{"id":348052,"date":"2013-03-08T00:00:00","date_gmt":"2013-03-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/i-dettagli-delligiene-pratica\/"},"modified":"2013-03-08T00:00:00","modified_gmt":"2013-03-07T23:00:00","slug":"i-dettagli-delligiene-pratica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-dettagli-delligiene-pratica\/","title":{"rendered":"I dettagli dell’igiene pratica"},"content":{"rendered":"

Nello studio medico di base, gli obiettivi di sicurezza stabiliti per legge devono essere raggiunti quando si utilizzano i dispositivi medici. Il diploma. La consulente per l’igiene Sibylle Scheibler-Bivi spiega cosa \u00e8 importante.   <\/strong><\/p>\n

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I media ci informano su epidemie, pandemie e nuove malattie infettive. Malattie come l’HIV, l’epatite e l’influenza caratterizzano la vita lavorativa quotidiana. Tuttavia, le malattie infettive nuove e\/o esotiche, come la SARS, l’influenza aviaria o suina e l’Ebola, emergono continuamente.
\nD’altra parte, ci sono ripetute segnalazioni di scarsa igiene, infezioni nosocomiali e un rischio di infezione sempre maggiore per i pazienti, che sempre pi\u00f9 spesso non \u00e8 pi\u00f9 solo un problema degli ospedali. Anche gli studi medici e le case di riposo si trovano sempre pi\u00f9 spesso ad affrontare questo problema.<\/p>\n

I nuovi metodi di trattamento innovativi con strumenti tecnicamente complessi e l’insorgere di infezioni di natura non microbica (malattia di Creutzfeld-Jakob) richiedono misure adeguate in medicina e soprattutto nel ritrattamento degli strumenti. Anche i pazienti e il personale medico sono diventati pi\u00f9 esigenti in termini di sicurezza; richiedono misure igieniche sempre migliori.<\/p>\n

Regolamento della Legge sui Prodotti Terapeutici<\/h2>\n

In che misura ha chiarito e regolato tutto nella sua pratica? Lei e il suo staff siete adeguatamente formati e aggiornati? Come vengono regolamentati l’igiene delle mani, la manipolazione dei pazienti, la procedura per le lesioni da ago, la pulizia mirata e, se necessario, la disinfezione o il ritrattamento degli strumenti? Cosa viene controllato, registrato, documentato, come e quando? Nella Legge sui Prodotti Terapeutici(www.admin.ch\/ch\/d\/sr\/c812_21.html)<\/a>, con il termine dovere di diligenza (Articolo 3, HMG), si stabilisce che i produttori e gli utenti di prodotti medici devono adottare tutte le misure necessarie secondo lo stato dell’arte della scienza e della tecnologia, al fine di non mettere in pericolo la salute umana e animale. Gli standard e i regolamenti non sono leggi. Tuttavia, chi non li implementa deve essere in grado di dimostrare che la modalit\u00e0 operativa deviata tiene comunque conto dello stato dell’arte della tecnologia e della scienza, e che gli obiettivi di sicurezza legalmente richiesti sono soddisfatti nella stessa misura. L’onere della prova spetta al produttore\/utilizzatore del dispositivo medico – cio\u00e8 a lei come medico di famiglia.<\/p>\n

Definire le responsabilit\u00e0<\/h2>\n

Le sterilizzatrici a vapore di piccole dimensioni – chiamate anche autoclavi da studio – sono normalmente utilizzate in uno studio. Ad essi si applica lo standard europeo EN 13060. Si distingue tra le classi “B”, “S” o “N” per le sterilizzatrici. La Classe “B” \u00e8 costituita da sterilizzatori adatti alla sterilizzazione di dispositivi medici confezionati. Con questo tipo di sterilizzatore, che funziona con un processo di vapore-vuoto frazionato, tutti gli strumenti possono essere sterilizzati senza involucro o con diverse varianti di involucro. Tuttavia, ci\u00f2 richiede un’appropriata validazione\/riconvalida dell’unit\u00e0, a seconda del carico e dell’imballaggio utilizzato. Con un’autoclave di classe “B”, si \u00e8 sempre sul sicuro. Se non possiede ancora un piccolo sterilizzatore a vapore, pu\u00f2 trovare utili istruzioni per l’acquisto su  www.swissmedic.ch\/produktbereiche\/ 00450\/00633\/index.html?lan.<\/p>\n

