{"id":357642,"date":"2023-06-13T00:02:00","date_gmt":"2023-06-12T22:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/primo-anticorpo-mirato-approvato-per-i-pazienti-con-ctcl-con-mf-o-ss\/"},"modified":"2023-06-13T00:02:21","modified_gmt":"2023-06-12T22:02:21","slug":"primo-anticorpo-mirato-approvato-per-i-pazienti-con-ctcl-con-mf-o-ss","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/primo-anticorpo-mirato-approvato-per-i-pazienti-con-ctcl-con-mf-o-ss\/","title":{"rendered":"Primo anticorpo mirato approvato per i pazienti con CTCL con MF o SS"},"content":{"rendered":"\n

L’approvazione dell’anticorpo anti-CCR4 mogamulizumab consente ai pazienti con linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) dei sottotipi micosi fungoide (MF) e sindrome di S\u00e9zary (SS) di ricevere per la prima volta un intervento efficace non chemioterapico dopo una precedente terapia sistemica. L’opzione terapeutica innovativa \u00e8 stata in grado di mostrare una sopravvivenza libera da progressione significativamente migliore e una risposta a lungo termine nei comparti del sangue e della pelle rispetto alla terapia comparativa.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) \u00e8 caratterizzato dalla migrazione di cellule T degenerate nella pelle [3]. La malattia, rara ma grave, pu\u00f2 colpire la pelle, il sangue, i linfonodi e i compartimenti degli organi interni [4,5]. I sottotipi pi\u00f9 frequenti osservati sono MF e SS, come ha sottolineato il Prof. Dr. med. Reinhard Dummer, Zurigo, [3,5\u20137]. Sono tipiche le macchie e le placche rosse, che mostrano somiglianze con altre malattie della pelle e di conseguenza sono spesso attribuite alla psoriasi o all’eczema [8]. Pertanto, ci vogliono in media da due a sette anni prima della diagnosi – un tempo prezioso in cui la malattia pu\u00f2 progredire [8]. Questo perch\u00e9 anche nelle fasi iniziali, fino al 34% dei pazienti con MF va incontro a progressione della malattia [7]. Nello stadio avanzato, solo il 52% delle persone colpite sopravvive pi\u00f9 di cinque anni [9].<\/p>\n\n

Elevata richiesta di una terapia efficace<\/h3>\n\n

La diagnosi pi\u00f9 precoce possibile di CTCL \u00e8 fondamentale per avviare una gestione terapeutica efficace. Oltre all’aumento del rischio di mortalit\u00e0, i pazienti soffrono anche di una forte riduzione della qualit\u00e0 della vita, secondo l’esperto [10]. L’obiettivo della terapia deve quindi essere la remissione nei comparti interessati, il sollievo dai sintomi e la minimizzazione della progressione della malattia [11].<\/p>\n\n

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\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Approvato l’anticorpo anti-CCR4<\/h3>\n\n

Con mogamulizumab (Poteligeo\u00ae<\/sup>), \u00e8 stata approvata in Svizzera la prima terapia anticorpale per i pazienti adulti affetti da CTCL con MF o SS che hanno ricevuto almeno una precedente terapia sistemica [1]. L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III MAVORIC [2]. Randomizzati in un rapporto 1:1, 372 pazienti hanno ricevuto o mogamulizumab 1,0 mg\/kg i.v. settimanalmente per i primi 28 giorni e il giorno 1 e il giorno 15 nei cicli successivi, oppure vorinostat 400 mg al giorno (non approvato in Svizzera). Come ha spiegato la Prof.ssa Emmanuella Guenova, Losanna, MD, mogamulizumab ha prolungato la PFS mediana di oltre il doppio (7,7 mesi vs. 3,1 mesi) rispetto a vorinostat (Fig. 1)<\/strong> [2]. Inoltre, la terapia con anticorpi ha determinato una risposta complessiva pi\u00f9 elevata, soprattutto nei comparti della pelle (41,9% contro 15,6%) e del sangue (66,9% contro 18,4%) [1]. La durata mediana della risposta \u00e8 stata di 20,6 e 25,5 mesi, rispettivamente [2]. Inoltre, \u00e8 stato raggiunto un miglioramento della qualit\u00e0 di vita nell’80% delle persone colpite nell’11\u00b0 ciclo di terapia [12]. Nel complesso, il trattamento con mogamulizumab \u00e8 stato ben tollerato e ha mostrato un profilo di sicurezza gestibile [2,13]. Le reazioni avverse pi\u00f9 comunemente segnalate sono state le reazioni correlate all’infusione (30%) e l’eruzione cutanea da farmaco (21,5%) [1].<\/p>\n\n

