{"id":335000,"date":"2020-01-12T01:00:00","date_gmt":"2020-01-12T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/i-risultati-dello-studio-mostrano-il-rafforzamento-dello-spessore-della-cartilagine-totale\/"},"modified":"2020-01-12T01:00:00","modified_gmt":"2020-01-12T00:00:00","slug":"i-risultati-dello-studio-mostrano-il-rafforzamento-dello-spessore-della-cartilagine-totale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-risultati-dello-studio-mostrano-il-rafforzamento-dello-spessore-della-cartilagine-totale\/","title":{"rendered":"I risultati dello studio mostrano il rafforzamento dello spessore della cartilagine totale"},"content":{"rendered":"<p><strong>Circa 237 milioni di persone nel mondo sono affette da osteoartrite (OA) sintomatica e limitante l&#8217;attivit\u00e0. Tra le condizioni associate alla disabilit\u00e0, l&#8217;OA ha la terza crescita pi\u00f9 rapida, con l&#8217;articolazione del ginocchio che \u00e8 la pi\u00f9 comunemente colpita. Attualmente, le terapie per l&#8217;OA trattano principalmente i sintomi e non esistono farmaci approvati per prevenire o ritardare la progressione della malattia.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>L&#8217;artrosi sintomatica del ginocchio \u00e8 associata a disabilit\u00e0 fisica, riduzione della qualit\u00e0 della vita e aumento della mortalit\u00e0 negli anziani [3,4]. Nella fase finale della malattia, spesso \u00e8 necessaria la sostituzione del ginocchio. FORWARD (FGF-18 Osteoarthritis Randomized Trial with Administration of Repeated Doses) \u00e8 stato uno studio di fase II, multicentrico, randomizzato e di ricerca della dose di sprifermin, un fattore di crescita dei fibroblasti umano ricombinante, in pazienti con osteoartrite sintomatica e radiologicamente confermata dell&#8217;articolazione del ginocchio.<\/p>\n<p>L&#8217;endpoint primario dello studio, che ha incluso 549 pazienti, era la variazione dello spessore della cartilagine totale nell&#8217;articolazione femorotibiale sulla risonanza magnetica quantitativa rispetto al basale dopo due anni di trattamento con sprifermin. Questo endpoint \u00e8 stato soddisfatto: al momento del trattamento a due anni, c&#8217;\u00e8 stato un aumento medio dello spessore della cartilagine totale nei due gruppi di sprifermin a pi\u00f9 alto dosaggio rispetto al gruppo placebo. Nei gruppi che hanno ricevuto 100 \u00b5g di sprifermin come iniezione intra-articolare, l&#8217;aumento statisticamente significativo dello spessore della cartilagine totale \u00e8 stato di +0,05 mm (iniezione ogni 6 mesi; 95% CI 0,03-0,07) e +0,04 mm (iniezione ogni 12 mesi; 95% CI 0,03-0,07), rispettivamente, rispetto al placebo. La variazione dello spessore della cartilagine dopo due anni di trattamento con sprifermin alla dose di 30 \u00b5g ogni 6 o 12 mesi non ha mostrato differenze significative rispetto al placebo.<\/p>\n<p>Gli eventi avversi (AE) pi\u00f9 comuni comprendevano disturbi del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo (artralgia, mal di schiena), infezioni e malattie parassitarie (infezione del tratto respiratorio superiore, rinofaringite), disturbi vascolari (ipertensione) e disturbi del sistema nervoso (cefalea). Tuttavia, erano prevalentemente di gravit\u00e0 lieve o moderata.<\/p>\n<p>Un&#8217;analisi esplorativa post-hoc presentata a novembre al meeting annuale dell&#8217;American College of Rheumatology (ACR) ha valutato anche i cambiamenti nello spessore della cartilagine e gli esiti del trattamento sintomatico in un sottogruppo di pazienti affetti da OA che al basale presentavano sia un dolore maggiore che uno spessore ridotto della cartilagine, misurato in base all&#8217;ampiezza dello spazio articolare, e un rischio maggiore di progressione strutturale e sintomatica. In questo sottogruppo &#8220;a rischio&#8221;, i punteggi WOMAC hanno continuato a migliorare nel corso dei tre anni ed erano significativamente a favore di sprifermin all&#8217;anno 3 (18 mesi dopo l&#8217;ultima iniezione) rispetto al placebo (differenza media nei punteggi del dolore WOMAC per sprifermin 100 \u00b5g ogni 6 mesi rispetto al placebo: -8,75 [95% CI: -22,42, 4,92]). Questi risultati supportano l&#8217;ulteriore sperimentazione della sprifermina come potenziale terapia dell&#8217;OA in popolazioni di pazienti a rischio pi\u00f9 elevato.<\/p>\n<p><em>Fonte: Merck<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Collaboratori GBD, et al: Incidenza, prevalenza e anni vissuti con disabilit\u00e0 a livello globale, regionale e nazionale per 310 malattie e lesioni, 1990-2015: un&#8217;analisi sistematica per il Global Burden of Disease Study 2015. Lancet 2016; 388: 1545-1602.<\/li>\n<li>Societ\u00e0 Internazionale di Ricerca sull&#8217;Osteoartrite. L&#8217;osteoartrite: una malattia seria. www.oarsi.org\/sites\/default\/files\/docs\/2016\/oarsi_white_paper_oa-serious-disease.pdf  [abgerufen im September 2019]<\/li>\n<li>Cross M, Smith E, Hoy D, et al: L&#8217;onere globale dell&#8217;osteoartrite dell&#8217;anca e del ginocchio: stime dello studio Global burden of disease 2010. Ann Rheum Dis. 2014; 73(7): 1323-1330.<\/li>\n<li>Nuesch E, Dieppe P, et al: Mortalit\u00e0 per tutte le cause e malattia specifica nei pazienti con osteoartrite del ginocchio o dell&#8217;anca: studio di coorte basato sulla popolazione. BMJ 2011; 342: d1165<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo PAIN &amp; GERIATURE 2019; 1(1): 38<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Circa 237 milioni di persone nel mondo sono affette da osteoartrite (OA) sintomatica e limitante l&#8217;attivit\u00e0. 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