{"id":343180,"date":"2015-08-07T02:00:00","date_gmt":"2015-08-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/checkmate-057-con-risultati-promettenti\/"},"modified":"2015-08-07T02:00:00","modified_gmt":"2015-08-07T00:00:00","slug":"checkmate-057-con-risultati-promettenti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/checkmate-057-con-risultati-promettenti\/","title":{"rendered":"CheckMate 057 con risultati promettenti"},"content":{"rendered":"

I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato non squamoso traggono beneficio da nivolumab dopo il fallimento della chemioterapia contenente platino.<\/strong>terapia. Questa \u00e8 la conclusione dello studio CheckMate 057. La sostanza testata \u00e8 risultata superiore al docetaxel non solo in termini di efficacia, ma anche di sicurezza.<\/strong><\/p>\n

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I risultati dello studio di fase III CheckMate 057 erano attesi con grande interesse, poich\u00e9 le attuali opzioni terapeutiche per i pazienti che non rispondono pi\u00f9 alla chemioterapia contenente platino e a un inibitore della tirosin-chinasi sono limitate e forniscono solo miglioramenti minimi nella sopravvivenza globale. \u00c8 proprio questa popolazione che potrebbe beneficiare dell’immunoterapia con nivolumab, un inibitore del checkpoint che aumenta l’attivit\u00e0 delle cellule T e stimola la risposta immunitaria dell’organismo. Nel CheckMate 057, 292 pazienti hanno ricevuto nivolumab 3 mg\/kg ogni due settimane e 290 hanno ricevuto docetaxel 75 mg\/m2 ogni tre settimane fino alla progressione o a tossicit\u00e0 insostenibili. L’endpoint primario era la sopravvivenza globale. Gli endpoint secondari comprendevano la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta obiettiva.<\/p>\n

Rischio di mortalit\u00e0 ridotto del 27<\/h2>\n

La sopravvivenza a 1 anno \u00e8 stata del 51% con nivolumab rispetto al 39% con docetaxel, con una riduzione del rischio del 27% (HR=0,73; 96% CI 0,59-0,89; p=0,00155). Il rischio di progressione \u00e8 stato ridotto in modo non significativo dell’8%. Il tasso di risposta \u00e8 stato significativamente pi\u00f9 alto con la sostanza di prova: 19,2% contro 12,4% (p=0,0235). La risposta \u00e8 durata anche molto pi\u00f9 a lungo.<\/p>\n

L’espressione del ligando PD-1 (PD-L1) nel tumore \u00e8 stata associata all’efficacia di nivolumab, cio\u00e8 questi pazienti hanno mostrato un beneficio maggiore in tutti gli endpoint. Legandosi al recettore PD-1 sulle cellule T attivate, nivolumab impedisce ai ligandi naturali come PD-L1 e PD-L2 di interagire con il recettore. Se questi ligandi sono sovraespressi, portano a una limitazione dell’attivazione e della proliferazione delle cellule T. Quindi, nel CheckMate 057, l’espressione del ligando ha previsto il successo del trattamento con nivolumab in una certa misura. Tuttavia, gli autori hanno sottolineato che l’espressione non \u00e8 molto adatta come fattore predittivo, poich\u00e9 alcuni (anche se pochi) pazienti hanno risposto bene anche senza questo ligando.<\/p>\n

Migliore profilo di sicurezza<\/h2>\n

Con nivolumab, il 10,5% dei pazienti ha sperimentato eventi avversi di grado 3-5 e non si sono verificati decessi. Con il docetaxel, invece, c’\u00e8 stato un decesso associato al farmaco ed eventi avversi di grado 3-5 nel 53,7% dei pazienti.<\/p>\n

A complemento di questi risultati promettenti, un altro studio ha dimostrato che nivolumab offre benefici anche nei pazienti NSCLC pre-trattati con carcinoma a cellule squamose (CheckMate 017). In particolare, il rischio di mortalit\u00e0 \u00e8 stato ridotto di un significativo 41%, e anche la sopravvivenza libera da progressione e i tassi di risposta sono stati significativamente migliorati con il farmaco. Al contrario, lo stato di espressione di PD-L1 non era rilevante per nessuno degli endpoint.<\/p>\n

Nel complesso, i dati suggeriscono che nivolumab dovrebbe essere preferito al docetaxel dopo il fallimento della terapia contenente platino.<\/p>\n

Fonte: Congresso ASCO, 29 maggio – 2 giugno 2015, Chicago<\/em><\/p>\n

\nInFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2015; 3(7): 5<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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