{"id":336170,"date":"2019-06-13T01:00:00","date_gmt":"2019-06-12T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dupilumab-non-solo-riduce-i-sintomi-primari\/"},"modified":"2019-06-13T01:00:00","modified_gmt":"2019-06-12T23:00:00","slug":"dupilumab-non-solo-riduce-i-sintomi-primari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dupilumab-non-solo-riduce-i-sintomi-primari\/","title":{"rendered":"Dupilumab non solo riduce i sintomi primari"},"content":{"rendered":"

I sintomi psicologici in comorbidit\u00e0 sono comuni nella dermatite atopica e possono avere conseguenze serie. L’anticorpo monoclonale IgG4 dupilumab ha portato a una significativa riduzione dei sintomi e quindi a effetti positivi sulla salute mentale e sulla qualit\u00e0 della vita in sottopopolazioni di questa popolazione di pazienti.<\/strong><\/p>\n

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Diversi studi di efficacia su dupilumab nella dermatite atopica dimostrano gli effetti positivi di questo anticorpo monoclonale con propriet\u00e0 antinfiammatorie e immunosoppressive selettive. Bruin-Welleret et al. [1] ha studiato gli effetti di dupilumab in combinazione con i corticosteroidi topici nei pazienti intolleranti alla ciclosporina A. I risultati dello studio sono presentati di seguito. Simpson et al. [2] ha studiato l’effetto di dupilumab nei pazienti con dermatite da moderata a grave. In entrambi gli studi, il trattamento con dupilumab ha portato a un sollievo dai sintomi della dermatite atopica e a una riduzione dei problemi psicologici comorbidi.<\/p>\n

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Effetti positivi in combinazione con i corticosteroidi topici<\/h2>\n

Uno studio di fase III in doppio cieco, randomizzato e controllato (n=325), pubblicato nel 2018, ha analizzato l’efficacia di dupilumab somministrato in parallelo alla terapia topica con corticosteoride sui sintomi psicologici comorbidi nei pazienti con dermatite atopica che hanno una storia di risposta inadeguata o intolleranza alla ciclosporina A [1]. Nelle due condizioni di intervento, dupilumab 300 mg \u00e8 stato somministrato per via sottocutanea, con un intervallo di una settimana [qw] in un gruppo di soggetti e di due settimane [q2w] nell’altro. I soggetti in tutte e tre le condizioni (dupilumab_[qw]+TCS, dupilumab_[q2w]+TCS, placebo+TCS) sono stati trattati per la dermatite atopica con corticosteroidi topici di media potenza (TCS) durante il periodo di studio, con un dosaggio che variava nel tempo a seconda della gravit\u00e0 delle lesioni eczematose [1].<\/p>\n

Dopo un periodo di 16 settimane, entrambe le condizioni hanno mostrato un dupilumab_[qw]+TCS e dupilumab_[q2w] Un numero significativamente maggiore di pazienti con un miglioramento \u226575% nell’endpoint primario “Eczema Area and Severity Index” (EASI) dal basale rispetto alla condizione placebo+TCS (59,1% e 62,6% vs. 29,6%; p<0,001) (Fig. 1). <\/strong>Anche la percentuale di pazienti con un miglioramento \u22654 nei punteggi DLQI (Dermatology Life Quality Index) e POEM (Patient-oriented Eczema Measure) \u00e8 stata pi\u00f9 alta nelle condizioni dupilumab+TCS rispetto a placebo+TCS [1]. Per quanto riguarda la riduzione dei sintomi del prurito, c’era una differenza significativa tra le condizioni dupilumab+TCS e placebo dopo solo due settimane. La riduzione dei sintomi d’ansia e della depressione \u00e8 stata superiore alla condizione placebo in entrambe le condizioni d’intervento, con un numero significativamente maggiore di pazienti che hanno ottenuto una riduzione dei sintomi clinicamente significativa (sottoscores <8) dei punteggi HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) nella condizione dupilumab_[q2w] rispetto alla condizione dupilumab_[qw].<\/p>\n

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Il tasso di eventi avversi \u00e8 stato paragonabile in tutte le condizioni (dupilumab_[qw]+TCS: 69,1%; dupilumab_[q2w]+TCS: 72,0%; placebo+TCS: 69,4%). La congiuntivite era pi\u00f9 frequente nella condizione dupilumab+TCS, mentre le infezioni cutanee erano pi\u00f9 frequenti nella condizione placebo+TCS. Il profilo di sicurezza di dupilumab quando viene utilizzato per un periodo superiore a un anno \u00e8 in fase di studio di estensione in aperto sulla stessa domanda [1].<\/p>\n

E’ efficace anche per la dermatite atopica da moderata a grave.<\/h2>\n

La dermatite atopica da moderata a grave \u00e8 molto fastidiosa per chi ne soffre, nonostante le terapie esistenti. In uno studio in doppio cieco (n=380), sono stati analizzati gli effetti di dupilumab per un periodo di 16 settimane in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, i cui sintomi non erano adeguatamente controllati dai farmaci topici [2]. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a una delle condizioni: [a] dupilumab 100 mg a intervalli di 4 settimane, [b] dupilumab 200 mg a intervalli di 2 settimane, [c] dupilumab 300 mg a intervalli di 1 settimana, [d] dupilumab 300 mg a intervalli di 2 settimane  [e] placebo. I parametri di esito erano il prurito (POEM e scala di valutazione numerica), l’ansia e la depressione (HADS) e la qualit\u00e0 della vita (DLQI, EuroQol).<\/p>\n

Dupilumab ha portato a una riduzione significativa del prurito 16 settimane dopo il basale (p<0,0001 [b,c,d] risp. p<0,05 [a]) e a un miglioramento significativo della qualit\u00e0 di vita (p<0,05 [b,c,d]cos\u00ec come i sintomi ansiosi e depressivi (p<0,05 in tutti i dosaggi).<\/p>\n

In sintesi, dupilumab ha portato rapidamente a effetti positivi e clinicamente significativi sulla salute mentale e sulla qualit\u00e0 della vita, con la migliore efficacia alla dose di 300 mg negli intervalli di una settimana [c] e di due settimane [d], rispettivamente.<\/p>\n

\nFonte: Riunione annuale AAD, Washington, 2 marzo 2019<\/em><\/p>\n

\nLetteratura:<\/p>\n

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  1. de Bruin-Welleret M, et al: Dupilumab con trattamento concomitante con corticosteroidi topici in adulti con dermatite atopica con una risposta inadeguata o intolleranza alla ciclosporina A o quando questo trattamento \u00e8 sconsigliabile dal punto di vista medico: uno studio clinico di fase III randomizzato, controllato con placebo (LIBERTY AD CAF\u00c9). Br J Dermatol 2018 May; 178(5): 1083-1101. doi: 10.1111\/bjd.16156. epub 2018 Mar 25.<\/li>\n
  2. Simpson EL, et al: La terapia con dupilumab fornisce un miglioramento clinicamente significativo nei risultati riferiti dai pazienti (PRO): Uno studio clinico di fase IIb, randomizzato, controllato con placebo, in pazienti adulti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave. J Am Acad Dermatol 2016 Sep;75(3):506-515. doi: 10.1016\/j.jaad.2016.04.054. Pubblicato il 4 giugno 2016.<\/li>\n
  3. Stampante A: Presentazione di diapositive. Comorbilit\u00e0 della dermatite atopica: cosa devono sapere i medici legali? Riunione annuale AAD 2019, San Francisco 2 marzo 2019.
    \n\t <\/li>\n<\/ol>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(3): 33-34 (pubblicato il 13\/6\/19, in anticipo sulla stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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