{"id":341472,"date":"2016-05-29T02:00:00","date_gmt":"2016-05-29T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuova-opzione-terapeutica-dalla-seconda-linea-terapeutica\/"},"modified":"2016-05-29T02:00:00","modified_gmt":"2016-05-29T00:00:00","slug":"nuova-opzione-terapeutica-dalla-seconda-linea-terapeutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/nuova-opzione-terapeutica-dalla-seconda-linea-terapeutica\/","title":{"rendered":"Nuova opzione terapeutica dalla seconda linea terapeutica"},"content":{"rendered":"

Fino a pochi anni fa, il trattamento del mieloma multiplo recidivato rappresentava una sfida importante. Tuttavia, con la disponibilit\u00e0 di nuove sostanze, la situazione \u00e8 migliorata notevolmente. Dalla fine del 2015, anche l’inibitore del proteasoma carfilzomib \u00e8 stato approvato per il trattamento dalla seconda linea di terapia in Svizzera [1]. <\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Registrazione studio ASPIRE<\/h2>\n

Nello studio ASPIRE, in aperto, 792 pazienti con malattia recidivata sono stati randomizzati a carfilzomib\/lenalidomide\/desametasone (gruppo carfilzomib) o lenalidomide\/desametasone (gruppo di controllo) dopo aver ricevuto da una a tre terapie precedenti [2]. Carfilzomib ha mostrato un prolungamento della sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) di 8,7 mesi, con 26,3 mesi (vs. 17,6 mesi; HR 0,69; 95% CI 0,57-0,83; p=0,0001). Il miglioramento della PFS \u00e8 stato osservato anche nei pazienti precedentemente trattati con bortezomib (HR 0,70; 95% CI 0,56-0,88) o lenalidomide (HR 0,80; 95% CI 0,52-1,22).<\/p>\n

Nell’analisi ad interim, la sopravvivenza globale (OS) ha mostrato una tendenza a favore di carfilzomib, ma l’OS mediana non \u00e8 stata ancora raggiunta in nessuno dei due bracci di trattamento. Con carfilzomib \u00e8 stato osservato un tasso di OS Kaplan-Meier a due anni del 73,3% (vs. 65,0%; HR 0,79; 95% CI 0,63-0,99; p=0,04).<\/p>\n

Il tasso di risposta globale (ORR) \u00e8 stato dell’87,1% (vs. 66,7%). Il 31,8% (contro il 9,3%) dei pazienti ha ottenuto una risposta completa (CR) (p<0,001). Carfilzomib \u00e8 stato associato a un ORR dell’87,0% nei pazienti che avevano ricevuto solo una terapia precedente (vs. 70,1%; p<0,0001) ha anche raggiunto una PFS mediana di oltre due anni, ossia 29,6 mesi (vs. 17,6 mesi; HR 0,69; 95% CI 0,52-0,94).<\/p>\n

Dalla seconda linea di terapia, si \u00e8 registrata una PFS mediana di 25,8 mesi (vs. 16,7 mesi; HR 0,69; 95% CI 0,54-0,89) e un ORR dell’87,3% (vs. 64,4%; p<0,0001) \u00e8 stato osservato. Il 33,7% (vs. 7%) dei pazienti dopo una sola linea di terapia e il 30,2% (10,9%) dalla seconda linea di terapia in poi hanno raggiunto un risultato CR o addirittura migliore con carfilzomib [3].<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

\nGli effetti avversi pi\u00f9 comuni (tutti i gradi) con carfilzomib comprendevano ipokaliemia (27,6% vs. 13,4%), tosse (28,8% vs. 17,2%), infezioni del tratto respiratorio superiore (28,6% vs. 19,3%), diarrea (42,3% vs. 33,7%), piressia (28,6% vs. 20,8%), ipertensione (14,3% vs. 6,9%) e crampi muscolari (26,5% vs. 21,1%). La polineuropatia periferica \u00e8 stata circa altrettanto frequente in entrambi i bracci di trattamento (tutti i gradi: 17,1% vs. 17,0%, 3\u00b0\/4\u00b0 grado: 2,6% vs. 3,1%) [2].<\/p>\n

