{"id":342481,"date":"2015-11-15T01:00:00","date_gmt":"2015-11-15T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-preparato-a-base-di-erbe-a-confronto-con-la-finasteride\/"},"modified":"2015-11-15T01:00:00","modified_gmt":"2015-11-15T00:00:00","slug":"un-preparato-a-base-di-erbe-a-confronto-con-la-finasteride","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/un-preparato-a-base-di-erbe-a-confronto-con-la-finasteride\/","title":{"rendered":"Un preparato a base di erbe a confronto con la finasteride"},"content":{"rendered":"<p><strong>Molti preparati a base di erbe sono caratterizzati da un effetto delicato con pochi effetti collaterali. Spesso viene anche espressa l&#8217;opinione che la fitoterapia agisce piuttosto lentamente ed \u00e8 pi\u00f9 debole rispetto ai principi attivi sintetici. Il seguente articolo dimostra che esistono farmaci vegetali che sono alla pari con i corrispondenti preparati sintetici.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Gli studi presentati qui [1,2] sono stati pubblicati diversi anni fa, ma non hanno perso la loro validit\u00e0. S\u00f6keland e Albrecht hanno confrontato l&#8217;efficacia clinica dell&#8217;estratto di erbe PRO 160\/120 <strong>(box)<\/strong> con l&#8217;agente sintetico affermato finasteride in uno studio pubblicato nel 1997. In seguito, S\u00f6keland ha effettuato una valutazione di sottogruppo con i risultati di questo studio, verificando cos\u00ec l&#8217;affermazione di Boyle et al. [3], l&#8217;efficacia del trattamento terapeutico dell&#8217;iperplasia prostatica benigna (BPH) dipende dal volume della prostata. Solo nei pazienti con un volume prostatico \u226540&nbsp;ml \u00e8 possibile ottenere un&#8217;efficacia clinica con il trattamento farmacologico. In questa analisi di sottogruppo, i risultati sono stati rivalutati separatamente per i pazienti il cui volume basale della prostata era &gt;40&nbsp;ml e quelli con un volume basale \u226440&nbsp;ml.<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-6405\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/kasten_s2.png\" style=\"height:238px; width:400px\" width=\"706\" height=\"420\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/kasten_s2.png 706w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/kasten_s2-120x71.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/kasten_s2-90x54.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/kasten_s2-320x190.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/kasten_s2-560x333.png 560w\" sizes=\"(max-width: 706px) 100vw, 706px\" \/><\/p>\n<h2 id=\"confronto-pro-160-120-con-finasteride\">Confronto PRO 160\/120 con Finasteride<\/h2>\n<p>S\u00f6keland e Albrecht [1] hanno confrontato l&#8217;efficacia del preparato combinato a base di erbe PRO 160\/120 con l&#8217;agente sintetico affermato finasteride nei pazienti affetti da IPB di Alken allo stadio I-II. Al momento della pubblicazione di questo studio, Alken I, II e III erano gli standard per la classificazione della gravit\u00e0 dell&#8217;IPB. Da allora, questa classificazione \u00e8 stata sostituita dall&#8217;International Prostate Symptom Score (IPSS). Gli alcheni I e II corrispondono a un IPSS di 8-19.<\/p>\n<p>Nello studio di S\u00f6keland e Albrecht, la variazione del flusso urinario massimo era la variabile di esito primaria. I seguenti valori sono stati definiti come variabili di esito secondarie: flusso urinario medio, volume totale di urina, tempo di minzione, corso temporale dell&#8217;aumento del flusso urinario, volume della prostata, IPSS e qualit\u00e0 della vita. Lo studio ha reclutato 543 uomini (50-88 anni), tutti affetti da IPB (Alken I o II) e con un flusso massimo di urina di 20&nbsp;ml\/s. Il volume dell&#8217;urina doveva essere inferiore a 150&nbsp;ml\/micturia. I valori demografici e clinici dei soggetti reclutati non hanno mostrato differenze significative.<\/p>\n<h2 id=\"trattamento\">Trattamento<\/h2>\n<p>Il trattamento ha coinvolto 516 soggetti che sono stati randomizzati in due gruppi dopo un periodo di washout di due settimane. C&#8217;erano 261 pazienti nel gruppo finasteride e 255 pazienti nel gruppo PRO 160\/120. Per 28 settimane, i soggetti hanno ricevuto una capsula di PRO 160\/120 e una di placebo due volte al giorno oppure placebo e una capsula di 5&nbsp;mg di finasteride due volte al giorno.<\/p>\n<p>Il volume medio della prostata differiva solo marginalmente nei due gruppi di trattamento ed era di 44,0 ml per il gruppo finasteride e 42,7&nbsp;ml per il gruppo PRO 160\/120.<\/p>\n<h2 id=\"risultati\">Risultati<\/h2>\n<p>Dopo 48 settimane di trattamento, il volume nel gruppo Pro 160\/120 non era praticamente cambiato ed era in media di 42,2&nbsp;ml. Nel gruppo finasteride, invece, il volume medio \u00e8 diminuito di 5,2 ml. Non \u00e8 stata riscontrata alcuna differenza significativa nella variabile di risultato primaria, il flusso massimo di urina, tra i due gruppi di trattamento <strong>(Tabella 1) <\/strong>. Nel gruppo PRO 160\/120, il flusso urinario massimo \u00e8 aumentato di 1,9&nbsp;ml nel corso dello studio. Nel gruppo finasteride, l&#8217;aumento \u00e8 stato di 2,7&nbsp;ml. Tuttavia, questa differenza non era significativa (p=0,73).<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6406 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab1_hp11_s2.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/255;height:185px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"255\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab1_hp11_s2.