{"id":345748,"date":"2014-03-20T00:00:00","date_gmt":"2014-03-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-combinazione-di-clorambucile-e-anticorpo-cd20-e-gia-il-nuovo-standard-nel-2014\/"},"modified":"2014-03-20T00:00:00","modified_gmt":"2014-03-19T23:00:00","slug":"la-combinazione-di-clorambucile-e-anticorpo-cd20-e-gia-il-nuovo-standard-nel-2014","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/la-combinazione-di-clorambucile-e-anticorpo-cd20-e-gia-il-nuovo-standard-nel-2014\/","title":{"rendered":"La combinazione di clorambucile e anticorpo CD20 \u00e8 gi\u00e0 il nuovo standard nel 2014?"},"content":{"rendered":"<p><strong>In un&#8217;intervista con InFo ONCOLOGIA &amp; EMATOLOGIA, il Dr. med. Michael Gregor dell&#8217;Ospedale Cantonale di Lucerna parla dello studio CLL11. Esamina la popolazione dello studio, i risultati pi\u00f9 rilevanti e il profilo di sicurezza dei farmaci studiati.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p><strong>Dottor Gregor, in che modo lo studio CLL11 si differenzia da altri studi sulla leucemia linfatica cronica (ad esempio, per quanto riguarda la popolazione di studio)?<\/strong><br \/>\n<strong><br \/>\n  <em>Il dottor Gregor: <\/em><br \/>\n<\/strong>Lo studio CLL11 \u00e8 il pi\u00f9 grande studio randomizzato di fase III per i pazienti affetti da CLL con comorbilit\u00e0. L&#8217;et\u00e0 mediana dei 780 pazienti studiati era di 73 anni. La popolazione di pazienti dello studio CLL11 corrisponde pi\u00f9 da vicino al paziente tipico della CLL nella pratica rispetto alla maggior parte degli studi precedenti, che consideravano prevalentemente pazienti pi\u00f9 giovani e &#8220;in forma&#8221;.<\/p>\n<p><strong>Quali risultati dello studio CLL11 considera personalmente pi\u00f9 rilevanti?<\/strong><br \/>\nIl vantaggio dell&#8217;aggiunta di un anticorpo CD20 alla consueta chemioterapia con clorambucile&nbsp; \u00e8 stato impressionante&nbsp; in termini di risposta e di sopravvivenza libera da progressione. La differenza tra&nbsp; i due bracci di chemioimmunoterapia \u00e8 stata sorprendentemente grande. La sopravvivenza libera da progressione con la combinazione di clorambucil e rituximab \u00e8 stata di 15,2 mesi, mentre quella con la combinazione di clorambucil e obinutuzumab \u00e8 stata di 26,7 mesi. Un effetto sorprendente \u00e8 stato il prolungamento della sopravvivenza globale con la combinazione di clorambucile e obinutuzumab rispetto alla precedente chemioterapia standard con clorambucile in questa analisi precoce, dopo un periodo di osservazione di poco meno di due anni.<\/p>\n<p><strong>Quale valore concreto potrebbero avere i risultati per la pratica clinica in Svizzera a lungo termine, o per quali pazienti obinutuzumab potrebbe essere considerato come un supplemento al clorambucile (GClb) in futuro, secondo lei?<\/strong><br \/>\nMi aspetto che la combinazione di clorambucile e anticorpo CD20 diventi il nuovo standard per i pazienti affetti da CLL con comorbidit\u00e0 pi\u00f9 gravi gi\u00e0 nel 2014. Finora \u00e8 stata dimostrata solo una differenza nella sopravvivenza libera da progressione tra la combinazione con rituximab e obinutuzumab. Se nelle analisi future il vantaggio di obinutuzumab continuer\u00e0 ad aumentare o se la sopravvivenza globale sar\u00e0 ancora migliore, la combinazione di clorambucile e obinutuzumab diventer\u00e0 molto presto la terapia preferita per la maggior parte dei pazienti affetti da LLC con comorbidit\u00e0.<\/p>\n<p><strong>Come valuta il profilo di sicurezza delle due combinazioni confrontate (obinutuzumab pi\u00f9 clorambucile\/rituximab pi\u00f9 clorambucile)?<\/strong><br \/>\nGli eventi avversi di grado \u22653 sono stati osservati pi\u00f9 frequentemente con la combinazione di clorambucile e obinutuzumab rispetto a clorambucile e rituximab (70% contro 55%). Le reazioni pi\u00f9 frequenti sono state le reazioni all&#8217;infusione, che per lo pi\u00f9 si sono verificate solo con la prima infusione, e la neutropenia e la trombocitopenia. Al contrario, il tasso di infezione \u00e8 stato lo stesso in entrambi i bracci di studio con la chemioimmunoterapia e con la monoterapia con clorambucile. La profilassi e la terapia delle reazioni infusionali frequenti saranno importanti per l&#8217;uso nella pratica clinica quotidiana.<\/p>\n<p><strong>Cosa si pu\u00f2 dire del dosaggio, il dosaggio di GClb scelto nello studio si \u00e8 rivelato appropriato e quale contributo ha dato ai risultati?<\/strong><br \/>\nIl regime di infusione e il dosaggio di obinutuzumab sono stati ricavati da studi farmacologici. Con il regime utilizzato e la dose di anticorpo significativamente pi\u00f9 alta rispetto al rituximab, la combinazione clorambucile e obinutuzumab \u00e8 stata chiaramente superiore alla combinazione clorambucile e rituximab. Credo che la grande differenza tra i bracci dello studio non possa essere spiegata solo da questo. Obinutuzumab presenta una tossicit\u00e0 cellulare mediata dall&#8217;antigene significativamente maggiore in vitro e una citotossicit\u00e0 diretta pi\u00f9 forte rispetto a rituximab, entrambi fattori che possono portare alla maggiore efficacia osservata nello studio.<\/p>\n<p><strong><em>Intervista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>InFo Oncologia &amp; Ematologia 2014; 2(3): 2-3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In un&#8217;intervista con InFo ONCOLOGIA &amp; EMATOLOGIA, il Dr. med. Michael Gregor dell&#8217;Ospedale Cantonale di Lucerna parla dello studio CLL11. 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