{"id":339085,"date":"2017-12-02T01:00:00","date_gmt":"2017-12-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/primum-non-nocere-sulluso-sicuro-dei-farmaci\/"},"modified":"2017-12-02T01:00:00","modified_gmt":"2017-12-02T00:00:00","slug":"primum-non-nocere-sulluso-sicuro-dei-farmaci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/primum-non-nocere-sulluso-sicuro-dei-farmaci\/","title":{"rendered":"&#8220;Primum non nocere&#8221; &#8211; Sull&#8217;uso sicuro dei farmaci"},"content":{"rendered":"<p><strong>La sicurezza dei farmaci riguarda la ricerca prima e dopo l&#8217;approvazione di un farmaco, la conoscenza dei medici e di gruppi speciali di pazienti, ma anche l&#8217;integrazione della tecnologia nella vita ospedaliera quotidiana. In questo modo si possono evitare gli errori terapeutici e le interazioni pericolose.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Per prima cosa, parliamo di farmaci. Le &#8220;fasi di vita&#8221; dello sviluppo clinico di un farmaco sono sufficientemente note. A partire dal premarketing, che comprende le sperimentazioni dalla fase I alla III, fino alla presentazione all&#8217;autorit\u00e0 regolatoria del farmaco (ad esempio la FDA negli Stati Uniti) e all&#8217;approvazione &#8211; se il farmaco sopravvive alla revisione. Sebbene negli ultimi anni le popolazioni di studio speciali, cio\u00e8 le persone in et\u00e0 avanzata, con malattie renali\/fegato, di diversa ascendenza, ecc. abbiano trovato sempre pi\u00f9 spazio nella fase di pre-commercializzazione, ci\u00f2 non copre ovviamente tutti i gruppi di trattamento e tutte le situazioni. Ad esempio, le donne incinte e i bambini sono spesso esclusi per motivi etici.<\/p>\n<p>Per poter valutare meglio la sicurezza di un farmaco, l&#8217;approvazione \u00e8 seguita dalla fase post-marketing (fase IV), che prevede il monitoraggio a lungo termine degli eventi avversi, il monitoraggio sistematico e gli studi di sicurezza farmacoepidemiologici. Dalla fine degli anni &#8217;90, questa &#8216;fase di vita&#8217; dei farmaci \u00e8 stata sempre pi\u00f9 sistematizzata e integrata in modo pi\u00f9 attivo nel concetto generale di marketing. Oggi, di solito viene gi\u00e0 considerata o integrata in modo proattivo nello sviluppo di nuove sostanze (cio\u00e8 gli studi di sicurezza epidemiologici sistematici, basati sulla popolazione, vengono solitamente negoziati contestualmente alla presentazione di un&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio).<\/p>\n<p>Un&#8217;analisi razionale dei benefici e dei rischi dei farmaci con la stessa indicazione si basa quindi sui seguenti pilastri:<\/p>\n<ul>\n<li>Studi clinici (Fase I, II, III)<\/li>\n<li>Rapporti di caso\/farmacovigilanza (rapporti spontanei)<\/li>\n<li>Studi farmacoepidemiologici <strong>(Fig.&nbsp;1)<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;area della farmacovigilanza o dei rapporti sui casi pu\u00f2 essere valutata qualitativamente molto bene e ha un effetto di segnalazione (generazione di ipotesi), ma \u00e8 poco adatta alla quantificazione dei rischi relativi. Il maggior numero di prove proviene da studi farmacoepidemiologici sistematici. &#8220;Questo settore \u00e8 ora altamente specializzato e gli studi sono molto ampi e impegnativi. Ma ci\u00f2 che possiamo fare molto bene anche nella vita di tutti i giorni con le nuove possibilit\u00e0 tecniche sono le valutazioni con i sistemi informativi clinici. Abbiamo pubblicato gli studi corrispondenti sulle interazioni farmacologiche nel 2011 [1]. I nostri dati sui neurolettici di seconda generazione del 2016 [2] dimostrano inoltre che questo \u00e8 possibile anche a livello locale, nel proprio ospedale, e che ha senso migliorare la sicurezza delle prescrizioni&#8221;, ha spiegato il relatore.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-9397\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/abb1_np6_s40.png\" style=\"height:608px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"1115\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"fasi-della-vita-dei-medici\">Fasi della vita dei medici<\/h2>\n<p>Per quanto riguarda gli errori di medicazione, Ashcroft et al. due anni fa ha illustrato in modo chiaro che i medici giovani e inesperti commettono il doppio degli errori nel primo e nel secondo anno rispetto ai medici pi\u00f9 anziani, ma che questi ultimi non &#8220;se la cavano&#8221; senza errori di medicazione e che gli errori &#8211; se ne commettono &#8211; sono altrettanto gravi. Ci\u00f2 significa che gli interventi sono indicati non solo per i medici in formazione, ma anche per i medici senior, per evitare errori di medicazione potenzialmente gravi [3]. La volont\u00e0 di continuare ad apprendere e imparare per tutta la vita (anche i pi\u00f9 anziani dai pi\u00f9 giovani), cos\u00ec come l&#8217;integrazione della tecnologia moderna (ad esempio, l&#8217;iPad durante i turni) nel processo decisionale sono i prerequisiti per questo.