{"id":342062,"date":"2016-02-11T02:00:00","date_gmt":"2016-02-11T01:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/stratificazione-del-rischio-e-risultati-efficaci-della-chirurgia\/"},"modified":"2016-02-11T02:00:00","modified_gmt":"2016-02-11T01:00:00","slug":"stratificazione-del-rischio-e-risultati-efficaci-della-chirurgia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/stratificazione-del-rischio-e-risultati-efficaci-della-chirurgia\/","title":{"rendered":"Stratificazione del rischio e risultati efficaci della chirurgia"},"content":{"rendered":"<p><strong>I pazienti con protesi valvolari biologiche hanno una maggiore probabilit\u00e0 di rioperazione, ma una minore probabilit\u00e0 di emorragia maggiore rispetto ai pazienti con protesi valvolari aortiche meccaniche. In studi recenti, non c&#8217;\u00e8 alcun beneficio di sopravvivenza dopo 15 anni nei pazienti con chirurgia meccanica o meccanica assistita. protesi valvolari aortiche biologiche. La scelta di una protesi valvolare biologica o meccanica deve basarsi su altre considerazioni oltre all&#8217;et\u00e0 del paziente, ad esempio la compliance del paziente, la controindicazione all&#8217;anticoagulazione a vita e i rischi di morbilit\u00e0. Attualmente la TAVI dovrebbe essere presa in considerazione solo nei pazienti con un rischio chirurgico elevato e chiare controindicazioni alla chirurgia cardiaca aperta. La decisione di optare per la TAVI o per l&#8217;intervento a cielo aperto nei pazienti borderline dovrebbe essere presa da un team cardiaco interdisciplinare, che comprenda cardiologi e cardiochirurghi, e dovrebbe essere eseguita esclusivamente nei centri che dispongono di un reparto di cardiochirurgia integrato.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>&#8220;Ci\u00f2 che l&#8217;uomo pu\u00f2 sognare, la ricerca e la tecnologia possono realizzarlo&#8221;. Questa citazione di Walton E. Lillehei, pioniere della moderna chirurgia cardiaca, degli anni Cinquanta, era pi\u00f9 di semplici parole: \u00e8 diventata la filosofia di molti giovani scienziati. Dopo oltre 50 anni di esperienza con gli impianti di valvole cardiache chirurgiche, non \u00e8 stato stabilito un unico tipo di valvola, meccanica o biologica, adatto a tutte le indicazioni che richiedono la sostituzione chirurgica della valvola aortica [1]. Oggi il chirurgo deve scegliere tra una pletora di valvole cardiache diverse (meccaniche, stentate, &#8216;stentless&#8217; e &#8216;sutureless&#8217;, homografts), e questa scelta \u00e8 stata costantemente ampliata nell&#8217;ultimo decennio, soprattutto nel campo delle valvole cardiache biologiche, basate su catetere.<\/p>\n<h2 id=\"interventi-frequenti-con-approcci-diversi\">Interventi frequenti con approcci diversi<\/h2>\n<p>Con oltre 19.000 interventi nel 2013, le operazioni sulla valvola aortica sono tra le procedure pi\u00f9 comuni eseguite nei centri di cardiochirurgia in Germania, come nella maggior parte degli altri Paesi occidentali. Secondo gli attuali dati sulle prestazioni della Societ\u00e0 Tedesca di Chirurgia Toracica e Cardiovascolare (DGTHG), sono stati eseguiti pi\u00f9 di 9000 interventi come impianto di valvola aortica assistito da catetere (TAVI). Una valvola cardiaca meccanica (MHV) chirurgica viene presa in considerazione soprattutto nei pazienti &lt;60 anni di et\u00e0, poich\u00e9 non c&#8217;\u00e8 degenerazione del materiale della valvola. Al contrario, le valvole cardiache biologiche chirurgiche, realizzate con pericardio suino, equino o bovino, non richiedono un&#8217;anticoagulazione orale permanente, ma dopo 10-20 anni, a seconda dell&#8217;et\u00e0 del paziente al momento dell&#8217;impianto, la degenerazione della protesi valvolare biologica diventa evidente [2].