{"id":371189,"date":"2024-02-02T00:01:00","date_gmt":"2024-02-01T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=371189"},"modified":"2024-01-24T17:40:53","modified_gmt":"2024-01-24T16:40:53","slug":"la-semaglutide-in-forma-orale-convince-nella-pratica-quotidiana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/la-semaglutide-in-forma-orale-convince-nella-pratica-quotidiana\/","title":{"rendered":"La semaglutide in forma orale convince nella pratica quotidiana"},"content":{"rendered":"\n

Nello studio non interventistico PIONEER REAL Switzerland, i diabetici adulti di tipo 2 trattati con semaglutide orale nell’ambito dell’assistenza clinica di routine hanno ottenuto un miglioramento clinicamente significativo del controllo glicemico senza nuovi segnali di sicurezza. I risultati sono stati presentati alla Riunione Annuale SGED e confermano i promettenti risultati degli studi di autorizzazione clinica.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il semaglutide \u00e8 in commercio anche in Svizzera per il trattamento del diabete di tipo 2 (T2D) in forma orale dal 2020 – con il nome commerciale Rybelsus\u00ae [1]. Come altri agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1-RA), il semaglutide si lega al recettore GLP-1, promuovendo cos\u00ec la secrezione di insulina e inibendo il rilascio di glucagone. Il programma di studio di Fase III PIONEER ha avuto molto successo. Uno degli studi principali ha dimostrato che Rybelsus\u00ae non solo migliora il controllo metabolico e riduce il peso corporeo, ma porta anche a un minor numero di attacchi cardiaci e persino a un minor numero di decessi[1,2]. L’obiettivo dello studio internazionale di Fase IV PIONEER REAL \u00e8 quello di osservare sistematicamente il funzionamento e la tolleranza del farmaco nelle condizioni quotidiane [2]. <\/p>\n\n

Studio multicentrico sul mondo reale<\/h3>\n\n

PIONEER REAL Svizzera fa parte di un progetto di studio condotto in 13 Paesi – si tratta di uno studio multicentrico, prospettico, in aperto, a braccio singolo, della durata di 34-44 settimane, condotto su adulti con T2D. Al basale, i partecipanti erano na\u00eff alle terapie iniettive che abbassano il glucosio e hanno ricevuto semaglutide in forma orale una volta al giorno come parte della loro abituale cura di routine [3]. Oltre alle variazioni dell’HbA1c<\/sub> (endpoint primario) e del peso corporeo (endpoint secondario), \u00e8 stata registrata la proporzione di pazienti che hanno raggiunto l’HbA1c<\/sub> <7% e\/o un endpoint composito di riduzione dell’HbA1c<\/sub> \u22651% accompagnata da una riduzione del peso corporeo (BW) \u22653% o \u22655% alla fine dello studio. <\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Risultati importanti in sintesi <\/h3>\n\n

Dei 185 partecipanti inclusi, il 90,8% ha completato lo studio e il 77,3% \u00e8 rimasto in terapia con semaglutide fino alla fine dello studio [3]. Al basale, l’et\u00e0 media era di 62 (SD 10,4) anni, il valore di HbA1c<\/sub> era del 7,7% (SD 1,5%) e il peso corporeo era di 95,6 kg (SD 17,6 kg). L’IMC medio \u00e8 stato documentato come 33,2 kg\/m2<\/sup> (4,8 kg\/m2<\/sup>). Il 56,2% dei partecipanti ha ricevuto contemporaneamente altri farmaci per abbassare il glucosio. <\/p>\n\n

** SD = deviazione standard<\/em>KI=intervallo di confidenza<\/p>\n\n

I cambiamenti medi stimati dal basale alla fine dello studio sono stati i seguenti [3]: <\/p>\n\n