<\/p>\n<p>&#8220;Ci atteniamo davvero al principio ippocratico &#8216;Primum non nocere&#8217; (o in tedesco: Prima non nuocere)? Ecco un esempio: per una malattia altrimenti mortale, prescrive il farmaco 1, che cura il 75% dei pazienti ma comporta un rischio di effetto collaterale acuto fatale di 1:10.000 casi, o il farmaco 2 con un tasso di guarigione dell&#8217;80% e un rischio corrispondente di 1:100?&#8221;, ha chiesto il Prof. Russmann al pubblico. &#8220;Molti sceglierebbero la droga 1. Tuttavia, ci\u00f2 causa 421 decessi in pi\u00f9 rispetto alla droga 2. Il calcolo corrispondente \u00e8 molto semplice:<\/p>\n<p><strong>Farmaco 1:<\/strong> un paziente su 10.000 muore; dei restanti 9999, 7499 vengono curati. Quindi, 7499 su 10.000 sopravvivono.<\/p>\n<p><strong>Farmaco 2:<\/strong> 100 pazienti su 10.000 muoiono; dei restanti 9900, 7920 vengono curati. 7920 su 10.000 sopravvivono.<\/p>\n<p>Il &#8220;processo decisionale difensivo&#8221;, ossia un atteggiamento autoprotettivo da parte del medico, combinato con una falsa valutazione intuitiva delle probabilit\u00e0, pu\u00f2 quindi concludersi pericolosamente per il paziente. Per rimanere all&#8217;esempio precedente: Il fatto che il paziente sia morto a causa della malattia invece che per le medicine prescritte dalla sua stessa mano \u00e8 un po&#8217; pi\u00f9 facile da sopportare per il medico.  &nbsp;<\/p>\n<p>Un riepilogo di come migliorare la sicurezza dei farmaci da parte dei medici \u00e8 illustrato nella<strong> panoramica&nbsp;1<\/strong>.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-9398 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ubersicht1_s40.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 891px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 891\/439;height:197px; width:400px\" width=\"891\" height=\"439\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"fasi-di-vita-delle-prove\">Fasi di vita delle prove<\/h2>\n<p>I seguenti principi sono rilevanti in questo caso:<\/p>\n<ul>\n<li>Utilizzi farmaci con un profilo di sicurezza ben documentato.<\/li>\n<li>Rimanere &#8220;aggiornati&#8221;, formazione continua<\/li>\n<li>Rimanga critico nei confronti delle nuove prove, le esamini attentamente<\/li>\n<li>Preoccupazioni: &#8220;Ogni volta che un nuovo farmaco viene immesso sul mercato, succede qualcosa di assurdo&#8221;.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"fasi-di-vita-degli-ospedali\">Fasi di vita degli ospedali<\/h2>\n<p>Con analisi sistematiche e sistemi di informazione clinica, \u00e8 possibile individuare e indicare in tempo combinazioni di farmaci pericolose o addirittura controindicate. I controlli di interazione sono possibili, ad esempio, tramite www.mediq.ch. Il Prof. Russmann, in qualit\u00e0 di farmacologo clinico ed epidemiologo, \u00e8 lui stesso intensamente coinvolto in questo tema e ha co-sviluppato e implementato il cosiddetto programma di &#8220;farmacoepidemiologia interventistica&#8221;. Nel corso del processo, un gran numero di prescrizioni viene registrato tramite un sistema elettronico di informazioni cliniche e viene creato un database farmacoepidemiologico ospedaliero locale. Attraverso il programma di &#8220;farmacoepidemiologia interventistica&#8221;, gli errori di medicazione negli ospedali possono essere identificati, quantificati e la loro rilevanza clinica valutata in tempi molto brevi. In questo modo, \u00e8 possibile integrare avvisi automatici mirati nella prescrizione elettronica dei farmaci (in &#8220;tempo reale&#8221;). Inoltre, dai dati si ottengono studi di coorte\/caso-controllo e longitudinali con dichiarazioni sui modelli di prescrizione, sugli effetti collaterali e sugli aspetti economici. Due pubblicazioni degli ultimi anni dimostrano che questo funziona [4,5].<\/p>\n<p>La gestione proattiva della qualit\u00e0, cos\u00ec come gli investimenti nell&#8217;IT e nei sistemi sopra citati che riconoscono i potenziali problemi nella farmacoterapia, valutano la rilevanza clinica e avvertono tempestivamente delle situazioni critiche, sono quindi fondamentali. Oltre alla stabilit\u00e0 della forza lavoro e al basso turnover del personale, aiutano l&#8217;ospedale a migliorare la sicurezza dei farmaci in modo sostenibile e a lungo termine.