{"id":343321,"date":"2015-05-14T02:00:00","date_gmt":"2015-05-14T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/trasferire-le-prove-nella-pratica\/"},"modified":"2015-05-14T02:00:00","modified_gmt":"2015-05-14T00:00:00","slug":"trasferire-le-prove-nella-pratica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/trasferire-le-prove-nella-pratica\/","title":{"rendered":"Trasferire le prove nella pratica"},"content":{"rendered":"

Al Congresso SHG di Ginevra, un simposio satellite ha discusso la situazione attuale degli studi nel campo della fibrillazione atriale non valvolare. Come si pu\u00f2 prevenire efficacemente l’ictus e quale profilo di rischio-beneficio offrono i singoli principi attivi? In particolare, l’attenzione era rivolta alla realt\u00e0 pratica. A quanto pare, c’\u00e8 ancora bisogno di recuperare per quanto riguarda l’implementazione dei risultati degli studi nella pratica clinica quotidiana – anche se le prove non lasciano quasi nessuna domanda senza risposta.<\/strong><\/p>\n

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La discussione a volte verteva su quali caratteristiche del paziente influenzano la scelta della terapia antitrombotica. Inoltre, sono stati esaminati i risultati di sicurezza ed efficacia raccolti dai singoli agenti e sono state discusse le differenze regionali nella loro prescrizione. Il primo argomento \u00e8 stato il grande studio di registro internazionale GLORIA-AF. Si tratta di un programma lanciato nel maggio 2011 e che include i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FA) di nuova diagnosi. L’obiettivo \u00e8 raccogliere dati dalla pratica clinica – questo fornir\u00e0 circa 56’000 pazienti da quasi 50 Paesi (e oltre 2200 centri). Tutti sono a rischio di ictus (punteggio CHA2DS2-VASc \u22651). I dati trasversali [1], presentati al Congresso ESC 2014 di Barcellona, coprivano un periodo di reclutamento da novembre 2011 a febbraio 2014 e si basavano su 10.675 casi di pazienti (l’85,5% dei quali aveva un punteggio CHA2DS2-VASc \u22652). Provengono dalla seconda fase del programma GLORIA AF. Questo \u00e8 iniziato poco dopo l’approvazione di dabigatran, il primo NOAK per la prevenzione dell’ictus nella VCF.<\/p>\n

I dati provenienti da 39 Paesi mostrano che, sebbene nella pratica clinica sia visibile un crescente spostamento verso le NOAK (Fig. 1), <\/strong>il processo \u00e8 lento e il tasso di pazienti sottotrattati rimane elevato. Inoltre, gli antagonisti della vitamina K (VKA) continuano ad essere il trattamento pi\u00f9 comunemente utilizzato per la VCF di nuova diagnosi, e l’aspirina rappresenta ancora una percentuale significativa.<\/p>\n

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Agisce contro le prove?<\/h2>\n

Questo \u00e8 sorprendente, perch\u00e9 le prove parlano un linguaggio chiaro: le NOAK possono essere considerate una terapia standard per la VHF. Una panoramica degli studi (RE-LY [2\u20134], ROCKET-AF [5], ARISTOTLE [6], ENGAGE-AF [7]) mostra che i NOAK sono superiori ai VKA in termini di profilo beneficio-rischio. A titolo esemplificativo: secondo una recente revisione dello studio RE-LY [4], dabigatran alla dose di 2\u00d7 150 mg\/d mostra un rischio relativo di ictus o embolia sistemica di 0,65 (95%CI 0,52-0,81; p<0,001) e quindi una riduzione del rischio del 35% rispetto al warfarin. Per gli ictus ischemici o non specifici, il valore era di 0,76 (95%CI 0,59-0,97; p=0,03).<\/p>\n

Secondo GLORIA-AF, l’implementazione dei risultati nella pratica sta andando meglio in Nord America e in Europa, dove i NOAK stanno lentamente superando i VKA. In Asia in particolare (ma anche in Nord America in una certa misura), molti pazienti – pur avendo un rischio elevato di ictus – non vengono trattati o vengono trattati esclusivamente con l’aspirina.<\/p>\n

Questo approccio contraddice lo stato attuale degli studi. I timori che gli effetti dei NOAK si presentino in modo diverso nel contesto degli studi randomizzati rispetto alla realt\u00e0 clinica sono stati recentemente smentiti da un’analisi indipendente della FDA [8]. Ha confermato il buon profilo beneficio-rischio di dabigatran nella pratica quotidiana con una coerenza sorprendente: i dati raccolti da 134 414 pazienti anziani corrispondevano ampiamente a quelli di RE-LY (tab. 1) <\/strong>. <\/p>\n

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\u00c8 quindi importante trasferire sempre pi\u00f9 le prove nell’azione clinica. Utilizzando le caratteristiche dei pazienti, il Prof. Dr. med. Hans-Christoph Diener, Essen, ha mostrato come si pu\u00f2 fare. L’algoritmo \u00e8 illustrato nella Figura 2 <\/strong>.<\/p>\n

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Fonte: “Mettere al riparo i pazienti dall’ictus: ottimizzare la protezione”, Simposio satellite al Congresso SHG, 29-30 gennaio 2015, Ginevra.<\/em><\/p>\n

Letteratura:<\/p>\n

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  1. Huisman MV, et al.: Registro globale sul trattamento antitrombotico orale a lungo termine nei pazienti con fibrillazione atriale: caratteristiche di base dei primi 10.000 pazienti della fase II di GLORIA-AF. Sessione “Registry Hot Line: fibrillazione atriale e infarto miocardico”. Congresso ESC 2014.<\/li>\n
  2. Connolly SJ, et al: Dabigatran rispetto a warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale. N Engl J Med 2009 Sep 17; 361(12): 1139-1151.<\/li>\n
  3. Connolly SJ, et al: Nuovi eventi identificati nello studio RE-LY. N Engl J Med 2010 Nov 4; 363(19): 1875-1876.<\/li>\n
  4. Connolly SJ, Wallentin L, Yusuf S: Eventi aggiuntivi nello studio RE-LY. N Engl J Med 2014 Oct 9; 371(15): 1464-1465.<\/li>\n
  5. Patel MR, et al: Rivaroxaban rispetto a warfarin nella fibrillazione atriale non valvolare. N Engl J Med 2011 Sep 8; 365(10): 883-891.<\/li>\n
  6. Granger CB, et al: Apixaban rispetto a warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale. N Engl J Med 2011 Sep 15; 365(11): 981-992.<\/li>\n
  7. Giugliano RP, et al: Edoxaban rispetto a warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale. N Engl J Med 2013 Nov 28; 369(22): 2093-2104.<\/li>\n
  8. Graham DJ, et al: Rischi cardiovascolari, di emorragia e di mortalit\u00e0 nei pazienti anziani dell’assistenza medica trattati con dabigatran o warfarin per la fibrillazione atriale non valvolare. Circulation 2015 Jan 13; 131(2): 157-164.<\/li>\n<\/ol>\n

    PRATICA GP 2015; 10(4): 33-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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