{"id":341736,"date":"2016-03-20T01:00:00","date_gmt":"2016-03-20T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/approvazione-svizzera-di-nivolumab\/"},"modified":"2016-03-20T01:00:00","modified_gmt":"2016-03-20T00:00:00","slug":"approvazione-svizzera-di-nivolumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/approvazione-svizzera-di-nivolumab\/","title":{"rendered":"Approvazione svizzera di nivolumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Dal 30 novembre 2015, nivolumab <sup>(Opdivo\u00ae<\/sup>) \u00e8 stato approvato per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia (indipendentemente dal sottotipo istologico). Ci\u00f2 tiene conto dei risultati positivi dei due studi di fase III CheckMate-057 e -017, che hanno attirato l&#8217;attenzione, tra l&#8217;altro, al congresso ASCO dello scorso anno.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>I tassi di incidenza e di mortalit\u00e0 del cancro ai polmoni sono in aumento. In Svizzera, circa 2460 uomini e 1440 donne ricevono una nuova diagnosi ogni anno, e il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta circa l&#8217;85% di tutti i casi. I pazienti affetti da NSCLC la cui malattia si ripresenta o progredisce nonostante la chemioterapia hanno opzioni di trattamento limitate e quindi una prognosi particolarmente sfavorevole. \u00c8 proprio questa popolazione che beneficia dell&#8217;immunoterapia con l&#8217;inibitore del checkpoint nivolumab. In particolare, nivolumab si lega al checkpoint PD-1, utilizzato dalle cellule tumorali per superare la risposta immunitaria specifica del cancro. Bloccando il PD-1, il nivolumab attiva il sistema immunitario o aumenta l&#8217;attivit\u00e0 delle cellule T.<\/p>\n<h2 id=\"checkmate-057-e-017\">CheckMate-057 e -017<\/h2>\n<p>Due studi di fase III sono stati decisivi per la decisione di Swissmedic. Nel CheckMate-057, 292 pazienti pretrattati con NSCLC avanzato di tipo non squamoso hanno ricevuto nivolumab 3 mg\/kg ogni due settimane e 290 docetaxel 75&nbsp;mg\/m2 ogni tre settimane. Nell&#8217;endpoint primario, la sopravvivenza globale, c&#8217;\u00e8 stata una riduzione significativa del rischio del 27% con nivolumab (a un anno: 51% vs. 39%; HR=0,73; 96% CI 0,59-0,89; p=0,00155). Inoltre, il tasso di risposta \u00e8 stato significativamente pi\u00f9 alto con la nuova sostanza e il profilo di sicurezza generale \u00e8 stato migliore rispetto al docetaxel. Il follow-up esteso, presentato anche all&#8217;ECCO\/ESMO 2015, ha rilevato tassi di sopravvivenza del 39% rispetto al 23% a 18 mesi.<\/p>\n<p>A completamento di ci\u00f2, il CheckMate-017 ha dimostrato che nivolumab apporta benefici anche nei pazienti NSCLC pre-trattati con carcinoma a cellule squamose. Il rischio di mortalit\u00e0 \u00e8 stato ridotto di un significativo 41%. Anche la sopravvivenza libera da progressione e i tassi di risposta sono stati significativamente migliorati con il farmaco. Entrambi gli studi sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine [1,2].<\/p>\n<h2 id=\"probabile-estensione-dellindicazione\">Probabile estensione dell&#8217;indicazione<\/h2>\n<p>Oltre al NSCLC, nivolumab \u00e8 in fase di studio intensivo nel melanoma non resecabile o metastatico. In diversi Paesi, tra cui l&#8217;UE, \u00e8 approvato in questa indicazione in prima o seconda linea.<\/p>\n<p>Nell&#8217;area della combinazione di diversi immunoterapici, la ricerca \u00e8 attualmente molto avanzata. Resta quindi da vedere quali indicazioni aggiuntive verranno aggiunte in Svizzera in futuro.<\/p>\n<p><em>Fonte: Comunicato stampa, 3 dicembre 2015<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Borghaei H, et al: Nivolumab rispetto a docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato. N Engl J Med 2015 Oct 22; 373(17): 1627-1639.<\/li>\n<li>Brahmer J, et al: Nivolumab rispetto a docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule a cellule squamose in fase avanzata. N Engl J Med 2015 Jul 9; 373(2): 123-135.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dal 30 novembre 2015, nivolumab (Opdivo\u00ae) \u00e8 stato approvato per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia (indipendentemente dal sottotipo istologico).&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":55284,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Carcinoma polmonare non a piccole cellule","footnotes":""},"category":[11511,11376,11468,11550,11515],"tags":[11712,23656,11713,42909],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-341736","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-notizie","category-oncologia-it","category-pneumologia","category-rx-it","category-studi","tag-cancro-al-polmone","tag-nivolumab-it","tag-nsclc-it","tag-opdivo-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-29 08:20:51","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":341746,"slug":"aprovacao-suica-do-nivolumab","post_title":"Aprova\u00e7\u00e3o su\u00ed\u00e7a do nivolumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/aprovacao-suica-do-nivolumab\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":341934,"slug":"aprobacion-suiza-del-nivolumab","post_title":"Aprobaci\u00f3n suiza del nivolumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/aprobacion-suiza-del-nivolumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341736","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=341736"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341736\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/55284"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=341736"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=341736"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=341736"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=341736"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}