{"id":339149,"date":"2017-10-29T02:00:00","date_gmt":"2017-10-29T01:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-della-dermatite-atopica-su-nuovi-percorsi\/"},"modified":"2017-10-29T02:00:00","modified_gmt":"2017-10-29T01:00:00","slug":"terapia-della-dermatite-atopica-su-nuovi-percorsi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/terapia-della-dermatite-atopica-su-nuovi-percorsi\/","title":{"rendered":"Terapia della dermatite atopica su nuovi percorsi"},"content":{"rendered":"

Il panorama terapeutico dell’eczema atopico \u00e8 stato recentemente rinvigorito da tendenze innovative nel trattamento topico e sistemico. Gli americani sono davanti agli europei in termini di approvazione, come spesso accade.<\/strong><\/p>\n

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La comprensione della patogenesi della dermatite atopica (disfunzione della barriera cutanea e infiammazione Th2-driven) \u00e8 attualmente in uno stato di flusso. Attualmente si sta tentando con numerosi farmaci innovativi di influenzare in modo specifico varie vie infiammatorie recentemente identificate.<\/p>\n

Nuove opzioni di terapia topica<\/h2>\n

L’unguento Crisaborole 2% \u00e8 stato approvato negli Stati Uniti alla fine del 2016 per il trattamento topico della dermatite atopica da lieve a moderata in pazienti di et\u00e0 pari o superiore ai due anni. Oltre ai corticosteroidi topici e agli inibitori della calcineurina, questo fornisce un’altra opzione di trattamento topico negli Stati Uniti. L’unguento, che viene applicato due volte al giorno, contiene un inibitore della fosfodiesterasi 4 (crisaborol, inibitore della PDE4). Nei pazienti con dermatite atopica, l’attivit\u00e0 della PDE4 \u00e8 aumentata nelle cellule infiammatorie. Il crisaborolo inibisce la PDE4 e la sua capacit\u00e0 di degradare l’adenosina monofosfato ciclico intracellulare. In questo modo, il rilascio di citochine proinfiammatorie pu\u00f2 essere prevenuto con i farmaci e l’infiammazione locale ridotta [1]. Attualmente sono in fase di sviluppo il tapinarof (un agonista del recettore degli idrocarburi arilici per la terapia antinfiammatoria topica e per migliorare la funzione della barriera epidermica) e gli inibitori topici della JAK, oltre ad altri inibitori della PDE4.<\/p>\n

Il crisaborolo topico \u00e8 efficace a breve e lungo termine e ben tollerato.<\/h2>\n

Due studi randomizzati, controllati con veicolo, multicentrici, in doppio cieco, che hanno coinvolto un totale di 1522 pazienti di et\u00e0 compresa tra i due e i 79 anni (l’86% tra i due e i 17 anni) hanno dimostrato l’efficacia e la sicurezza della nuova terapia topica per 28 giorni [1]. Per misurare l’efficacia \u00e8 stato utilizzato il punteggio ISGA (Investigator’s Static Global Assessment), che comprende cinque gradi (0 = guarito, 1 = quasi guarito, 2 = lieve, 3 = moderato, 4 = grave), valutando l’eritema, l’indurimento o la formazione di papule e la trasudazione o la formazione di croste. Al basale, nei 1016 pazienti del gruppo crisaborolo e nei 506 pazienti del gruppo veicolo, il 61,5% aveva un’espressione di malattia moderata (grado ISGA 3) e un’espressione lieve (grado ISGA 2) nel 38,5%. Il successo del trattamento al giorno 29 \u00e8 stato considerato come grado ISGA 0 (guarito) o grado 1 (quasi guarito) con un miglioramento di almeno due gradi dall’inizio dello studio. Il gruppo crisaborolo ha avuto un successo terapeutico significativamente maggiore rispetto al gruppo veicolo (nel primo studio AD-301 nel 32,8% dei pazienti contro il 25,4%, nel secondo studio AD-302 nel 31,4% contro il 18,0%) [1]. Il significativo “effetto veicolo” \u00e8 stato osservato anche in altri studi clinici sulla dermatite atopica, quando le formulazioni topiche attive sono state confrontate con gli emollienti che migliorano la funzione della barriera cutanea (veicoli) [1]. Sia i risultati cutanei che il prurito sono migliorati pi\u00f9 rapidamente con l’unguento di crisaborol rispetto al solo veicolo. La sicurezza a lungo termine della terapia con crisaborolo topico \u00e8 stata analizzata in uno studio open-label di 48 settimane su 517 pazienti, dopo i due studi di 28 giorni [2]. Gli eventi avversi segnalati non erano in genere (nel 93%) correlati alla terapia con crisaborolo. Non di rado si \u00e8 verificata una possibile associazione, ad esempio dolore (bruciore, puntura) o infezione nel sito di applicazione, peggioramento della dermatite atopica sotto terapia intermittente con crisaborolo, rinofaringite o infezioni del tratto respiratorio superiore. Non ci sono state indicazioni di problemi di sicurezza (ad esempio, per quanto riguarda i valori di laboratorio, le infezioni gravi, le neoplasie). Non \u00e8 stato osservato nessuno degli effetti collaterali cutanei temuti con i corticosteroidi topici (teleangectasia, atrofia) [2]. Poich\u00e9 l’assorbimento sistemico del crisaborolo \u00e8 basso e la degradazione in metaboliti inattivi \u00e8 rapida, il rischio di effetti collaterali sistemici \u00e8 basso [1].<\/p>\n

