{"id":344515,"date":"2014-10-02T10:01:04","date_gmt":"2014-10-02T08:01:04","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/opzioni-terapeutiche-per-i-pazienti-non-trattabili-in-modo-intensivo\/"},"modified":"2014-10-02T10:01:04","modified_gmt":"2014-10-02T08:01:04","slug":"opzioni-terapeutiche-per-i-pazienti-non-trattabili-in-modo-intensivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/opzioni-terapeutiche-per-i-pazienti-non-trattabili-in-modo-intensivo\/","title":{"rendered":"Opzioni terapeutiche per i pazienti non trattabili in modo intensivo"},"content":{"rendered":"

Al Congresso EHA di Milano, gli esperti hanno discusso le opzioni di trattamento per i pazienti con leucemia mieloide acuta. I pazienti anziani, in particolare, hanno ancora una prognosi sfavorevole in caso di chemioterapia intensiva. Anche il trapianto di cellule staminali allogeniche viene preso in considerazione solo in casi selezionati. Ci\u00f2 che rimane \u00e8 la chemioterapia palliativa. Quali sono i successi che ci si pu\u00f2 aspettare?<\/strong><\/p>\n

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La leucemia mieloide acuta (AML) \u00e8 un sottotipo di leucemia che inizia nel midollo osseo e si diffonde rapidamente al sangue e ad altre parti del corpo. Si possono distinguere diverse forme di AML, a seconda dello stadio di maturazione delle cellule tumorali al momento della diagnosi e della differenza rispetto alle cellule normali. L’AML \u00e8 principalmente una malattia dell’et\u00e0 avanzata e si verifica un po’ pi\u00f9 frequentemente negli uomini. La patogenesi \u00e8 in gran parte poco chiara. Spesso, nelle cellule della LAM si trovano mutazioni del DNA, che potrebbero essere state causate, tra l’altro, da radiazioni o sostanze chimiche. I possibili fattori di rischio sono quindi:<\/p>\n

    \n
  1. Esposizione alle radiazioni<\/li>\n
  2. Precedente trattamento con chemioterapia o radioterapia<\/li>\n
  3. Precedenti trattamenti per la leucemia linfoblastica acuta infantile<\/li>\n
  4. Fumare, soprattutto dopo i 60 anni.<\/li>\n
  5. Una precedente malattia del sangue come le sindromi mielodisplastiche<\/li>\n
  6. Alcune malattie genetiche come la sindrome di Down, l’anemia di Fanconi, la sindrome di Shwachman e la sindrome di Diamond-Blackfan.<\/li>\n<\/ol>\n

    Esistono due approcci terapeutici principali utilizzati per la LAM: la chemioterapia e il trapianto di cellule staminali\/ midollo osseo. Il 2013 ha segnato il 40\u00b0 compleanno del cosiddetto regime 3+7: citarabina e un’antraciclina nella terapia di induzione. “Nei giorni 1-3, viene somministrata la daunorubicina, ad esempio, come dose standard di 45 mg\/m2, e nei giorni 1-7, viene somministrata la citarabina, ad esempio, come 100 mg\/m2<\/sup>. amministrato. Pochi approcci terapeutici ai tumori maligni sono rimasti costanti come questo. La longevit\u00e0 \u00e8 radicata nella costellazione di modelli genetici dell’AML, che pu\u00f2 spiegare la mancanza di successo di molti nuovi approcci. Gli attuali studi randomizzati controllati sono abbastanza convincenti da cambiare lo status quo?” \u00e8 stata la domanda posta dal Prof. Adriano Venditti, MD, Roma, al Congresso EHA di Milano.<\/p>\n

    La terapia di induzione, che ha lo scopo di distruggere tutte le cellule leucemiche nel midollo osseo e nel sangue, \u00e8 seguita da una terapia post-remissione per prevenire le ricadute. Questo \u00e8 fondamentale per la sopravvivenza a lungo termine senza malattia.<\/p>\n

