{"id":370396,"date":"2023-12-08T14:00:00","date_gmt":"2023-12-08T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuovi-dati-reali-dimostrano-che-lai-fa-la-differenza\/"},"modified":"2023-12-08T14:00:27","modified_gmt":"2023-12-08T13:00:27","slug":"nuovi-dati-reali-dimostrano-che-lai-fa-la-differenza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/nuovi-dati-reali-dimostrano-che-lai-fa-la-differenza\/","title":{"rendered":"Nuovi dati reali dimostrano che: L&#8217;AI fa la differenza"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Nei sistemi ibridi ad anello chiuso, gli algoritmi controllano la somministrazione automatica di insulina (AID). Rispetto alla somministrazione di insulina convenzionale, questo non solo ha un effetto favorevole sui valori di <sub>HbA1c<\/sub>, ma anche sulle misure di esito orientate al paziente (PROM). I risultati di due studi presentati alla Riunione annuale dell&#8217;EASD di quest&#8217;anno sottolineano l&#8217;importanza dei sistemi AID nel trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Un <em> sistema<\/em>AID <em>(Automated Insulin Delivery)<\/em>\u00e8 costituito essenzialmente dai seguenti tre componenti: pompa di insulina, monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e un algoritmo che utilizza un programma memorizzato per calcolare il dosaggio dell&#8217;insulina in base ai valori attuali del glucosio. Quest&#8217;ultima, cio\u00e8 l&#8217;implementazione dell&#8217;intelligenza artificiale (AI), comporta vantaggi decisivi per alcune sottopopolazioni di diabetici di tipo 1 in particolare. Ricercatori del Regno Unito e della Danimarca hanno studiato gli effetti di un sistema AID in adulti con diabete di tipo 1, la cui <sub>HbA1c<\/sub> era superiore ai valori target nonostante una pompa di insulina e un CGM [1]. La conclusione \u00e8 stata sempre positiva. In un altro studio, un team di ricerca spagnolo ha analizzato gli effetti dei sistemi ibridi a circuito chiuso sulle misure di esito riferite dai pazienti (PROM) nella vita quotidiana. I sistemi AID sono stati convincenti anche sotto questo aspetto e hanno ottenuto risultati migliori rispetto al trattamento convenzionale [2].<\/p>\n\n<h3 id=\"controllo-glicemico-vantaggioso-rispetto-al-microinfusore-di-insulina-e-al-cgm\" class=\"wp-block-heading\">Controllo glicemico vantaggioso rispetto al microinfusore di insulina e al CGM  <\/h3>\n\n<p>Raggiungere gli obiettivi glicemici \u00e8 talvolta una sfida, anche quando si utilizza un microinfusore di insulina e un CGM. \u00c8 noto che i sistemi AID possono portare a un miglioramento del controllo glicemico, ma ad oggi ci sono pochi dati provenienti da studi randomizzati su pazienti con diabete di tipo 1 che avevano un&#8217;<sub>HbA1c<\/sub> \u226558 mmol\/mol (7,5%) nonostante la pompa di insulina e il CGM\/ isCGM. In uno studio randomizzato controllato in aperto di 14 settimane, 40 partecipanti allo studio sono stati assegnati in un rapporto 1:1 a un braccio di studio con un sistema ibrido a circuito chiuso** o alla continuazione del trattamento precedente [1]. Al basale, l&#8217;et\u00e0 media dei partecipanti era di 52\u00b111 anni, l&#8217;<sub>HbA1c<\/sub> era di 67\u00b17 mmol\/mol (8,3 \u00b1 0,6%) e la durata del diabete era di 29 \u00b1 13 anni. L&#8217;endpoint primario era la differenza nel tempo di intervallo (TIR: 3,9-10,0 mmol\/L) tra i due gruppi dal basale alla settimana 14, come misurato dai dati CGM.  