<\/p>\n<h2 id=\"fasi-della-vita-dei-pazienti\">Fasi della vita dei pazienti<\/h2>\n<p>Infine, qualche parola sui pazienti nella fase avanzata della loro vita&#8221;. Negli anziani, a causa della multimorbilit\u00e0 e quindi della politerapia, l&#8217;esame delle interazioni tra i farmaci (&#8220;interazione farmaco-farmaco&#8221;) \u00e8 centrale. Tuttavia, non bisogna dimenticare le interazioni tra farmaci e malattie (&#8220;interazione farmaco-malattia&#8221;). Anche l&#8217;inventario della funzione renale e gli eventuali aggiustamenti della dose, le visite cliniche regolari e il monitoraggio di vari parametri come la pressione sanguigna, l&#8217;ECG, ecc. fanno parte di una pratica clinica che mira a migliorare la sicurezza dei farmaci. &#8220;Per la popolazione pediatrica, ossia i pazienti all&#8217;inizio della loro vita, il sito web\/banca dati kinderdosierungen.ch fornisce informazioni preziose&#8221;, ha detto.<\/p>\n<p><em>Fonte: 15\u00b0 Riunione annuale della SGAMSP, 28 settembre 2017, Wil<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Haueis P, et al.: Valutazione delle interazioni farmacologiche in un ampio campione di pazienti psichiatrici: un&#8217;interfaccia dati per l&#8217;analisi di massa con un software di supporto decisionale clinico. Clin Pharmacol Ther 2011 Oct; 90(4): 588-596.<\/li>\n<li>Low DF, et al: Antipsicotici di seconda generazione in un ospedale terziario: modelli di prescrizione, profili metabolici e interazioni farmacologiche. Int Clin Psychopharmacol 2016 Jan; 31(1): 42-50.<\/li>\n<li>Ashcroft DM, et al: Prevalenza, natura, gravit\u00e0 e fattori di rischio degli errori di prescrizione nei pazienti ospedalieri: studio prospettico in 20 ospedali del Regno Unito. Drug Saf 2015 Sep; 38(9): 833-843.<\/li>\n<li>Niedrig D, et al.: Sviluppo, implementazione e analisi dei risultati di avvisi semiautomatici per l&#8217;aggiustamento della dose di metformina nei pazienti ospedalizzati con insufficienza renale. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2016 Oct; 25(10): 1204-1209.<\/li>\n<li>Low D, et al: Sovradosaggio di paracetamolo in un ospedale terziario: implementazione e analisi dei risultati di un programma di allarme preventivo. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics 2016; 41(5): 515-518.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Ulteriori letture:<\/p>\n<ul>\n<li>Gigerenzer G: Rischio: come prendere le decisioni giuste. Monaco di Baviera: Random House GmbH 2013.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSICHIATRIA 2017; 15(6): 39-41<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La sicurezza dei farmaci riguarda la ricerca prima e dopo l&#8217;approvazione di un farmaco, la conoscenza dei medici e di gruppi speciali di pazienti, ma anche l&#8217;integrazione della tecnologia nella&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":72037,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"15\u00aa Riunione annuale della SGAMSP a Wil","footnotes":""},"category":[11452,11473,11522,11550],"tags":[11947,36268,36262,36251,36244,28176,36257],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-339085","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-farmacologia-e-tossicologia","category-prevenzione-e-assistenza-sanitaria","category-rapporti-del-congresso","category-rx-it","tag-effetti-collaterali","tag-farmacoepidemiologia-it","tag-farmacovigilanza","tag-interazioni-it","tag-sgamsp-it","tag-sicurezza-dei-farmaci","tag-studi-post-marketing","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-15 03:26:20","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":338961,"slug":"primum-non-nocere-sobre-a-utilizacao-segura-de-medicamentos","post_title":"\"Primum non nocere\" - Sobre a utiliza\u00e7\u00e3o segura de medicamentos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/primum-non-nocere-sobre-a-utilizacao-segura-de-medicamentos\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":338929,"slug":"primum-non-nocere-sobre-el-uso-seguro-de-los-medicamentos","post_title":"\"Primum non nocere\" - Sobre el uso seguro de los medicamentos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/primum-non-nocere-sobre-el-uso-seguro-de-los-medicamentos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/339085","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=339085"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/339085\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72037"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=339085"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=339085"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=339085"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=339085"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}