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab1_hp11_s2-800x185.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab1_hp11_s2-120x28.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab1_hp11_s2-90x21.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab1_hp11_s2-320x74.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab1_hp11_s2-560x130.png 560w\" data-sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/p>\n<p>Inoltre, non ci sono state differenze significative nella variazione dell&#8217;IPSS tra i gruppi finasteride e PRO 160\/120 <strong>(tabella&nbsp;2)<\/strong>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6407 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab2_hp11_s2.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 695px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 695\/466;height:268px; width:400px\" width=\"695\" height=\"466\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab2_hp11_s2.png 695w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab2_hp11_s2-120x80.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab2_hp11_s2-90x60.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab2_hp11_s2-320x215.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab2_hp11_s2-560x375.png 560w\" data-sizes=\"(max-width: 695px) 100vw, 695px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/p>\n<p>Anche il volume massimo di urina ha mostrato poche differenze tra i due gruppi di trattamento &#8211; lo stesso vale per le altre variabili target flusso medio di urina, tempo di minzione e qualit\u00e0 della vita.<\/p>\n<p>Nel gruppo PRO 160\/120, tuttavia, sono stati documentati molti meno effetti collaterali rispetto al gruppo finasteride.<\/p>\n<h2 id=\"discussione\">Discussione<\/h2>\n<p>Lo studio di S\u00f6keland e Albrecht documenta l&#8217;equivalenza dell&#8217;estratto vegetale PRO 160\/120 rispetto alla sostanza sintetica finasteride. In termini di variabile di risultato primaria (flusso massimo di urina) e di tutti gli altri parametri importanti, i due trattamenti erano equivalenti. La maggiore diminuzione del volume della prostata nel gruppo finasteride non era significativa e non aveva alcuna rilevanza clinica.<\/p>\n<h2 id=\"valutazione-dei-sottogruppi\">Valutazione dei sottogruppi<\/h2>\n<p>Nella sua valutazione di sottogruppo dello studio precedente [1], S\u00f6keland [2] ha portato avanti la tesi che l&#8217;efficacia clinica poteva essere raggiunta con il trattamento solo se il volume della prostata era \u226540&nbsp;ml. A tal fine, ha valutato nuovamente i risultati determinati da lui e da Albrecht, ma separatamente per i pazienti con un volume prostatico al basale \u226440&nbsp;ml o &gt;40 ml. Per la variabile di esito primaria, il flusso massimo di urina, ha ottenuto i valori mostrati nella <strong>Tabella 3<\/strong>. Non ci sono state differenze significative tra i diversi gruppi. Il volume della prostata e l&#8217;IPSS hanno mostrato lo stesso risultato.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6408 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab3_hp11_s3.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/295;height:215px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"295\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab3_hp11_s3.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab3_hp11_s3-800x215.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab3_hp11_s3-120x32.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab3_hp11_s3-90x24.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab3_hp11_s3-320x86.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/tab3_hp11_s3-560x150.png 560w\" data-sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/p>\n<h2 id=\"sommario\">Sommario<\/h2>\n<p>Lo studio di S\u00f6keland e Albrecht [1] e la successiva valutazione di sottogruppo di S\u00f6keland [2] documentano l&#8217;equivalenza dell&#8217;estratto erboristico PRO 160\/120 rispetto alla finasteride per quanto riguarda le variabili di esito rilevanti per l&#8217;IPB, ovvero il flusso urinario massimo, il volume urinario totale, il volume della prostata e l&#8217;IPSS nei pazienti con IPB con un punteggio IPSS di 8-19. Nessuna di queste misure ha mostrato una differenza significativa tra i due gruppi di trattamento. Il PRO 160\/120, tuttavia, presentava un profilo di sicurezza migliore.<\/p>\n<p>La valutazione dei sottogruppi ha anche confutato la tesi di Boyle et al. secondo cui l&#8217;efficacia clinica pu\u00f2 essere raggiunta nell&#8217;IPB con il trattamento farmacologico solo se il volume iniziale della prostata \u00e8 \u226540 ml.<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>S\u00f6keland J, Albrecht L: Combinazione di estratto di sabal e urtica vs. finasteride nell&#8217;IPB (stad. da I a II secondo Alken). Urologo (A) 1997; 36: 327-333.<\/li>\n<li>S\u00f6keland J: L&#8217;estratto combinato di sabal e urtica rispetto alla finasteride negli uomini con iperplasia prostatica benigna: analisi del volume prostatico e del risultato terapeutico. BJU International 2000; 86: 439-442.<\/li>\n<li>Boyle P, Gould AL, Roehrborn CG: Il volume della prostata predice l&#8217;esito del trattamento dell&#8217;IPB con finasteride: meta-analisi di studi clinici randomizzati. Urologia 1996; 48: 398-405.<\/li>\n<\/ol>\n<p><em>PRATICA GP 2015; 10(11):2-3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Molti preparati a base di erbe sono caratterizzati da un effetto delicato con pochi effetti collaterali. 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