Fonte: Kyowa Kyrin<\/em><\/p>\n\n

Letteratura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Poteligeo\u00ae<\/sup> SmPC, da maggio 2022 a
    www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n\n\n\n
  2. Kim YH, et al: Mogamulizumab versus vorinostat nel linfoma cutaneo a cellule T precedentemente trattato (MAVORIC): uno studio internazionale di fase 3, in aperto, randomizzato e controllato. Lancet Oncol 2018; 19(9): 1192-1204.<\/li>\n\n\n\n
  3. Nicolay JP, et al: CCR4 nel linfoma cutaneo a cellule T: bersaglio terapeutico di un driver patogeno. Eur J Immunol 2021; 51: 1660-1671.<\/li>\n\n\n\n
  4. Organizzazione Nazionale per i Disturbi Rari: Database delle Malattie Rare: Linfomi Cutanei a Cellule T. Disponibile all’indirizzo: https:\/\/rarediseases.org\/rare-diseases\/cutaneous-t-cell-lymphomas<\/a> (ultimo accesso 04.11.2022).<\/li>\n\n\n\n
  5. Krejsgaard T, et al. Infiammazione maligna nel linfoma cutaneo a cellule T – un’acquisizione ostile. Semin Immunopathol 2017;39(3): 269-282.<\/li>\n\n\n\n
  6. Dippel E, et al: S2k – Linea guida – Linfomi cutanei (ICD10 C82 – C86) Stato: 30.06.2021. Disponibile su: www.awmf.org\/uploads\/tx_szleitlinien\/032-027l_S2k_Kutane_Lymphome_2021-12.pdf<\/a> (ultimo accesso 04.11.2022).<\/li>\n\n\n\n
  7. Agar N, et al.: Esiti di sopravvivenza e fattori prognostici nella micosi fungoide\/sindrome di S\u00e9zary: validazione della proposta di stadiazione rivista della Societ\u00e0 Internazionale per i Linfomi Cutanei\/Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro. J Clin Oncol. 2010;28(31): 4730-4739.<\/li>\n\n\n\n
  8. Fondazione CL: Guida per il paziente. Disponibile su: www.clfoundation.org\/sites\/default\/files\/2018-04\/a_patients_guide.pdf<\/a> (ultimo accesso 04.11.2022)<\/li>\n\n\n\n
  9. Scarisbrick JJ, et al: Cutaneous Lymphoma International Consortium Study of Outcome in Advanced Stages of Mycosis Fungoides and S\u00e9zary Syndrome: Effect of Specific Prognostic Markers on Survival and Development of a Prognostic Model. J Clin Oncol 2015; 33(32): 3766-3773.<\/li>\n\n\n\n
  10. Demierre MF, et al. Impatto significativo del linfoma cutaneo a cellule T sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti: risultati di un sondaggio della National Cutaneous Lymphoma Foundation del 2005. Cancro 2006; 107(10): 2504-2511.<\/li>\n\n\n\n
  11. Shalabi D, et al: Evasione immunitaria e attuali strategie di immunoterapia nella micosi fungoide (MF) e nella sindrome di S\u00e9zary (SS). Chinese Clin Oncol 2019; 8(1): 11.<\/li>\n\n\n\n
  12. Porcu P, et al: Effetto sulla qualit\u00e0 della vita dell’anticorpo monoclonale anti-CCR4 Mogamulizumab rispetto a Vorinostat nei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2021; 21(2): 97-105.<\/li>\n\n\n\n
  13. Afifi S, et al. Valutazione della sicurezza farmacologica di mogamulizumab per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T. Expert Opin Drug Saf. 2019; 18(9): 769-776.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2023; 11(2): 19<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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