<\/p>\n<p>Un&#8217;indagine europea ha dimostrato che un numero sostanziale di pazienti non riceve un intervento di cardiochirurgia per una serie di motivi [3]. Queste cifre sono state confermate anche per le condizioni americane: Svensson ha riferito che il %\u201360% dei pazienti con stenosi valvolare aortica di grado elevato non pu\u00f2 essere preso in considerazione per la sostituzione chirurgica della valvola senza rischi, a causa dell&#8217;et\u00e0 avanzata e di gravi malattie concomitanti [4]. Il trattamento dei pazienti multimorbidi (EuroSCORE &gt;20%; punteggio STS &gt;10%) le cui malattie concomitanti, come l&#8217;insufficienza renale di alto grado o l&#8217;insufficienza cardiaca (NYHA IV), rappresentano un rischio troppo elevato per la sostituzione chirurgica convenzionale della valvola cardiaca, pu\u00f2, in determinate condizioni, essere trattato con procedure meno invasive [4\u20139] Anche in questo caso, tuttavia, ci sono alcuni nuovi rischi e chiare linee guida di indicazione [10].<\/p>\n<p>Il primo impianto percutaneo di uno stent valvolare aortico pieghevole in un paziente \u00e8 stato eseguito nel 2002 da Alain Cribier [11]. La tecnica si basa sulla procedura di valvuloplastica con palloncino delle valvole aortiche altamente stenosate, con successivo impianto di uno stent portatore di valvola. Oggi esistono numerose vie di accesso per questa procedura: transaortica, transapicale, transfemorale, transaxillare e attraverso l&#8217;arteria carotidea.<\/p>\n<h2 id=\"indicazione-di-funzionamento\">Indicazione di funzionamento<\/h2>\n<p>Secondo le attuali linee guida delle Associazioni europee di cardiochirurgia (EACTS) e di cardiologia (ESC), la sostituzione chirurgica aperta della valvola aortica con sternotomia e macchina cuore-polmone \u00e8 ancora il gold standard per il trattamento della stenosi valvolare aortica di grado elevato [10,12].<\/p>\n<p>Il trattamento chirurgico \u00e8 indicato quando l&#8217;area dell&#8217;orifizio della valvola \u00e8 inferiore a 1&nbsp;cm2, il gradiente di pressione \u00e8 \u226550&nbsp;mmHg e la velocit\u00e0 del flusso ecocardiografico attraverso la valvola aortica \u00e8 &gt;4&nbsp;m\/s [13]. La diagnosi di stenosi della valvola aortica a basso flusso e basso gradiente con normale contrattilit\u00e0 ventricolare sinistra richiede un&#8217;attenzione particolare, perch\u00e9 i dati sulla patogenesi e sulla sopravvivenza dopo l&#8217;intervento chirurgico sono molto limitati. In questi pazienti, l&#8217;intervento chirurgico deve essere eseguito solo se ci sono sintomi clinici appropriati, la diagnostica conferma una stenosi valvolare significativa e c&#8217;\u00e8 una frazione di eiezione ventricolare sinistra normale (&gt;55%) [10].<\/p>\n<p>L&#8217;impianto di valvola aortica con catetere (TAVI) \u00e8 indicato nei pazienti con stenosi valvolare aortica sintomatica grave che, dopo aver consultato l&#8217;\u00e9quipe cardiaca, non sono idonei alla sostituzione chirurgica della valvola aortica, nei quali \u00e8 probabile un miglioramento della qualit\u00e0 di vita in considerazione delle comorbidit\u00e0 e nei quali si pu\u00f2 prevedere un&#8217;aspettativa di vita superiore a un anno [10].