    Cosa fare con i pazienti anziani?<\/h2>\n

    Il confine tra pazienti “anziani” e “giovani” con AML \u00e8 spesso fissato a 60 anni. La chemioterapia intensiva mostra una prognosi significativamente migliore nei pazienti pi\u00f9 giovani rispetto a quelli pi\u00f9 anziani: Ci\u00f2 \u00e8 dovuto principalmente ad alcune caratteristiche di rischio di quest’ultima popolazione. Per esempio, c’\u00e8 una maggiore prevalenza di costellazioni citogenetiche prognosticamente sfavorevoli o la sovraespressione di geni che causano resistenza ai farmaci. Inoltre, le comorbidit\u00e0 e le tossicit\u00e0 previste possono rappresentare delle controindicazioni alla chemioterapia intensiva. Il trapianto allogenico di cellule staminali \u00e8 anche associato a un aumento della mortalit\u00e0 e della morbilit\u00e0 nei pazienti anziani. Pertanto, viene presa in considerazione solo per alcune persone selezionate di questa popolazione. In definitiva, l’et\u00e0 stessa rimane un fattore prognostico indipendente nella LAM.<\/p>\n

    Pertanto, sostanze come l’azacitidina sono state studiate come chemioterapia palliativa per i pazienti anziani con AML a bassa proliferazione (blasti del midollo osseo \u226430%). Visti i risultati poco soddisfacenti di altre terapie, questa offriva un buon beneficio in termini di sopravvivenza globale [1] e ben presto \u00e8 diventata lo standard di cura per le persone anziane non intensamente trattabili con AML, 20-30% di blasti nel midollo osseo e displasia multilineare. Attualmente si sta verificando se la somministrazione di azacitidina sia efficace anche nei pazienti anziani affetti da AML con pi\u00f9 del 30% di blasti nel midollo osseo o se mostri un effetto aggiuntivo in combinazione con la chemioterapia intensiva.<\/p>\n

    Uno di questi studi multicentrici, randomizzati di fase III \u00e8 stato presentato anche al Congresso EHA: AML-001 [2]. Ha studiato l’effetto dell’azacitidina rispetto ai regimi convenzionali nei pazienti con AML de novo o secondaria di nuova diagnosi (>30% di blasti nel midollo osseo). I partecipanti avevano pi\u00f9 di 65 anni e non erano idonei per un trapianto di cellule staminali allogeniche. Prima della randomizzazione, i 488 pazienti sono stati assegnati a uno dei tre regimi convenzionali (scelta della migliore terapia individuale): chemioterapia intensiva (3+7), citarabina a basso dosaggio o “best supportive care” (BSC). Sono stati poi randomizzati a ricevere<\/p>\n

    Gruppo 1<\/strong> (n=241): Azacitidina (75 mg\/m2\/tgl<\/sup>, per via sottocutanea per sette giorni in ogni ciclo di 28 giorni).
    \nGruppo 2 <\/strong>(n=247): il regime convenzionale precedentemente selezionato (45 hanno ricevuto BSC, 158 citarabina a basso dosaggio e 44 la chemioterapia intensiva).<\/p>\n

    Risultati:<\/strong> L’endpoint primario era la sopravvivenza globale, che aveva una mediana di 10,4 mesi nel gruppo 1 e di 6,5 mesi nel gruppo 2 (p=0,829). Mentre questo punto non ha raggiunto la significativit\u00e0 statistica, un’analisi di sensibilit\u00e0 prespecificata per la sopravvivenza globale ha mostrato un beneficio significativo: 12,1 vs. 6,9 mesi (p=0,019). La sopravvivenza a 1 anno \u00e8 stata del 47 contro il 34% per l’azacitidina resp. per i regimi convenzionali.<\/p>\n

    Secondo il ricercatore principale Herv\u00e9 Dombret, MD, Parigi, questi sono i migliori dati di sopravvivenza globale e a un anno osservati finora con la terapia a bassa intensit\u00e0 per i pazienti anziani con AML. Gli eventi avversi ematologici di grado 3 e 4 si sono verificati pi\u00f9 frequentemente con l’azacitidina rispetto alla BSC e altrettanto frequentemente rispetto agli altri due regimi convenzionali.<\/p>\n

    Fonte: Congresso EHA 2014, 12-15 giugno 2014, Milano<\/em><\/p>\n

    Letteratura:<\/p>\n

      \n
    1. Fenaux P, et al: L’azacitidina prolunga la sopravvivenza globale rispetto ai regimi di cura convenzionali nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta a bassa conta midollare. J Clin Oncol 2010 Feb 1; 28(4): 562-569.<\/li>\n
    2. Dombret H, et al: Risultati di uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, sull’azacitidina (aza) rispetto ai regimi di cura convenzionali (ccr) nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta (aml) di nuova diagnosi. EHA 2014 #Abstract LB2433.<\/li>\n<\/ol>\n

      CONGRESSO SPECIALE 2014; 44-46<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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