{"id":335395,"date":"2019-10-29T09:13:47","date_gmt":"2019-10-29T08:13:47","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/mepolizumab-e-ora-disponibile-anche-come-penna-e-siringa-preriempita\/"},"modified":"2019-10-29T09:13:47","modified_gmt":"2019-10-29T08:13:47","slug":"mepolizumab-e-ora-disponibile-anche-come-penna-e-siringa-preriempita","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/mepolizumab-e-ora-disponibile-anche-come-penna-e-siringa-preriempita\/","title":{"rendered":"Mepolizumab \u00e8 ora disponibile anche come penna e siringa preriempita"},"content":{"rendered":"<p><strong>All&#8217;inizio di agosto 2019, GSK ha ricevuto l&#8217;approvazione dell&#8217;EMA per due nuove forme di dosaggio di mepolizumab: l&#8217;anticorpo IL-5 pu\u00f2 ora essere somministrato anche come penna e siringa pre-riempita. Si tratta quindi dell&#8217;unico biologico anti-IL-5 a dosaggio fisso a quattro settimane disponibile per il trattamento dell&#8217;asma eosinofila grave, anche per l&#8217;autoiniezione da parte del paziente al di fuori dello studio medico.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>In due studi di fase III, in aperto, a braccio singolo, \u00e8 stato dimostrato in uno scenario &#8220;reale&#8221; che, dopo un&#8217;adeguata formazione da parte degli operatori sanitari, l&#8217;89-95% dei pazienti era in grado di eseguire con successo l&#8217;iniezione con la penna da soli; per l&#8217;iniezione, il tasso di successo raggiungeva il 100%. Un altro studio in aperto a gruppi paralleli ha confermato che la farmacocinetica e la farmacodinamica di Nucala, somministrato tramite penna o siringa pre-riempita, erano paragonabili al liofilizzato precedentemente approvato.<\/p>\n<p>&#8220;I pazienti con asma refrattaria grave spesso hanno difficolt\u00e0 ad affrontare la vita quotidiana, quindi le visite regolari dal medico possono essere un ulteriore peso&#8221;, ha spiegato il Prof. Karl-Christian Bergmann, MD, Berlino. &#8220;Le nuove forme di dosaggio di mepolizumab offrono al team di cura e al paziente una maggiore flessibilit\u00e0 nella terapia. Il quadro terapeutico pu\u00f2 ora essere adattato individualmente alle esigenze e alle possibilit\u00e0 del paziente in una consultazione congiunta&#8221;.<\/p>\n<p>Mepolizumab \u00e8 approvato per la terapia aggiuntiva dell&#8217;asma eosinofila grave associata ad un aumento della conta degli eosinofili nel sangue &gt;150&nbsp;\u00b5m\/ml. L&#8217;asma eosinofila genera circa quattro volte i costi per paziente dell&#8217;asma in generale. Circa quattro persone su dieci con asma grave vengono ricoverate in ospedale ogni anno a causa di un attacco d&#8217;asma.<\/p>\n<p>Mepolizumab \u00e8 il primo anticorpo monoclonale della sua categoria che ha come bersaglio l&#8217;IL-5. Si ritiene che agisca impedendo all&#8217;IL-5 di legarsi al suo recettore sulla superficie degli eosinofili. L&#8217;inibizione del legame con l&#8217;IL-5 riduce gli eosinofili nel sangue. Inoltre, mepolizumab \u00e8 l&#8217;unica terapia anti-IL-5 approvata in Europa sotto forma di liofilizzato per soluzione iniettabile da utilizzare nei bambini e negli adolescenti di et\u00e0 compresa tra 6 e 17 anni per l&#8217;asma eosinofila grave. Nucala 100&nbsp;mg soluzione per autoiniezione tramite penna e siringa pre-riempita sono approvati solo per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di et\u00e0.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo PNEUMOLOGIA &amp; ALLERGOLOGIA 2019; 1(2): 33 (pubblicato il 26\/9\/19, anticipato).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>All&#8217;inizio di agosto 2019, GSK ha ricevuto l&#8217;approvazione dell&#8217;EMA per due nuove forme di dosaggio di mepolizumab: l&#8217;anticorpo IL-5 pu\u00f2 ora essere somministrato anche come penna e siringa pre-riempita. 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