{"id":346456,"date":"2013-12-20T00:00:00","date_gmt":"2013-12-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-terapia-combinata-aggressiva-porta-piu-rapidamente-allinattivita-della-malattia\/"},"modified":"2013-12-20T00:00:00","modified_gmt":"2013-12-19T23:00:00","slug":"la-terapia-combinata-aggressiva-porta-piu-rapidamente-allinattivita-della-malattia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/la-terapia-combinata-aggressiva-porta-piu-rapidamente-allinattivita-della-malattia\/","title":{"rendered":"La terapia combinata aggressiva porta pi\u00f9 rapidamente all’inattivit\u00e0 della malattia"},"content":{"rendered":"

L’artrite idiopatica giovanile (JIA), chiamata anche artrite reumatoide giovanile, \u00e8 un termine collettivo per diverse forme di artrite, che comportano tutte un’infiammazione articolare cronica a lungo termine. Questa infiammazione inizia nei pazienti che non hanno ancora compiuto 16 anni. I sintomi cronici durano almeno sei settimane. La JIA pu\u00f2 colpire una o pi\u00f9 articolazioni e portare ulteriori complicazioni come febbre, eruzione cutanea e\/o infiammazione oculare. Al Congresso ACR di San Diego, sono stati discussi i benefici di una terapia combinata aggressiva e precoce. Inoltre, sono stati confrontati adalimumab e tocilizumab.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Non \u00e8 chiaro cosa spinga esattamente il sistema immunitario a funzionare male nell’Artrite Idiopatica Giovanile (AIG). La malattia non \u00e8 considerata ereditaria e raramente coinvolge pi\u00f9 membri della famiglia. Tuttavia, i ricercatori ritengono che alcuni individui abbiano una predisposizione genetica a sviluppare la JIA, ma che sviluppino la condizione solo se sono stati esposti a infezioni o ad altri fattori scatenanti precedentemente sconosciuti. I fattori dietetici o emotivi non sembrano giocare un ruolo in questo caso. In linea di principio, la JIA pu\u00f2 colpire i bambini a qualsiasi et\u00e0, ma l’insorgenza nei primi sei mesi di vita \u00e8 rara. “Si stima che colpisca circa 300.000 bambini negli Stati Uniti”, ha detto la Prof.ssa Carol Wallace, MD, Washington.<\/p>\n

Ha senso una terapia combinata precoce?<\/h2>\n

Diversi ospedali pediatrici e centri di ricerca negli Stati Uniti hanno ora raccolto i dati di uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo: “The Trial of Early Aggressive Therapy in Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis” (TREAT) [1], presentato al Congresso ACR.<\/p>\n

Lo studio ha confrontato due approcci terapeutici aggressivi nel trattamento della JIA in 85 pazienti di et\u00e0 compresa tra 2 e 17 anni. La domanda era con quale regime i bambini raggiungono l’inattivit\u00e0 clinica della malattia entro sei mesi. Inoltre, c’era la possibilit\u00e0 di passare alla terapia pi\u00f9 aggressiva in determinate condizioni.<\/p>\n

“Di conseguenza, eravamo interessati a identificare i predittori del raggiungimento e del mantenimento dell’inattivit\u00e0 clinica della malattia. Questo \u00e8 il primo studio che ha utilizzato questo criterio di esito e ha confrontato due approcci terapeutici aggressivi”, afferma il Prof. Wallace.<\/p>\n

Disegno dello studio e risultati<\/h2>\n

I partecipanti avevano una JIA poliarticolare da meno di dodici mesi. Sono stati randomizzati in due bracci di trattamento:<\/p>\n

Gruppo 1:<\/strong> 42 pazienti hanno ricevuto una terapia combinata pi\u00f9 aggressiva con metotrexato 0,5 mg\/kg di peso corporeo come iniezione settimanale, la necrosi tumorale-
\nInibitore del fattore (TNF) etanercept 0,8 mg\/kg di peso corporeo alla settimana e prednisolone 0,5 mg\/kg di peso corporeo al giorno, gradualmente ridotti a 0 entro 17 settimane.<\/p>\n

Gruppo 2: <\/strong>43 pazienti hanno ricevuto una terapia meno aggressiva (mono) con metotrexato 0,5 mg\/kg di peso corporeo come iniezione settimanale e placebo per etanercept e placebo per prednisolone.<\/p>\n

I pazienti sono stati valutati per il raggiungimento dello stato di inattivit\u00e0 secondo i criteri di Wallace a intervalli di 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 mesi. I pazienti che non hanno raggiunto un ACR Pedi 70 a quattro mesi o l’inattivit\u00e0 clinica a sei mesi sono stati assegnati alla terapia in aperto con metotrexato, etanercept e prednisolone. Questa fase di esplorazione si \u00e8 conclusa un anno dopo il basale.<\/p>\n

