{"id":333601,"date":"2020-08-16T02:00:00","date_gmt":"2020-08-16T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estensione-delle-indicazioni-per-linibitore-sglt2-e-la-preparazione-di-una-combinazione\/"},"modified":"2020-08-16T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-16T00:00:00","slug":"estensione-delle-indicazioni-per-linibitore-sglt2-e-la-preparazione-di-una-combinazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/estensione-delle-indicazioni-per-linibitore-sglt2-e-la-preparazione-di-una-combinazione\/","title":{"rendered":"Estensione delle indicazioni per l&#8217;inibitore SGLT2 e la preparazione di una combinazione"},"content":{"rendered":"<p><strong>A causa dell&#8217;elevata prevalenza e mortalit\u00e0, \u00e8 particolarmente importante proteggere i pazienti con diabete di tipo 2 dall&#8217;insufficienza cardiaca il pi\u00f9 precocemente possibile. L&#8217;espansione dell&#8217;indicazione di dapagliflozin si basa sullo studio DECLARE-TIMI 58, in cui dapagliflozin ha portato a una riduzione significativa del rischio.<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Circa la met\u00e0 dei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) sviluppa un&#8217;insufficienza cardiaca nel corso della malattia [1]. Essendo una delle prime complicanze cardiovascolari nei diabetici, l&#8217;insufficienza cardiaca spesso inizia in modo insidioso e difficilmente viene notata dalle persone colpite [1,2]. La condizione progredisce pi\u00f9 rapidamente nei pazienti con T2D e il rischio di ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca \u00e8 superiore del 33% rispetto ai pazienti non diabetici [3]. La prognosi \u00e8 paragonabile a quella del cancro, con un tasso di sopravvivenza di solo il 50% a 5 anni dalla diagnosi di insufficienza cardiaca [4].<\/p>\n<h2 id=\"riduzione-del-rischio-cardiovascolare-nei-pazienti-con-diabete-di-tipo-2\">Riduzione del rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2<\/h2>\n<p>Lo studio Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events (DECLARE-TIMI 58) [5] ha valutato l&#8217;effetto di dapagliflozin sulla sicurezza cardiovascolare. In un periodo medio di 4,2 anni, sono stati studiati 17.160 pazienti con T2D, 10.186 dei quali non presentavano alcuna malattia cardiovascolare manifesta. Nell&#8217;endpoint primario combinato di ricoveri per insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare, dapagliflozin ha portato a una riduzione significativa del rischio relativo (RRR) del 17%, e nella sola componente dell&#8217;endpoint dei ricoveri per insufficienza cardiaca, a un RRR del 27%. Anche l&#8217;endpoint primario di sicurezza \u00e8 stato soddisfatto. Sulla base di questi dati, Swissmedic rilascia l&#8217;estensione dell&#8217;indicazione per l&#8217;inibitore SGLT2 <sup>Forxiga\u00ae<\/sup> e il preparato combinato XigDuo\u00ae XR per la prevenzione del ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2.<\/p>\n<h2 id=\"la-decisione-di-swissmedic-corrisponde-alla-raccomandazione-del-sged\">La decisione di Swissmedic corrisponde alla raccomandazione del SGED<\/h2>\n<p>Questa estensione dell&#8217;indicazione \u00e8 in linea con la Societ\u00e0 Svizzera di Endocrinologia e Diabetologia (SGED), che raccomanda l&#8217;uso precoce di un inibitore SGLT2 nei pazienti T2D con malattia cardiovascolare manifesta, ma anche nei pazienti T2D ad alto rischio cardiovascolare [6]. Il Prof. Dr. med. Roger Lehmann, Ospedale Universitario di Zurigo, commenta cos\u00ec la nuova indicazione di <sup>Forxiga\u00ae<\/sup>: &#8220;L&#8217;insufficienza cardiaca \u00e8 una delle complicanze cardiovascolari pi\u00f9 comuni nei pazienti con il tipo&nbsp;Il diabete 2 \u00e8 associato a un&#8217;elevata morbilit\u00e0 e mortalit\u00e0. Con Forxiga, ora abbiamo un modo per proteggere i nostri pazienti diabetici dall&#8217;insufficienza cardiaca in una fase precoce, nell&#8217;ambito della loro attuale terapia per il diabete&#8221;. L&#8217;indicazione ampliata si applica ai pazienti con malattia cardiovascolare manifesta, cos\u00ec come a quelli senza malattia cardiovascolare preesistente ma con fattori di rischio cardiovascolare. Questi includono l&#8217;et\u00e0 (uomini \u226550&nbsp;anni, donne \u226560&nbsp;anni), cos\u00ec come un altro fattore di rischio (ad esempio, dislipidemia, ipertensione o consumo di nicotina).<\/p>\n<p>Questo rende <sup>Forxiga\u00ae<\/sup> il primo e unico farmaco antidiabetico in Svizzera indicato per la prevenzione dell&#8217;insufficienza cardiaca nei pazienti con T2D con e senza malattie cardiovascolari [7].<\/p>\n<p><em>Fonte: Astra Zeneca<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Associazione Americana del Diabete. 10. Malattie cardiovascolari e gestione del rischio: standard di assistenza medica nel diabete-2019. Diabetes Care 2019; 42 (Suppl 1): 103-123.<\/li>\n<li>Shah AD, et al. Diabete di tipo 2 e incidenza di malattie cardiovascolari: uno studio di coorte su 1,9 milioni di persone. Lancet Diabetes Endocrinol 2015; 3(2): 105-113.<\/li>\n<li>Cavender MA, et al: Investigatori del Registro REACH. Impatto del diabete mellito sull&#8217;ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, eventi cardiovascolari e morte: risultati a 4 anni del registro Reduction of Atherothrombosis for Continued Health (REACH). Circolazione 2015; 132: 923-931.<\/li>\n<li>Mamas MA, et al: I pazienti hanno esiti peggiori nell&#8217;insufficienza cardiaca rispetto al cancro? Uno studio di coorte basato sull&#8217;assistenza primaria con un follow-up di 10 anni in Scozia. Eur J Heart Fail 2017; 19(9): 1095-1104.<\/li>\n<li>Wiviott SD, et al: Dapagliflozin e gli esiti cardiovascolari nel diabete di tipo 2. N Engl J Med 2019; 380(4): 347-357.<\/li>\n<li>Raccomandazioni dello SGED per il trattamento del diabete di tipo 2 del 28 febbraio 2020. www.sgedssed.ch<\/li>\n<li>Informazioni specialistiche <sup>Forxiga\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PRATICA GP 2020; 15(5): 39<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A causa dell&#8217;elevata prevalenza e mortalit\u00e0, \u00e8 particolarmente importante proteggere i pazienti con diabete di tipo 2 dall&#8217;insufficienza cardiaca il pi\u00f9 precocemente possibile. 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