{"id":370807,"date":"2024-01-11T00:01:00","date_gmt":"2024-01-10T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/lo-studio-mostra-prove-di-efficacia-e-sicurezza-nel-mondo-reale\/"},"modified":"2024-01-11T00:01:05","modified_gmt":"2024-01-10T23:01:05","slug":"lo-studio-mostra-prove-di-efficacia-e-sicurezza-nel-mondo-reale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/lo-studio-mostra-prove-di-efficacia-e-sicurezza-nel-mondo-reale\/","title":{"rendered":"Lo studio mostra prove di efficacia e sicurezza nel mondo reale"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La prevalenza della colite ulcerosa (CU) in Svizzera \u00e8 di 1\/500. L&#8217;inibitore JAK tofacitinib \u00e8 una freccia nella faretra del trattamento dal 2019. Nello studio OCTAVE di fase 3, si \u00e8 dimostrato efficace nel raggiungere e mantenere la remissione clinica ed endoscopica rispetto al placebo. Nel mondo reale, tuttavia, la situazione dei dati in Svizzera \u00e8 stata finora inadeguata. Un gruppo di studio ha affrontato questo problema.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L&#8217;obiettivo dello studio post-marketing FACES <em>(First Tofacitinib Experience in Switzerland) <\/em>era quello di valutare l&#8217;efficacia e la sicurezza di tofacitinib nel trattamento di adulti con colite ulcerosa da moderata a grave in Svizzera, in condizioni reali. In conformit\u00e0 con il disegno dello studio OCTAVE, il gruppo di ricerca ha valutato l&#8217;attivit\u00e0 clinica ed endoscopica all&#8217;inizio dello studio e alle settimane 8, 26 e 52, utilizzando il punteggio Mayo, come spiegato dal Prof. Dr. Alain Schoepfer, Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia, Ospedale Universitario di Losanna, e membro del gruppo di indagine FACES [1]. Tofacitinib \u00e8 stato somministrato 2\u00d7 10 mg al giorno durante la fase di induzione di 8 settimane e 2\u00d7 5 mg durante la fase di mantenimento.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il sistema di punteggio Mayo prende in considerazione i fattori frequenza delle feci, sanguinamento rettale, risultati dell&#8217;endoscopia e la valutazione complessiva del medico per valutare l&#8217;attivit\u00e0 della CU. Ciascuna di queste quattro componenti viene valutata individualmente da 0 a 3, per un punteggio totale da 0 a 12.<\/p>\n\n<h3 id=\"diminuzione-significativa-del-punteggio-mayo\" class=\"wp-block-heading\">Diminuzione significativa del punteggio Mayo<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I ricercatori hanno incluso nel loro studio 104 adulti (et\u00e0 media 41 \u00b1 14,4 anni, durata mediana della malattia 6 anni, IQR 3- 11, range 1-44 anni, 48,1% donne). Le malattie dei pazienti erano localizzate:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Proctite 3,9%,  <\/li>\n\n\n\n<li>colite sinistra 34,6%,  <\/li>\n\n\n\n<li>Colite estesa 11,5%,  <\/li>\n\n\n\n<li>Pancreatite 50%.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tutti i partecipanti hanno ricevuto mesalazina, budesonide topica e prednisone durante il pre-trattamento; il 70,2% ha ricevuto anche azatioprina. Prima di iniziare la terapia con tofacitinib, i pazienti avevano subito una mediana di 2 trattamenti biologici senza successo (principalmente infliximab e vedolizumab (79% e 62% rispettivamente), oltre a golimumab (23%), adalimumab, ustekinumab (20% ciascuno) e tacrolimus (15%); IQR 1-3, range 0-6). A 21 soggetti (20,2%) \u00e8 stato somministrato anche prednisone all&#8217;inizio del trattamento con tofacitinib. Nel tempo, \u00e8 stata osservata una diminuzione significativa del punteggio Mayo <strong>(Tabella 1) <\/strong>.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1466\" height=\"635\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-370651\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31.png 1466w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-800x347.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-1160x502.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-120x52.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-90x39.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-320x139.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-560x243.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-240x104.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-180x78.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-640x277.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-1120x485.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1466px) 100vw, 1466px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Alla settimana 8, l&#8217;aderenza a tofacitinib era ancora del 100%. Dopo 26 settimane, 77 dei 104 pazienti (74%) sono rimasti aderenti; dopo un anno, 63\/104 (60,6%) erano ancora aderenti. Non sono stati osservati trombosi venosa profonda, embolia polmonare, gravi eventi cardiovascolari avanzati o neoplasia. La riattivazione dell&#8217;herpes zoster si \u00e8 verificata in quattro pazienti durante la fase di induzione e in due durante la fase di mantenimento.