{"id":342567,"date":"2015-10-26T01:00:00","date_gmt":"2015-10-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dati-convincenti-sulluso-neoadiuvante-di-pertuzumab\/"},"modified":"2015-10-26T01:00:00","modified_gmt":"2015-10-26T00:00:00","slug":"dati-convincenti-sulluso-neoadiuvante-di-pertuzumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dati-convincenti-sulluso-neoadiuvante-di-pertuzumab\/","title":{"rendered":"Dati convincenti sull&#8217;uso neoadiuvante di pertuzumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>NeoSphere \u00e8 uno studio di fase II in cui 417 donne con carcinoma mammario HER2-positivo di nuova diagnosi, operabile, localmente avanzato o infiammatorio precoce sono state randomizzate in quattro diversi bracci di terapia neoadiuvante. L&#8217;operazione \u00e8 stata seguita da una fase di terapia adiuvante di un anno. I dati del Congresso ASCO 2015 confermano ora il beneficio a lungo termine dell&#8217;aggiunta di pertuzumab a docetaxel e trastuzumab.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>L&#8217;aggiunta di pertuzumab a docetaxel e trastuzumab porta a un numero significativamente maggiore di remissioni complete del seno (aumento del 16,8%, p=0,0141). Lo dimostrano i dati di NeoSphere, gi\u00e0 pubblicati nel 2012 [1]. Questo parametro \u00e8 definito come la completa assenza di tessuto tumorale rilevabile nel seno al momento dell&#8217;intervento. Anche le remissioni complete nel seno e nell&#8217;ascella sono aumentate del 17,8% con l&#8217;aggiunta (39,3% contro 21,5%, p=0,0063). Gli effetti collaterali non si sono verificati con maggiore frequenza.<\/p>\n<p>I dati di sopravvivenza a tre anni dello studio sono stati presentati al Congresso ASCO 2015:<\/p>\n<ul>\n<li>Tre anni dopo l&#8217;intervento, il 92% delle pazienti che hanno ricevuto pertuzumab, trastuzumab e docetaxel ha vissuto senza progressione; nell&#8217;altro gruppo (trastuzumab e docetaxel) questo \u00e8 stato vero per l&#8217;85%. Ci\u00f2 corrisponde a una riduzione del rischio di sopravvivenza libera da malattia del 40%.<\/li>\n<li>Tre anni dopo la randomizzazione, il 90% del primo gruppo era libero da progressione, il secondo gruppo l&#8217;86% (riduzione del rischio di sopravvivenza libera da progressione del 31%).<\/li>\n<li>Nei restanti due bracci studiati (pertuzumab e trastuzumab; pertuzumab e docetaxel), i tassi di sopravvivenza libera da malattia sono stati dell&#8217;88% e dell&#8217;84% e i tassi di sopravvivenza libera da progressione dell&#8217;81% e dell&#8217;82%.<\/li>\n<li>Il rischio di progressione o di morte \u00e8 stato ridotto in modo significativo nei pazienti che hanno raggiunto la remissione completa. Rispetto ai partecipanti allo studio che non hanno raggiunto l&#8217;endpoint primario, l&#8217;hazard ratio nella sopravvivenza libera da malattia \u00e8 stato di 0,68 (95% CI 0,36-1,26) e nella sopravvivenza libera da progressione di 0,54 (95% CI 0,29-1,00). Ci\u00f2 supporta l&#8217;ipotesi che i miglioramenti dell&#8217;esito a lungo termine siano associati al raggiungimento della remissione completa.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"conclusione-del-follow-up\">Conclusione del follow-up<\/h2>\n<p>Nel complesso, i dati a lungo termine suggeriscono un beneficio dell&#8217;aggiunta di pertuzumab a docetaxel e trastuzumab nel contesto della terapia neoadiuvante (sono stati somministrati quattro cicli nell&#8217;arco di dodici settimane). Ci\u00f2 significa che non solo un numero significativamente maggiore di donne raggiunge la remissione completa, ma anche il periodo senza progressione o&nbsp; fino al decesso viene prolungato. Questo risultato \u00e8 stato ottenuto con la stessa terapia adiuvante, che in NeoSphere consisteva in chemioterapia e trastuzumab in tutti e quattro i gruppi.<\/p>\n<p>Basandosi in parte sui dati convincenti di NeoSphere, l&#8217;EMA ha approvato pertuzumab alla fine di luglio 2015 in combinazione con trastuzumab e chemioterapia per il trattamento neoadiuvante delle pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo, localmente avanzato, infiammatorio o precoce, con un alto rischio di recidiva.<\/p>\n<p><em>Fonte: Congresso ASCO, 29 maggio &#8211; 2 giugno 2015, Chicago<\/em><\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Gianni L, et al: Efficacia e sicurezza di pertuzumab e trastuzumab in fase neoadiuvante in donne con carcinoma mammario localmente avanzato, infiammatorio o precocemente HER2-positivo (NeoSphere): studio randomizzato multicentrico, in aperto, di fase 2. Lancet Oncol 2012 Jan; 13(1): 25-32.<\/li>\n<\/ol>\n<p>\n<em>InFo ONCOLOGIA &amp; EMATOLOGIA 2015; 3(9-10): 3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>NeoSphere \u00e8 uno studio di fase II in cui 417 donne con carcinoma mammario HER2-positivo di nuova diagnosi, operabile, localmente avanzato o infiammatorio precoce sono state randomizzate in quattro diversi&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":53157,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Follow-up dello studio NeoSphere","footnotes":""},"category":[11409,11511,11376,11522,11550,11515],"tags":[14678,13612,34606,44602,44593,18701],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-342567","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-ginecologia-it","category-notizie","category-oncologia-it","category-rapporti-del-congresso","category-rx-it","category-studi","tag-asco-it","tag-cancro-al-seno","tag-docetaxel-it","tag-neosfera","tag-pertuzumab-it","tag-trastuzumab-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-20 09:37:38","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":342541,"slug":"dados-convincentes-sobre-a-utilizacao-neoadjuvante-do-pertuzumab","post_title":"Dados convincentes sobre a utiliza\u00e7\u00e3o neoadjuvante do pertuzumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-convincentes-sobre-a-utilizacao-neoadjuvante-do-pertuzumab\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":342553,"slug":"datos-convincentes-sobre-el-uso-neoadyuvante-de-pertuzumab","post_title":"Datos convincentes sobre el uso neoadyuvante de pertuzumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-convincentes-sobre-el-uso-neoadyuvante-de-pertuzumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342567\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/53157"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=342567"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342567"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=342567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}