Le fasi che precedono la sterilizzazione vera e propria (pretrattamento disinfettante, pulizia, disinfezione, controllo\/cura e confezionamento) mirano a ridurre la contaminazione microbica, chimica e particellare, nonch\u00e9 le sostanze pirogene presenti. Chi \u00e8 responsabile del ricondizionamento dei dispositivi medici sterili deve disporre delle risorse necessarie, come attrezzature, locali, personale formato, apparecchiature e sistemi informativi. La responsabilit\u00e0 dell’esecuzione del processo di ritrattamento deve essere definita e registrata per iscritto. Dovrebbero essere predisposte – e seguite – istruzioni di lavoro scritte per tutte le fasi del processo di ritrattamento, nonch\u00e9 protocolli standardizzati conformi agli standard.<\/p>\n

Formazione professionale per il personale<\/h2>\n

La persona incaricata ha l’esperienza e la formazione necessaria per il ritrattamento degli strumenti e deve sottoporsi regolarmente a un’ulteriore formazione (vedere ad esempio www.hplus-bildung.ch\/bildung\/showcourse\/wiederaufb-von-med-produken-in-aerztl-praxen-ste-mpa).<\/p>\n

Il personale deve avere una formazione di base e professionale sufficiente (ad esempio, assistente di studio medico) con una formazione specialistica integrata sul ricondizionamento dei dispositivi medici. La formazione specialistica deve riguardare in particolare la pulizia e la disinfezione, l’ispezione e il confezionamento dei dispositivi medici, il funzionamento dell’autoclave, la sterilizzazione, il sistema di garanzia della qualit\u00e0 della sterilizzazione, l’igiene e la sicurezza. Se non \u00e8 stato possibile completare una formazione specializzata specifica, si raccomanda di frequentare un corso di formazione o di perfezionamento adeguato. I registri della formazione devono essere conservati.<\/p>\n

Il personale deve proteggersi dalla contaminazione e dalle lesioni quando manipola strumenti aperti e sporchi. A tal fine, dispone dell’equipaggiamento protettivo necessario, come il sovraccapo a tenuta di liquido, gli occhiali protettivi, i guanti, ecc. \u00c8 vietato mangiare, bere e fumare nei locali utilizzati per il ritrattamento dei dispositivi medici.<\/p>\n

La preparazione degli strumenti deve avvenire al di fuori della zona di trattamento, preferibilmente in una stanza separata utilizzata solo a questo scopo. Questo deve essere suddiviso in tre zone di stoccaggio. Tutti gli strumenti usati vengono depositati nella zona contrassegnata in rosso. In questa zona avvengono anche la pulizia e la disinfezione manuale o meccanica e, se necessario, il risciacquo. L’acqua deve almeno soddisfare i criteri per l’acqua potabile. Gli strumenti visivamente puliti e asciutti possono poi essere controllati, curati e confezionati per la sterilizzazione senza guanti nella zona contrassegnata in giallo – dopo aver completato la disinfezione delle mani. Nella zona verde, la sterilizzazione avviene nello sterilizzatore a vapore. Eviti di attraversare il percorso dello strumento. Tutte le fasi del ritrattamento degli strumenti devono essere registrate e visualizzate. Tutti i registri di ritrattamento degli strumenti devono essere conservati per dieci anni. La pulizia\/disinfezione dei locali e delle superfici fa parte del piano di igiene.<\/p>\n

