{"id":346311,"date":"2014-02-07T00:00:00","date_gmt":"2014-02-06T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/studi-clinici-sulla-terapia-della-demenza-con-i-fitoterapici\/"},"modified":"2014-02-07T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-06T23:00:00","slug":"studi-clinici-sulla-terapia-della-demenza-con-i-fitoterapici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/studi-clinici-sulla-terapia-della-demenza-con-i-fitoterapici\/","title":{"rendered":"Studi clinici sulla terapia della demenza con i fitoterapici"},"content":{"rendered":"<p><strong>Esistono numerosi studi sull&#8217;efficacia dell&#8217;estratto di ginkgo biloba EGb761<sup>\u00ae<\/sup>  nella demenza. Secondo il Prof. Dr. med. Dipl.-Psych. Ralf Ihl dell&#8217;Universit\u00e0 di D\u00fcsseldorf, tuttavia, differiscono per qualit\u00e0. Pertanto, ha presentato quattro studi metodicamente validi alla 28esima Conferenza annuale svizzera sulla fitoterapia a Baden, che hanno verificato l&#8217;efficacia di questo preparato.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Tre degli studi presentati  [1\u20133]  erano controllati con placebo, randomizzati e in doppio cieco (RCT). Non ci sono state debolezze metodologiche che avrebbero potuto influenzare i risultati. Un quarto studio [4] ha fatto un confronto metodologicamente valido, anche se senza controllo placebo e con un numero di casi relativamente basso. &#8220;Tutti gli studi soddisfano sia i criteri della Federazione Mondiale delle Societ\u00e0 di Psichiatria Biologica (WFSBP, 2011) che quelli dell&#8217;Istituto Tedesco per l&#8217;Efficacia e la Qualit\u00e0 nell&#8217;Assistenza Sanitaria (IQWIG)&#8221;, afferma il Prof. Dr. med. Dipl.-Psych. Ralf Ihl dell&#8217;Universit\u00e0 di D\u00fcsseldorf.<\/p>\n<h2 id=\"risultati-degli-studi-presentati\">Risultati degli studi presentati<\/h2>\n<p>I tre RCT hanno dimostrato una superiorit\u00e0 significativa di <sup>EGb761\u00ae<\/sup> rispetto al placebo. Il parametro target comune era il cosiddetto Syndrome Short Test (SKT), un breve test di attenzione e concentrazione, che a volte comporta la denominazione, il ricordo e l&#8217;ordinamento di oggetti.<\/p>\n<p>Il primo studio [1] ha esaminato 400 pazienti ambulatoriali di et\u00e0 superiore ai 50 anni con demenza (Alzheimer o vascolare, sintomi neuropsichiatrici). Il gruppo terapeutico ha ricevuto una dose giornaliera di <sup>EGb761\u00ae<\/sup> 240 mg\/d per un periodo di 22 settimane. Il risultato \u00e8 stato un miglioramento medio di -3,2 punti nella SKT con <sup>EGb761\u00ae<\/sup> e un peggioramento medio di +1,3 punti con placebo (p&lt;0,001). L&#8217;estratto di ginkgo \u00e8 risultato significativamente superiore anche in tutti gli endpoint secondari, come il &#8220;Neuropsychiatric Inventory&#8221; (NPI) o la scala &#8220;activities-of-daily-living&#8221;. Non ci sono stati effetti collaterali pi\u00f9 frequenti rispetto al placebo.<\/p>\n<p>Il secondo e il terzo studio GOTADAY e GOT-IT! [2, 3] sono stati condotti come studi gemelli con lo stesso disegno. Sono stati studiati pazienti con demenza da lieve a moderata (demenza di Alzheimer, demenza vascolare o una combinazione di entrambe). Il gruppo terapeutico ha ricevuto <sup>EGb761\u00ae<\/sup> 240 mg\/d per un periodo di 24 settimane. Il parametro target non era solo l&#8217;SKT, ma anche l&#8217;NPI.<\/p>\n<p>GOTADAY ha mostrato un miglioramento SKT di -1,4 punti e un miglioramento NPI di -3,2 punti rispetto al placebo (n=202), +0,3 sul punteggio SKT e nessun cambiamento nell&#8217;NPI sotto l&#8217;estratto (n=202). Entrambi i cambiamenti sono stati significativi (p&lt;0,001). Anche in questo caso, l&#8217;estratto di ginkgo ha superato il placebo in tutti gli endpoint secondari (ad esempio, &#8220;ADCS Clinical Global Impression of Change&#8221; [ADCS-CGIC], test &#8220;Verbal Fluency&#8221;, scala &#8220;activities-of-daily-living&#8221; [ADL-IS], scala &#8220;DEMQOL-Proxy quality-of-life&#8221;) e gli effetti collaterali sono stati gli stessi in entrambi i gruppi.<\/p>\n<p>GOT-IT! ha mostrato un miglioramento SKT di -2,2 punti e un miglioramento NPI di -4,6 punti rispetto al placebo (n=202), -0,3 nel punteggio SKT e -2,1 nell&#8217;NPI, sotto l&#8217;estratto (n=200). Entrambi i cambiamenti sono stati significativi (p&lt;0,001). Anche in questo caso, l&#8217;estratto di ginkgo ha superato il placebo in quasi tutti gli endpoint secondari (ADCS-CGIC, test di fluenza verbale, ADL-IS, scala DEMQOL della qualit\u00e0 di vita per procura e scala degli acufeni a 11 punti) e gli effetti collaterali sono stati gli stessi in entrambi i gruppi.<\/p>\n<p>Nel quarto studio, la monoterapia <sup>con EGb761\u00ae<\/sup> \u00e8 stata confrontata con la monoterapia con donepezil e con la combinazione di entrambe le sostanze. Non sono state riscontrate differenze significative nell&#8217;efficacia tra i tre gruppi.<\/p>\n<p>Nessuno dei quattro studi ha evidenziato un aumento del tasso di eventi avversi o effetti collaterali.<\/p>\n<h2 id=\"la-sicurezza-e-buona\">La sicurezza \u00e8 buona<\/h2>\n<p>&#8220;Dall&#8217;inizio della commercializzazione, sono state prodotte pi\u00f9 di 20 miliardi di dosi giornaliere (120 mg) di <sup>EGb761\u00ae<\/sup>, di cui 850 milioni nel 2009. Sulla base dei dati di vendita e delle segnalazioni spontanee di possibili reazioni avverse al farmaco (ADR), si pu\u00f2 fare l&#8217;equazione che tra 5000 pazienti che assumono l&#8217;estratto in modo continuativo per dieci anni, solo uno di loro sperimenta una volta un&#8217;ADR&#8221;, ha concluso il Prof. Ihl.<\/p>\n<p><em>Fonte: &#8220;Ginkgo Biloba &#8211; Ergebnisse und methodische Beurteilung klinischer Studien zur Demenzbehandlung&#8221;, 28\u00b0 Conferenza annuale svizzera sulla fitoterapia, 21 novembre 2013, Baden<\/em><\/p>\n<p><em>PRATICA GP 2014; 9(1): 52-54<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Esistono numerosi studi sull&#8217;efficacia dell&#8217;estratto di ginkgo biloba EGb761\u00ae nella demenza. Secondo il Prof. Dr. med. Dipl.-Psych. Ralf Ihl dell&#8217;Universit\u00e0 di D\u00fcsseldorf, tuttavia, differiscono per qualit\u00e0. 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