{"id":335245,"date":"2019-11-28T00:00:00","date_gmt":"2019-11-27T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/prospettive-sulle-possibili-opzioni-terapeutiche-future\/"},"modified":"2019-11-28T00:00:00","modified_gmt":"2019-11-27T23:00:00","slug":"prospettive-sulle-possibili-opzioni-terapeutiche-future","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/prospettive-sulle-possibili-opzioni-terapeutiche-future\/","title":{"rendered":"Prospettive sulle possibili opzioni terapeutiche future"},"content":{"rendered":"

Nell’ambito dell’AAD di quest’anno, diversi relatori hanno parlato di <\/strong>su agenti antipsoriasici in fase di ricerca che hanno mostrato risultati promettenti negli studi di fase 2. Sono rappresentati, tra gli altri, i biologici e gli inibitori della tirosin-chinasi 2. <\/strong><\/p>\n

Torna a “Notizie su dermatite atopica e psoriasi”.<\/a><\/em><\/strong><\/p>\n

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Oltre all’anticorpo monoclonale Risankizumab, approvato quest’anno, sono attualmente in corso diversi studi clinici sull’efficacia e la sicurezza di altre sostanze, con risultati intermedi positivi.<\/p>\n

Bimekizumab: buoni risultati dopo 60 settimane<\/h2>\n

I risultati degli studi di estensione BE ABLE 1 e BE ABLE 2 indicano un grande potenziale di questo anticorpo monoclonale per la terapia di mantenimento a lungo termine, come \u00e8 stato mostrato nella presentazione del dottor Andrew Blauvelt, Oregon Medical Research Center [1]. Bimekizumab \u00e8 un neutralizzatore potente e selettivo di IL-17A e IL-17F, due citochine proinfiammatorie chiave.<\/p>\n

Nello studio di fase 2 in doppio cieco controllato con placebo BE ABLE 1, della durata di 12 settimane, bimekizumab ha portato a un miglioramento clinico rapido e sostanziale nella psoriasi a placche da moderata a grave, con un profilo di sicurezza paragonabile agli studi precedenti su questo agente [2]. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale alle condizioni sperimentali e hanno ricevuto bimekizumab per via sottocutanea a intervalli di 4 settimane a dosi variabili: 64 mg, 160 mg, 160 mg con escalation della dose a 320 mg, 320 mg, 480 mg, o placebo. L’endpoint primario era una riduzione \u226590% dell’Indice di gravit\u00e0 dell’area della psoriasi (PASI90) alla settimana 12.<\/p>\n

Il dottor Jeffrey Weinberg, della Icahn School of Medicine, ha riferito sui dati della fase 2b di bimekizumab. Il 50-60% dei gruppi con la dose pi\u00f9 alta ha raggiunto PASI 100 alla settimana 12 [2]. Nello studio di estensione BE ABLE 2 (n=217), il bimekizumab ha dato buoni risultati nel mantenere la completa o quasi completa eliminazione delle lesioni nei pazienti affetti da psoriasi per un periodo di 60 settimane [3]. L’80-100% dei rispondenti (tutte le dosi) a BE ABLE 1 ha mostrato un mantenimento di quasi il 90% di riduzione dei sintomi (PASI90) (Fig. 1)<\/strong>. Questi risultati positivi rappresentano attualmente il periodo pi\u00f9 lungo di raccolta dei dati.  Sulla base di questi risultati, sono in corso studi comparativi di fase 3 su bimekizumab nella psoriasi.<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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BMS-986165: risultati PASI-75 dose-dipendenti<\/h2>\n

Il dottor Leon Kircik, della Icahn School of Medicine Mount Sinai, New York, ha presentato i dati di BMS-986165, un inibitore della tirosin-chinasi-2 classificato come Janus chinasi (JAK) [4]. Le vie della tirosin-chinasi-2 svolgono un ruolo di mediazione per le citochine coinvolte nella fisiopatologia della psoriasi.<\/p>\n

\u00c8 stato condotto uno studio di fase 2 in doppio cieco (n=267) per valutare l’efficacia di BMS-986165 in forma di compresse negli adulti con psoriasi da moderata a grave. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al placebo o a una delle condizioni verum. Dopo 12 settimane, il 75% dei pazienti con una dose di 12 mg al giorno ha mostrato una riduzione della dose minima. Riduzione del 75% del punteggio PASI (endpoint primario). Nel sottogruppo con una dose di 6 mg due volte al giorno, il 67% ha raggiunto questo valore target, in quello con una dose di 3 mg due volte al giorno il 69% e in quello con 3 mg una volta al giorno il 39%. Le differenze rispetto al placebo sono state significative in ogni caso (p<0,001).<\/p>\n

Il profilo di sicurezza degli inibitori della JAK non \u00e8 stato ancora chiaramente chiarito. Sono necessari ulteriori dati a lungo termine per verificare se questa classe di sostanze sia associata a un rischio statisticamente maggiore di infezioni e tumori maligni [5\u20137].  <\/p>\n

\nFonte: AAD, Riunione annuale 2019, Washington (USA)<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

    \n
  1. AAD: Meeting annuale 28 febbraio – 5 marzo 2019, Washington, Dr. Andrew Blauvelt, Oregon Medical Research Center.<\/li>\n
  2. Papp KA, et al: Doppia neutralizzazione dell’interleuchina 17A e dell’interleuchina 17F con bimekizumab nei pazienti con psoriasi: risultati di BE ABLE 1, uno studio di fase 2b di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. J Am Acad Dermatol. 2018; 79(2): 277-286.e10.<\/li>\n
  3. Blauvelt A, et al: Doppia neutralizzazione dell’interleuchina (Il)-17a e dell’Il-17f con Bimekizumab nella psoriasi a placche da moderata a grave: risultati a 60 settimane di uno studio di estensione di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco. https:\/\/ard.bmj.com\/content\/78\/Suppl_2\/1834.1<\/li>\n
  4. AAD: Riunione annuale 28 febbraio – 5 marzo 2019, Washington, Dr Leon Kircik, Icahn School of Medicine Mount Sinai, New York.<\/li>\n
  5. Winthrop KL: Il profilo di sicurezza emergente degli inibitori della JAK nella malattia reumatica. Nat Rev Rheumatol 2017; 13(4): 234-243.<\/li>\n
  6. Verden A, Dimbil M, Kyle R, et al: Analisi delle segnalazioni spontanee post-market presentate all’FDA in merito agli eventi avversi tromboembolici e agli inibitori della JAK. Drug Saf 2018; 41: 357-361; 41(4): 357-361.<\/li>\n
  7. Papp K, et al: Studio di fase 2 sull’inibizione selettiva della tirosin-chinasi 2 nella psoriasi. N Engl J Med 2018; 379: 1313-1321.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(5): 38 (pubblicato il 10.10.19, prima della stampa).<\/em><\/p>\n

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