{"id":334016,"date":"2020-06-24T15:55:44","date_gmt":"2020-06-24T13:55:44","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/semaglutide-un-analogo-del-glp-1-da-una-prospettiva-cardiovascolare\/"},"modified":"2020-06-24T15:55:44","modified_gmt":"2020-06-24T13:55:44","slug":"semaglutide-un-analogo-del-glp-1-da-una-prospettiva-cardiovascolare","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/semaglutide-un-analogo-del-glp-1-da-una-prospettiva-cardiovascolare\/","title":{"rendered":"Semaglutide – un analogo del GLP-1 da una prospettiva cardiovascolare"},"content":{"rendered":"

Gli analoghi del GLP-1 sono modellati sul GLP-1 naturale (glucagon-like peptide 1). Negli studi, dimostrano un potente controllo dell’HbA1C e una riduzione del peso nei pazienti con diabete di tipo 2.1,2,* <\/sup>Particolarmente degno di nota \u00e8 anche il loro effetto positivo sulla malattia cardiovascolare in questi pazienti.3,4<\/sup> Lo SGED raccomanda pertanto una terapia precoce con un analogo del GLP-1 come Semaglutide (Ozempic\u00ae<\/sup>) per i diabetici di tipo 2 a rischio cardiovascolare.3,*<\/sup><\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Aspetti cardiovascolari come parte della terapia del diabete<\/strong><\/p>\n

Per i pazienti con diabete di tipo 2, la prevenzione cardiovascolare \u00e8 centrale: le malattie cardiovascolari sono la principale causa di complicazioni e persino di morte tra i pazienti.5<\/sup> Secondo le linee guida della Societ\u00e0 Svizzera di Endocrinologia e Diabetologia (SGED) , la riduzione del carico cardiovascolare \u00e8 quindi di primaria importanza nella terapia del diabete.3<\/sup> Una glicemia ben controllata riduce il rischio di alterazioni aterosclerotiche. Parallelamente, i pazienti con diabete di tipo 2 vengono trattati in modo specifico per i fattori di rischio cardiovascolare noti: Obesit\u00e0, pressione alta, dislipidemia e fumo.3<\/sup><\/p>\n

Semaglutide supera le aspettative nello studio sugli endpoint cardiovascolari<\/strong><\/p>\n

Dal 2008, la Food and Drug Administration statunitense richiede che i nuovi farmaci antidiabetici dimostrino la sicurezza cardiovascolare. I risultati dello studio sugli endpoint cardiovascolari che ha valutato Semaglutide (Ozempic\u00ae<\/sup>) sono stati sorprendentemente positivi.2<\/sup> 3’297 pazienti con diabete di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare sono stati randomizzati a ricevere placebo o Ozempic\u00ae<\/sup> per via sottocutanea una volta alla settimana per 104 settimane, ciascuno in aggiunta alla terapia standard\u00b0. Sono stati inclusi i pazienti diabetici di et\u00e0 superiore a 50 anni con malattia cardiovascolare accertata o insufficienza renale cronica (malattia renale cronica di stadio \u2265 3) e di et\u00e0 superiore a 60 anni con almeno un fattore di rischio cardiovascolare. I pazienti nel braccio<\/sup> Ozempic\u00ae hanno sperimentato il 26% in meno di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) nei due anni dello studio rispetto al braccio placebo.2,*<\/sup> Allo stesso modo, con Ozempic\u00ae<\/sup> si \u00e8 verificato il 39% in meno di ictus non fatali (HR=0,61, p=0,04).2<\/sup><\/p>\n

Semaglutide nelle raccomandazioni terapeutiche SGED<\/strong><\/p>\n

L’EASD e l’ESC hanno tenuto conto di questi risultati positivi nell’aggiornamento 2019 delle loro linee guida.4<\/sup> Consigliano gli analoghi del GLP-1 per i pazienti con diabete di tipo 2, malattia cardiovascolare o alto rischio cardiovascolare4,**<\/sup> La stessa conclusione si trova anche nell’attuale raccomandazione SGED del gennaio 2020, con l’obiettivo primario di limitare il carico cardiovascolare.3<\/sup> Dopo l’inizio della terapia antidiabetica – cambiamenti dello stile di vita e farmaci di prima linea come la metformina – si raccomanda la combinazione precoce con farmaci antidiabetici moderni, come l’analogo del GLP-1 semaglutide.3<\/sup> In questo modo, il suo effetto positivo sulle malattie cardiovascolari pu\u00f2 essere sfruttato precocemente nella terapia del diabete.3<\/sup> Questo \u00e8 ancora pi\u00f9 importante perch\u00e9 la grande maggioranza dei pazienti con diabete di tipo 2 appartiene al gruppo ad alto rischio cardiovascolare.3,**<\/sup><\/p>\n

