{"id":340599,"date":"2016-11-26T01:00:00","date_gmt":"2016-11-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/speranza-attraverso-il-rituximab\/"},"modified":"2016-11-26T01:00:00","modified_gmt":"2016-11-26T00:00:00","slug":"speranza-attraverso-il-rituximab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/speranza-attraverso-il-rituximab\/","title":{"rendered":"Speranza attraverso il rituximab?"},"content":{"rendered":"

Domanda: <\/em>La terapia immunomodulante con rituximab (Mabthera\u00ae<\/sup>) porta a un miglioramento duraturo dei sintomi nei pazienti affetti da sindrome da fatica cronica (CFS)?<\/strong><\/p>\n

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Premessa:<\/strong> nella CFS c’\u00e8 un esaurimento psicofisico angosciante fino all’immobilizzazione e all’invalidit\u00e0, che \u00e8 clinicamente diverso dalla “normale stanchezza” o persino dalla depressione. La prevalenza \u00e8 probabilmente intorno allo 0,3%. A causa dell’enorme pressione della sofferenza, sono state provate molte cose, purtroppo con scarso successo.<\/p>\n

Il sistema immunitario sembra essere iperattivato in modo “simil-influenzale”, quindi una modulazione appropriata potrebbe portare qualcosa. In questo studio, viene perseguito un approccio che utilizza la deplezione dei linfociti CD20 mediante l’anticorpo monoclonale rituximab (approvato per il linfoma NH, l’artrite reumatoide e la vasculite).<\/p>\n

Pazienti e metodologia:<\/strong> in questo studio norvegese aperto di fase II, 29 pazienti con CFS (secondo i criteri di Fukuda) di gravit\u00e0 variabile hanno ricevuto infusioni di rituximab in un dosaggio comunemente utilizzato anche per il trattamento dell’artrite reumatoide, ad esempio. Questo \u00e8 stato ripetuto dopo 2 settimane e dopo 3, 6, 10 e 15 mesi, con un follow-up fino a 24 mesi, in 19 pazienti anche fino a 36 mesi dopo la prima dose.<\/p>\n

Ogni 2 settimane, sono stati utilizzati come esiti il carico dei sintomi secondo l’autovalutazione della “fatica” (da 0 a 10) e, in secondo luogo, il punteggio SF-36, che chiede informazioni sulla situazione di salute in 8 domini (come “vitalit\u00e0” e “funzionamento sociale”).<\/p>\n

La risposta \u00e8 stata definita come un punteggio di affaticamento \u22654,5 nell’arco di 6 settimane, con un punteggio intermittente \u22655.<\/p>\n

Risultati:<\/strong> I criteri di risposta sono stati raggiunti in 18 dei 29 pazienti e poi per lo pi\u00f9 sostenuti. \u00c8 interessante notare che questo si \u00e8 verificato al pi\u00f9 presto dopo tre mesi ed \u00e8 stato correlato alla soppressione dei linfociti CD20. Anche i risultati dell’SF36 hanno mostrato miglioramenti molto rilevanti.<\/p>\n

Non si sono verificati effetti collaterali gravi.<\/p>\n

Conclusioni degli autori: <\/strong>Gli autori vedono confermato il loro precedente studio pilota e sospettano che molti pazienti affetti da CFS possano trarre un beneficio impressionante dal rituximab o dalla deplezione del CD20 e di conseguenza hanno avviato uno studio di fase III in doppio cieco controllato con placebo (con 152 pazienti).<\/p>\n

I risultati supportano anche i fattori immunologici nella patogenesi della malattia.<\/p>\n

Commento:<\/strong> Questo studio pu\u00f2 sembrare molto particolare all’inizio, ma in realt\u00e0 ha giustamente incontrato una grande risposta da parte degli esperti e delle persone interessate. Perch\u00e9 l’approccio immunologico \u00e8 plausibile e il risultato comparativamente eccezionale. Il design aperto e il numero gestibile di casi restano da criticare.<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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In risposta ai risultati del precedente studio pilota, l’ex calciatore professionista Olaf Bodden, che soffre di CFS, ha organizzato un trattamento off-label con questo regime nel 2013 – ma successivamente ha avuto un peggioramento. Questo aneddoto dimostra che l’euforia \u00e8 prematura, ma segna comunque una speranza reale nella desolante situazione della CFS e ora deve essere ulteriormente valutato. I norvegesi hanno raccolto donazioni per lo studio di follow-up e il prezzo per un’infusione (2 fiale) con il prodotto Roche \u00e8 di 3751,60 franchi svizzeri, poich\u00e9 non \u00e8 ancora disponibile un prodotto pi\u00f9 economico nonostante la scadenza del brevetto.<\/p>\n

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InFo NEUROLOGIA & PSICHIATRIA 2016; 14(6): 41<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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