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>** Medtronic MiniMedTM 780G<\/em><\/p>\n\n<p>Di conseguenza, il TIR \u00e8 aumentato del 18,7 \u00b1 8,4% nel gruppo AID, mentre \u00e8 rimasto invariato nel gruppo di trattamento convenzionale (&#8220;differenza tra i gruppi&#8221;, p&lt;0,001) <strong>(Tabella 1) <\/strong>. Notevolmente, un TIR \u226570% \u00e8 stato raggiunto dall&#8217;80% dei partecipanti al gruppo AID, ma solo dal 10% di quelli con trattamento standard (p&lt;0,001). Durante il sonno (da 24 ore a 6 ore), il TIR nel gruppo AID \u00e8 aumentato del 25,2 \u00b1 13,3% (da 60,8% a 86,0%, p&lt;0,001), mentre non c&#8217;\u00e8 stato alcun cambiamento significativo nel gruppo di trattamento standard (da 58,6% a 54,8%, p=0,45). Il &#8220;tempo sotto il range&#8221; (TBR: &lt;3,9 mmol\/L) \u00e8 diminuito in entrambi i gruppi, senza che si manifestasse una differenza &#8220;tra i gruppi&#8221;. I valori di <sub>HbA1c<\/sub> nel gruppo AID sono scesi da 67 a 57 mmol\/mol (dall&#8217;8,3 al 7,3%, p&lt;0,001), mentre nell&#8217;altro gruppo sono scesi da 68 a 67 mmol\/mol (p=0,71); la differenza tra i gruppi si \u00e8 rivelata significativa (p&lt;0,001). Non ci sono state differenze tra i due gruppi per quanto riguarda le variazioni del peso corporeo o della dose giornaliera di insulina. Non ci sono stati casi di ipoglicemia grave o chetoacidosi diabetica nel corso dello studio. In sintesi, si pu\u00f2 affermare che i diabetici di tipo 1 che non raggiungono i loro obiettivi glicemici nonostante il microinfusore di insulina e il CGM possono trarre notevoli benefici dall&#8217;uso di un sistema AID.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"2210\" height=\"954\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-370011\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24.png 2210w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-800x345.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-1160x501.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-2048x884.png 2048w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-120x52.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-90x39.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-320x138.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-560x242.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-1920x829.png 1920w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-240x104.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-180x78.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-640x276.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-1120x483.png 1120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_HP11_s24-1600x691.png 1600w\" sizes=\"(max-width: 2210px) 100vw, 2210px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"lanello-chiuso-ibrido-paga-anche-in-termini-di-prom\" class=\"wp-block-heading\">L&#8217;anello chiuso ibrido paga anche in termini di PROM  <\/h3>\n\n<p>Tra novembre 2021 e maggio 2022, 84 pazienti con diabete di tipo 1 (donne: n=53) in trattamento ambulatoriale presso il Dipartimento di Endocrinologia e Nutrizione dell&#8217;Ospedale Universitario Arnau de Vilanova di Lleida (E) hanno iniziato a utilizzare un sistema ibrido <sup> a circuito chiuso$<\/sup> [2]. Al basale, tutti i pazienti utilizzavano un dispositivo di monitoraggio del glucosio, il 70,2% (n=59) aveva gi\u00e0 una pompa di insulina e il 29,8% (n=25) utilizzava l&#8217;insulina sottocutanea convenzionale. I parametri del glucosio sono stati registrati 14 giorni prima della visita di ciascun paziente, utilizzando l&#8217;applicazione web collegata al misuratore di glucosio. I PROM sono stati registrati utilizzando i seguenti strumenti di questionario:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>ViDa1 (Vida con Diabetes tipo 1) per la qualit\u00e0 della vita<\/li>\n\n\n\n<li>PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) per la qualit\u00e0 del sonno  <\/li>\n\n\n\n<li>DTQS (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change) per la variazione della soddisfazione per il trattamento.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>Medtronic Minimed 780G o Tandem t:slim X2 con il sistema Control IQ o Roche Accu-Chek Insight con l&#8217;algoritmo Diabeloop<sup>.