{"id":340063,"date":"2017-04-04T02:00:00","date_gmt":"2017-04-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/studio-brivaract-ii-su-opicapone\/"},"modified":"2017-04-04T02:00:00","modified_gmt":"2017-04-04T00:00:00","slug":"studio-brivaract-ii-su-opicapone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/studio-brivaract-ii-su-opicapone\/","title":{"rendered":"Studio BRIVARACT II su opicapone"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Domanda:<\/em> Una grande percentuale di pazienti con Mb. La malattia di Parkinson presenta fluttuazioni nell&#8217;effetto della terapia con levodopa durante il decorso della malattia.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Per inibire la metabolizzazione periferica della levodopa attraverso la catecil-0-metiltransferasi (COMT), finora sono stati disponibili due inibitori della COMT con efficacia e applicabilit\u00e0 molto limitate: Entacapone porta a una riduzione del tempo di spegnimento giornaliero solo di circa&nbsp;40&nbsp;min. e il tolcapone \u00e8 raccomandato solo come terapia di seconda linea a causa del suo potenziale epatotossico. L&#8217;opicapone \u00e8 un nuovo inibitore della COMT di lunga durata con prestazioni promettenti negli studi di fase III (BIPARK, BRIVARACT-I).<\/p>\n<p><strong>Metodi: <\/strong>Il BRIVARACT-II \u00e8 uno studio sull&#8217;efficacia e la sicurezza dell&#8217;opicapone 25 mg e 50 mg in oltre 400 pazienti affetti da malattia di Parkinson fino allo stadio III di Hoehn &amp; Yahr, provenienti da 71 centri in 12 Paesi, con fluttuazioni degli effetti sotto la terapia convenzionale del Parkinson. Una fase in doppio cieco, randomizzata e controllata con placebo della durata di 3-4 mesi \u00e8 stata seguita da una fase in aperto della durata di 1 anno.<\/p>\n<p><strong>Risultati: <\/strong>Al termine della fase in cieco, c&#8217;\u00e8 stata una riduzione del tempo di disattivazione (quadrato medio) di 65&nbsp;min. nel gruppo placebo, 102&nbsp;min. nei 25&nbsp;mg- e 119&nbsp;min. nel gruppo 50&nbsp;mg di opicapone, con solo il gruppo 50 mg che ha raggiunto il livello di significativit\u00e0. Al termine della fase off-label, la riduzione del tempo di assenza \u00e8 rimasta costante. Altri criteri di esito basati su scale o orientati al paziente non hanno avuto un effetto significativo. Gli effetti collaterali pi\u00f9 comuni sono stati discinesia, costipazione e secchezza delle fauci, grosso modo comparabili in tutti i gruppi. Gli effetti collaterali gravi sono stati leggermente pi\u00f9 comuni nel gruppo 50&nbsp;mg (6% vs 3-4%) e l&#8217;interruzione \u00e8 stata del 12%, significativamente inferiore nei gruppi 25&nbsp;mg e placebo.<\/p>\n<p><strong>Conclusione dell&#8217;autore: <\/strong>l&#8217;opicapone \u00e8 un inibitore della COMT con un&#8217;efficacia almeno pari e una sicurezza superiore alle opzioni attuali per il trattamento delle fluttuazioni motorie nei Mb moderatamente avanzati. Il Parkinson \u00e8 disponibile. L&#8217;effettiva riduzione del tempo di spegnimento giornaliero di poco meno di 1 ora, nonostante l&#8217;effetto placebo insolitamente grande, \u00e8 rilevante e l&#8217;assunzione una sola volta al giorno \u00e8 adatta al paziente. L&#8217;Opicapone \u00e8 gi\u00e0 stato approvato dall&#8217;EMA e presto sar\u00e0 disponibile anche in Svizzera.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSICHIATRIA 2017; 15(2): 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Domanda: Una grande percentuale di pazienti con Mb. 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