<\/p>\n<h2 id=\"stratificazione-del-rischio-per-la-sostituzione-chirurgica-della-valvola\">Stratificazione del rischio per la sostituzione chirurgica della valvola<\/h2>\n<p>Secondo il database della Society of Thoracic Surgeons (STS), la mortalit\u00e0 a 30 giorni per la sostituzione chirurgica isolata della valvola aortica \u00e8 di 2,6-3%\u20133,3% [14]. I pazienti di et\u00e0 inferiore a 70 anni hanno una mortalit\u00e0 di%\u20133%, quelli pi\u00f9 anziani di %\u20138%. Nella nostra clinica, il tasso di mortalit\u00e0 a 30 giorni \u00e8 stato significativamente &lt;1,5% negli ultimi anni, e nel 2014 era inferiore all&#8217;1%<strong> (Tab. 1)<\/strong>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-6724\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/tab1__2.jpg\" style=\"height:221px; width:400px\" width=\"1100\" height=\"607\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/tab1__2.jpg 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/tab1__2-800x441.jpg 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/tab1__2-120x66.jpg 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/tab1__2-90x50.jpg 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/tab1__2-320x177.jpg 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/tab1__2-560x309.jpg 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"valvole-cardiache-meccaniche-vs-biologiche\">Valvole cardiache meccaniche vs. biologiche<\/h2>\n<p>In uno studio retrospettivo di Chiang su oltre 11.000 pazienti, il 34,5% dei pazienti ha ricevuto una valvola aortica biologica e il 65,5% una valvola aortica meccanica [15]. Secondo un metodo standardizzato, sono state formate 1000 coppie comparabili (propensity matching), in modo che l&#8217;et\u00e0 e le comorbidit\u00e0 raccolte al basale fossero distribuite equamente tra i due gruppi. I pazienti con una valvola biologica erano in media pi\u00f9 anziani e pi\u00f9 propensi a soffrire di diabete mellito, malattie cerebrovascolari, disturbi della coagulazione, malattie epatiche o cancro rispetto a quelli a cui era stata impiantata una protesi meccanica [15]. Non c&#8217;\u00e8 stata alcuna differenza nella sopravvivenza a lungo termine tra i gruppi: La sopravvivenza a 15 anni \u00e8 stata del 60,6% dopo l&#8217;impianto di una bioprotesi e del 62,1% dopo l&#8217;impianto di una protesi meccanica. Non \u00e8 stata riscontrata alcuna differenza nemmeno nel tasso di eventi cerebrovascolari (incidenza cumulativa a 15 anni nel gruppo di pazienti con bioprotesi 7,7%, con valvola meccanica 8,6%).<\/p>\n<p>Le protesi biologiche erano associate a un tasso di reintervento significativamente pi\u00f9 alto: L&#8217;incidenza cumulativa di reinterventi 15 anni dopo l&#8217;impianto di una valvola biologica \u00e8 stata del 12,1% rispetto al 6,9% dopo l&#8217;impianto di una valvola meccanica.<\/p>\n<p>Le protesi meccaniche erano associate a un tasso significativamente pi\u00f9 alto di emorragie maggiori, a causa della necessit\u00e0 di anticoagulazione orale: L&#8217;incidenza cumulativa a 15 anni di emorragie maggiori \u00e8 stata del 6,6% nel gruppo della valvola biologica e del 13% nel gruppo della valvola meccanica.