Semaglutide (Ozempic\u00ae<\/sup>) nell’uso pratico<\/strong><\/p>\n

Nei 2 anni successivi alla sua approvazione, Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e8 diventato l’analogo del GLP-1 pi\u00f9 prescritto in Svizzera.6<\/sup> Grazie al principio attivo ottimizzato, deve essere somministrato per via sottocutanea solo una volta alla settimana, indipendentemente dai pasti.1<\/sup> Questo rende Ozempic\u00ae<\/sup> tanto semplice quanto pratico da usare. Oltre alla convincente riduzione dell’HbA1c, soddisfa un’altra preoccupazione cruciale dei pazienti per quanto riguarda la terapia del diabete: il supporto nella riduzione del peso1,* <\/sup>Con l’aiuto di Ozempic\u00ae<\/sup>, i pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllato e in sovrappeso (BMI\u226528) possono raggiungere i loro obiettivi terapeutici.1,*<\/sup> Considerando il rischio cardiovascolare di questi pazienti, la riduzione degli eventi cardiovascolari \u00e8 un beneficio significativo di Ozempic\u00ae<\/sup>.5,*<\/sup><\/p>\n

\"\"<\/sup><\/p>\n

 <\/p>\n

* Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e8 indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico, ma non \u00e8 indicato per la perdita di peso o la riduzione degli eventi cardiovascolari.1<\/sup><\/span><\/p>\n

**le attuali linee guida ESC\/EASD4<\/sup>:
\nalto rischio cardiovascolare: pazienti con diabete di durata \u226510 anni senza danno d’organo pi\u00f9 qualsiasi altro fattore di rischio. Rischio cardiovascolare molto elevato: pazienti con diabete e malattia cardiovascolare accertata o altri danni agli organi o tre o pi\u00f9 fattori di rischio o diabete di tipo 1 ad esordio giovanile con durata della malattia \u2265 20 anni.
\nLa grande maggioranza dei pazienti con diabete di tipo 2 presenta quindi un rischio cardiovascolare molto elevato.3<\/sup><\/span><\/p>\n

\u00b0La terapia standard comprendeva farmaci antidiabetici orali, insulina, antipertensivi, diuretici e agenti che abbassano i lipidi.7<\/sup><\/span><\/p>\n

Abbreviazioni: <\/strong>CKD<\/strong>: stadio della malattia renale cronica; EASD<\/strong>: Associazione Europea per lo Studio del Diabete; ESC<\/strong>: Societ\u00e0 Europea di Cardiologia; GLP-1<\/strong>: peptide simile al glucagone 1; HR<\/strong>: Hazard Ratio; MACE<\/strong>: Major Cardiovascular Event, definito qui come primo evento di mortalit\u00e0 correlata all’apparato cardiovascolare, ictus non fatale o infarto<\/sup> miocardico non fatale1<\/sup>; SGED<\/strong>: Societ\u00e0 Svizzera di Endocrinologia e Diabetologia; SU=<\/strong> Sulfoniluree.<\/span><\/p>\n

