{"id":336256,"date":"2019-05-19T02:00:00","date_gmt":"2019-05-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-terapia-orale-convince-i-pazienti-con-sm\/"},"modified":"2019-05-19T02:00:00","modified_gmt":"2019-05-19T00:00:00","slug":"la-terapia-orale-convince-i-pazienti-con-sm","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/la-terapia-orale-convince-i-pazienti-con-sm\/","title":{"rendered":"La terapia orale convince i pazienti con SM"},"content":{"rendered":"

I cambiamenti nella terapia sono frequenti. Oltre alla sostanza, anche l’applicazione gioca un ruolo, come dimostrano i confronti tra i risultati degli studi clinici e i dati reali.<\/strong><\/p>\n

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Gli studi controllati randomizzati (RCT) rimangono il gold standard per verificare varie questioni cliniche. Ma quando si tratta di pratica clinica, la raccolta di dati reali \u00e8 essenziale. Gli studi di evidenza reale informano non solo sui rari effetti collaterali, ma anche sull’efficacia della mediazione, sull’attivit\u00e0 patologica residua e sui motivi per cambiare terapia. La base \u00e8 un ampio collettivo di pazienti eterogeneo che corrisponde alle condizioni reali.<\/p>\n

In una conferenza stampa tenuta da Sanofi Genzyme a Colonia, l’Univ. Prof. Dr. med. Luisa Klotz, medico senior presso il Dipartimento di Neurologia dell’Ospedale Universitario di M\u00fcnster, ha spiegato proprio questi dati del mondo reale sullo sfondo dei risultati degli studi clinici sulla teriflunomide. La teriflunomide \u00e8 un immunomodulatore con propriet\u00e0 antinfiammatorie che viene somministrato per via orale una volta al giorno. Come ha sottolineato il Prof. Klotz, questa applicazione orale \u00e8 importante per molti pazienti. Questo \u00e8 stato dimostrato anche dalle analisi di Sacca e colleghi, che hanno analizzato i motivi di un cambio di terapia in 3025 pazienti con SM in 24 sedi. In tre anni, circa la met\u00e0 di loro \u00e8 passata a una terapia diversa, in cui anche l’applicazione svolge un ruolo oltre al principio attivo. “Per esempio, un cambio di terapia si \u00e8 verificato pi\u00f9 spesso con la terapia iniettiva che con l’applicazione orale”, ha specificato il Prof. Klotz.<\/p>\n

Studi clinici sulla teriflunomide<\/h2>\n

Gli studi pivotali TEMSO e TOWER hanno dimostrato una riduzione significativa della progressione della disabilit\u00e0 rispetto al placebo. In un’analisi post-hoc dei dati raggruppati di entrambi gli studi, \u00e8 stata dimostrata anche una riduzione significativa del 53% del tasso di ricaduta annuale con residui nel confronto con il placebo. In termini di prevenzione delle ricadute, la teriflunomide \u00e8 paragonabile al dimetil fumarato, anch’esso somministrato per via orale. L’efficacia e la sicurezza a lungo termine di teriflunomide sono dimostrate dai dati a lungo termine degli studi pivotali e dello studio di estensione di fase II, che hanno evidenziato un basso tasso di ricadute annuali e un EDSS (“Expanded Disability Status Scale”) stabile per 12 anni.<\/p>\n

E nella pratica?<\/h2>\n

Uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, indipendente dall’industria, ha verificato quanti pazienti hanno raggiunto lo stato NEDA (“Nessuna evidenza di attivit\u00e0 della malattia”) in condizioni reali con teriflunomide o dimetil fumarato. Sono stati inclusi 468 pazienti con SM recidivante-remittente all’inizio della terapia con teriflunomide o dimetil fumarato. In un periodo di osservazione di dodici mesi, entrambi i farmaci si sono dimostrati comparabili. Tuttavia, la teriflunomide \u00e8 stata significativamente meglio tollerata: i pazienti trattati con dimetil fumarato hanno avuto effetti collaterali pi\u00f9 spesso di quelli che hanno assunto teriflunomide (26,5% contro 12%). Questo risultato \u00e8 certamente rilevante nella pratica, soprattutto perch\u00e9 gli effetti collaterali sono un motivo frequente per cambiare terapia.<\/p>\n

Anche un altro studio osservazionale (TAURUS-MS-I; n=1128) su due anni indica una buona praticit\u00e0 di teriflunomide. Circa tre quarti dei partecipanti erano stati pretrattati al basale e sono passati alla teriflunomide a causa dell’affaticamento da iniezione o di effetti collaterali simili all’influenza. Con questa terapia, i tassi di ricaduta si sono ridotti in modo significativo e i valori FSS (“Fatique Severity Scale”) si sono stabilizzati. La soddisfazione del paziente \u00e8 aumentata. Il profilo degli effetti collaterali era in linea con i risultati degli studi clinici, con l’aumento delle ALT, il mal di testa, la diarrea, la nausea e la diminuzione della densit\u00e0 dei capelli, la maggior parte dei quali era reversibile. La ragione della maggiore soddisfazione dei pazienti potrebbe essere la semplice applicazione orale e la buona tollerabilit\u00e0 con un’efficacia sostenuta, secondo il leader dello studio.<\/p>\n

Il Prof. Klotz riassume: “Gli attuali dati reali sulla terapia della SM con teriflunomide confermano il profilo positivo di efficacia e sicurezza degli studi pivotali e a lungo termine e non danno alcuna indicazione di effetti collaterali inattesi”.<\/p>\n

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InFo NEUROLOGIA & PSICHIATRIA 2019; 17(3)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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