{"id":374087,"date":"2024-02-08T14:00:00","date_gmt":"2024-02-08T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=374087"},"modified":"2024-01-24T10:53:10","modified_gmt":"2024-01-24T09:53:10","slug":"epatite-d-virus-satellite-dellhbv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/epatite-d-virus-satellite-dellhbv\/","title":{"rendered":"Epatite D – virus satellite dell’HBV"},"content":{"rendered":"\n

L’epatite D rende pi\u00f9 difficile il trattamento dell’epatite B. Il rischio di cirrosi epatica aumenta notevolmente in caso di infezione simultanea da HDV. A causa del rischio di un decorso fulminante, il monitoraggio delle transaminasi e delle prestazioni della sintesi epatica \u00e8 di particolare importanza nell’infezione acuta da HDV. Oltre all’interferone-alfa pegilato, \u00e8 disponibile anche il bulevirtide per il trattamento. I dati di fase III su questo inibitore di ingresso sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine 2023<\/em>. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Se oltre all’infezione da epatite B \u00e8 presente un’infezione concomitante da epatite D, questa deve essere trattata separatamente, in quanto gli analoghi nucleosidici e nucleotidici non sono efficaci contro l’epatite D. Inoltre, il virus dell’epatite D (“delta”) di solito domina in una cosiddetta coinfezione con una carica virale significativamente pi\u00f9 alta [1]. In questi casi, negli adulti si raccomanda la somministrazione di interferone-alfa pegilato (PegIFN\u03b1) o dell’inibitore di ingresso bulevirtide. La bulevirtide inibisce l’assorbimento delle particelle virali nelle cellule epatiche [2]. <\/p>\n\n

Sono possibili corsi fulminanti e cronici progressivi<\/h3>\n\n

La coinfezione con HDV (box)<\/strong> di solito segue lo stesso decorso dell’epatite B acuta, con un aumento tipicamente bifasico delle transaminasi. Circa un terzo di tutte le infezioni fulminanti da epatite B hanno una concomitante infezione delta [3\u20135]. Nei pazienti con epatite cronica B preesistente e un aumento pronunciato delle transaminasi, occorre chiarire la possibile presenza di una superinfezione da HDV [3\u20135]. I decorsi fulminanti e cronici progressivi con sviluppo accelerato verso la cirrosi sono comuni. Se vengono rilevati contemporaneamente anti-HDV-IgM (oltre 5-6 o fino a 12 settimane, poi anti-HDV-IgG) e un titolo elevato di anti-HBc-IgM, si pu\u00f2 ipotizzare una co-infezione. Nel caso di una superinfezione, si riscontra l’anti-HDV-IgM senza rilevare l’anti-HBc-IgM (o solo titoli bassi di anti-HBc-IgM). La determinazione dell’RNA dell’HDV \u00e8 necessaria per rilevare la replicazione dell’HDV.<\/p>\n\n

Coinfezione o superinfezione <\/strong>Il virus dell’epatite D (HDV; virus delta) \u00e8 un virusoide che contiene RNA e l’antigene HDV (Ag). Il virus incompleto richiede l’antigene dell’involucro dell’HBV per la replicazione dell’HDV. L’interazione tra i due virus influenza anche l’entit\u00e0 della replicazione del virus. L’infezione da HDV pu\u00f2 verificarsi contemporaneamente all’infezione da HBV (coinfezione) o nei portatori cronici di HBs-Ag (superinfezione). I gruppi di rischio per l’infezione da HDV corrispondono in gran parte a quelli per l’infezione da HBV. Un accumulo si riscontra nell’abuso di droghe per via endovenosa (20-53%) e nei pazienti affetti da emofilia (48-80%). La trasmissione sessuale \u00e8 possibile, ma meno frequente rispetto all’HBV, e la trasmissione perinatale \u00e8 estremamente rara. In Svizzera, l’infezione da epatite D \u00e8 rara; le infezioni sono pi\u00f9 comuni nei Paesi mediterranei, nell’Europa dell’Est, in alcune parti del Sud America e nelle isole del Pacifico. Negli anni ’80, circa l’8-20% dei portatori di HBs-Ag nei Paesi mediterranei erano positivi all’HDV, ma l’incidenza dell’infezione \u00e8 diminuita significativamente negli ultimi anni.<\/td><\/tr>
secondo [3] <\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

In un decorso cronico, le IgM e le IgG anti-HDV sono rilevabili contemporaneamente [3\u20135]. Titoli anti-HDV-IgG persistentemente elevati (>1:1000) sono correlati alla continua replicazione virale. L’HDV-Ag \u00e8 spesso rilevabile nel siero solo per un breve periodo durante il periodo di incubazione. L’RNA dell’HDV pu\u00f2 essere rilevato nel siero e nel tessuto epatico dei pazienti anti-HDV IgM-positivi con infezione acuta o cronica. Si raccomanda che i pazienti con infezione cronica da HBV si sottopongano alla diagnostica dell’HDV almeno una volta. La vaccinazione contro l’epatite B protegge anche dall’infezione delta<\/p>\n\n

