{"id":342947,"date":"2015-07-26T02:00:00","date_gmt":"2015-07-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/qual-e-leffetto-di-enzalutamide-prima-della-chemioterapia\/"},"modified":"2015-07-26T02:00:00","modified_gmt":"2015-07-26T00:00:00","slug":"qual-e-leffetto-di-enzalutamide-prima-della-chemioterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/qual-e-leffetto-di-enzalutamide-prima-della-chemioterapia\/","title":{"rendered":"Qual \u00e8 l’effetto di enzalutamide prima della chemioterapia?"},"content":{"rendered":"

L’enzalutamide (Xtandi\u00ae<\/sup>) prolunga la sopravvivenza negli uomini il cui tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione \u00e8 in progressione dopo la chemioterapia. Ma l’inibitore orale della via di segnalazione del recettore degli androgeni \u00e8 efficace anche nei pazienti che hanno gi\u00e0 ricevuto la deprivazione androgenica ma non ancora la chemioterapia? Infine, c’\u00e8 un’urgente necessit\u00e0 di terapie meno tossiche e quindi accessibili anche a quei pazienti che tollerano male la chemioterapia (ad esempio, a causa di comorbidit\u00e0 preesistenti). Un aggiornamento dello studio PREVAIL al Congresso EAU di Madrid [1] ha confermato i buoni risultati dell’analisi ad interim del 2014 [2]. <\/strong><\/p>\n

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Lo studio di fase III in doppio cieco ha incluso un totale di 1717 pazienti con carcinoma prostatico metastatico che hanno mostrato una progressione del PSA e\/o radiografica durante la terapia con analoghi dell’LHRH o dopo l’orchiectomia. Sono stati randomizzati a ricevere enzalutamide alla dose di 160 mg o placebo una volta al giorno. Il performance status ECOG era di grado 0 o 1. Gli uomini erano asintomatici o soffrivano di sintomi lievi. La privazione continua di androgeni \u00e8 stata considerata un prerequisito per l’inclusione nello studio. Sono state ammesse precedenti terapie anti-androgene e la somministrazione concomitante di glucocorticoidi. Nessuno degli uomini aveva ricevuto in precedenza chemioterapia citotossica, ketoconazolo o abiraterone.<\/p>\n

Endpoint primari e secondari<\/h2>\n

Gli endpoint primari erano la sopravvivenza libera da progressione radiografica e la sopravvivenza globale. Il trattamento \u00e8 stato somministrato fino all’insorgere di effetti collaterali inaccettabili o alla progressione radiografica e quindi fino all’inizio della chemioterapia o della terapia con un altro agente.<\/p>\n

Gli endpoint secondari includevano il tempo di inizio della chemioterapia citotossica, il primo evento associato allo scheletro, la progressione del PSA e il tasso di uomini con un calo del PSA di almeno il 50%.<\/p>\n

Prolungamento significativo della sopravvivenza<\/h2>\n

Dopo che si erano verificati 540 decessi, \u00e8 stata effettuata l’analisi ad interim pianificata, che ha mostrato un chiaro beneficio del trattamento attivo:<\/p>\n

    \n
  • A un anno, il tasso di sopravvivenza libera da progressione radiografica \u00e8 stato del 65% nel gruppo enzalutamide e del 14% nel gruppo placebo, con una riduzione del rischio dell’81% (HR 0,19; 95% CI 0,15-0,23; p<0,001).<\/li>\n
  • La sopravvivenza complessiva al momento del taglio dei dati era del 72% nel gruppo trattato attivamente (626 pazienti) e del 63% nel gruppo di controllo (532 pazienti). Il rischio di mortalit\u00e0 \u00e8 stato quindi ridotto di un significativo 29% con enzalutamide (HR 0,71; 95% CI 0,60-0,84; p<0,001). Va tenuto presente che i pazienti del gruppo placebo avevano ricevuto un trattamento efficace con docetaxel o abiraterone prima e pi\u00f9 frequentemente di quelli del gruppo enzalutamide. Al momento dell’analisi, molti pazienti erano gi\u00e0 stati trattati con terapie aggiuntive.<\/li>\n
  • Ci sono stati benefici significativi per enzalutamide in tutti gli endpoint secondari: tempo all’inizio della chemioterapia citotossica (HR 0,35), al primo evento associato allo scheletro (HR 0,72), alla progressione del PSA (HR 0,17) e il tasso di persone con un declino del PSA di almeno il 50% (78 vs 3%).<\/li>\n<\/ul>\n

