{"id":352452,"date":"2023-04-14T00:00:00","date_gmt":"2023-04-13T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=352452"},"modified":"2023-02-23T15:02:33","modified_gmt":"2023-02-23T14:02:33","slug":"linibizione-di-tyk2-mostra-un-grande-potenziale-terapeutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/linibizione-di-tyk2-mostra-un-grande-potenziale-terapeutico\/","title":{"rendered":"L’inibizione di TYK2 mostra un grande potenziale terapeutico"},"content":{"rendered":"\n

La psoriasi \u00e8 oggi intesa come una malattia sistemica, che si basa sull’infiammazione cronica. La ricerca sull’eziopatogenesi, ma anche la creazione di nuovi principi attivi, sta progredendo rapidamente. Un nuovo approccio promettente \u00e8 l’inibizione di TYK2. Negli studi clinici pivotal, il primo inibitore selettivo orale della tirosin-chinasi 2 nella psoriasi ha mostrato risultati promettenti. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Anche se ci sono molte terapie biologiche sicure ed efficaci disponibili per i pazienti con psoriasi da moderata a grave, oltre alle terapie sistemiche convenzionali. Tuttavia, alcuni pazienti preferiscono i farmaci orali [1]. L’inibizione di TYK2 con deucravacitinib (BMS-986165) potrebbe colmare questo gap terapeutico. <\/p>\n\n

Deucravacitinib \u00e8 un inibitore orale della tirosin-chinasi 2 altamente selettivo.<\/h3>\n\n

A differenza degli inibitori di JAK1-3, deucravacitinib blocca selettivamente la segnalazione di IL-23, IL-12 e IFN di tipo I legandosi al dominio regolatore, ma non a quelli di IL-6, dei fattori di crescita ematopoietici e della famiglia dei recettori \u03b3c (Fig. 1)<\/strong> [2]. Deucravacitinib ottiene quindi effetti altamente selettivi, che presumibilmente contribuiscono a migliorare il profilo di sicurezza. <\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

In uno studio randomizzato-controllato in doppio cieco di fase II di ricerca della dose, che ha incluso 267 pazienti con psoriasi da moderata a grave, deucravacitinib ha mostrato efficacia clinica alla dose giornaliera di 3 mg e oltre (NCT02931838) [3]. La percentuale di pazienti con una riduzione del PASI del 75% o pi\u00f9 alla settimana 12 \u00e8 stata significativamente pi\u00f9 alta nei pazienti che hanno ricevuto deucravacitinib rispetto al gruppo placebo (a 3 mg al giorno o due volte al giorno, a 6 mg due volte al giorno e a 12 mg al giorno) (p<0,001) [3]. <\/p>\n\n

Programma di studio di fase III POETYK: risultati promettenti <\/h3>\n\n

Nell’Unione Europea, una raccomandazione del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali \u00e8 attualmente in fase di revisione [4]. Il CHMP ha basato il suo parere positivo sui risultati degli studi pivotali di fase III POETYK PSO-1 e POETYK PSO-2, che hanno analizzato la somministrazione una volta al giorno di deucravacitinib nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave rispetto al placebo e ad apremilast due volte al giorno, nonch\u00e9 sui dati aggiuntivi a due anni dello studio di estensione a lungo termine POETYK PSO. I risultati dello studio POETYK PSO-1 (NCT03624127), di fase III, in doppio cieco, della durata di 52 settimane, sono stati pubblicati su The Journal of the American Academy of Dermatology<\/em> 2023 [5]. I partecipanti sono stati randomizzati 2:1:1 a ricevere deucravacitinib 6 mg al giorno (n=332), placebo (n=166) o apremilast 30 mg due volte al giorno (n=168). Alla settimana 16, i tassi di risposta sono stati significativamente pi\u00f9 alti con deucravacitinib rispetto a placebo o apremilast sia per PASI 75** (58,4% vs. 12,7% vs. 35,1%; p <0,0001) che per sPGA\u00a3<\/sup> 0\/1 (53,6% vs. 7,2% vs. 32,1%; p<0,0001). L’efficacia \u00e8 stata mantenuta fino alla settimana 52. Il tasso di eventi avversi con deucravacitinib \u00e8 stato paragonabile ai bracci di studio con placebo e apremilast.<\/p>\n\n

** PASI75= riduzione di almeno il 75% dell’Indice di Area e Severit\u00e0 della Psoriasi<\/em>\u00a3<\/sup> sPGA 0\/1=punteggio di valutazione globale del medico<\/em> statico di<\/em> 0 o 1<\/p>\n\n

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Letteratura: <\/p>\n\n

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  1. Feldman SR, et al: Importanza relativa della modalit\u00e0 di somministrazione nelle preferenze di trattamento dei pazienti affetti da psoriasi a placche negli Stati Uniti. JHEOR 2016; 4(2): 141-157. <\/li>\n\n\n\n
  2. Ghoreschi K, et al: Inibizione di TYK2: potenziale nel trattamento delle malattie immunitarie infiammatorie croniche. JDDG 2021; 19(10): 1409-1420.<\/li>\n\n\n\n
  3. Papp K, et al: Studio di fase 2 sull’inibizione selettiva della tirosin-chinasi 2 nella psoriasi. N Engl J Med 2018; 379(14): 1313-1321. <\/li>\n\n\n\n
  4. Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): Sintesi diOpinione, 26.01.23, www.ema.europa.eu\/en\/documents\/smop-initial\/chmp-summary-positive-opinion-sotyktu_en.pdf,<\/a>(ultimo accesso 09.02.2023). <\/li>\n\n\n\n
  5. Armstrong AW, et al: Deucravacitinib rispetto a placebo e apremilast nella psoriasi a placche da moderata a grave: risultati di efficacia e sicurezza dello studio POETYK PSO-1 di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane. JAAD 2023; 88(1): 29-39.<\/li>\n\n\n\n
  6. Rusi\u00f1ol L, Puig L: Targeting di Tyk2 nelle malattie infiammatorie immunomediate. Rivista internazionale di scienze molecolari 2023; 24(4): 3391.https:\/\/doi.org\/10.3390\/ijms24043391.<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    PRATICA DERMATOLOGICA 2023; 33(1): 28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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