{"id":345262,"date":"2014-06-05T00:00:00","date_gmt":"2014-06-04T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/come-si-dimostra-la-nuova-generazione-nella-pratica\/"},"modified":"2014-06-05T00:00:00","modified_gmt":"2014-06-04T22:00:00","slug":"come-si-dimostra-la-nuova-generazione-nella-pratica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/come-si-dimostra-la-nuova-generazione-nella-pratica\/","title":{"rendered":"Come si dimostra la nuova generazione nella pratica?"},"content":{"rendered":"

Con CARDIOVASC, il PD Dr. med. Patrick Diemert del Centro Cardiologico Universitario di Amburgo ha discusso i vantaggi della nuova generazione di valvole cardiache TAVI di Edwards. Ha approfondito i progressi rispetto ai modelli precedenti e ha fornito informazioni esaurienti sulla sua esperienza pratica con la protesi valvolare.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Dottor Diemert, cosa c’\u00e8 da riferire sullo sviluppo delle valvole SAPIEN nel campo della TAVI?<\/strong>
\n
\n Dottor Diemert:<\/strong>
\n<\/em> L’Edwards SAPIEN 3 viene utilizzato per la sostituzione della valvola aortica tramite catetere, il cosiddetto “impianto di valvola aortica transcatetere” (TAVI). In questo caso, la protesi valvolare viene inserita per via transfemorale attraverso un catetere che parte da un’arteria dell’inguine o per via transapicale direttamente attraverso la punta del ventricolo sinistro (mediante una piccola incisione minimamente invasiva nell’area della parete toracica sinistra). Ad oggi, Edwards SAPIEN \u00e8 l’unica valvola TAVI con espansione a palloncino presente sul mercato con distribuzione mondiale. Esistono anche altre protesi TAVI autoespandibili.<\/p>\n

Il predecessore diretto del SAPIEN 3 \u00e8 stato il SAPIEN XT. Prima di questo, di nuovo, avevamo il SAPIEN, che \u00e8 particolarmente importante perch\u00e9 \u00e8 stato utilizzato per condurre lo studio PARTNER (il primo grande studio randomizzato per dimostrare il beneficio clinico della TAVI nel contesto della medicina basata sull’evidenza) all’epoca. I due bracci dello studio PARTNER (A e B) hanno confrontato la TAVI con la terapia conservativa, dimostrando una riduzione della mortalit\u00e0 del 25% con la TAVI e la non inferiorit\u00e0 della TAVI nei pazienti a rischio estremamente elevato di intervento chirurgico.<\/p>\n

Le modifiche nel passaggio a SAPIEN XT sono state piuttosto ridotte rispetto a SAPIEN 3, anche se importanti (ad esempio, la semplificazione del catetere e la riduzione delle dimensioni della camera di compensazione).<\/p>\n

SAPIEN 3, l’ultima generazione, apporta ora miglioramenti significativi. Ho partecipato allo studio di approvazione CE in Europa (completato nel dicembre 2013). Ad Amburgo abbiamo anche impiantato la prima valvola commerciale al mondo di questa generazione. Quindi ho seguito lo sviluppo e posso dire che \u00e8 stato fatto un chiaro passo avanti con questo nuovo prodotto.<\/p>\n

