{"id":346463,"date":"2013-12-20T00:00:00","date_gmt":"2013-12-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/inibizione-della-pde4-nel-trattamento-delle-malattie-infiammatorie\/"},"modified":"2013-12-20T00:00:00","modified_gmt":"2013-12-19T23:00:00","slug":"inibizione-della-pde4-nel-trattamento-delle-malattie-infiammatorie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/inibizione-della-pde4-nel-trattamento-delle-malattie-infiammatorie\/","title":{"rendered":"Inibizione della PDE4 nel trattamento delle malattie infiammatorie"},"content":{"rendered":"

L’inibitore della PDE-4 apremilast \u00e8 stato discusso al Congresso ACR di quest’anno a San Diego come una possibile opzione nel trattamento dell’artrite psoriasica. I risultati promettenti mostrano una buona efficacia sia per i pazienti che sono stati pretrattati con DMARDs sia per quelli che hanno assunto il farmaco in prima linea. Il profilo di sicurezza \u00e8 accettabile. Inoltre, \u00e8 stato dimostrato che l’inibizione della PDE-4 migliora l’ulcerazione orale nella malattia di Beh\u00e7et.<\/strong><\/p>\n

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Maurizio Cutolo, MD, Genova, ha parlato di PALACE 2 [1]: uno studio controllato, randomizzato di fase III che ha studiato l’uso dell’inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE-4) apremilast (APR) nei pazienti con artrite psoriasica (PsA).<\/p>\n

“La PsA \u00e8 una malattia cronica debilitante che richiede una gestione a lungo termine”, afferma il dottor Cutolo. “I dati a 1 anno dello studio PALACE mostrano che i tassi di risposta precoce ad apremilast con terapia continua persistono nel tempo. Sulla base degli attuali dati di efficacia e sicurezza degli studi di fase III, esiste un grande potenziale per questo agente nel trattamento a lungo termine della PsA. Apremilast sembra essere una nuova opzione terapeutica interessante”.<\/p>\n

PALAZZO 2<\/h2>\n

PALACE 2 ha confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’APR rispetto al placebo nei pazienti con PsA attiva nonostante l’uso precedente di DMARD e\/o biologici. C’erano tre gruppi di studio: Placebo, APR 20 mg, APR 30 mg.<\/p>\n

I pazienti che avevano una riduzione inferiore al 20% della conta delle articolazioni gonfie (SJC) e delle articolazioni tenere (TJC)  alla settimana 16 rispetto al basale si sono qualificati per l’uscita anticipata dalla prima fase di randomizzazione. Quelli che assumevano il placebo sono stati randomizzati nei gruppi APR 20 mg e APR 30 mg, mentre quelli che assumevano l’APR sono rimasti alla dose originale di APR. Alla settimana 24, tutti i pazienti con placebo sono stati randomizzati ai due gruppi APR fino alla settimana 52. I pazienti che utilizzavano DMARD concomitanti (MTX, sulfasalazina, leflunomide o una combinazione) hanno potuto continuare ad assumerli a dosi stabili.<\/p>\n

Risultati: <\/strong>484 pazienti sono stati randomizzati a ricevere \u22651 dose di farmaco di studio (placebo: 159; APR 20 mg: 163; APR 30 mg: 162). Una percentuale significativamente maggiore di pazienti con APR 20 mg (38,4%; p=0,0002) e APR 30 mg (34,4%; p=0,0024) ha raggiunto un ACR20 alla settimana 16 (endpoint primario) rispetto al placebo (19,5%). I partecipanti che hanno ricevuto l’APR fin dall’inizio e lo hanno assunto per 52 settimane hanno ottenuto ulteriori miglioramenti o risultati costantemente buoni nelle seguenti aree:<\/p>\n