{"id":340529,"date":"2016-12-02T01:00:00","date_gmt":"2016-12-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/gli-attuali-trattamenti-sistemici-e-le-linee-guida-svizzere\/"},"modified":"2016-12-02T01:00:00","modified_gmt":"2016-12-02T00:00:00","slug":"gli-attuali-trattamenti-sistemici-e-le-linee-guida-svizzere","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/gli-attuali-trattamenti-sistemici-e-le-linee-guida-svizzere\/","title":{"rendered":"Gli attuali trattamenti sistemici e le linee guida svizzere"},"content":{"rendered":"

La rivoluzione nella terapia della psoriasi sistemica \u00e8 iniziata con l’introduzione del trattamento anti-TNF dopo l’inizio del millennio. Da allora, la catena di lanci di altri nuovi farmaci per la psoriasi non si \u00e8 fermata. Gli esperti hanno parlato del farmaco biologico Secukinumab, delle prospettive future per la terapia della psoriasi sistemica e delle nuove linee guida svizzere durante un simposio in occasione della Giornata Nazionale della Psoriasi 2016 a Zurigo.<\/strong><\/p>\n

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Finora, i nuovi farmaci sistemici sono stati scoperti per caso, perch\u00e9 si sono rivelati inaspettatamente efficaci contro la psoriasi. L’anticorpo anti-IL-17 secukinumab \u00e8 il primo farmaco introdotto nella terapia della psoriasi che \u00e8 stato specificamente sviluppato sulla base della comprensione della patogenesi della psoriasi, ha riferito il PD Dr. Curdin Conrad, Service de dermatologie et v\u00e9n\u00e9rologie, CHUV, Losanna.<\/p>\n

Dopo il secukinumab (emivita 27 giorni), presto sar\u00e0 disponibile l’ixekizumab (emivita 12 giorni), un altro inibitore dell’IL-17A. Anche lo sviluppo del bloccante del recettore IL-17RA, brodalumab, \u00e8 in fase di intenso sviluppo. Le diverse emivite giocano un ruolo nella pratica, perch\u00e9 prima delle operazioni o delle vaccinazioni con vaccini vivi, il tempo di attesa consigliato \u00e8 di circa 5 emivite.<\/p>\n

Trattamento molto efficace della psoriasi con secukinumab<\/h2>\n

In oltre il 40% dei pazienti, le placche della psoriasi possono scomparire completamente con il secukinumab (risposta PASI100). In precedenza, non era disponibile un trattamento della psoriasi cos\u00ec efficiente, ha detto il relatore. Il secukinumab non solo \u00e8 rapidamente e fortemente efficace, ma mantiene anche la sua efficacia per lungo tempo (risposta PASI100 con dosi di secukinumab di 300 mg ancora del 43% dopo 3 anni). Il biologico \u00e8 anche molto efficace contro l’infestazione delle unghie. La funzione fisiologica dell’IL-17 \u00e8 che l’interleuchina nella pelle e nelle membrane mucose partecipa alla protezione immunologica contro gli agenti patogeni extracellulari (funghi, batteri).<\/p>\n

\u00c8 noto che l’IL-17 induce la secrezione di peptidi antimicrobici nelle cellule epiteliali e assicura il reclutamento dei granulociti. Di conseguenza, le infezioni da Candida da lievi a moderate si verificano pi\u00f9 frequentemente come effetti collaterali della terapia anti-IL-17, che possono essere trattati senza dover interrompere il farmaco biologico. Il dottor Conrad ha riferito che le infezioni ripetute da Candida sono rare, di solito nella stessa sede e solo nel primo anno. Il relatore ha anche visto casi di esofagite da Candida al CHUV.<\/p>\n

Future terapie per la psoriasi<\/h2>\n

Il Prof. Dr Nikhil Yawalkar, Clinica Universitaria di Dermatologia, Inselspital di Berna, ha riferito che lo speciale antagonista del TNF Certolizumab pegol (Cimzia\u00ae, finora approvato per l’artrite psoriasica, l’artrite reumatoide, la spondiloartrite assiale, il M. Crohn) sar\u00e0 probabilmente presto approvato anche per la terapia della psoriasi. Si tratta di una molecola pegilata, con la porzione Fab di un anticorpo ricombinante umanizzato coniugata chimicamente al polietilenglicole. L’emivita del farmaco biologico, che pu\u00f2 essere iniettato per via sottocutanea ogni 2 o 4 settimane, \u00e8 di 14 giorni. La risposta PASI75 dopo 12  settimane \u00e8 circa l’80% e la risposta PASI90 \u00e8 quasi il 50%. Certolizumab pegol non passa la placenta e pertanto viene utilizzato dai reumatologi dell’Inselspital anche nelle donne che desiderano una gravidanza.<\/p>\n

I risultati dello studio sull’efficacia dell’inibitore dell’IL-17A Ixekizumab, gi\u00e0 approvato nell’UE, sono molto simili a quelli di Secukinumab, ha detto il relatore. La formula memorabile 90 – 70 – 40 (per la risposta PASI75 o PASI90 o PASI100) si applica non solo al secukinumab ma anche a ixekizumab. Nel corso di 60 settimane, l’efficacia rimane stabile (risposta PASI100 dopo 60 settimane nel 55% dei pazienti) [1]. Il farmaco biologico \u00e8 gi\u00e0 altamente efficace nelle prime settimane. I pazienti devono essere informati che la scomparsa completa pu\u00f2 richiedere pi\u00f9 tempo (fino a 6 mesi) [1]. Le infezioni da Candida (per lo pi\u00f9 ben trattabili) si verificano in 3 o 4 casi se vengono trattati 100 pazienti in un anno.<\/p>\n

