{"id":334997,"date":"2020-01-11T01:00:00","date_gmt":"2020-01-11T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/approvazione-ue-per-la-rinosinusite-cronica-grave-con-poliposi-nasi\/"},"modified":"2020-01-11T01:00:00","modified_gmt":"2020-01-11T00:00:00","slug":"approvazione-ue-per-la-rinosinusite-cronica-grave-con-poliposi-nasi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/approvazione-ue-per-la-rinosinusite-cronica-grave-con-poliposi-nasi\/","title":{"rendered":"Approvazione UE per la rinosinusite cronica grave con poliposi nasi"},"content":{"rendered":"<p><strong>L&#8217;anticorpo monoclonale dupilumab, gi\u00e0 approvato dall&#8217;Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per il trattamento della dermatite atopica e dell&#8217;asma, \u00e8 ora disponibile anche per i pazienti con rinosinusite cronica.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Per la sinusite cronica con poliposi nasi, <sup>Dupixent\u00ae<\/sup> pu\u00f2 ora essere utilizzato come add-on negli adulti dopo un trattamento infruttuoso con la terapia convenzionale nell&#8217;UE. Questo fornisce un&#8217;altra opzione di trattamento nell&#8217;UE per i pazienti per i quali i corticosteroidi sistemici o l&#8217;intervento chirurgico non sono stati sufficientemente efficaci. L&#8217;approvazione dell&#8217;EMA si basa sugli studi di fase III SINUS-24 e SINUS-52, in cui dupilumab 300 mg ogni due settimane come aggiunta al trattamento standard (corticosteroidi intranasali) ha dimostrato di essere significativamente superiore al placebo pi\u00f9 steroidi.<\/p>\n<h2 id=\"linibizione-di-il4-e-il13-come-meccanismo-dazione\">L&#8217;inibizione di IL4 e IL13 come meccanismo d&#8217;azione<\/h2>\n<p>Dupilumab blocca in modo specifico i mediatori infiammatori allergici IL-4 e Il13. L&#8217;anticorpo monoclonale inibisce la crescita dei polipi e libera le vie respiratorie. Gli studi pivotal indicano un profilo di effetti collaterali pi\u00f9 favorevole rispetto al cortisone. Tuttavia, per mantenere l&#8217;effetto del nuovo biologico, deve essere somministrato in modo permanente &#8211; negli studi, \u00e8 stato somministrato per via sottocutanea ogni due o quattro settimane. Finora, questo principio attivo, come l&#8217;inibitore delle IgE omalizumab (anch&#8217;esso un biologico), poteva essere utilizzato off-label nell&#8217;UE solo in casi individuali. In Svizzera, dupilumab \u00e8 stato finora approvato solo per il trattamento della dermatite atopica &#8211; nel caso della rinosinusite cronica, le opzioni terapeutiche in questo Paese sono attualmente limitate agli steroidi intranasali e agli sciacqui\/spray nasali a base di soluzione salina. In casi eccezionali, vengono somministrati antibiotici (a lungo termine).<\/p>\n<h2 id=\"reazione-allergica-mediata-da-citochine\">Reazione allergica mediata da citochine<\/h2>\n<p>L&#8217;infiammazione della cavit\u00e0 nasale principale \u00e8 spesso accompagnata da processi infiammatori dei seni nasali ad essa collegati. Se dura pi\u00f9 di 12 settimane, si tratta di rinosinusite cronica, una forma di progressione che \u00e8 associata a una notevole sofferenza. Le reazioni allergiche mediate dal tipo 2 (IL4, IL13) di solito svolgono un ruolo importante nell&#8217;eziologia. Le sostanze allergeniche sono, ad esempio, il polline, il pelo degli animali, la muffa, la farina o il lattice. Di conseguenza, possono formarsi dei polipi (formazioni mucose). Le allergie e l&#8217;asma sono considerate fattori di rischio per lo sviluppo della sinusite cronica con poliposi nasi. Oltre al blocco della respirazione nasale, i sintomi tipici includono la secrezione di muco e la compromissione dell&#8217;olfatto e del gusto. Il decorso \u00e8 particolarmente grave nei pazienti in cui i polipi provocano un ulteriore restringimento delle cavit\u00e0 nasali, nonch\u00e9 disturbi della circolazione dell&#8217;aria e infezioni. Anche se le terapie consolidate come i glucocorticoidi (topici o orali) di solito rispondono bene, e la rimozione chirurgica dei polipi porta anche a una riduzione significativa dei sintomi nella maggior parte dei pazienti. Tuttavia, il tasso di recidiva \u00e8 elevato: in alcuni pazienti, i polipi ricrescono nonostante l&#8217;operazione, in modo tale che i disturbi si ripresentano. Per questi pazienti, il nuovo farmaco biologico approvato offre un&#8217;alternativa di trattamento.<\/p>\n<p><em>Fonte: Sanofi <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PRATICA GP 2019; 14(12): 24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;anticorpo monoclonale dupilumab, gi\u00e0 approvato dall&#8217;Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per il trattamento della dermatite atopica e dell&#8217;asma, \u00e8 ora disponibile anche per i pazienti con rinosinusite cronica.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":93212,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dupilumab","footnotes":""},"category":[11306,11537,11433,11550],"tags":[26567,13478,26574,26571,22491,18449],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-334997","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-medicina-interna-generale","category-mercato-e-medicina","category-orl-it","category-rx-it","tag-citochina","tag-dupilumab-it","tag-il13-it","tag-il4-it","tag-poliposi-nasi","tag-rinosinusite","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-12 23:55:22","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":335005,"slug":"aprovacao-da-ue-para-rinossinusite-cronica-grave-com-polipose-nasi","post_title":"Aprova\u00e7\u00e3o da UE para rinossinusite cr\u00f3nica grave com polipose nasi","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/aprovacao-da-ue-para-rinossinusite-cronica-grave-com-polipose-nasi\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":335009,"slug":"aprobacion-de-la-ue-para-la-rinosinusitis-cronica-grave-con-poliposis-nasi","post_title":"Aprobaci\u00f3n de la UE para la rinosinusitis cr\u00f3nica grave con poliposis nasi","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/aprobacion-de-la-ue-para-la-rinosinusitis-cronica-grave-con-poliposis-nasi\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334997","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=334997"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334997\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/93212"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=334997"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=334997"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=334997"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=334997"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}