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In termini di frequenza delle feci, tutti i pazienti hanno avuto almeno tre movimenti intestinali in pi\u00f9 rispetto al normale al basale. Dopo 52 settimane, questo si \u00e8 ridotto a un livello normale o a un massimo di 1-2 movimenti intestinali in pi\u00f9 in quasi tutti i pazienti <strong>(Fig. 1<\/strong>).<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31.png\"><img decoding=\"async\" width=\"757\" height=\"1132\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-370652 lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 757px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 757\/1132;width:400px\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31.png 757w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-120x179.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-90x135.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-320x479.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-560x837.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-240x359.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-180x269.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-640x957.png 640w\" data-sizes=\"(max-width: 757px) 100vw, 757px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In questa popolazione svizzera di CU, caratterizzata da un decorso complicato della malattia e da molteplici fallimenti di terapie biologiche, oltre il 60% era ancora in trattamento con tofacitinib alla settimana 52 e continuava a trarre beneficio clinico, ha concluso il Prof. Schoepfer. Con un profilo di sicurezza favorevole, nessun paziente \u00e8 stato trattato simultaneamente con steroidi sistemici nelle settimane 26 e 52.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Congresso: Congresso annuale SGG 2023<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fonte:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Schoepfer A: Presentazione &#8220;Efficacia e sicurezza nella vita reale di tofacitinib per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave in Svizzera&#8221;; Congresso annuale della Societ\u00e0 Svizzera di Gastroenterologia (SGG), Interlaken, 14.09.2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><em>PRATICA GASTROENTEROLOGICA 2023: 1(2): 31 (pubblicato il 27.11.23, in anticipo sulla stampa)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La prevalenza della colite ulcerosa (CU) in Svizzera \u00e8 di 1\/500. L&#8217;inibitore JAK tofacitinib \u00e8 una freccia nella faretra del trattamento dal 2019. Nello studio OCTAVE di fase 3, si&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":301338,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Tofacitinib per la colite ulcerosa","footnotes":""},"category":[11401,11306,11522,11550,11515],"tags":[15713,47212,17520,69231,72876,72875,21298],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-370807","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-gastroenterologia-ed-epatologia","category-medicina-interna-generale","category-rapporti-del-congresso","category-rx-it","category-studi","tag-colite-ulcerosa","tag-cu-it","tag-inibitori-di-jak","tag-mayo-score-it","tag-remissione-clinica","tag-remissione-endoscopica","tag-tofacitinib-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-01 14:44:12","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":370818,"slug":"estudo-mostra-evidencias-reais-de-eficacia-e-seguranca","post_title":"Estudo mostra evid\u00eancias reais de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/estudo-mostra-evidencias-reais-de-eficacia-e-seguranca\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":370741,"slug":"el-estudio-muestra-pruebas-reales-de-eficacia-y-seguridad","post_title":"El estudio muestra pruebas reales de eficacia y seguridad","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-estudio-muestra-pruebas-reales-de-eficacia-y-seguridad\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/370807","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=370807"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/370807\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":373628,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/370807\/revisions\/373628"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/301338"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=370807"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=370807"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=370807"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=370807"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}