Riferimenti<\/strong><\/span><\/p>\n

    \n
  1. Informazioni sul prodotto Ozempic\u00ae, www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/li>\n
  2. Marso et al. Semaglutide ed esiti cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. N Engl J Med 2016;375(19):1834-44.<\/span><\/span><\/li>\n
  3. Gruppo di lavoro dello SGED\/SSED. Raccomandazioni della Societ\u00e0 Svizzera di Endocrinologia e Diabetologia (SGED\/SSED) per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (2020). Stato: 23 gennaio 2020. Disponibile all’indirizzo: https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf,<\/a> ultimo accesso: 05\/2020.<\/span><\/span><\/span><\/li>\n
  4. Cosentino et al. Linee guida ESC 2019 su diabete, pre-diabete e malattie cardiovascolari sviluppate in collaborazione con l’EASD. Eur Heart J 2019;41(2):255-23.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n
  5. Basso Wang et al. Aggiornamento clinico: Malattia cardiovascolare nel diabete mellito: malattia cardiovascolare aterosclerotica e insufficienza cardiaca nel diabete mellito di tipo 2 – Meccanismi, gestione e considerazioni cliniche. Circulation.<\/a> 2016;133(24):2459-502.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n
  6. Dati Novo Nordisk basati su IQVIA Svizzera, 2016-2019.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n
  7. Marso et al. Semaglutide ed esiti cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. N Engl J Med 2016;375(suppl 1)S1:108.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Limitatio<\/strong>: per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2, in terapia combinata esclusiva con metformina, una sulfonilurea o una combinazione di metformina e una sulfonilurea, quando non si raggiunge un adeguato controllo glicemico con questi agenti antidiabetici orali. Per il trattamento come terapia combinata con un’insulina basale da sola o una combinazione di un’insulina basale con metformina, se non si ottiene un adeguato controllo della glicemia con questi trattamenti. Almeno BMI 28. I farmaci aggiuntivi per la riduzione del peso non sono rimborsati dall’assicurazione sanitaria.<\/span><\/p>\n

    Riassunto delle informazioni sul prodotto Ozempic\u00ae<\/sup> Z:<\/strong> Semaglutide 1,34 mg\/ml. I: <\/strong>Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e8 utilizzato per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico: come monoterapia quando la metformina \u00e8 controindicata o intollerante; in combinazione con altri farmaci che abbassano la glicemia. D:<\/strong> La dose iniziale di Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e8 di 0,25 mg una volta alla settimana. Dopo 4 settimane, la dose deve essere aumentata a 0,5 mg una volta alla settimana. Per migliorare il controllo del glucosio nel sangue, dopo almeno 4 altre settimane alla dose di 0,5 mg una volta alla settimana, la dose pu\u00f2 essere aumentata a 1 mg una volta alla settimana. L’aggiustamento della dose non \u00e8 necessario negli anziani, nei pazienti con funzionalit\u00e0 renale o epatica compromessa. Ozempic\u00ae<\/sup> si usa una volta alla settimana, in qualsiasi momento e indipendentemente dai pasti. AI:<\/strong> Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o a uno degli eccipienti secondo “Composizione”. VM:<\/strong> Ozempic\u00ae<\/sup> non deve essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. L’uso di agonisti del recettore GLP-1 pu\u00f2 essere associato a effetti gastrointestinali avversi. Se si sospetta una pancreatite, Ozempic\u00ae<\/sup> deve essere interrotto. I pazienti che ricevono Ozempic\u00ae<\/sup> in combinazione con una sulfonilurea o un’insulina possono essere a maggior rischio di ipoglicemia. Ozempic\u00ae<\/sup> deve essere utilizzato solo nei pazienti con retinopatia diabetica, sotto stretto controllo oftalmologico. IA:<\/strong> Lo svuotamento gastrico ritardato da semaglutide pu\u00f2 influenzare l’assorbimento di medicinali orali concomitanti. UW:<\/strong> Molto comune<\/em>: ipoglicemia in caso di utilizzo con insulina o sulfonilurea, nausea, diarrea. Comune<\/em>: ipoglicemia se usato con altri OAD, diminuzione dell’appetito, vertigini, complicazioni della retinopatia diabetica, vomito, dolore addominale, tensione addominale, costipazione, dispepsia, gastrite, reflusso gastro-esofageo, eruttazione, flatulenza, colelitiasi, aumento della lipasi, aumento dell’amilasi, perdita di peso, affaticamento. Occasionali<\/em>: disgeusia, aumento della frequenza cardiaca, reazioni al sito di iniezione, pancreatite acuta. Raro: Reazione anafilattica. P:<\/strong> Ozempic\u00ae<\/sup> DualDose 0,25 mg o 0,5 mg: 1 penna preriempita da 1,5 ml; Ozempic\u00ae<\/sup> FixDose 1 mg: 2 penne preriempite da 1,5 ml, 1 penna preriempita da 3 ml (B). V4.0. Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n

    Numero di rilascio CH20OZM00108<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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