<\/p>\n<h2 id=\"sostituzione-transcatetere-della-valvola-cardiaca-tavi\">Sostituzione transcatetere della valvola cardiaca (TAVI)<\/h2>\n<p>Negli ultimi anni, ad esempio in Germania, c&#8217;\u00e8 stata un&#8217;impennata della TAVI (144 nel 2007, 9147 nel 2013), mentre il numero di interventi di cardiochirurgia \u00e8 rimasto relativamente stabile nello stesso periodo (8622 nel 2007, 7048 nel 2013) [16]. Purtroppo, diversi studi clinici hanno mostrato un tasso di complicanze simile, se non superiore, per quanto riguarda gli eventi cerebrovascolari, le aritmie cardiache e le perdite paravalvolari dopo l&#8217;uso di questa tecnologia. Il tasso di complicazioni cerebrovascolari dopo la TAVI \u00e8 dell&#8217;1-5% secondo gli studi attuali. La necessit\u00e0 di impiantare un pacemaker dipende dal tipo di valvola ed \u00e8 del 7% per le valvole protesiche espandibili con palloncino; fino al 40% per le valvole protesiche autoespandibili [16,17]. La perdita paravalvolare \u00e8 un problema comune quando si utilizza questa tecnologia [9]. Il tasso di perdite paravalvolari da moderate a gravi varia dal 6% al 21%, a seconda del tipo di valvola scelto [18].<\/p>\n<p>I risultati dello studio PARTNER (The Placement of Aortic Transcatheter Valve) hanno dimostrato che anche una perdita paravalvolare moderata comporta un aumento significativo della mortalit\u00e0 [19]. Il problema riconosciuto delle perdite paravalvolari con l&#8217;uso di valvole transcatetere potrebbe diventare il &#8220;tallone d&#8217;Achille&#8221; di questa tecnologia, a causa dell&#8217;aumento della mortalit\u00e0 nel decorso a lungo termine [18].<\/p>\n<p>In uno studio di Rein\u00f6hl, un totale di 88 573 valvole aortiche sono state sostituite in un periodo di sei anni (TAVI: 32 581, valvole aortiche chirurgiche: 55 992). I pazienti del gruppo TAVI erano in media pi\u00f9 anziani rispetto al gruppo chirurgico (81 \u00b1 6,1 vs. 70,2 \u00b1 10 anni). Secondo il sistema logistico EuroSCOREs (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation), il rischio operatorio era del 22,4% per i pazienti del gruppo TAVI e del 6,3% per il gruppo chirurgico [15]. La mortalit\u00e0 a 30 giorni nei due gruppi ha mostrato una diminuzione nel periodo di studio (2007-2013) dal 13,2% al 5,4% per il gruppo TAVI e dal 3,8% al 2,2% per il gruppo di sostituzione chirurgica della valvola aortica [16]. A causa di complicazioni pericolose per la vita, come la rottura dell&#8217;anulus, l&#8217;ostruzione dell&#8217;arteria coronaria, la dissezione aortica, la lesione del ventricolo sinistro o la dislocazione della valvola, fino al 4% dei pazienti con TAVI richiede un intervento di emergenza di chirurgia cardiaca [9,11]. In queste situazioni, che sono associate a una mortalit\u00e0 molto elevata, i pazienti di solito hanno una possibilit\u00e0 di sopravvivenza solo nei centri con un reparto di cardiochirurgia integrato. Pertanto, questi interventi dovrebbero essere eseguiti solo negli ospedali che soddisfano i migliori standard di qualit\u00e0 sia per la cardiologia che per la cardiochirurgia.<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>DeWall RA, Qasim N, Carr L: Evoluzione delle valvole cardiache meccaniche. Ann Thorac Surg 2000; 69: 1612-1621.<\/li>\n<li>Kouchoukos NT, et al: Chirurgia cardiaca Kirklin\/Barratt-Boyes. Elsevier Health Sciences, 2012.<\/li>\n<li>Iung B, et al: Un&#8217;indagine prospettica sui pazienti con cardiopatia valvolare in Europa: l&#8217;Euro Heart Survey sulla cardiopatia valvolare. Eur Heart J 2003; 24(13): 1231-1243.