Terapia con interferone-alfa pegilato e\/o bulevirtide <\/h3>\n\n

Bulevirtide e PegIFN\u03b1 possono essere utilizzati come monoterapia o in combinazione [4]. Gli studi clinici in cui \u00e8 stato utilizzato il PegIFN\u03b1 hanno mostrato tassi di risposta virologica di circa il 17-47%. Le recidive tardive di HDV dopo la fine della terapia si sono verificate in oltre il 50% dei pazienti responder [4]. La bulevirtide (s.c.) \u00e8 stata approvata in Europa per i pazienti adulti con epatite cronica D e malattia epatica compensata dal 2020 [4]. Il principio attivo blocca l’ingresso virale negli epatociti [4]. La bulevirtide ha dimostrato una buona efficacia in termini di risposta virologica (tasso di risposta virologica di circa il 50%) e di risposta clinica, anche nei pazienti con cirrosi avanzata e ipertensione portale, sia negli studi clinici che nella pratica [6]. <\/p>\n\n

Dati di studio attuali su bulevirtide <\/h3>\n\n

Negli studi<\/em> clinici di Fase II<\/em>, il bulevirtide \u00e8 stato studiato sia come monoterapia (MYR-202, MYR-203, MYR 204) che in combinazione con PegIFN\u03b1 (MYR-203, MYR-204) per diverse dosi (2 mg vs. 5 mg vs. 10 mg) e periodi di trattamento (24 settimane, 48 settimane, 96 settimane) [6\u20139]. Complessivamente, la bulevirtide ha portato a una diminuzione dell’HDV RNA sia come monoterapia che in combinazione con PegIFN\u03b1; nel trattamento combinato, l’effetto antivirale \u00e8 stato sinergico e ha portato a una diminuzione pi\u00f9 pronunciata dell’HDV RNA [10]. <\/p>\n\n

Lo studio di Fase III<\/em> MYR-301 ha analizzato la sicurezza e l’efficacia della monoterapia con bulevirtide: 2 mg vs. 10 mg per 144 settimane vs. 10 mg per 96 settimane (braccio di trattamento ritardato di 48 settimane) in un totale di 150 pazienti**. Una risposta combinata, definita come risposta virologica (HDV RNA non rilevabile o diminuzione di \u22652 log rispetto al basale) pi\u00f9 risposta biochimica (normalizzazione delle ALT) alla settimana 48, \u00e8 stata raggiunta dal 45% (braccio 2 mg) e dal 48% (braccio 10 mg) dei pazienti trattati con bulevirtide. I tassi di risposta virologica sono stati rispettivamente del 71% e del 76%, mentre la normalizzazione delle ALT si \u00e8 verificata nel 51% e nel 56% dei pazienti [11]. <\/p>\n\n

** 43% con cirrosi compensata<\/em><\/p>\n\n

<\/p>\n\n

Letteratura:<\/p>\n\n

    \n
  1. “Epatite B”, www.ukw.de\/behandlungszentren\/leberzentrum\/schwerpunkte\/chronische-lebererkrankungen\/hepatitis-b,<\/a>(ultimo accesso 08.01.2024)<\/li>\n\n\n\n
  2. Sandmann L, et al: Addendum “Terapia antivirale dell’infezione cronica da virus dell’epatite D” alla linea guida S3 “Profilassi, diagnosi e terapia dell’infezione da virus dell’epatite B” della Societ\u00e0 Tedesca di Gastroenterologia, Malattie Digestive e Metaboliche (DGVS). Maggio 2023 – Numero di registro AWMF: 021-11, versione di consultazione.<\/li>\n\n\n\n
  3. “Fegato”, Gastroenterologia pratica 2011: 281-366.<\/li>\n\n\n\n
  4. “Epatite D”, https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Hepatitis_D,<\/a>(ultimo accesso 08.01.2024)<\/li>\n\n\n\n
  5. “Epatite Delta”, https:\/\/www.hepatitisandmore.de\/hepatitis_delta,<\/a>(ultimo accesso 08.01.2024)<\/li>\n\n\n\n
  6. Lampertico P, et al; Gruppo di lavoro Delta Cure 2022. Infezione da virus dell’epatite D: fisiopatologia, epidemiologia e trattamento. Relazione del primo incontro internazionale sulla cura delta 2022 JHEP Rep 2023 Jun 28; 5(9): 100818.<\/li>\n\n\n\n
  7. Wedemeyer H, et al: Sicurezza ed efficacia di bulevirtide in combinazione con tenofovir disoproxil fumarato in pazienti con coinfezione da virus dell’epatite B e da virus dell’epatite D (MYR202): uno studio multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in aperto, di fase 2. Lancet Infect Dis 2023; 23: 117-129.<\/li>\n\n\n\n
  8. Wedemeyer H, et al: 48 settimane di bulevirtide ad alto dosaggio (10 mg) come monoterapia o con peginterferone alfa-2a in pazienti con coinfezione cronica da HBV\/HDV. J Hepatol 2020; 73: S52.<\/li>\n\n\n\n
  9. Asselah A, et al: Sicurezza ed efficacia della monoterapia con bulevirtide e in combinazione con peginterferone alfa-2a nei pazienti con epatite cronica delta: dati ad interim a 24 settimane dello studio MYR204 di fase 2b. J Hepatol 2021; 75 (OS-2717): S291.<\/li>\n\n\n\n
  10. Lampertico P, Roulot D, Wedemeyer H: Bulevirtide con o senza pegIFN\u03b1 per i pazienti con epatite cronica delta compensata: dagli studi clinici agli studi sul mondo reale.J Hepatol. 2022; 77: 1422-1430.<\/li>\n\n\n\n
  11. Wedemeyer H, et al; Gruppo di studio MYR 301. Uno studio randomizzato di fase 3 sul bulevirtide nell’epatite cronica D. N Engl J Med 2023 Jul 6; 389(1): 22-32.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    MEDICINA GENERALE 2024; 19(1): 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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