La qualit\u00e0 della vita correlata alla salute \u00e8 stata valutata meglio con carfilzomib rispetto al gruppo di controllo dopo 12 e 18 cicli di trattamento [2].<\/p>\n

Carfilzomib nei pazienti anziani e ad alto rischio<\/h2>\n

Nel sottogruppo di persone di et\u00e0 superiore a 70 anni, \u00e8 stata osservata una PFS mediana prolungata di otto mesi con carfilzomib rispetto al gruppo di controllo (23,8 mesi vs. 16 mesi; HR 0,739). Nei pazienti <70 anni, la differenza nella PFS mediana \u00e8 stata di 11 mesi (28,6 mesi vs. 17,6 mesi; HR 0,668). Questo si riflette anche in ORR significativamente pi\u00f9 elevati con carfilzomib in entrambi i gruppi di et\u00e0 (<70 anni: 86,0% vs. 66,9%; \u226570 anni 90,3% vs. 66,1%, p<0,0001) [4].<\/p>\n

I pazienti con citogenetica ad alto rischio (t(4;14), t(14;16) o del(17p)) hanno anche ottenuto una PFS mediana significativamente prolungata, con una durata mediana della risposta di 22,2 mesi (vs. 14,9 mesi) e un ORR del 79,2% (vs. 59,6%) con carfilzomib rispetto a lenalidomide\/desametasone (23,1 mesi vs. 13,9 mesi) [5].<\/p>\n

Conclusione<\/h2>\n

La combinazione di carfilzomib con lenalidomide e desametasone ha determinato un beneficio significativo in termini di PFS rispetto a lenalidomide\/desametasone in tutti i gruppi di pazienti studiati, con una buona qualit\u00e0 di vita correlata alla salute [2,4,5].<\/p>\n

Letteratura:<\/p>\n

    \n
  1. www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n
  2. Stewart AK, et al: Carfilzomib, lenalidomide e desametasone per il mieloma multiplo recidivato. New England Journal of Medicine 2015; 372(2): 142-152.<\/li>\n
  3. Dimopoulos MA, et al: Effetto di carfilzomib, lenalidomide e desametasone rispetto a lenalidomide e desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivato in base alla linea di terapia: risultati intermedi dello studio di fase 3 ASPIRE. Congresso EHA20 2015, Vienna, abstract S427.<\/li>\n
  4. Palumbo A, et al: Efficacia e sicurezza di Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone (KRd) rispetto a Lenalidomide e Desametasone (Rd) nei pazienti (Pts) con mieloma multiplo recidivato (RMM) in base all’et\u00e0: analisi secondaria dello studio di fase 3 ASPIRE (NCT01080391). Clinica dei linfomi, mieloma e leucemia 2015; 15:e75-e76.<\/li>\n
  5. Avet-Loiseau H, et al: Efficacia e sicurezza di Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone rispetto a Lenalidomide e Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivato in base allo stato di rischio citogenetico: analisi di sottogruppo dello studio di fase 3 Aspire (NCT01080391). Riunione annuale ASH 2015, abstract 731.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nInFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2016; 4(2): 22-24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Fino a pochi anni fa, il trattamento del mieloma multiplo recidivato rappresentava una sfida importante. Tuttavia, con la disponibilit\u00e0 di nuove sostanze, la situazione \u00e8 migliorata notevolmente. Dalla fine del…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":56475,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Carfilzomib nel mieloma multiplo recidivato","footnotes":""},"category":[11361,11511,11376,11550,11515],"tags":[42277,42274,13872,42271,42280],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-341472","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-ematologia","category-notizie","category-oncologia-it","category-rx-it","category-studi","tag-aspirare","tag-carfilzomib-it","tag-mieloma-multiplo","tag-orr-it","tag-os-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-01 14:46:02","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":341428,"slug":"nova-opcao-terapeutica-da-segunda-linha-terapeutica","post_title":"Nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica da segunda linha terap\u00eautica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-opcao-terapeutica-da-segunda-linha-terapeutica\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":341443,"slug":"nueva-opcion-terapeutica-de-la-segunda-linea-terapeutica","post_title":"Nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica de la segunda l\u00ednea terap\u00e9utica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-opcion-terapeutica-de-la-segunda-linea-terapeutica\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341472","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=341472"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341472\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/56475"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=341472"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=341472"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=341472"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=341472"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}