{"id":343880,"date":"2015-01-23T01:00:00","date_gmt":"2015-01-23T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/monitorare-e-minimizzare-il-rischio\/"},"modified":"2015-01-23T01:00:00","modified_gmt":"2015-01-23T00:00:00","slug":"monitorare-e-minimizzare-il-rischio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/monitorare-e-minimizzare-il-rischio\/","title":{"rendered":"Monitorare e minimizzare il rischio"},"content":{"rendered":"

In occasione di un aperitivo per i media a Zurigo, il tema \u00e8 stato la sicurezza dei farmaci a livello mondiale e in Svizzera. La farmacovigilanza \u00e8 una strategia per valutare costantemente i benefici e i rischi di un farmaco e per prevenire eventuali effetti negativi. Come possono collaborare tutte le istanze del sistema sanitario a beneficio del paziente e quali campi d’azione sono particolarmente rilevanti (ad esempio, le interazioni farmacologiche)?<\/strong><\/p>\n

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(ag) <\/em>Il Dr. med. Lutz Petersdorf, Berlino, ha parlato della cosiddetta “farmacovigilanza”. Si tratta di un processo di monitoraggio continuo del profilo di sicurezza dei farmaci, che \u00e8 incluso nei costi di ricerca e richiede la collaborazione tra produttori di farmaci, autorit\u00e0, medici e pazienti. Il processo si basa su quattro pilastri: riconoscere, valutare, comprendere, evitare.<\/p>\n

Da un lato, i segnali devono essere riconosciuti, vale a dire che sono necessari un sistema di farmacovigilanza mondiale e una “ricerca” strutturata di possibili segnali di sicurezza. A tale scopo, vengono utilizzati i rapporti sui singoli casi, i risultati degli studi, la letteratura\/pubblicazioni, le richieste di informazioni da parte delle autorit\u00e0 e i rapporti della stampa (cio\u00e8 si ha una panoramica della situazione completa delle prove). Inoltre, si tratta di una valutazione regolare di queste prove, che comprende anche l’identificazione delle lacune di conoscenza. Ci\u00f2 si traduce in rapporti sulla sicurezza (comprensione) per le autorit\u00e0 regolatorie nazionali e internazionali, nonch\u00e9 in analisi dei benefici e dei rischi, con l’obiettivo di aumentare i benefici o di ridurre al minimo i possibili rischi (cio\u00e8 una strategia di evitamento prudente). Le misure di minimizzazione di routine sono, ad esempio, le modifiche alle informazioni specialistiche e le confezioni modificate; inoltre, il materiale educativo, le schede per i pazienti, le cosiddette “comunicazioni al caro operatore sanitario” e la dispensazione controllata possono contribuire a minimizzare il rischio. Al contrario, tali valutazioni del rischio guidano a loro volta la ricerca (studi di sicurezza\/efficienza post-approvazione) se sono stati identificati deficit di conoscenza in un’area. “Nei piani di gestione del rischio specifici del prodotto, tutti i rischi noti di un farmaco sono descritti chiaramente, le misure di prevenzione e minimizzazione sono spiegate e coordinate con le autorit\u00e0 regolatorie o da queste approvate”, ha detto. La farmacovigilanza \u00e8 quindi un’area d’azione importante sia per le autorit\u00e0 che per i produttori e pu\u00f2 funzionare solo in uno scambio tra i due organismi. La valutazione del rapporto rischio-beneficio deve considerare la totalit\u00e0 di tutti i pazienti, ma anche il singolo caso, in quanto entrambi i livelli sono rilevanti e possono determinare diverse misure di minimizzazione del rischio.<\/p>\n

Sicurezza dei farmaci in Svizzera<\/h2>\n

Marco Egbring, MD, Farmacologia Clinica dell’Ospedale Universitario di Zurigo, ha parlato delle conseguenze finanziarie delle reazioni avverse ai farmaci. Uno studio di Bates et al. ha dimostrato gi\u00e0 nel 1997 [1] che circa un terzo di tutte le reazioni avverse legate agli errori sono evitabili e due terzi possono almeno essere alleviati. Gli effetti collaterali prolungano significativamente l’ospedalizzazione (di 2,2 giorni) e comportano anche elevati costi di follow-up: secondo lo studio, la sola prevenzione degli effetti collaterali evitabili avrebbe potuto far risparmiare 4685 dollari per caso (secondo gli autori, queste cifre sono addirittura piuttosto basse). Gli sforzi per ridurre i costi aggiuntivi sviluppando strategie preventive sono quindi pi\u00f9 che giustificati. Una possibilit\u00e0 \u00e8 lo screening di alcuni tratti genetici che comportano un rischio di effetti collaterali tossici dei farmaci [2]. “Anche la politerapia \u00e8 un problema rilevante in questo senso: ben il 16,7% della popolazione totale assume cinque o pi\u00f9 farmaci contemporaneamente, e tra gli over 65 \u00e8 gi\u00e0 il 41,2%. Le interazioni farmacologiche devono quindi essere prevenute in ogni caso, se sono classificate come pericolose”, ha spiegato la dottoressa Egbring. Ad esempio, utilizzando strumenti elettronici, \u00e8 possibile rilevare e soprattutto visualizzare le interazioni clinicamente rilevanti (il relatore ha fatto riferimento al servizio EPha.ch). Naturalmente, strumenti come l’interaction check non sostituiscono la decisione informata del medico, ma si limitano a promuovere la sua capacit\u00e0 decisionale. In una matrice, le alternative terapeutiche ben fondate sono presentate graficamente in modo comprensibile. Il medico \u00e8 sostenuto nella sua competenza di selezionare un’alternativa terapeutica sensata.<\/p>\n

Fonte: “Sicurezza dei farmaci”, Media-Ap\u00e9ro, 21. ottobre 2014, Zurigo.<\/em><\/p>\n

Letteratura:<\/p>\n

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  1. Bates DW, et al: I costi degli eventi avversi ai farmaci nei pazienti ospedalizzati. Gruppo di studio sulla prevenzione degli eventi avversi da farmaci. JAMA 1997; 277(4): 307-311.<\/li>\n
  2. Wusk B, et al: Polimorfismi della tiopurina S-metiltransferasi: un metodo di screening efficiente per i pazienti che intendono assumere farmaci tiopurici. Eur J Clin Pharmacol 2004 Mar; 60(1): 5-10.<\/li>\n<\/ol>\n

    PRATICA GP 2015; 10(1): 2<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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