{"id":359937,"date":"2023-08-11T00:01:00","date_gmt":"2023-08-10T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/opzioni-terapeutiche-status-quo-e-prospettive\/"},"modified":"2023-08-11T00:22:19","modified_gmt":"2023-08-10T22:22:19","slug":"opzioni-terapeutiche-status-quo-e-prospettive","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/opzioni-terapeutiche-status-quo-e-prospettive\/","title":{"rendered":"Opzioni terapeutiche &#8211; status quo e prospettive"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La gestione dell&#8217;hidradenitis suppurativa rimane una sfida clinica. Spesso \u00e8 necessaria una combinazione di diverse modalit\u00e0 di trattamento per ottenere un grado sufficiente di controllo della malattia. Uno studio ha dimostrato che l&#8217;uso combinato di adalimumab in parallelo all&#8217;escissione chirurgica \u00e8 efficace e sicuro. Finora, l&#8217;adalimumab \u00e8 l&#8217;unico biologico approvato nell&#8217;HS, ma diversi altri candidati farmaci antinfiammatori sistemici sono attualmente in fase di studio nei programmi di sperimentazione clinica.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L&#8217;idradenite suppurativa (HS) \u00e8 una malattia cronica recidivante, progressiva, immuno-mediata. I noduli, gli ascessi e le fistole si verificano preferibilmente a livello ascellare, inguinale e anogenitale e possono essere molto dolorosi. Se il trattamento non \u00e8 abbastanza precoce, le infiammazioni possono trasformarsi in danni irreversibili ai tessuti, ha spiegato il Prof. Dr. med. Falk Bechara, medico senior di Dermatologia presso l&#8217;Ospedale Universitario dell&#8217;Universit\u00e0 della Ruhr di Bochum (D) [1]. La HS pu\u00f2 essere diagnosticata utilizzando i seguenti criteri [2\u20134]:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>morfologia caratteristica delle lesioni,  <\/li>\n\n\n\n<li>distribuzione caratteristica delle lesioni,<\/li>\n\n\n\n<li>Cronicit\u00e0 e manifestazioni ricorrenti  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se un paziente soddisfa tutti e tre questi criteri diagnostici, si tratta di HS con una sensibilit\u00e0 del 90% e una specificit\u00e0 del 97% [2\u20134]. La gravit\u00e0 dell&#8217;HS viene solitamente valutata secondo la classificazione di Hurley [2\u20134] (lieve=stadio I, moderato=stadio II, grave=stadio III). Per quanto riguarda la fisiopatologia, ci sono ancora molte domande aperte, ha detto il relatore. Sembra che molti mediatori infiammatori e altri parametri siano regolati nei pazienti con HS.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le opzioni di trattamento pi\u00f9 importanti per l&#8217;HS oggi sono: antibiotici sistemici, chirurgia, biologici. Il Prof. Bechara ha aggiunto che di solito diversi di questi approcci terapeutici vengono combinati [1].<\/p>\n\n<h3 id=\"op-cambio-di-paradigma-per-quanto-riguarda-lapproccio\" class=\"wp-block-heading\">OP: Cambio di paradigma per quanto riguarda l&#8217;approccio<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L&#8217;intervento chirurgico \u00e8 solitamente necessario per i pazienti negli stadi Hurley II o III [11]. L&#8217;obiettivo principale \u00e8 quello di rimuovere i tratti fistolosi e di prevenire la ricorrenza delle singole lesioni [12,13]. Una resezione anatomica completa per le fistole iniziali, come si praticava in passato, oggi non si farebbe pi\u00f9, ha spiegato il Prof. Bechara [1]. Invece, l&#8217;attenzione si concentra attualmente sull&#8217;identificazione del danno tissutale irreversibile. Il punto \u00e8 resecare gli stadi cicatriziali fistolizzanti irreversibili e non semplicemente tutte le manifestazioni infiammatorie della malattia. Il docente ha spiegato che le lesioni piatte possono anche essere operate in piano e combinate con farmaci; non sempre \u00e8 necessario un intervento radicale.  <\/p>\n\n<h3 id=\"ladalimumab-parallelo-allintervento-chirurgico-si-e-rivelato-efficace-e-sicuro\" class=\"wp-block-heading\">L&#8217;adalimumab parallelo all&#8217;intervento chirurgico si \u00e8 rivelato efficace e sicuro<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A parte l&#8217;adalimumab, nessun altro biologico ha superato gli ostacoli dell&#8217;approvazione finora. &#8220;Abbiamo una preparazione che funziona e stiamo anche lavorando con essa, ma c&#8217;\u00e8 un ampio margine di miglioramento&#8221;, ha riassunto il relatore [1]. Negli studi PIONEER I e II, l&#8217;adalimumab ha raggiunto tassi di risposta HiSCR50 del 42% e 59%, rispettivamente, rispetto al 26% e 28% del placebo [5]. Prima di un intervento chirurgico, spesso si pone la domanda se interrompere o meno il farmaco biologico. In uno studio pubblicato nel 2021, \u00e8 stato dimostrato che adalimumab \u00e8 efficace in combinazione con un intervento chirurgico maggiore seguito da una guarigione secondaria, senza la necessit\u00e0 di interrompere il trattamento prima dell&#8217;intervento [10]. Lo studio SHARPS <em>(Safety and Efficacy of Adalimumab for Hidradenitis Suppurativa Peri-Surgically)<\/em> \u00e8 stato uno studio di fase IV randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su adalimumab in combinazione con la chirurgia <strong>(Fig. 1) <\/strong>. Un totale di 103 pazienti sono stati randomizzati ad adalimumab e 103 a placebo. L&#8217;et\u00e0 media (SD) era di 37,6 (11,3) anni, il 51% dei partecipanti erano donne. Una risposta clinica all&#8217;HS in tutte le regioni del corpo \u00e8 stata raggiunta alla settimana 12 nel 48% dei partecipanti allo studio che assumevano adalimumab e nel 34% che assumevano placebo (p=0,049). Gli eventi avversi correlati al trattamento sono stati segnalati nel 72% del braccio adalimumab e nel 69% del braccio placebo. Non \u00e8 stato osservato un aumento del rischio di infezioni, complicazioni o emorragie post-operatorie con adalimumab rispetto al placebo.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-1160x708.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-359619\" style=\"width:580px;height:354px\" width=\"580\" height=\"354\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-1160x708.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-800x488.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-120x73.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-90x55.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-320x195.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-560x342.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-240x147.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-180x110.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-640x391.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28-1120x684.png 1120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb1_DP3_s28.png 1469w\" sizes=\"(max-width: 580px) 100vw, 580px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"altri-candidati-farmaci-in-cantiere\" class=\"wp-block-heading\">Altri candidati farmaci in cantiere  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I candidati farmaci attualmente in fase di studio nella fase II e III sono mostrati nella <strong>Figura 2<\/strong>. In due studi clinici, l&#8217;inibitore dell&#8217;IL17A secukinumab a due dosi (300 mg ogni 2 settimane o ogni 4 settimane) ha dimostrato di avere tassi di risposta stabili fino alla settimana 52, con il 54,8% e il 55,3% in SUNSHINE e il 63,4% e il 58,6% in SUNRISE [6]. L&#8217;inibitore doppio dell&#8217;IL17A\/F bimekizumab (320 mg q2w) ha raggiunto l&#8217;endpoint primario dell&#8217;HiSCR50 nello studio BE HEARD I rispetto al placebo, e ha anche raggiunto il livello di significativit\u00e0 nel BE HEARD II. Un anticorpo monoclonale con IL36R come bersaglio \u00e8 lo spesolimab [7]. In uno studio proof-of-concept, spesolimab si \u00e8 dimostrato molto efficace alla settimana 12, in particolare per quanto riguarda le fistole drenanti. La dose di carico \u00e8 stata di 1200 mg (i.v.) alle settimane 0,1 e 2. Nella terapia di mantenimento, la stessa dose \u00e8 stata somministrata alle settimane 4,6,8 e 10. Un altro candidato farmaco in fase di ricerca per l&#8217;uso nell&#8217;HS \u00e8 Izokibep. Il suo bersaglio \u00e8 l&#8217;omodimero IL17A. Le dimensioni ridotte della molecola consentono una migliore penetrazione nei tessuti. In uno studio in aperto non controllato con placebo su 30 pazienti, una percentuale del 71% ha ottenuto una risposta HiSCR50 alla settimana 12 con Izokibep 160 mg [8]. Un inibitore selettivo di JAK1 per il quale sono disponibili dati di fase II per l&#8217;area di indicazione HS \u00e8 povorcitinib. Alla dose pi\u00f9 alta (90 mg), oltre l&#8217;80% dei 9 pazienti ha raggiunto l&#8217;HiSCR50 alla settimana 8 [9].