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Dottor Mey, in che modo lo studio CLL11 si differenzia da altri studi sulla leucemia linfatica cronica (ad esempio, per quanto riguarda la popolazione di studio)?<\/strong><\/p>\n Quali risultati dello studio CLL11 considera personalmente pi\u00f9 rilevanti?<\/strong><\/p>\n I risultati pubblicati in precedenza dell’analisi della fase 1 dello studio CLL11, che avevano dimostrato un chiaro vantaggio per la terapia combinata di clorambucile pi\u00f9 anticorpo (rituximab o obinutuzumab) rispetto al solo clorambucile, erano gi\u00e0 di grande importanza clinica. L’attuale analisi testa a testa mostra ora che la combinazione di Clb con obinutuzumab \u00e8 caratterizzata da un prolungamento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della PFS e da un miglioramento dei tassi di remissione completa (20,7% contro 7,0%) rispetto alla combinazione di RClb. Di particolare interesse, la combinazione del nuovo anticorpo obinutuzumab e della Clb aveva una probabilit\u00e0 significativamente maggiore di ottenere la negativit\u00e0 della MRD (malattia minima residua) (19,5% contro 2,6% nel midollo osseo e 37,7% contro 3,3% nel sangue periferico, rispettivamente) rispetto alla RClb, che a sua volta era associata a un esito a lungo termine pi\u00f9 favorevole.<\/p>\n Quale valore concreto potrebbero avere i risultati per la pratica clinica in Svizzera a lungo termine, o per quali pazienti obinutuzumab potrebbe essere considerato come un supplemento al clorambucile (GClb) in futuro, secondo lei?<\/strong><\/p>\n Data la superiorit\u00e0 dell’anticorpo obinutuzumab rispetto al rituximab in combinazione con la Clb in termini di qualit\u00e0 della remissione e di sopravvivenza libera da progressione, mi aspetto che obinutuzumab conquisti un posto importante nel trattamento dei pazienti affetti da LLC nella pratica clinica del futuro. Alla luce dei dati presentati, l’uso di questa combinazione si suggerisce naturalmente all’inizio proprio nella popolazione di pazienti e nella combinazione cos\u00ec come \u00e8 stata studiata nello studio CLL11. Attualmente \u00e8 in corso uno studio di fase IIIB in tutto il mondo – con la partecipazione di diversi centri svizzeri, tra cui l’Ospedale Cantonale dei Grigioni – che sta esaminando in modo prospettico la somministrazione di obinutuzumab anche in combinazione con altri regimi chemioterapici consolidati, sia in prima linea che in caso di recidiva.<\/p>\n Come valuta il profilo di sicurezza delle due combinazioni confrontate (obinutuzumab pi\u00f9 clorambucile\/rituximab pi\u00f9 clorambucile)?<\/strong><\/p>\n \u00c8 sorprendente che l’uso del nuovo anticorpo obinutuzumab sia caratterizzato da un’incidenza significativamente pi\u00f9 alta di reazioni correlate all’infusione rispetto al rituximab. Reazioni pi\u00f9 gravi legate all’infusione (\u2265Grado 3 o 4) sono state documentate nel 20% contro il 4% dei pazienti, e tutte queste reazioni pi\u00f9 gravi si sono verificate solo alla prima somministrazione. \u00c8 importante dire che non si sono verificati decessi durante il processo. C’\u00e8 anche una maggiore tossicit\u00e0 ematologica con la terapia di combinazione GClb rispetto alla RClb (neutropenia di \u2265grado 3 e 4 nel 33% contro il 28% e trombocitopenia di \u2265grado 3 e 4 nel 10% contro il 3%). Tuttavia, la maggiore incidenza di neutropenia di grado superiore non si \u00e8 tradotta in una maggiore frequenza di infezioni gravi (12% contro 14%). Pertanto, la conta ematica dei pazienti trattati con GClb deve essere monitorata attentamente, soprattutto nei primi cicli di terapia.<\/p>\n Intervista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n InFo Oncologia & Ematologia 2014; 2(2): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" <\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":41601,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"CLL11","footnotes":""},"category":[11525,11376,11550],"tags":[13783,31351,19793,54731,34598,54753,13616,54737,26547,54745,54726],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-345852","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-interviste","category-oncologia-it","category-rx-it","tag-anticorpo","tag-combinazione","tag-comorbilita-it","tag-infusione","tag-leucemia-linfatica-cronica-it","tag-obinutuzumab-it","tag-pfs-it","tag-punteggio-cirs","tag-remissione","tag-rutuximab-it","tag-studio-cll11","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-15 18:44:44","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":345861,"slug":"pequena-entrevista-sobre-o-estudo-cll11","post_title":"Pequena entrevista sobre o estudo CLL11","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/pequena-entrevista-sobre-o-estudo-cll11\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":345868,"slug":"breve-entrevista-sobre-el-estudio-cll11","post_title":"Breve entrevista sobre el estudio CLL11","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/breve-entrevista-sobre-el-estudio-cll11\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=345852"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345852\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/41601"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=345852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=345852"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=345852"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=345852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n Dottor Mey:<\/strong>
\n<\/em> Lo studio CLL11 \u00e8 stato progettato per i pazienti che, oltre alla CLL, presentavano comorbidit\u00e0 rilevanti – definite da un punteggio CIRS >6 – o una funzione renale compromessa. Si trattava quindi della controparte dello studio CLL-10, che includeva solo pazienti con un punteggio CIRS massimo di 6 punti e una funzione renale normale. Poich\u00e9 la LLC, con un’et\u00e0 mediana di insorgenza di circa 70 anni, \u00e8 tipicamente una malattia degli anziani e molti pazienti con LLC hanno malattie concomitanti clinicamente rilevanti, la popolazione di pazienti analizzata nello studio CLL11 riflette una parte rappresentativa dei pazienti con LLC nella pratica clinica quotidiana dell’oncologia ematologica. <\/p>\n