{"id":334144,"date":"2020-06-01T01:00:00","date_gmt":"2020-05-31T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ora-e-disponibile-anche-come-penna-pronta-alluso-per-il-paziente\/"},"modified":"2020-06-01T01:00:00","modified_gmt":"2020-05-31T23:00:00","slug":"ora-e-disponibile-anche-come-penna-pronta-alluso-per-il-paziente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/ora-e-disponibile-anche-come-penna-pronta-alluso-per-il-paziente\/","title":{"rendered":"Ora \u00e8 disponibile anche come penna pronta all&#8217;uso per il paziente."},"content":{"rendered":"<p><strong>Il dispositivo recentemente approvato da Swissmedic consente ai malati di psoriasi di autosomministrarsi il farmaco biologico in dosi singole. Attualmente \u00e8 l&#8217;unico inibitore dell&#8217;IL23 disponibile in Svizzera sotto forma di iniettore controllato dal paziente.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La nuova penna <sup>prefabbricata<\/sup> TREMFYA\u00ae [1] non \u00e8 un autoiniettore come altri biologici nella terapia della psoriasi a placche da moderata a grave. Il design innovativo della penna <sup>prefabbricata<\/sup> TREMFYA\u00ae consente ai pazienti di controllare autonomamente l&#8217;intensit\u00e0 e la pressione dell&#8217;iniezione. Nello studio ORION, quasi il 99% dei pazienti ha riportato una prima iniezione di successo [2]. Inoltre, la penna preriempita include un sistema di sicurezza per proteggere l&#8217;ago dopo l&#8217;uso. Anche dopo tre iniezioni, i pazienti dello studio hanno continuato a valutare positivamente l&#8217;uso della penna <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup>[2].  &nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"una-gestione-semplice-e-convincente\">Una gestione semplice e convincente<\/h2>\n<p>I pazienti affetti da psoriasi a volte hanno difficolt\u00e0 con i trattamenti auto-somministrati a causa di una serie di fattori. Nello studio randomizzato di fase III ORION [2] condotto in diversi centri di studio, la valutazione soggettiva dei pazienti a questo proposito \u00e8 stata valutata con un questionario convalidato (Self-Injection Assessment Questionnaire, SIAQ) [3]. Si trattava di valutare le esperienze dei pazienti con la penna <sup>prefabbricata<\/sup> TREMFYA\u00ae alle settimane 0, 4 e 12 su una scala da 0 (&#8216;peggiore&#8217;) a 10 (&#8216;migliore&#8217;) utilizzando i seguenti sei criteri:<\/p>\n<ul>\n<li>Sensazioni relative alle iniezioni<\/li>\n<li>Immagine di s\u00e9, fiducia in se stessi<\/li>\n<li>Dolore e reazioni cutanee durante o dopo l&#8217;iniezione<\/li>\n<li>Facilit\u00e0 d&#8217;uso dell&#8217;unit\u00e0<\/li>\n<li>Soddisfazione per l&#8217;autoiniezione<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il valore medio per il criterio &#8220;soddisfazione per l&#8217;autoiniezione&#8221; nello studio era di 9,18 punti (10=&#8221;molto soddisfatto&#8221;) e il valore medio per la &#8220;facilit\u00e0 d&#8217;uso&#8221; era di 9,24&nbsp; punti (10=&#8221;molto facile&#8221;) [2].<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-13337\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/fertigpen_dp1_s37.jpg\" style=\"height:452px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"829\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"buona-efficacia-e-sicurezza\">Buona efficacia e sicurezza<\/h2>\n<p>Nello studio di efficacia e sicurezza ORION, una percentuale significativamente maggiore di partecipanti allo studio ha raggiunto la clearance di IGA0 o IGA1 (81% vs. 0%) e un tasso di risposta PASI 90 (76% vs. 0%), rispettivamente, nel gruppo TREMFYA\u00ae <sup>pre-cast<\/sup> rispetto al placebo alla settimana 16. Anche la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta PASI100 alla settimana 16 \u00e8 stata significativamente pi\u00f9 alta nel gruppo TREMFYA\u00ae <sup>pre-cast<\/sup> rispetto al gruppo placebo (50% contro 0%). La maggior parte delle reazioni al sito di iniezione con la penna prefabbricata TREMFYA\u00ae sono state lievi e di natura transitoria [2].