<\/li>\n<li>Svensson LG, et al: Studio di fattibilit\u00e0 negli Stati Uniti dell&#8217;inserimento transcatetere di una valvola aortica stentata dall&#8217;apice ventricolare sinistro. Ann Thorac Surg 2008; 86: 46-54, discussione 54-55.<\/li>\n<li>Contaldi C, et al: Trattamento percutaneo di pazienti con patologie cardiache: selezione, guida e follow-up. Ecografia cardiovascolare 2012; 10: 16.<\/li>\n<li>Sehatzadeh S, et al: Impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) per il trattamento della stenosi della valvola aortica: un&#8217;analisi basata sull&#8217;evidenza (parte B). Ont Health Technol Assess Ser 2012; 12: 1-62.<\/li>\n<li>Sinning JM, et al: Impianto transcatetere di valvola aortica: le prove. Cuore 2012; 98 Suppl 4: iv65-72.<\/li>\n<li>Panico C, et al: Predittori di mortalit\u00e0 nei pazienti sottoposti a impianto percutaneo di valvola aortica. Minerva Cardioangiol 2012; 60: 561-571.<\/li>\n<li>Popma JJ, et al: Sostituzione transcatetere della valvola aortica con una bioprotesi autoespandibile nei pazienti con stenosi aortica grave a rischio estremo di intervento chirurgico. J Am Coll Cardiol 2014; 63: 1972-1981.<\/li>\n<li>Vahanian A, et al: Linee guida sulla gestione della cardiopatia valvolare (versione 2012): La Task Force congiunta sulla gestione della cardiopatia valvolare della Societ\u00e0 Europea di Cardiologia (ESC) e dell&#8217;Associazione Europea di Chirurgia Cardio-Toracica (EACTS). Eur Heart J 2012; 33: 2451-2496.<\/li>\n<li>Cribier A, et al: Impianto percutaneo transcatetere di una protesi valvolare aortica per la stenosi aortica calcifica: prima descrizione di un caso umano. Circolazione 2002; 106: 3006-3008.<\/li>\n<li>Beckmann A, et al: Il Registro tedesco della valvola aortica (GARY): un registro a livello nazionale per i pazienti sottoposti a terapia invasiva per la stenosi valvolare aortica grave. Thorac Cardiovasc Surg 2012; 60: 319-325.<\/li>\n<li>Schmid C: Guida alla cardiochirurgia dell&#8217;adulto. Springer, 2006.<\/li>\n<li>D&#8217;Agostino RS, et al: Il database della Society of Thoracic Surgeons sulla chirurgia cardiaca degli adulti: aggiornamento 2016 su esiti e qualit\u00e0. Ann Thorac Surg 2016; 101: 24-32.<\/li>\n<li>Chiang YP, et al: Sopravvivenza ed esiti a lungo termine dopo la sostituzione della valvola aortica bioprotesica rispetto a quella meccanica in pazienti di et\u00e0 compresa tra 50 e 69 anni. JAMA 2014; 312: 1323-1329.<\/li>\n<li>Rein\u00f6hl J, et al: Effetto della disponibilit\u00e0 della sostituzione transcatetere della valvola aortica sulla pratica clinica. N Engl J Med 2015; 373: 2438-2447.<\/li>\n<li>Leon MB, et al: Impianto di valvola aortica transcatetere per la stenosi aortica nei pazienti che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico. N Engl J Med 2010; 363: 1597-1607.<\/li>\n<li>G\u00e9n\u00e9reux P, et al: Perdite paravalvolari dopo la sostituzione transcatetere della valvola aortica: il nuovo tallone d&#8217;Achille? Una revisione completa della letteratura. J Am Coll Cardiol 2013; 61: 1125-1136.<\/li>\n<li>Kodali SK, et al: Esiti a due anni dopo la sostituzione valvolare aortica transcatetere o chirurgica. N Engl J Med 2012; 366: 1686-1695.<\/li>\n<\/ol>\n<p><em>CARDIOVASC 2016; 15(1): 16-21<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I pazienti con protesi valvolari biologiche hanno una maggiore probabilit\u00e0 di rioperazione, ma una minore probabilit\u00e0 di emorragia maggiore rispetto ai pazienti con protesi valvolari aortiche meccaniche. 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