{"id":373733,"date":"2024-01-16T11:36:11","date_gmt":"2024-01-16T10:36:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-anno-di-terapia-di-prima-linea-per-la-llc-con-la-prospettiva-di-piu-di-5-anni-di-liberta-dal-trattamento%c2%b9\/"},"modified":"2024-01-16T11:38:58","modified_gmt":"2024-01-16T10:38:58","slug":"un-anno-di-terapia-di-prima-linea-per-la-llc-con-la-prospettiva-di-piu-di-5-anni-di-liberta-dal-trattamento%c2%b9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/un-anno-di-terapia-di-prima-linea-per-la-llc-con-la-prospettiva-di-piu-di-5-anni-di-liberta-dal-trattamento%c2%b9\/","title":{"rendered":"Un anno di terapia di prima linea per la LLC con la prospettiva di pi\u00f9 di 5 anni di libert\u00e0 dal trattamento\u00b9."},"content":{"rendered":"\n

L’inibitore di BCL2 venetoclax \u00e8 stato approvato in Svizzera come terapia di prima linea per la leucemia linfatica cronica (LLC) dal 16 novembre 2023 [2]. Questo si basa sui risultati dello studio CLL14, i cui dati a 6 anni sono stati presentati al Congresso dell’Associazione Europea di Ematologia <\/em>a Francoforte il 9 giugno 2023 [1]. I dati offrono ai pazienti affetti da LLC la prospettiva di oltre 5 anni di libert\u00e0 dal trattamento dopo meno di un anno di trattamento combinato con venetoclax<\/strong> e obinutuzumab [1, 2].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La combinazione di clorambucile (Clb) + obinutuzumab (Obi) \u00e8 stata considerata lo standard di cura nel trattamento di prima linea della LLC, ma anche l’inibitore di BCL2 Venclyxto\u00ae (Ven) ha dimostrato una buona efficacia in passato nel trattamento di seconda linea dopo almeno un trattamento precedente [3, 4]. Nello studio randomizzato, multicentrico, in aperto di fase III sulla CLL14, il trattamento di prima linea con Ven + Obi \u00e8 stato testato per un periodo di tempo fisso rispetto a Clb + Obi in pazienti con CLL non trattata in precedenza e comorbilit\u00e0 aggiuntive. Ven + Obi ha mostrato un vantaggio significativo nella sopravvivenza libera da progressione (PFS) [5]. I dati aggiornati sull’efficacia e sulla sicurezza sono ora disponibili dal follow-up in corso dello studio CLL14, dove a questo punto tutti i pazienti non hanno ricevuto il farmaco di studio per \u2265 5 anni [1].<\/p>\n\n

Tassi di PFS costantemente elevati con Venclyxto\u00ae<\/h2>\n\n

Un totale di 432 pazienti con CLL non trattata in precedenza e comorbilit\u00e0 aggiuntive sono stati inclusi nello studio CLL14, con i partecipanti allo studio randomizzati 1:1 a ricevere 12 cicli di Ven con 6 cicli di Obi (Ven-Obi, n=216), oppure 12 cicli di Clb con 6 cicli di Obi (Clb-Obi, n=216) [1]. Il tempo mediano di follow-up nello studio di follow-up aggiornato \u00e8 stato di 76,4 mesi (range interquartile 52,5-80,5) [1]. Durante il follow-up, la PFS mediana nel braccio Ven-Obi \u00e8 rimasta superiore a 76,2 mesi rispetto ai 36,4 mesi del braccio Clb-Obi (HR = 0,40; 95% CI [0,31-0,52], p<0,0001). Il tasso stimato di PFS secondo gli sperimentatori era del 53,1% nel gruppo Ven-Obi e del 21,7% nel braccio Clb-Obi 6 anni dopo la randomizzazione [1].<\/p>\n\n

Con Venclyxto\u00ae per un’assenza di terapia di lunga durata.<\/h2>\n\n

Nel gruppo Ven-Obi, 67 pazienti hanno avuto una progressione della malattia (PD) e 39 trattamenti di seconda linea, mentre nel gruppo Clb-Obi si sono verificati 141 casi di PD. 103 di questi pazienti sono stati sottoposti a un trattamento di seconda linea [1]. Il tempo al trattamento successivo (TTNT) dopo 6 anni di follow-up \u00e8 stato del 65,2% nel braccio Ven-Obi e del 37,1% dopo Clb-Obi (HR = 0,44; 95% CI [0,33-0,58], p<0,0001; Figura 1) [1]. Il trattamento di seconda linea con Ven (in monoterapia o in combinazione con rituximab) \u00e8 avvenuto nel 17,9% dei pazienti dopo Ven-Obi e nel 14,6% dopo Clb-Obi [1]. <\/p>\n\n

Alti tassi di sopravvivenza anche \u2265 5 anni dopo la fine della terapia.<\/h2>\n\n

