{"id":337008,"date":"2018-11-25T01:00:00","date_gmt":"2018-11-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/esperti-internazionali-di-sm-hanno-fornito-un-aggiornamento-sulla-ricerca-e-la-terapia\/"},"modified":"2018-11-25T01:00:00","modified_gmt":"2018-11-25T00:00:00","slug":"esperti-internazionali-di-sm-hanno-fornito-un-aggiornamento-sulla-ricerca-e-la-terapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/esperti-internazionali-di-sm-hanno-fornito-un-aggiornamento-sulla-ricerca-e-la-terapia\/","title":{"rendered":"Esperti internazionali di SM hanno fornito un aggiornamento sulla ricerca e la terapia"},"content":{"rendered":"

Come si possono utilizzare i Big Data nel campo della sclerosi multipla? E quali sono le ultime novit\u00e0 sulle opzioni terapeutiche esistenti? Il Congresso ECTRIMS di Berlino ha chiarito la situazione.<\/strong><\/p>\n

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La Rete Big MS Data (BMSD) rappresenta una collaborazione tra i registri nazionali della SM di Danimarca, Italia e Svezia, oltre a MSBase e OFSEP (Francia). Utilizzando una coorte di 11.871 pazienti di questa rete, \u00e8 stato valutato quando iniziare la terapia modificante la malattia (DMT) per prevenire l’accumulo di disabilit\u00e0 a lungo termine [1]. Iniziare la DMT entro sei mesi dall’esordio della malattia si \u00e8 rivelato ottimale a questo proposito.<\/p>\n

Anche He et al. hanno utilizzato i dati del registro MSBase e di due registri locali per un’analisi simile [2]. Hanno scoperto che c’era un minore accumulo di disabilit\u00e0 nei pazienti trattati con una terapia ad alta potenza (rituximab, ocrelizumab, mitoxantrone, alemtuzumab, natalizumab) subito dopo la diagnosi.<\/p>\n

Dati a 5 anni su ocrelizumab<\/h2>\n

A Berlino sono stati presentati molti dati sulle opzioni terapeutiche gi\u00e0 approvate, compresi i dati a 5 anni su ocrelizumab nei pazienti con SM recidivante-remittente (studi OPERA I e II) [3,4]. Hanno dimostrato che c’\u00e8 stata una rapida riduzione del tasso di recidiva annuale (ARR) nei pazienti che sono passati dall’interferone \u03b2-1a a ocrelizumab (“switcher”) dopo la fase di estensione in doppio cieco in aperto (OLE) di due anni [3]. Sia in questi “switcher” che nei pazienti che avevano gi\u00e0 ricevuto ocrelizumab nella fase in doppio cieco (“OCR-OCR”), la riduzione dell’ARR ottenuta \u00e8 stata mantenuta fino al quinto anno. Rispetto ai “commutatori”, i pazienti “OCR-OCR” hanno anche ottenuto una riduzione significativa e sostenuta della progressione della disabilit\u00e0 fino al quinto anno.<\/p>\n

Dopo il cambio di terapia, gli switcher hanno registrato anche una forte riduzione dell’attivit\u00e0 della malattia (Gd+ T1 e lesioni T2 nuove\/esaltanti), valutata dalla risonanza magnetica fino all’anno 5 [4]. Nel gruppo “OCR-OCR”, la soppressione quasi completa delle lesioni Gd+-T1 ottenuta nella fase in doppio cieco \u00e8 stata mantenuta anche durante l’OLE. Anche il basso numero di lesioni T2 nuove\/ingrandenti \u00e8 rimasto stabile. Infine, i pazienti inizialmente randomizzati a ocrelizumab hanno mostrato una minore perdita di materia cerebrale dopo cinque anni di terapia rispetto agli “switcher” (volume cerebrale totale e materia grigia bianca e corticale).<\/p>\n

