{"id":374504,"date":"2024-01-24T09:33:18","date_gmt":"2024-01-24T08:33:18","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/riduzione-sostenuta-del-testosterone-senza-iniezioni\/"},"modified":"2024-02-02T15:43:29","modified_gmt":"2024-02-02T14:43:29","slug":"riduzione-sostenuta-del-testosterone-senza-iniezioni","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/riduzione-sostenuta-del-testosterone-senza-iniezioni\/","title":{"rendered":"Riduzione sostenuta del testosterone senza iniezioni "},"content":{"rendered":"\n

Dal 1\u00b0 gennaio 2024, l’antagonista orale del GnRH Relugolix \u00e8 stato approvato in Svizzera per il trattamento di adulti con cancro alla prostata ormono-sensibile avanzato [1, 2]. Ci\u00f2 significa che, per la prima volta, i pazienti hanno accesso alla terapia di deprivazione androgenica orale (ADT), che promette una soppressione rapida e sostenuta del testosterone senza un aumento iniziale del testosterone e un buon profilo di sicurezza [1, 3].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ad oggi, per l’ADT nel carcinoma prostatico avanzato sono disponibili solo le iniezioni [3, 4]. Gli agonisti del GnRH, come la leuprorelina, sono spesso utilizzati, ma causano un aumento iniziale del testosterone [3, 5]. Orgovyx\u00ae (Relugolix) \u00e8 la prima opzione di ADT orale in questo contesto e, come antagonista del GnRH, porta a una rapida soppressione del testosterone senza una ricaduta iniziale [1, 3]. Il trattamento viene iniziato con una dose di carico di 360 mg (3 compresse) il primo giorno, seguita da una dose di 120 mg al giorno (1 compressa al giorno) con un dosaggio personalizzato ma costante [1].<\/p>\n\n

Soppressione rapida e duratura del testosterone<\/h5>\n\n

Nello studio di fase 3 HERO, i pazienti con cancro alla prostata avanzato sono stati randomizzati 2:1 e trattati per 48 settimane con Orgovyx\u00ae (120 mg per via orale, una volta al giorno; N = 622) o leuprorelina (iniezioni ogni tre mesi; N = 308) [3]. L’endpoint primario era la soppressione sostenuta del testosterone ai livelli di castrazione (<50 ng\/dl) per 48 settimane. Con Orgovyx\u00ae, il 96,7 % (intervallo di confidenza del 95 % [KI]: 94,9 – 97,9) dei pazienti ha mantenuto la castrazione per 48 settimane, rispetto all’88,8 % (95 % CI: 84,6 – 91,8) dei pazienti con leuprorelina [3]. Nel gruppo Orgovyx\u00ae, non c’\u00e8 stato un aumento iniziale del testosterone sierico e al giorno 4, il 56% dei pazienti ha raggiunto il livello di castrazione di <50 ng\/dl rispetto allo 0% con leuprorelina (p < 0,001). Il giorno 4, il livello medio di testosterone era di 38 ng\/dl con Orgovyx\u00ae rispetto a 625 ng\/dl con leuprorelina (Fig. 1) [1, 3].<\/p>\n\n

Ripristino rapido dei livelli di testosterone dopo l’interruzione dell’attivit\u00e0.<\/h5>\n\n

In un sottogruppo di 184 pazienti, \u00e8 stato monitorato il recupero del testosterone dopo l’interruzione della terapia con Orgovyx\u00ae rispetto a quella con leuprorelina [3]. Mentre i pazienti che assumevano Orgovyx\u00ae avevano un livello medio di testosterone di 288,4 ng\/dl 90 giorni dopo l’interruzione, questo era di 58,6 ng\/dl nel gruppo leuprorelina [3].<\/p>\n\n

La sicurezza \u00e8 paragonabile a quella di altre terapie<\/h5>\n\n

Nello studio HERO, l’incidenza complessiva degli eventi avversi era simile nei gruppi di trattamento Orgovyx\u00ae e leuprorelina (92,9% vs. 93,5%) [3]. Gli effetti avversi pi\u00f9 frequentemente osservati comprendevano vampate di calore, affaticamento, costipazione, diarrea, artralgia e ipertensione [3].<\/p>\n\n

Conclusione<\/h5>\n\n

In sintesi, la terapia recentemente approvata con Orgovyx\u00ae \u00e8 superiore al trattamento con leuprorelina, grazie alla soppressione rapida e sostenuta dei livelli di testosterone nel carcinoma prostatico ormono-sensibile avanzato [3]. Inoltre, Orgovyx\u00ae non provoca un aumento iniziale del testosterone [1, 3] e la somministrazione orale pu\u00f2 evitare reazioni nel sito di iniezione, errori nella preparazione dell’iniezione e fobia dell’iniezione. La terapia con Orgovyx\u00ae ha un profilo di sicurezza simile a quello della leuprorelina e pu\u00f2 essere interrotta o sospesa pi\u00f9 facilmente, grazie al rapido recupero dei livelli di testosterone dopo la sospensione [3]. <\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Figura 1)<\/strong> Livelli sierici medi di testosterone dei pazienti dal basale alla settimana 48. Rispetto alla leuprorelina (nero), Orgovyx\u00ae (giallo) non ha mostrato un aumento iniziale di testosterone e una riduzione rapida e sostenuta dei livelli di testosterone al di sotto del livello di castrazione di 50 ng\/dl. Adattato da Shore et al. 2020 [3].<\/p>\n\n

Abbreviazioni: <\/h5>\n\n

GnRH = ormone di rilascio delle gonadotropine<\/p>\n\n

Numero di approvazione: CH-01901 01\/2024<\/p>\n\n

Il brief ORGOVYX\u00ae<\/a> informazioni specialistiche<\/p>\n\n

Letteratura<\/p>\n\n

1. Informazioni attuali su ORGOVYX\u00ae per gli operatori sanitari, disponibili all’indirizzo <\/em>\n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>. Stato attuale.<\/em>2. Elenco delle specialit\u00e0 Orgovyx\u00ae. Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP). <\/em>\n www.spezialitaetenliste.ch<\/em>\n<\/a>Ultimo accesso: 5 gennaio 2024.<\/em>3 Shore, N.D., et al, Relugolix orale per la terapia di deprivazione degli androgeni nel cancro alla prostata avanzato<\/em>. N Engl J Med, 2020. 382<\/strong>(23): p. 2187-2196.4 Van Poppel, H. e L. Klotz, Ormone di rilascio delle gonadotropine: una revisione aggiornata degli antagonisti rispetto agli agonisti<\/em>. Int J Urol, 2012. 19<\/strong>(7): p. 594-601.5 Oh, W.K., et al, L’uso di antiandrogeni orali prima della terapia con ormone di rilascio dell’ormone leuteinizzante nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico previene le conseguenze cliniche di un aumento del testosterone?<\/em> Urologia, 2010. 75<\/strong>(3): p. 642-7.<\/p>\n\n

Articolo online dal 24.01.2024<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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