    Profilo degli effetti collaterali<\/h2>\n

    Gli effetti collaterali associati alla terapia pi\u00f9 frequenti e clinicamente rilevanti sono stati l’affaticamento e l’ipertensione. Il 43% (enzalutamide) contro il 37% (placebo) dei pazienti ha subito un evento di grado 3 o superiore. Tuttavia, il tempo mediano prima che si verificasse un evento di questo tipo era significativamente pi\u00f9 lungo con il trattamento attivo (22,3 contro 13,3 mesi). In entrambi i gruppi, lo stesso numero di pazienti ha interrotto la terapia a causa di un effetto collaterale (6%).<\/p>\n

    Aggiornamento al Congresso EAU<\/h2>\n

    Poich\u00e9 i risultati erano cos\u00ec chiari gi\u00e0 allora, lo studio \u00e8 stato sbloccato e i risultati sono stati definiti definitivi. Ai pazienti placebo \u00e8 stato consentito di passare all’altro braccio. L’aggiornamento presentato al Congresso EAU 2015 ha confermato chiaramente i risultati dell’analisi ad interim: dopo 784 decessi, \u00e8 stato dimostrato un significativo beneficio di sopravvivenza globale di quattro mesi con enzalutamide (nell’analisi ad interim era stato di 2,2 mesi). Il tempo di sopravvivenza mediano \u00e8 stato di 35,3 mesi con enzalutamide e di 31,3 mesi con placebo.<\/p>\n

    Gli autori dell’articolo del 2014 hanno concluso che il rischio di mortalit\u00e0 e di progressione radiografica pu\u00f2 essere ridotto in modo significativo con l’enzalutamide. Inoltre, il tempo di inizio della chemioterapia con il principio attivo potrebbe essere ritardato di una mediana di 17 mesi. L’aggiornamento dopo 784 decessi conferma la solidit\u00e0 dei risultati della prima valutazione.<\/p>\n

    Letteratura:<\/p>\n

      \n
    1. Tombal B, et al: Sessione plenaria Late Breaking News alla Riunione annuale dell’Associazione Europea di Urologia (EAU), 24 marzo 2015, Madrid.<\/li>\n
    2. Beer TM, et al: Enzalutamide nel cancro alla prostata metastatico prima della chemioterapia. N Engl J Med 2014; 371: 424-433.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2015; 3(6): 6<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      L’enzalutamide (Xtandi\u00ae) prolunga la sopravvivenza negli uomini il cui tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione \u00e8 in progressione dopo la chemioterapia. Ma l’inibitore orale della via di segnalazione del…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":51588,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Cancro alla prostata ","footnotes":""},"category":[11452,11511,11376,11550,11515,11502],"tags":[13020,45742,45735],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-342947","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-farmacologia-e-tossicologia","category-notizie","category-oncologia-it","category-rx-it","category-studi","category-urologia-it","tag-chemioterapia","tag-enzalutamide","tag-xtandi-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-17 08:32:11","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":342956,"slug":"qual-e-o-efeito-da-enzalutamida-antes-da-quimioterapia","post_title":"Qual \u00e9 o efeito da enzalutamida antes da quimioterapia?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/qual-e-o-efeito-da-enzalutamida-antes-da-quimioterapia\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":343176,"slug":"cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia","post_title":"\u00bfCu\u00e1l es el efecto de la enzalutamida antes de la quimioterapia?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342947","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342947"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342947\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/51588"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342947"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=342947"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342947"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=342947"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}