<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1.png\"><img decoding=\"async\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-1160x782.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-359620 lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 580px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 580\/391;width:580px;height:391px\" width=\"580\" height=\"391\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-1160x782.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-800x539.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-120x81.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-90x61.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-320x216.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-560x378.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-240x162.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-180x121.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-640x432.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1-1120x755.png 1120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/abb2_DP3_s29-1.png 1489w\" data-sizes=\"(max-width: 580px) 100vw, 580px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Congresso: Conferenza annuale DDG  <\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Letteratura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00abAcne inversa: Medikamente, Messer, Mischung\u00bb, Prof. Dr. med. Falk Bechara, DDG-Jahrestagung, 26.\u201329.04.2023. <\/li>\n\n\n\n<li>Johnston LA, et al.: Practical Guidelines for Managing Patients With Hidradenitis Suppurativa: An Update. J Cutan Med Surg 2022; 26(2_suppl): 2S\u201324S. <\/li>\n\n\n\n<li>Daxhelet M, et al.: Proposed definitions of typical lesions in hidradenitis suppurativa. Dermatology 2020; 236(5): 431\u2013438. <\/li>\n\n\n\n<li>Revuz JE, Jemec GBE: Diagnosing hidradenitis suppurativa. Dermatol Clin 2016; 34(1): 1\u20135. <\/li>\n\n\n\n<li>Kimball AB, et al.: Two Phase 3 Trials of Adalimumab for Hidradenitis Suppurativa. NEJM 2016; 375: 422\u2013434. <\/li>\n\n\n\n<li>Kimball AB, et al.: Secukinumab in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (SUNSHINE and SUNRISE): week 16 and week 52 results of two identical, multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. Lancet 2023; 401(10378): 747\u2013761. <\/li>\n\n\n\n<li>Alavi et al. Spesolimab for Hidradenitis Suppurativa: a proof-of-concept study in patients with Hidradenitis suppurativa. AAD 2023; Poster 43019<\/li>\n\n\n\n<li>Papp K, et al.: Izokibep, a novel IL17A-inhibitor demnstrates HiSCR100 Responses in moderate-to-severe Hidradenitis suppurativa: week 12 results of open-label par A of a Phase 2b\/3-study. AAD 2023; Late-breaking oral. <\/li>\n\n\n\n<li>Alavi A, et al.: Janus kinase 1 inhibitor INCB054707 for patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa: results from two phase II studies. Br J Dermatol 2022; 186(5): 803\u2013813.<\/li>\n\n\n\n<li>Bechara FG, et al.: Efficacy and Safety of Adalimumab in Conjunction With Surgery in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa: The SHARPS Randomized Clinical Trial. JAMA Surg 2021; 156(11): 1001\u20131009.<\/li>\n\n\n\n<li>Schuch A, Absmaier-Kijak M, Volz T: Acne inversa\/Hidradenitis suppurativa \u2013 Von der Pathogenese zur Therapie. Akt Dermatol 2019; 45: 277\u2013287. <\/li>\n\n\n\n<li>Melendez Gonzalez MDM, Sayed CJ. Surgery is an essential aspect of managing patients with hidradenitis suppurativa. J Am Acad Dermatol 2020; 83(3): 979\u2013980. <\/li>\n\n\n\n<li>Janse I, et al.: Surgical procedures in hidradenitis suppurativa. Dermatol Clin 2016; 34(1): 97109. <\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(3): 28\u201329<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La gestione dell&#8217;hidradenitis suppurativa rimane una sfida clinica. Spesso \u00e8 necessaria una combinazione di diverse modalit\u00e0 di trattamento per ottenere un grado sufficiente di controllo della malattia. 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