Misure di elaborazione basate sul rischio <\/h2>\n

Il trasporto di dispositivi medici contaminati tra la sala di trattamento e lo ‘steri’ deve essere organizzato in modo tale da escludere tutti i rischi di contaminazione per le persone e l’ambiente. Le informazioni e le istruzioni del produttore, soprattutto per quanto riguarda la concentrazione, il tempo di esposizione e la durata d’uso del prodotto utilizzato, devono essere rigorosamente rispettate.<\/p>\n

I dispositivi medici da ricondizionare sono suddivisi in tre classi, a seconda del loro rischio di infezione. Le misure di trattamento necessarie sono quindi basate sul rischio:<\/p>\n

    \n
  1. Dispositivi medici non critici:<\/strong> Sono caratterizzati dal fatto di avere solo un contatto superficiale con la pelle durante l’uso.<\/li>\n
  2. Dispositivi medici semi-critici:<\/strong> Entrano in contatto con la membrana mucosa o con la pelle non intatta durante l’uso.<\/li>\n
  3. Dispositivi medici critici:<\/strong> Questa classe comprende prodotti che penetrano nella pelle o nella membrana mucosa durante l’applicazione e che entrano in contatto con il sangue, i tessuti interni o gli organi e le ferite. Sono inclusi anche i prodotti destinati all’uso in relazione al sangue, ai prodotti ematici, ai medicinali sterili e ai dispositivi medici. Questi prodotti devono essere sterili per l’uso. Questi includono, ad esempio, cateteri intravascolari, aghi per punture, pinze per biopsia, ad esempio per endoscopi, aghi per agopuntura, cateteri per urina, strumenti manuali. Riduzione dei germi o sterilit\u00e0?<\/li>\n<\/ol>\n

    La pulizia e la disinfezione manuale, preferibilmente meccanica, dei dispositivi medici prima della sterilizzazione \u00e8 indispensabile. Serve a ridurre la quantit\u00e0 di microrganismi. La pulizia\/disinfezione manuale deve sempre essere seguita da un risciacquo non ricontaminante, preferibilmente con acqua distillata o di osmosi, e dall’asciugatura dei dispositivi medici prima del confezionamento. I dispositivi medici puliti e disinfettati devono essere protetti dalla ricontaminazione. I dispositivi medici asciutti devono essere imballati subito dopo la pulizia\/disinfezione e il controllo del funzionamento. Il dispositivo medico nella confezione deve essere identificabile.<\/p>\n

    Per i dispositivi medici riutilizzabili termostabili critici, \u00e8 obbligatoria la sterilizzazione a vapore con vapore saturo a 134 \u00b0C con un tempo di mantenimento di almeno 18 minuti (vedere l’Ordinanza sulla prevenzione della malattia di Creutzfeldt-Jakob negli interventi chirurgici e medici del 20 novembre 2002). L’uso del metodo del calore secco non \u00e8 consentito per i dispositivi medici critici. Solo un dispositivo medico che \u00e8 stato sterilizzato nella sua confezione \u00e8 considerato “sterile” per definizione; i dispositivi medici sterilizzati apertamente (non confezionati) sono solo a ridotto contenuto di germi.<\/p>\n

    Responsabilit\u00e0 del prodotto:<\/strong>
    \nConservi i documenti
    \nPrima di rilasciare la merce sterile, sono prescritti i seguenti test e misure:<\/p>\n

      \n
    1. Controllo dei parametri di sterilizzazione registrati (pressione, temperatura, tempo).<\/li>\n
    2. Esame visivo degli indicatori di trattamento sulla confezione<\/li>\n
    3. Ispezione visiva di ogni confezione (umidit\u00e0, danni, ecc.)<\/li>\n
    4. Controllo dell’indicatore di lotto.<\/li>\n<\/ol>\n

      Tutti questi passaggi devono essere documentati sul protocollo corrispondente e devono essere firmati dalla persona che esegue il lavoro.<\/p>\n

      Il registro giornaliero consente di tracciare e contenere la procedura:<\/p>\n