Quali sono i vantaggi concreti della nuova generazione?<\/strong>
\nFondamentalmente, grazie ai progressi e in parte anche ai desideri espliciti dei pazienti, si discute sempre pi\u00f9 spesso se la TAVI sia adatta anche, ad esempio, ai pazienti con rischio chirurgico medio o alle persone pi\u00f9 giovani. Naturalmente, tali considerazioni sono viste in modo molto critico da alcuni. La superiorit\u00e0 dell’opzione chirurgica convenzionale sta nel fatto che i risultati funzionali sono pi\u00f9 facili da controllare. I dati di vari studi e registri hanno dimostrato che il problema dell’insufficienza\/perdita paravalvolare (PVL, piccola fessura accanto agli stent portatori di valvola) \u00e8 associato a una prognosi di sopravvivenza significativamente peggiore dopo la TAVI. Si tratta quindi di una chiara limitazione della TAVI ed \u00e8 quindi il fulcro della ricerca sulla TAVI. Con SAPIEN 3, \u00e8 stata trovata una soluzione apparentemente semplice: \u00e8 circondato da una cosiddetta “gonna”, una guaina simile al tessuto, che copre l’estremit\u00e0 dello stent TAVI rivolta verso il tratto di eiezione del ventricolo sinistro. Funziona come una sorta di sigillo. Quindi, anche se l’idea sembra piuttosto semplice, funziona in modo sorprendente. Inoltre, le dimensioni del catetere\/blocco sono diventate di nuovo pi\u00f9 piccole (da 18 a 14 Fr), per cui i pazienti con vasi inguinali pi\u00f9 piccoli possono essere trattati. Anche il catetere transapicale \u00e8 stato ridotto in modo significativo (da 26 a 18 Fr). Questo rende la procedura molto meno invasiva. Infine, \u00e8 stata modificata l’attuale struttura dello stent, con il risultato di una maggiore forza radiale. Questo probabilmente contribuisce a rendere il PVL pi\u00f9 basso.<\/p>\n

Vorrei approfondire questo aspetto. Come si sono dimostrati nella pratica i vantaggi pubblicizzati? Qual \u00e8 stata la sua esperienza personale con il nuovo flap?<\/strong>
\nLa mia esperienza personale comprende 30 impianti dall’agosto 2013. In sintesi, il tasso di PVL \u00e8 stato molto basso e non abbiamo dovuto eseguire una singola post-dilatazione in questi 30 pazienti, che spesso \u00e8 necessaria quando si verifica la PVL. Questo riallungamento comporta dei pericoli e crea nuovi rischi (ad esempio, il rischio di ictus). Se \u00e8 possibile evitarli, come in tutti i nostri casi con SAPIEN 3, si tratta di un importante passo avanti.<\/p>\n

Qual \u00e8 lo stato di sviluppo o di approvazione del lembo?<\/strong>
\n\u00c8 stato approvato in Europa solo di recente, nel gennaio 2014. Questo mese abbiamo anche utilizzato il primo lembo SAPIEN 3 disponibile in commercio. Ora c’\u00e8 un passaggio a livello europeo da SAPIEN XT a SAPIEN 3. Per molti cardiologi interventisti, questo argomento \u00e8 quindi di grande importanza.<\/p>\n

Intervista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n

CARDIOVASC 2014; 13(3): 24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Con CARDIOVASC, il PD Dr. med. Patrick Diemert del Centro Cardiologico Universitario di Amburgo ha discusso i vantaggi della nuova generazione di valvole cardiache TAVI di Edwards. Ha approfondito i…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":43971,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Edwards SAPIEN 3","footnotes":""},"category":[11366,11387,11525,11550],"tags":[53040,44299,23878,51568,27935],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-345262","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia-it","category-chirurgia","category-interviste","category-rx-it","tag-edwards-it","tag-sapien-it","tag-tavi-it","tag-valvola-protesica","tag-valvole-cardiache","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-14 00:52:22","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":345267,"slug":"como-e-que-a-nova-geracao-se-prova-na-pratica","post_title":"Como \u00e9 que a nova gera\u00e7\u00e3o se prova na pr\u00e1tica?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/como-e-que-a-nova-geracao-se-prova-na-pratica\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":345273,"slug":"como-demuestra-la-nueva-generacion-su-valia-en-la-practica","post_title":"\u00bfC\u00f3mo demuestra la nueva generaci\u00f3n su val\u00eda en la pr\u00e1ctica?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/como-demuestra-la-nueva-generacion-su-valia-en-la-practica\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345262","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=345262"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345262\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/43971"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=345262"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=345262"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=345262"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=345262"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}