L’inibitore del recettore IL-17RA, brodalumab (emivita 10,4 giorni), che \u00e8 gi\u00e0 stato approvato in Giappone, blocca l’effetto di varie citochine della famiglia IL-17. La formula 90 – 70 – 40 \u00e8 valida anche per i tassi di risposta con brodalumab. I risultati a lungo termine sono stati molto buoni (risposta PASI100 dopo 52 settimane 56%), ha detto il relatore. Le infezioni da Candida si verificano in 5-6 casi quando vengono trattati 100 pazienti in un anno.<\/p>\n

Linee guida svizzere per la terapia sistemica della psoriasi<\/h2>\n

Prof. Dr. Alexander Navarini, Vice Presidente del Consiglio di Amministrazione. Responsabile del Policlinico Dermatologico dell’Ospedale Universitario di Zurigo, ha presentato le nuove linee guida svizzere basate sull’evidenza per il trattamento sistemico della psoriasi vulgaris [2]. Si tratta di un consenso informale di tutti gli esperti di psoriasi degli ospedali pi\u00f9 grandi della Svizzera. Le linee guida si basano sulle linee guida tedesche S3 (aggiornate al 2011) e sulle linee guida europee S3 (aggiornate al 2015) e tengono conto anche di studi clinici pi\u00f9 recenti. Sono incluse anche informazioni utili su aspetti normativi specifici in Svizzera. Le linee guida possono servire come riferimento per ottenere l’approvazione dei costi da parte delle compagnie di assicurazione sanitaria e delle assicurazioni in casi particolari, ha detto il relatore. Per quanto riguarda la definizione di psoriasi da moderata a grave, gli esperti svizzeri sono del parere che i politici, le assicurazioni sanitarie e le compagnie assicurative dovrebbero riconoscere un valore DLQI (“Dermatology Life Quality Index”) superiore a 10 come valore soglia ufficiale, oltre a un valore PASI superiore a 10 o a un valore BSA (“Body Surface Area”) superiore al 10%. Il Prof. Navarini ha detto che il medico curante pu\u00f2 fare riferimento a questo parere nella richiesta di approvazione dei costi di un biologico richiesto. In alcune regioni del corpo gravemente colpite, il DLQI \u00e8 il criterio decisivo (ad esempio, cuoio capelluto, genitali, palmi delle mani, suole, unghie, placche individuali molto persistenti, prurito insaziabile con danni da grattamento). Nelle Linee guida, il Precise PASI viene ora preso in considerazione come metodo pi\u00f9 preciso per calcolare il PASI [3]. A differenza del PASI convenzionale, che aumenta a scatti, il Precise PASI aumenta in modo lineare. Il nuovo punteggio determina con precisione la percentuale di area cutanea interessata, mentre il PASI convenzionale utilizza un metodo graduale (da 1 a 9%, da 10 a 29%, ecc.). Con il metodo Precise PASI, pi\u00f9 sensibile, \u00e8 possibile rilevare e documentare in modo affidabile i miglioramenti anche nelle aree pi\u00f9 profonde della BSA (meno del 10% di area interessata) nel corso del trattamento della psoriasi [3].<\/p>\n

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Molto utili sono le tabelle delle linee guida sui comuni farmaci per la psoriasi a piccole molecole (metotrexato, acitretina, estere di acido fumarico [in der Schweiz nicht formell registriert], ciclosporina A, apremilast) e sui biologici attualmente disponibili (etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab, secukinumab). Le tabelle elencano anche gli esami di laboratorio raccomandati dagli esperti prima di iniziare il trattamento [2]. Per esempio, lo screening \u00e8 consigliato prima della terapia con apremilast: HBs-Ag, HBs-Ab, HBc-Ab, HCV, HIV, creatinina, test di gravidanza. Le raccomandazioni facoltative includono anche: emocromo, transaminasi, CRP, test della tubercolosi. Le tabelle mostrano anche i costi annuali dei farmaci [2]. Tuttavia, le linee guida non contengono un algoritmo di trattamento rigoroso. La procedura terapeutica comunemente utilizzata presso l’Ospedale Universitario di Zurigo \u00e8 mostrata nella figura 1<\/strong>.<\/p>\n

Fonte: Giornata nazionale della psoriasi, 27. ottobre 2016, Zurigo<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Gordon KB, et al: Studi di fase 3 su ixekizumab nella psoriasi a placche da moderata a grave. N Engl J Med 2016; 375: 345-356.<\/li>\n
  2. Kolios AG, et al: Linee guida S1 svizzere sul trattamento sistemico della psoriasi vulgaris. Dermatologia 2016; 232: 385-406.<\/li>\n
  3. Kolios AG, et al: Rilevamento di piccoli cambiamenti nell’intensit\u00e0 della psoriasi con Precise PASI. Dermatologia 2015; 230: 314-317.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA DERMATOLOGICA 2016; 26(6): 38-40<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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