<\/p>\n<p>Nell&#8217;estate 2018, <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> (guselkumab) in formulazione convenzionale aveva gi\u00e0 ricevuto l&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio in Svizzera per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave e risposta insufficiente ad altre terapie sistemiche o alla PUVA [1]. Guselkumab \u00e8 stato generalmente ben tollerato dai pazienti con psoriasi durante lo sviluppo clinico [4\u20136]. Anche nel corso del periodo open-label di 4 anni, non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza con l&#8217;uso di questo anticorpo monoclonale completamente umano [7].<\/p>\n<h2 id=\"i-fatti-piu-importanti-in-breve\">I fatti pi\u00f9 importanti in breve<\/h2>\n<ul>\n<li>La penna <sup>prefabbricata<\/sup> TREMFA\u00ae \u00e8 un iniettore controllato dal paziente.&nbsp; Attualmente \u00e8 l&#8217;unico inibitore dell&#8217;IL23 in Svizzera in questa forma di somministrazione.<\/li>\n<li>Nel Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ), il criterio &#8220;facilit\u00e0 d&#8217;uso&#8221; \u00e8 stato valutato con una media di 9,24 punti (massimo: 10 punti) [2].<\/li>\n<li>Nello studio ORION, una percentuale significativamente pi\u00f9 alta di pazienti nel gruppo TREMFYA\u00ae <sup>pre-cast<\/sup> ha raggiunto IGA1 o IGA0 (81% vs. 0%) o PASI90 o PASI100 (76% vs. 0%) alla settimana 16 dopo il basale rispetto al placebo [2].<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Informazioni per gli esperti di <sup>Tremfya\u00ae<\/sup>, al 09\/2019, disponibili su www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n<li>Ferris LK, et al: Efficacia e sicurezza di Guselkumab, somministrato con un nuovo iniettore controllato dal paziente (One-Press), per la psoriasi da moderata a grave: risultati dello studio di fase 3 ORION. J Dermatol Treat 2019: 1-8. doi:10.1080\/09546634.2019.1587145<\/li>\n<li>Keininger D, Coteur G: Valutazione dell&#8217;esperienza di autoiniezione nei pazienti con artrite reumatoide: convalida psicometrica del Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ) Health and Quality of Life Outcomes 2011; 9, Articolo numero 2.<\/li>\n<li>Blauvelt A, et al: Efficacia e sicurezza di guselkumab, un anticorpo monoclonale anti-interleuchina-23, rispetto ad adalimumab per il trattamento continuo di pazienti con psoriasi da moderata a grave: risultati dello studio VOYAGE 1 di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo e comparatore attivo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 405-417.<\/li>\n<li>Reich K, et al: Efficacia e sicurezza di guselkumab, un anticorpo monoclonale anti-interleuchina-23, rispetto ad adalimumab per il trattamento di pazienti con psoriasi da moderata a grave con ritiro e ritiro randomizzato: risultati dello studio VOYAGE 2 di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo e comparatore attivo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 418-431.<\/li>\n<li>Langley RG, et al: Efficacia e sicurezza di guselkumab nei pazienti con psoriasi che hanno avuto una risposta inadeguata a ustekinumab: risultati dello studio randomizzato, in doppio cieco, di fase III NAVIGATE. Br J Dermatol 2018; 178(1): 114-123.<\/li>\n<li>Griffiths CE, et al: Conferenza autunnale di dermatologia clinica. Ottobre, 2019; Las Vegas, USA<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2020; 30(1): 37 (pubblicato il 24.2.20, prima della stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il dispositivo recentemente approvato da Swissmedic consente ai malati di psoriasi di autosomministrarsi il farmaco biologico in dosi singole. 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