Il tasso di sopravvivenza globale a 6 anni \u00e8 stato del 78,7% dopo il trattamento Ven-Obi e del 69,2% dopo il trattamento Clb-Obi (HR = 0,69; 95% CI [0,48-1,01], p=0,052), con 48 decessi nel braccio Ven-Obi e 70 nel braccio Clb-Obi [1]. I secondi tumori primari sono stati segnalati in 30 pazienti nel braccio Ven-Obi e in 18 nel braccio Clb-Obi. <\/p>\n\n

Gli studi precedenti non hanno mostrato differenze nella tollerabilit\u00e0 dei due regimi di trattamento e non sono emersi nuovi segnali di sicurezza anche dopo 6 anni di follow-up [1, 5]. Gli eventi avversi pi\u00f9 comuni (\u2265 20%, tutti i gradi) nei pazienti trattati con Ven nello studio di combinazione con Obi sono stati neutropenia, diarrea e trombocitopenia [1,2]. <\/p>\n\n

Conclusione<\/h2>\n\n

Nel complesso, i dati aggiornati confermano un beneficio di PFS a lungo termine del trattamento con Ven-Obi rispetto a Clb-Obi [1]. Inoltre, circa il 65% dei pazienti trattati con Ven-Obi non ha richiesto un trattamento di seconda linea \u2265 5 anni dopo la terapia, il che sottolinea l’effetto a lungo termine del regime terapeutico di prima linea Ven-Obi e consente ai pazienti un tempo prezioso senza trattamento [1]. <\/p>\n\n

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Settori di applicazione di VENCLYXTO\u00ae<\/strong><\/p>\n\n\n\n

VENCLYXTO\u00ae in combinazione con obinutuzumab \u00e8 approvato per il trattamento di adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza e con ulteriori comorbidit\u00e0 [2]. VENCLYXTO\u00ae \u00e8 approvato in combinazione con rituximab nei pazienti affetti da CLL dopo almeno una terapia precedente ed \u00e8 rimborsato dalle compagnie di assicurazione sanitaria [2, 6]. VENCLYXTO\u00ae viene utilizzato anche come monoterapia per i pazienti affetti da CLL con una mutazione del(17p) o TP53, dopo il fallimento del trattamento con un inibitore della via di segnalazione del recettore delle cellule B. VENCLYXTO\u00ae \u00e8 disponibile anche in combinazione con azacitidina, decitabina o citarabina a basso dosaggio per i pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosi per i quali la chemioterapia intensiva non \u00e8 un’opzione [2].<\/p>\n\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Figura 1) <\/strong>Tempo al successivo trattamento anti-CLL (TTNT) 5 anni dopo la fine della terapia (EoT) con Venclyxto\u00ae+ obinutuzumab (Ven-Obi; giallo) e clorambucile + obinutuzumab (Clb-Obi; grigio). * 336 giorni in terapia di prima linea con Ven-Obi [2]. Adattato da Al Sawaf O. et al, 2023 [1]. <\/p>\n\n

Abbreviazioni<\/strong>: <\/p>\n\n

HR: Hazard Ratio; CI = Intervallo di Confidenza <\/p>\n\n

Brevi informazioni tecniche su VENCLYXTO\u00ae<\/a><\/p>\n\n

Questo articolo \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

CH-VNCLY-230063 11\/2023 <\/p>\n\n

Letteratura<\/p>\n\n

1 Al-Sawaf, O., et al, Venetoclax-Obinutuzumab per la leucemia linfatica cronica precedentemente non trattata: risultati a 6 anni dello studio randomizzato CLL14. Estratto S145 (orale). Congresso dell’Associazione Europea di Ematologia 2023, 8-11 giugno Francoforte, Germania.<\/em>2. informazioni tecniche aggiornate Venclyxto\u00ae<\/sup> <\/em>. \n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>.<\/em>3 Eichhorst, B., et al, appendice 6: Leucemia linfatica cronica: eUpdate pubblicato online settembre 2016 (<\/em>\n http:\/\/www.esmo.org\/Guidelines\/Haematological-Malignancies<\/em>\n<\/a>).<\/em> Ann Oncol, 2016. 27<\/strong>(suppl 5): p. v143-v144.4 Fischer, K., et al, Venetoclax e obinutuzumab nella leucemia linfatica cronica<\/em>. Sangue, 2017. 129<\/strong>(19): p. 2702-2705.5 Fischer, K., et al, Venetoclax e Obinutuzumab in pazienti con LLC e condizioni coesistenti<\/em>. N Engl J Med, 2019. 380<\/strong>(23): p. 2225-2236.6. Elenco delle specialit\u00e0 Venclyxto\u00ae<\/sup>. Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica. <\/em>www.spezialitaetenliste.ch<\/em><\/a>. Stato delle informazioni: 06.07.2023.<\/em><\/p>\n\n

Le referenze possono essere richieste dai professionisti all’indirizzo medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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