<\/sup> <\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Dopo sei mesi, Cegarra Ba\u00f1os et al. i dati di 81 pazienti. Ci sono stati miglioramenti significativi nell&#8217;<sub>HbA1c<\/sub> (7,3 \u00b1 0,9% vs. 6,8 \u00b1 0,7%, p&lt;0,001), cos\u00ec come nel tempo di raggiungimento dell&#8217;obiettivo (64\u00b116,3% vs. 75,1\u00b112%, p&lt;0,001). Sono migliorati anche i seguenti parametri:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tempo nell&#8217;intervallo di ipoglicemia 55-70 mg\/dl (2,9 \u00b1 2,3% vs. 1,5 \u00b1 1,1%, p&lt;0,001)  <\/li>\n\n\n\n<li>Tempo nell&#8217;intervallo di iperglicemia 180-250 mg\/dl (22,3 \u00b1 8,1% vs. 17,4 \u00b1 8%, p&lt;0,001) bzw.&gt;250 mg\/dl (10,5 \u00b1 10,4% vs. 5,87 \u00b1 7,2%, p&lt;0,001)  <\/li>\n\n\n\n<li>punteggi totali nel ViDa1 (105,7 \u00b1 12 contro 104 \u00b1 16,6, p=0,4).  <\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25.png\"><img decoding=\"async\" width=\"2177\" height=\"782\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-370014 lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 2177px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 2177\/782;width:500px\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25.png 2177w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-800x287.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-1160x417.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-2048x736.png 2048w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-120x43.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-90x32.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-320x115.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-560x201.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-1920x690.png 1920w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-240x86.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-180x65.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-640x230.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-1120x402.png 1120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_HP11_s25-1600x575.png 1600w\" data-sizes=\"(max-width: 2177px) 100vw, 2177px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>Sebbene i punteggi PSQI complessivi (p=0,6) non siano cambiati, c&#8217;\u00e8 stato un miglioramento nell&#8217;autogestione misurata dal ViDA1 (p=0,01). Per quanto riguarda i pensieri stressanti legati al diabete, c&#8217;\u00e8 stata anche una tendenza al miglioramento (p=0,06). Nei pazienti che avevano una qualit\u00e0 del sonno compromessa al basale (PSQI &lt;5), c&#8217;\u00e8 stato un miglioramento significativo dopo sei mesi (p=0,03); negli altri, la qualit\u00e0 del sonno misurata al basale \u00e8 stata mantenuta. \u00c8 inoltre degno di nota l&#8217;aumento significativo della soddisfazione per il trattamento (DTQS) rispetto al basale (14,3 \u00b1 4,16, p&lt;0,001). Gli autori suggeriscono di considerare non solo i parametri glicemici, ma anche altri fattori, come le PROM registrate in questo studio, nei pazienti che iniziano a utilizzare un sistema ibrido a circuito chiuso, al fine di valutare i benefici lato paziente di questa tecnologia per il diabete.<\/p>\n\n<p><em>Congresso: Riunione annuale EASD  <\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Letteratura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Christensen MB, et al: Uso della somministrazione automatica di insulina negli adulti con diabete di tipo 1 che non raggiungono gli obiettivi glicemici nonostante il trattamento con pompa di insulina e CGM: uno studio randomizzato controllato. Diabetologia 2023; 66 (Suppl 1): S1-S536.<\/li>\n\n\n\n<li>Cegarra Ba\u00f1os M, et al: Misure di esito riferite dal paziente dopo sei mesi di terapia ibrida a circuito chiuso. SO 59 Come l&#8217;AID aiuta i pazienti? Diabetologia 2023; 66 (Suppl 1): S1-S536.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>HAUSARZT PRAXIS 2023; 18(11): 24-25 (pubblicato il 20.11.23, prima della stampa)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nei sistemi ibridi ad anello chiuso, gli algoritmi controllano la somministrazione automatica di insulina (AID). 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