{"id":359829,"date":"2023-07-15T00:01:00","date_gmt":"2023-07-14T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/bilanciare-benefici-e-rischi\/"},"modified":"2023-07-15T00:01:27","modified_gmt":"2023-07-14T22:01:27","slug":"bilanciare-benefici-e-rischi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/bilanciare-benefici-e-rischi\/","title":{"rendered":"Bilanciare benefici e rischi"},"content":{"rendered":"\n

L’era del trattamento sistemico mirato \u00e8 iniziata qualche anno fa e l’armamentario terapeutico \u00e8 in continua espansione, per cui la questione dei criteri di selezione per la terapia individualmente appropriata sta venendo sempre pi\u00f9 alla ribalta. I pazienti possono trarre grande beneficio da un’adeguata terapia sistemica. Un risultato soddisfacente del trattamento pu\u00f2 essere raggiunto dopo poche settimane. Tuttavia, ci sono alcune cose da considerare quando si sceglie una terapia.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Gli obiettivi terapeutici pi\u00f9 importanti per la dermatite atopica (DA), dal punto di vista delle persone colpite, includono un rapido miglioramento del prurito e dell’aspetto della pelle, nonch\u00e9 il controllo della malattia, una migliore qualit\u00e0 del sonno e la libert\u00e0 dal dolore [1,2]. La Prof. Dr. med. Silke Hofmann, Medico Capo del Centro di Dermatologia, Allergologia e Dermochirurgia e Cattedra di Dermatologia presso l’Universit\u00e0 di Witten-Herdecke (D), ha riferito che molti dei suoi pazienti affetti da AD, che tratta con i moderni farmaci sistemici, sperimentano un notevole miglioramento della qualit\u00e0 di vita [1]. Il trattamento topico da solo spesso non \u00e8 sufficiente per sopprimere l’infiammazione sistemica nelle forme gravi di dermatite atopica (AD), ha spiegato il relatore. Ci\u00f2 si riflette anche in un’indagine del Prof. Dr. med. Matthias Augustin e colleghi, pubblicata lo scorso anno sulla rivista specializzata Acta Dermato-Venereologica<\/em> [2]. In questo studio, il 74% dei pazienti con AD con BSA \u226510 (n=267) ha riferito che il loro attuale trattamento era solo parzialmente efficace [2]. Un’analisi pi\u00f9 approfondita dei risultati ha rivelato che la maggior parte degli intervistati non ha ricevuto una terapia sistemica, ma solo una terapia topica. <\/p>\n\n

Puntare sull’antinfiammatorio – non trascurare la tollerabilit\u00e0<\/h3>\n\n

Attualmente, due biologici e tre inibitori della Janus chinasi (JAK) sono approvati nell’area di indicazione AD. I due anticorpi monoclonali dupilumab e tralokinumab inibiscono l’attivit\u00e0 infiammatoria prendendo di mira specifiche vie di segnalazione dell’interleuchina (IL). Dupilumab inibisce sia l’IL-4 che l’IL-13 attraverso la subunit\u00e0 IL-4R\u03b1 dei recettori di tipo 1 e 2. Tralokinumab neutralizza l’attivit\u00e0 biologica dell’IL-13 impedendo il suo legame con IL-13R\u03b11 e IL-13R\u03b12. Entrambi gli agenti ottengono un miglioramento EASI75 di oltre il 50% dopo quattro mesi. La somministrazione \u00e8 sottocutanea e pu\u00f2 essere effettuata dai pazienti stessi [3]. Baricitinib, abrocitinib e upadacitinib sono attualmente approvati come rappresentanti degli inibitori JAK. Questi inibiscono l’attivazione di alcune Janus chinasi (JAK) a livello intracellulare; pi\u00f9 precisamente, provocano un’inibizione selettiva e reversibile della JAK-1 o JAK-1\/2. La monoterapia con gli inibitori della JAK – che, a differenza dei biologici, possono essere somministrati per via orale – raggiunge tassi di risposta EASI-75 del 35-75% [3]. <\/p>\n\n

<\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Valutare individualmente i pro e i contro<\/h3>\n\n

Negli studi testa a testa, sia upadacitinib che abrocitinib hanno mostrato un’insorgenza pi\u00f9 rapida dell’azione rispetto a dupilumab e una risposta complessiva leggermente migliore fino alla settimana 16, ma: “Questo beneficio aggiuntivo arriva al prezzo di un numero maggiore di effetti collaterali e di controindicazioni che dobbiamo considerare”, afferma il Prof. Hofmann [1]. Gli inibitori della Janus chinasi non devono essere prescritti a pazienti con grave compromissione epatica o renale, in caso di gravidanza (programmata) e in caso di tubercolosi attiva. Una controindicazione relativa \u00e8 data nei pazienti di et\u00e0 \u226565 anni, nei fumatori (o in condizioni di abuso di nicotina a lungo termine), cos\u00ec come nei rischi cardiovascolari o di malignit\u00e0 e se esiste un rischio aumentato di tromboembolismo venoso. <\/p>\n\n

Le comorbidit\u00e0 possono anche essere utilizzate come criteri per decidere se un biologico o un inibitore della JAK \u00e8 pi\u00f9 adatto per un paziente con AD. Se i pazienti hanno la colite ulcerosa, l’alopecia areata, l’artrite psoriasica o l’artrite reumatoide come malattia concomitante, l’uso degli inibitori JAK pu\u00f2 prendere due piccioni con una fava. D’altra parte, se i pazienti presentano altre malattie atopiche mediate da Th2, come l’asma bronchiale, la rinosinusite cronica con poliposi nasi (CRSwNP) o l’esofagite eosinofila, dupilumab \u00e8 una buona scelta, poich\u00e9 questo biologico \u00e8 ora approvato per tutte queste indicazioni. <\/p>\n\n

