{"id":345177,"date":"2014-06-11T00:00:00","date_gmt":"2014-06-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/come-funzionano-le-immunoterapie-in-combinazione-e-nel-contesto-adiuvante\/"},"modified":"2014-06-11T00:00:00","modified_gmt":"2014-06-10T22:00:00","slug":"come-funzionano-le-immunoterapie-in-combinazione-e-nel-contesto-adiuvante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/come-funzionano-le-immunoterapie-in-combinazione-e-nel-contesto-adiuvante\/","title":{"rendered":"Come funzionano le immunoterapie in combinazione e nel contesto adiuvante?"},"content":{"rendered":"

Nel corso del congresso ASCO di quest’anno, tenutosi a Chicago all’inizio di giugno, sono stati presentati i nuovi risultati dello studio di fase Ib sulla combinazione dell’inibizione di PD1 e CTLA4. Sono estremamente promettenti. Nel contesto adiuvante, l’ipilimumab da solo ha soddisfatto l’endpoint primario della<\/strong> sopravvivenza libera da recidiva.<\/strong><\/p>\n

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I nuovi dati dello Studio-004, una sperimentazione di fase I che studia la sicurezza, l’attivit\u00e0 antitumorale e la farmacocinetica della combinazione di inibizione di PD1 (nivolumab) e CTLA4 (ipilimumab), offrono una speranza ai pazienti con melanoma avanzato. Sono stati presentati al congresso ASCO di quest’anno da Mario Sznol, MD, Yale: “Sono attualmente in corso altri due studi che stanno testando questa combinazione in fasi successive. I nostri risultati giustificano sicuramente questi sforzi di ricerca”.<\/p>\n

I principi attivi sono stati somministrati contemporaneamente o consecutivamente (n=127). I pazienti potevano aver assunto fino a tre terapie sistemiche prima della partecipazione.<\/p>\n

Il gruppo concomitante (nivolumab 1 mg\/kgKG pi\u00f9 ipilimumab 3 mg\/kgKG [n=17]) ha ottenuto un tasso di sopravvivenza globale a 1 anno del 94 e un tasso di sopravvivenza globale a 2 anni dell’88%. Nella coorte estesa, 41 pazienti hanno ricevuto il regime di cui sopra ogni tre settimane per quattro dosi e poi nivolumab da solo alla dose di 3 mg\/kgKG ogni due settimane fino alla progressione. La ricerca prosegue anche a queste dosi negli studi di fase II e III in corso (CheckMate-069 e -067).<\/p>\n

La risposta \u00e8 stata osservata indipendentemente dallo stato di mutazione BRAF o dal rilascio di PD-L1.<\/p>\n

Nel follow-up esteso non sono stati riscontrati nuovi problemi di sicurezza. Gli eventi avversi di grado 3-4 associati alla terapia si sono verificati nel 62% dei pazienti nelle coorti di co-somministrazione. I risultati principali dell’aggiornamento dello studio sono presentati nella Tabella 1<\/strong>.<\/p>\n

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\nIpilimumab nel contesto adiuvante<\/h2>\n

Uno studio randomizzato in doppio cieco di fase III ha anche dimostrato che ipilimumab alla dose di 10 mg\/kgKG migliora significativamente la sopravvivenza libera da recidiva (RFS, tempo alla recidiva o alla morte) rispetto al placebo, anche in uno stadio di melanoma pi\u00f9 precoce. I partecipanti erano pazienti con melanoma (stadio III) e alto rischio di recidiva dopo resezione chirurgica completa (setting adiuvante). Questo \u00e8 il terzo studio di fase III positivo per ipilimumab nella terapia del melanoma.<\/p>\n

“Anche se nello stadio III la probabilit\u00e0 di recidiva \u00e8 molto alta, ci sono poche opzioni di trattamento che aiutano a ridurre il rischio di metastasi dopo l’intervento chirurgico”, ha detto il Prof. Alexander Eggermont, MD, Villejuif, che ha presentato i risultati all’ASCO.<\/p>\n

Lo studio ha osservato una riduzione del 25% del rischio di recidiva o mortalit\u00e0 (HR=0,75; 95% CI=0,64-0,90; p=0,0013). Dopo tre anni, il 46,5% dei pazienti con ipilimumab e il 34,8% del gruppo placebo erano liberi da recidive. La RFS mediana era di 26,1 resp. 17,1 mesi.<\/p>\n

Gli effetti collaterali erano in gran parte paragonabili a quelli di ipilimumab nel trattamento del melanoma avanzato. Erano per lo pi\u00f9 immuno-correlati e ben trattabili nell’ambito dei protocolli di gestione di questo agente. \u00c8 stata osservata una maggiore incidenza di endocrinopatie. Il 48,8% ha interrotto la terapia con ipilimumab a causa degli effetti collaterali (contro l’1,7% del placebo). Cinque decessi sono stati correlati al verum.<\/p>\n

Secondo il Prof. Eggermont, i risultati sono rilevanti da un lato perch\u00e9 ipilimumab \u00e8 il primo inibitore del checkpoint immunitario a mostrare un miglioramento in tale contesto di trattamento, e dall’altro perch\u00e9 il beneficio \u00e8 stato osservato in tutti i sottogruppi, compresi quelli a pi\u00f9 alto rischio di ricaduta. Si pu\u00f2 quindi ipotizzare che ipilimumab possa essere utilizzato ampiamente in futuro, in diverse linee terapeutiche e stadi della malattia. Sono attualmente in corso ulteriori studi sul principio attivo nel contesto adiuvante. Nel frattempo, ipilimumab \u00e8 approvato alla dose di 3 mg\/kgKG per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti che hanno ricevuto una terapia precedente.<\/p>\n

Fonte: 50
\n th<\/sub>
\n<\/sup> Riunione annuale della Societ\u00e0 Americana di Oncologia Clinica (ASCO), 30 maggio – 3 giugno 2014, Chicago<\/em><\/p>\n

InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2014; 2(5): 20-21
\nCONGRESSO SPECIALE 2014; 30-32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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