30 dei 42 partecipanti che hanno iniziato nel gruppo 1 hanno raggiunto l’inattivit\u00e0 clinica almeno una volta, rispetto a 28 dei 43 partecipanti che hanno iniziato nel gruppo 2, meno aggressivo. Tuttavia, 17 di questi 28 hanno raggiunto lo status solo dopo essere passati alla fase open label.<\/p>\n

Il numero mediano di giorni di terapia fino all’inattivit\u00e0 clinica \u00e8 stato di 168,5 per il gruppo 1 e 192 per il gruppo 2. In particolare, la JIA \u00e8 rimasta inattiva per 139,5 giorni (mediana) durante il follow-up nel gruppo 1, ma solo per 79 giorni nell’altro (p=0,016).<\/p>\n

“Quindi possiamo concludere che un trattamento precoce aggressivo pu\u00f2 aiutare un gran numero di pazienti nei primi 12 mesi. La combinazione di un agente anti-TNF con metotrexato e prednisolone sembra portare a un migliore mantenimento dell’inattivit\u00e0 clinica rispetto al solo metotrexato”, ha concluso il Prof. Wallace.<\/p>\n

Confronto indiretto dei biologici<\/h2>\n

Laura Sawyer, Londra, ha presentato una meta-analisi [2] che ha confrontato indirettamente l’efficacia dell’inibitore del TNF adalimumab e dell’anticorpo anti IL6 tocilizumab nella JIA poliarticolare. “L’obiettivo era quello di utilizzare metodi statistici per valutare l’efficacia relativa dei trattamenti biologici, da soli e in combinazione con il metotrexato (MTX). Quindi abbiamo confrontato cinque studi randomizzati controllati (RCT) tra loro [3\u20137]”.<\/p>\n

L’efficacia \u00e8 stata confrontata in base ai tassi di risposta dell’American College of Rheumatology (JIA ACR 30\/50\/70\/90) riportati al termine delle fasi randomizzate in doppio cieco. Inoltre, gli autori hanno calcolato le probabilit\u00e0 di raggiungere determinati tassi di risposta con i singoli biologici e il placebo.<\/p>\n

L’obiettivo originale dello studio non ha potuto essere valutato perch\u00e9 i tassi di risposta ACR sono stati calcolati in modo metodologicamente diverso nei cinque RCT. \u00c8 stato possibile confrontare solo adalimumab e tocilizumab. Dopo il controllo dell’uso precedente di biologici, le probabilit\u00e0 di ACR30 con la monoterapia con tocilizumab (con un tasso di placebo del 31%) erano del 68%, di ACR50 del 65%, di ACR70 del 61% e di ACR90 del 41% rispetto alla monoterapia con adalimumab del 52%, 49%, 44% e 26%, rispettivamente.<\/p>\n

Con la terapia combinata MTX e una risposta ACR30 da placebo del 52%, tocilizumab aveva una probabilit\u00e0 di risposta ACR30 del 77%, ACR50 del 76%, ACR70 del 67% e ACR90 del 51% rispetto ad adalimumab 76%, 75%, 66% e 49%, rispettivamente. N\u00e9 in monoterapia n\u00e9 in terapia combinata le differenze tra i due agenti erano statisticamente significative.<\/p>\n

“Sulla base di questi dati interpretativi, l’efficacia prevista di adalimumab e tocilizumab nella JIA poliarticolare sembra essere paragonabile. Tuttavia, come monoterapia, tocilizumab pu\u00f2 essere pi\u00f9 efficace di adalimumab”, ha concluso Sawyer.<\/p>\n

Fonte: Riunione annuale ACR\/ARHP, 26-30 ottobre 2013, San Diego<\/em><\/p>\n

\nLetteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Wallace CA, et al: Predittori e sostenibilit\u00e0 della malattia clinica inattiva nell’artrite idiopatica giovanile poliarticolare con una terapia aggressiva molto precoce nel decorso della malattia. Abstract ACR #790.<\/li>\n
  2. Sawyer L, et al: Efficacia dei trattamenti biologici nell’artrite idiopatica giovanile con decorso poliarticolare: Un confronto indiretto. Abstract ACR n. 283.<\/li>\n
  3. Ruperto N, et al: Abatacept nei bambini con artrite idiopatica giovanile: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul ritiro. Lancet 2008; 372(9636): 383-391.<\/li>\n
  4. Lovell DJ, et al: Adalimumab con o senza metotrexato nell’artrite reumatoide giovanile. N Engl J Med 2008; 359: 810-820.<\/li>\n
  5. Lovell DJ, et al: Etanercept nei bambini con artrite reumatoide giovanile poliarticolare. N Engl J Med 2000; 342: 763-769.<\/li>\n
  6. Ruperto N, et al: Uno studio randomizzato, controllato con placebo, di infliximab pi\u00f9 metotrexato per il trattamento dell’artrite reumatoide giovanile a decorso poliarticolare. Arthritis Rheum 2007; 56(9): 3096-3106.<\/li>\n
  7. Dati non pubblicati di CHERISH.<\/li>\n<\/ol>\n

    SPECIALE CONGRESSO 2013; 6(1): 4-5<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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