Interferone \u03b2-1a vs. fingolimod nella SM pediatrica<\/h2>\n

All’ECTRIMS di quest’anno, il tema della SM pediatrica era anche all’ordine del giorno in diversi punti. Per esempio, in una sessione scientifica, Brenda Banwell, MD, Philadelphia, ha presentato i dati dello studio di fase III PARADIGMS, il primo studio attivo-controllato completato, specificamente progettato per i pazienti pediatrici con SM [5]. I pazienti di et\u00e0 compresa tra i 10 e i 17 anni hanno ricevuto 0,5 mg di fingolimod al giorno per due anni (oppure 0,25 mg\/d nei pazienti \u226440 kg di peso corporeo) o 30 \u03bcg di interferone (IFN) \u03b2-1a i.m. una volta alla settimana. Infine, c’\u00e8 stata una riduzione significativa dell’82% dell’ARR con fingolimod rispetto all’IFN \u03b2-1a. Anche l’attivit\u00e0 della malattia rilevabile con la risonanza magnetica e il volume delle lesioni infiammatorie acute sono stati significativamente ridotti da fingolimod rispetto all’IFN \u03b2-1a. Il tasso di atrofia cerebrale \u00e8 stato ridotto significativamente del 40% con fingolimod. Il profilo di sicurezza di fingolimod nei pazienti pediatrici era coerente con quello degli adulti [6]. Il tasso complessivo di eventi avversi \u00e8 stato pi\u00f9 alto con l’IFN \u03b2-1a che con il fingolimod (95,3% contro 88,8%). Eventi avversi gravi si sono verificati nel 16,8% dei pazienti in trattamento con fingolimod e nel 6,5% dei pazienti in trattamento con IFN \u03b2-1a.<\/p>\n

Analisi primaria dello studio di fase II con evobrutinib<\/h2>\n

Xavier Montalban, MD, Barcellona, ha presentato l’analisi primaria dello studio di fase II con l’inibitore BTK evobrutinib nella sessione Late Breaking News [7]. La BTK svolge un ruolo centrale in vari processi del sistema immunitario adattativo e innato, rilevanti nella patogenesi della SM. Nello studio controllato con placebo, sono state analizzate diverse dosi di evobrutinib (25 mg QD, 75 mg QD, 75 mg BID) per un periodo di 24 settimane. Come dimostrato, 75 mg QD e 75 BID hanno determinato una riduzione significativa delle lesioni Gd+ T1 rispetto al placebo. Inoltre, si \u00e8 registrata una tendenza alla riduzione dell’ARR. Nel complesso, il trattamento \u00e8 stato ben tollerato. Sono stati osservati aumenti di vari parametri di laboratorio (ALT, AST, lipasi), soprattutto nel gruppo con 75 mg evobrutinib BID. Tuttavia, questi erano reversibili e asintomatici. Nessuna delle tre dosi ha provocato infezioni gravi o linfopenia. Per la prima volta, \u00e8 stata dimostrata una riduzione dell’attivit\u00e0 della malattia in uno studio randomizzato su un inibitore BTK. Lo studio attuale proseguir\u00e0 per altre 24 settimane.<\/p>\n

Fonte: Congresso ECTRIMS, 10-12 ottobre 2018, Berlino (D)<\/em><\/p>\n

\nLetteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Iaffaldano P, et al: Il momento ottimale per iniziare il trattamento nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente: risultati del Big Multiple Sclerosis Data Network. Ectrims 2018; Abstract 204.<\/li>\n
  2. He A, et al: L’inizio precoce di terapie ad alta efficacia migliora gli esiti della disabilit\u00e0 nell’arco di 10 anni. Ectrims 2018, Abstract P919.<\/li>\n
  3. Hauser SL, et al: Riduzione a lungo termine del tasso di ricaduta e progressione confermata della disabilit\u00e0 dopo 5 anni di trattamento con ocrelizumab nei pazienti con sclerosi multipla recidivante. Ectrims 2018; Abstract P590.<\/li>\n
  4. Arnold DL, et al: Riduzione a lungo termine dell’attivit\u00e0 di malattia e dell’atrofia della risonanza magnetica cerebrale dopo 5 anni di trattamento con Ocrelizumab nei pazienti con sclerosi multipla recidivante. Ectrims 2018; Abstract P588.<\/li>\n
  5. Chitnis T, et al: Prova di fingolimod rispetto all’interferone beta-1a nella sclerosi multipla pediatrica. N Engl J Med 2018; 379: 1017-1027.<\/li>\n
  6. Arnold D, et al: Effetti di Fingolimod sugli esiti della risonanza magnetica nei pazienti con sclerosi multipla ad esordio pediatrico: risultati dello studio di fase 3 PARADIGMS. AAN 2018; Abstract S51.005<\/li>\n
  7. Montalban X, et al.: Analisi primaria di una ricerca randomizzata,<\/li>\n
  8. studio di fase 2, controllato con placebo, dell’inibitore della tirosin-chinasi di Bruton evobrutinib (M2951) nei pazienti con sclerosi multipla recidivante. Ectrims 2018; Abstract 322.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nUlteriori letture:<\/p>\n

      \n
    • Torke S, et al: L’inibizione della tirosin-chinasi di Bruton previene selettivamente l’attivazione dell’antigene da parte delle cellule B e migliora l’encefalomielite autoimmune sperimentale mediata dalle cellule B. Ectrims 2018; Abstract P575.<\/li>\n<\/ul>\n

       <\/p>\n

      InFo NEUROLOGIA & PSICHIATRIA 2018; 16(6): 58-59.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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