{"id":370710,"date":"2024-01-19T00:01:00","date_gmt":"2024-01-18T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/miglioramento-dellesito-della-resezione-e-del-tasso-di-pcr\/"},"modified":"2024-01-19T00:01:03","modified_gmt":"2024-01-18T23:01:03","slug":"miglioramento-dellesito-della-resezione-e-del-tasso-di-pcr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/miglioramento-dellesito-della-resezione-e-del-tasso-di-pcr\/","title":{"rendered":"Miglioramento dell&#8217;esito della resezione e del tasso di pCR"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>La chemioterapia (CT) \u00e8 il trattamento standard per il cancro al pancreas non resecabile, localmente avanzato. Lo studio CONKO-007 ha analizzato il ruolo della TAC sequenziale e della chemioradioterapia (CRT). Ora sono stati presentati i primi risultati.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Nello studio randomizzato, multicentrico di fase 3, la resecabilit\u00e0 \u00e8 stata valutata da un comitato chirurgico indipendente. I pazienti hanno ricevuto tre mesi di chemioterapia di induzione (3 cicli di gemcitabina [gem, 1000 mg\/m\u00b2, nei giorni 1, 8, 15, q4w] o FOLFIRINOX [6 cicli, q2w]). Dopo l&#8217;induzione, i pazienti senza progressione sono stati randomizzati a continuare la CT per altri tre mesi o a ricevere la CRT (dose cumulativa di 50,4 Gy, dose singola 1,8 Gy + Gem 300 mg\/m\u00b2 settimanale, seguita da un ciclo di Gem 1000 mg\/m\u00b2 nei giorni 1, 8, 15).  <\/p>\n\n<p>L&#8217;endpoint primario dello studio era la sopravvivenza globale (OS) dall&#8217;inizio della chemioterapia di induzione (IC). Dovevano essere inclusi in totale 830 pazienti e randomizzati 590 pazienti. A causa di un ritardo nel reclutamento dei pazienti, l&#8217;endpoint primario \u00e8 stato modificato nel tasso di resezioni R0, con una dimensione stimata del campione di 525 pazienti.  <\/p>\n\n<p>Tra il 04\/2013 e il 02\/2021, sono stati reclutati 525 pazienti in 47 centri. 402 pazienti hanno ricevuto IC con FOLFIRINOX e 93 pazienti con Gem. Dopo l&#8217;IC, 159 pazienti sono stati esclusi per progressione o tossicit\u00e0 e 336 sono stati randomizzati <strong>(Tabella 1) <\/strong>. La loro FU mediana era di 16 mesi. Le tossicit\u00e0 ematologiche sono aumentate in modo significativo con la CRT, mentre le tossicit\u00e0 non ematologiche erano comparabili.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1483\" height=\"953\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-370660\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32.png 1483w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-800x514.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-1160x745.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-120x77.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-90x58.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-320x206.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-560x360.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-240x154.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-180x116.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-640x411.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_GP2_s32-1120x720.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1483px) 100vw, 1483px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"le-resezioni-r1-sono-significativamente-piu-frequenti\" class=\"wp-block-heading\">Le resezioni R1 sono significativamente pi\u00f9 frequenti<\/h3>\n\n<p>La valutazione del gruppo di studio guidato dal Prof. Dr. Robert Gr\u00fctzmann, Dipartimento di Chirurgia, Ospedale Universitario di Erlangen, ha mostrato che le resezioni R0, le resezioni CRM e i tassi di pCR erano significativamente pi\u00f9 alti nel gruppo CRT. Le resezioni R1 si sono verificate con una frequenza significativamente maggiore nel gruppo TC. I tassi di OS (HR 0,936; 95% CI 0,747-1,174, p=0,567) non differivano significativamente nei due bracci, ma i tassi di OS a 5 anni mostravano un vantaggio di sopravvivenza di 2,7 volte nel braccio CRT. I tassi di OS per la resezione R0 sono stati significativamente pi\u00f9 alti (p&lt;0,01), 49,9 \u00b1 5,9% (2 anni) e 27,6 \u00b1 6,0% (5 anni), rispetto alla resezione R1, 23,8 \u00b1 9,3% (2 anni) e 11,9\u00b17,6% (5 anni), e ai pazienti senza chirurgia o con chirurgia incompleta, 21,6 \u00b1 2,7% (2 anni) e 0% (5 anni).<\/p>\n\n<p>Gli scienziati concludono che l&#8217;aggiunta della radioterapia dopo IC migliora l&#8217;esito della resezione (stato R e CRM) e il tasso di pCR, senza migliorare significativamente i dati di sopravvivenza. I pazienti con resezioni R0 avevano una prognosi migliore rispetto ai pazienti con resezioni R1, incomplete o senza intervento.<\/p>\n\n<p><em>Congresso: Viszeralmedizin 2023<\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Fonte:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Gr\u00fctzmann R: Vortrag \u00abRandomized phase III trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy or chemotherapy alone for non-resectable locally advanced pancreatic cancer: First results of the CONKO-007 trial\u00bb; Sitzung \u00abPankreaskarzinom 2023 \u2013 Update: Risikofaktoren, Bildgebung, Endosonographie, (Radio)Chemotherapie und Resektabilit\u00e4t\u00bb; Viszeralmedizin 2023, Hamburg, 14.09.2023; Z Gastroenterol 2023; doi: 10.1055\/s-0043-1771692.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>GASTROENTEROLOGIE PRAXIS 2023: 1(2): 32<\/em><br \/><em>InFo ONKOLOGIE &amp; H\u00c4MATOLOGIE 2023; 11(6): 36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La chemioterapia (CT) \u00e8 il trattamento standard per il cancro al pancreas non resecabile, localmente avanzato. 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