“Ora possiamo utilizzare il nuovo sistema terapeutico anche nei bambini”, afferma il Prof. Hofmann [1]. Tuttavia, questo non vale per tutti i biologici e gli inibitori della JAK. Tralokinumab e upadacitinib sono approvati nell’UE a partire dai 12 anni, ma in Svizzera solo a partire dai 18 anni. Al contrario, Dupilumab ha un’autorizzazione all’immissione in commercio in Svizzera per l’indicazione AD a partire dai 6 anni di et\u00e0 e nell’UE questo biologico pu\u00f2 essere utilizzato gi\u00e0 a partire dai 6 mesi [4,5]. L’approvazione dell’UE per questa fascia d’et\u00e0 si basa sui risultati dello studio Liberty AD Preschool sull’efficacia e la sicurezza di dupilumab nei pazienti affetti da AD nella fascia d’et\u00e0 da \u22656 mesi a <6 anni, pubblicato su Lancet nel 2022 [6,7]. L’autorizzazione per i bambini e gli adolescenti a partire dai 6 anni, approvata anche da Swissmedic, si basa sul 2020 di Paller et al. dati di efficacia e sicurezza pubblicati in JAAD [8,9]. Nei bambini e negli adolescenti, il dosaggio di dupilumab \u00e8 adattato al peso. <\/p>\n\n

Il panorama terapeutico nel campo dell’AD \u00e8 molto dinamico ed \u00e8 probabile che in un futuro non troppo lontano vengano approvati altri farmaci sistemici e nuovi principi attivi, ha concluso il relatore. <\/p>\n\n

Congresso: Conferenza annuale DDG <\/em><\/p>\n\n

Letteratura: <\/p>\n\n

    \n
  1. “Cosa c’\u00e8 di nuovo per la dermatologia clinica?”, Presentazione ID PV05\/02, 52\u00b0 incontro DDG, Prof. Dr. med. Silke Hofmann, conferenza plenaria\/live stream, 26-29.04.2023. <\/li>\n\n\n\n
  2. Augustin M, et al: Modelli di trattamento nel mondo reale e benefici del trattamento tra i pazienti adulti con dermatite atopica: risultati dell’Atopic Dermatitis Patient Satisfaction and Unmet Need Survey. Acta Derm Venereol 2022; 102: adv00830. <\/li>\n\n\n\n
  3. Balakirski G, Novak N: Nuove terapie e il potenziale di un approccio personalizzato alla dermatite atopica. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2021; 21(4): 368-377. <\/li>\n\n\n\n
  4. Agenzia Europea dei Medicinali, www.ema.europa.eu\/en\/medicines,<\/a>
    (ultima chiamata 15.05.2023)<\/li>\n\n\n\n
  5. Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(ultimo accesso 15.05.2023)<\/li>\n\n\n\n
  6. ClinicalTrials.gov: NCT03346434,
    https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03346434,<\/a>(ultimo accesso 16.05.2023) <\/li>\n\n\n\n
  7. Paller AS, et al: sperimentatori partecipanti. Dupilumab nei bambini di et\u00e0 compresa tra 6 mesi e meno di 6 anni con dermatite atopica incontrollata: uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancet 2022 Sep 17; 400(10356): 908-919.<\/li>\n\n\n\n
  8. ClinicalTrials.gov: NCT03345914,
    https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03345914,<\/a>(ultimo accesso 16.05.2023) <\/li>\n\n\n\n
  9. Paller AS, et al: Efficacia e sicurezza di dupilumab con corticosteroidi topici concomitanti nei bambini da 6 a 11 anni con dermatite atopica grave: uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. J Am Acad Dermatol 2020; 83(5): 1282-1293.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(3): 16-17 (pubblicato l’8.6.23, prima della stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    L’era del trattamento sistemico mirato \u00e8 iniziata qualche anno fa e l’armamentario terapeutico \u00e8 in continua espansione, per cui la questione dei criteri di selezione per la terapia individualmente appropriata…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":359842,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Terapia di sistema per la dermatite atopica: biologici o inibitori JAK?","footnotes":""},"category":[11343,11351,11522,11550,11515],"tags":[67814,17514,12293,68822,12649,13478,17520,68830,16839,12654,13320,20451,16840],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-359829","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-allergologia-e-immunologia-clinica","category-dermatologia-e-venereologia","category-rapporti-del-congresso","category-rx-it","category-studi","tag-abrocitinib-it","tag-baricitinib-it","tag-biologici","tag-criteri-di-selezione","tag-dermatite-atopica-it","tag-dupilumab-it","tag-inibitori-di-jak","tag-janus-chinasi","tag-rischi","tag-terapia-di-sistema","tag-tralokinumab-it","tag-upadacitinib-it","tag-utilizzare","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-18 11:47:09","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":359851,"slug":"equilibrio-entre-beneficios-e-riscos","post_title":"Equil\u00edbrio entre benef\u00edcios e riscos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/equilibrio-entre-beneficios-e-riscos\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":359879,"slug":"equilibrar-beneficios-y-riesgos","post_title":"Equilibrar beneficios y riesgos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/equilibrar-beneficios-y-riesgos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/359829","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=359829"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/359829\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":362546,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/359829\/revisions\/362546"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/359842"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=359829"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=359829"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=359829"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=359829"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}