Dupilumab come nuova opzione di terapia sistemica<\/h2>\n

Attualmente si sta facendo molto di pi\u00f9 nel trattamento sistemico della dermatite atopica che nella terapia topica. Il relatore ha persino parlato di una “rivoluzione della terapia sistemica”. Gli sforzi per sviluppare farmaci sistemici innovativi sono gi\u00e0 stati premiati negli Stati Uniti con l’approvazione del bloccante IL-4\/IL-13 dupilumab negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave, non adeguatamente controllata dal trattamento topico. Questo anticorpo monoclonale umano viene iniettato per via sottocutanea e si lega alla subunit\u00e0 del recettore comune (IL-4R-\u03b1) di IL-4 e IL-13 su diverse cellule immunitarie, inibendo cos\u00ec il segnale innescato dalle due citochine infiammatorie Th2 IL-4 e IL-13. IL-4 e IL-13 sono le due citochine pi\u00f9 importanti nella regolazione della sintesi delle IgE e nella generazione dell’infiammazione atopica.<\/p>\n

I due studi di fase III, randomizzati e controllati con placebo, della durata di 16 settimane, SOLO 1 (671 pazienti) e SOLO 2 (708 pazienti), hanno analizzato l’efficacia di 300 mg di dupilumab per via sottocutanea ogni settimana e ogni due settimane, rispettivamente, rispetto al placebo [3]. Dopo 16 settimane, dupilumab ha ottenuto un miglioramento del 75% nell’Indice di Area e Severit\u00e0 dell’Eczema (EASI75) in una percentuale significativamente maggiore di pazienti in entrambi i regimi di dosaggio rispetto al placebo, ad esempio il 52,5% con dupilumab settimanale e il 51,3% con dupilumab bisettimanale in SOLO 1 e il 14,7% con placebo. Dupilumab ha anche fornito un sollievo rapido e duraturo dal prurito [3].<\/p>\n

Trattamento di successo con dupilumab sistemico e corticosteroidi topici<\/h2>\n

Nei pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave, lo studio a lungo termine LIBERTY AD CHRONOS ha valutato l’efficacia e la sicurezza di dupilumab (entrambi i regimi di dosaggio) in combinazione con corticosteroidi topici di moderata intensit\u00e0, rispetto alle iniezioni di placebo (insieme ai corticosteroidi topici) per 52 settimane [4]. Dopo 16 settimane, il trattamento nel gruppo con dupilumab 300 mg per via sottocutanea ogni settimana insieme alla terapia corticosteroidea topica ha avuto successo nel 64% dei pazienti (EASI75), con l’altro regime terapeutico (ogni due settimane) nel 69% e con il placebo significativamente meno spesso nel 23%. Anche la risposta EASI75 era comparabile dopo un anno (64% e 65% contro 22%, rispettivamente). Una risposta EASI90 \u00e8 stata raggiunta a 52 settimane con entrambi i regimi di dosaggio di dupilumab nel 51% e nel gruppo di confronto nel 16% [4]. Il trattamento \u00e8 stato ben tollerato anche a lungo termine. Le reazioni al sito di puntura e la congiuntivite sono state pi\u00f9 comuni nei due gruppi dupilumab rispetto al gruppo di confronto.<\/p>\n

L’elenco attuale di altri farmaci in fase di sviluppo per la terapia sistemica della dermatite atopica \u00e8 molto lungo. Comprende i biologici che hanno come bersaglio varie citochine o i loro recettori, nonch\u00e9 gli inibitori orali di piccole molecole per sopprimere l’infiammazione o il prurito.<\/p>\n

Alcuni biologici attualmente in fase di sviluppo per il trattamento della dermatite atopica sono riportati nella tabella 1<\/strong>.<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Fonte: 26\u00b0 Congresso EADV, 13-17 settembre 2017, Ginevra<\/em><\/p>\n

\nLetteratura:<\/p>\n

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  1. Paller AS, et al: Efficacia e sicurezza dell’unguento di crisaborolo, un nuovo inibitore non steroideo della fosfodiesterasi 4 (PDE4) per il trattamento topico della dermatite atopica (AD) nei bambini e negli adulti. J Am Acad Dermatol 2016; 75: 494-503.<\/li>\n
  2. Eichenfield LF, et al: Sicurezza a lungo termine dell’unguento di crisaborolo 2% nei bambini e negli adulti con dermatite atopica da lieve a moderata. J Am Acad Dermatol 2017; 77: 641-649.<\/li>\n
  3. Simpson EL, et al: Due studi di fase 3 su dupilumab rispetto al placebo nella dermatite atopica. N Engl J Med 2016; 375: 2335-2348.<\/li>\n
  4. Blauvelt A, et al: Gestione a lungo termine della dermatite atopica da moderata a grave con dupilumab e corticosteroidi topici concomitanti (LIBERTY AD CHRONOS): uno studio di fase 3 di 1 anno, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancet 2017; 389: 2287-2303.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA DERMATOLOGICA 2017; 27(5): 43-44<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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