{"id":375039,"date":"2024-03-18T00:01:00","date_gmt":"2024-03-17T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/rimane-efficace-anche-dopo-un-anno\/"},"modified":"2024-03-18T00:01:08","modified_gmt":"2024-03-17T23:01:08","slug":"rimane-efficace-anche-dopo-un-anno","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/rimane-efficace-anche-dopo-un-anno\/","title":{"rendered":"Rimane efficace anche dopo un anno"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Esistono solo pochi studi reali su persone che utilizzano sistemi a circuito chiuso (CLS). E quando esistono, di solito utilizzano solo un modello di CLS. Un gruppo di studio spagnolo ha confrontato tre CLS con l&#8217;obiettivo di valutare la loro efficacia a lungo termine in condizioni reali.  <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Un sistema a circuito chiuso combina un monitor continuo del glucosio (CGM) con una pompa di insulina e l&#8217;algoritmo di controllo del glucosio per regolare l&#8217;insulina basale e i boli di correzione per mantenere i livelli di glucosio nel sangue entro l&#8217;intervallo target. Attualmente, tutti i sistemi disponibili richiedono agli utenti di stimare l&#8217;assunzione di carboidrati per la somministrazione del bolo del pasto. Nel loro studio, i ricercatori spagnoli hanno confrontato tre sistemi finanziati dal sistema sanitario nazionale all&#8217;inizio dello studio: Diabeloop, Minimed 780G e Tandem Control-IQ.<\/p>\n\n<p>Oltre all&#8217;efficacia a lungo termine, gli obiettivi secondari erano quelli di valutare i fattori associati al raggiungimento di un controllo glicemico quasi normale dopo 12 mesi di utilizzo della CLS e di valutare la relazione tra il tempo nell&#8217;intervallo e il tempo nel controllo della glicemia.  <em>(Tempo nell&#8217;intervallo,  <\/em>TiR), l&#8217;HbA<sub>1c<\/sub>-Il valore e l&#8217;indicatore di gestione del glucosio (GMI) erano al centro del suo interesse, ha spiegato Ana Romero Gregori, Dipartimento di Endocrinologia e Nutrizione, Hospital Parc Taul\u00ed, Sabadell, Barcellona [1].<\/p>\n\n<p>Il loro studio longitudinale retrospettivo, non randomizzato, ha incluso gli adulti con diabete di tipo 1 che hanno iniziato una CLS tra aprile 2021 e marzo 2022 e hanno fornito dati per \u226512 mesi. Gli scienziati hanno analizzato i dati al basale, a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi per quanto riguarda i risultati glicemici e le loro caratteristiche di base. L&#8217;analisi statistica dell&#8217;associazione delle caratteristiche con l&#8217;<sub>HbA1c<\/sub> a 12 mesi consisteva in un&#8217;analisi univariata seguita da un&#8217;analisi multivariabile utilizzando la regressione lineare con l&#8217;HbA1c continua <sub>a 12 mesi<\/sub> come variabile dipendente.<\/p>\n\n<p>I dati sono stati raccolti da 260 utenti di un sistema a circuito chiuso. 112 utenti hanno dovuto essere esclusi perch\u00e9 non soddisfacevano i criteri per un follow-up di 12 mesi. Dei restanti 148 utenti, 16 sono stati esclusi dall&#8217;analisi per vari motivi (gravidanza, passaggio a un&#8217;altra CLS durante il periodo di studio, interruzione della CLS perch\u00e9 gli utenti non si erano abituati a usare un microinfusore). Infine, sono stati analizzati 132 brevetti:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>59 utenti di Diabeloop,  <\/li>\n\n\n\n<li>40 utenti di Minimed 780G e  <\/li>\n\n\n\n<li>33 utenti di Tandem Control-IQ.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 id=\"il-valore-di-hba1c-si-e-ridotto-significativamente\" class=\"wp-block-heading\">Il valore di <sub>HbA1c<\/sub> si \u00e8 ridotto significativamente<\/h3>\n\n<p>L&#8217;et\u00e0 media della coorte era di 45 anni, 90 dei 132 partecipanti erano donne e l&#8217;IMC medio era di 27 <sup>kg\/m2<\/sup>. Il 38% degli utenti ha ricevuto iniezioni pi\u00f9 volte al giorno, il valore medio di <sub>HbA1c<\/sub> era del 7,5%. Il 92% ha utilizzato il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e il 54% ha utilizzato un consigliere per il bolo di insulina. Non ci sono state differenze significative tra i tre gruppi per la maggior parte delle caratteristiche di base, con l&#8217;eccezione che gli utenti di Minimed-780G erano pi\u00f9 giovani, avevano un livello di istruzione pi\u00f9 elevato e utilizzavano il consulente per il bolo di insulina in una percentuale maggiore.  <\/p>\n\n<p>Dopo tre mesi, il valore medio di <sub>HbA1c<\/sub> \u00e8 sceso significativamente al 6,8%, con una diminuzione dello 0,7% rispetto al basale. Dopo 1 anno, l&#8217;HbA<sub>1c<\/sub>-valore al 6,6%  <strong>(Fig. 1).<\/strong>  Inoltre, dopo un anno il 77% degli utenti aveva un&#8217;HbA<sub>1c<\/sub>-inferiore al 7%, per il 17% era compreso tra il 7% e il 7,5% e solo il 6% degli utenti aveva un valore di HbA<sub>1c<\/sub>-valore superiore al 7,5%.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1505\" height=\"931\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-374992\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png 1505w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-800x495.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-1160x718.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-120x74.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-90x56.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-320x198.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-560x346.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-240x148.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-180x111.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-640x396.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-1120x693.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1505px) 100vw, 1505px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>In termini di risultati del CGM, il TiR \u00e8 aumentato dal 60% al 74% in tutti i pazienti dopo tre mesi, con un tempo di ipoglicemia dell&#8217;1,9%. Il GMI \u00e8 migliorato al 6,9% e il coefficiente di variazione \u00e8 sceso al 31%. Questi risultati sono stati mantenuti anche dopo 12 mesi di applicazione del CLS, secondo Romero Gregori.<\/p>\n\n<p>La percentuale di utenti che hanno raggiunto i valori target raccomandati da Battelino e colleghi [2] \u00e8 aumentata nel corso dello studio. Dopo tre mesi, il 66% degli utenti ha raggiunto un TiR superiore al 70%, mentre dopo un anno era del 71%. Il<em> tempo al di sotto dell&#8217;intervallo (TbR<\/em> ) \u00e8 aumentato dall&#8217;88% dopo tre mesi al 91% degli utenti dopo un anno.<\/p>\n\n<h3 id=\"risultati-del-cgm-nellambito-della-cls\" class=\"wp-block-heading\">Risultati del CGM nell&#8217;ambito della CLS<\/h3>\n\n<p>Dopo 12 mesi, gli scienziati hanno osservato un migliore controllo della glicemia con il sistema Control-IQ e il sistema Minimed-780G rispetto al sistema Diabeloop. &#8220;Nel gruppo Minimed-780G, \u00e8 stato raggiunto un TiR del 79% dopo tre mesi, che \u00e8 stato mantenuto per tutta la durata dello studio. Nel gruppo IQ Control, \u00e8 stato raggiunto un tempo nel range del 72% dopo tre mesi, e questa percentuale \u00e8 salita a quasi il 76% alla fine dello studio&#8221;, afferma Romero Gregori. Con Diabeloop \u00e8 stato raggiunto un TiR del 69%. Dopo 12 mesi, il GMI medio era di 6,9% \u00b1 0,4% (54% GMI &lt;7%, 44% GMI 7\u20137,5%, 2% GMI&gt;7,5%), il TiR medio era del 74% \u00b1 9% (69% TiR &gt;70%) e il TbR medio &lt;70 mg\/dl era di 1,9% \u00b1 1.  <\/p>\n\n<p>Per quanto riguarda il valore di <sub>HbA1c<\/sub>, \u00e8 stata osservata una diminuzione significativa dal valore iniziale fino a 12 mesi in tutti i sistemi. Con Diabeloop, il valore medio di <sub>HbA1c<\/sub> \u00e8 sceso dal 7,7% al basale al 6,8%. Con Minimed 780G, \u00e8 sceso dal 7,3% al 6,7%. Con Control IQ, \u00e8 sceso dal 7,5% al 6,4%. Nello studio, la correlazione tra il TiR e il GMI dopo 12 mesi era pi\u00f9 forte di quella tra il TiR e l&#8217;<sub>HbA1c<\/sub> dopo 12 mesi.<\/p>\n\n<h3 id=\"fattori-associati-al-valore-di-hba1c-dopo-12-mesi\" class=\"wp-block-heading\">Fattori associati al valore di <sub>HbA1c<\/sub> dopo 12 mesi<\/h3>\n\n<p>Infine, Romero Gregori e i suoi colleghi hanno condotto un&#8217;analisi univariata e multivariata per identificare i fattori associati ai livelli di <sub>HbA1c<\/sub> a 12 mesi. Nell&#8217;analisi univariata, l&#8217;HbA1c a 3 e <sub>6 mesi<\/sub> e il GMI a 12 mesi erano associati positivamente all&#8217;<sub>HbA1c<\/sub> a 12 mesi. Al contrario, il TiR a 12 mesi era inversamente associato all&#8217;<sub>HbA1c<\/sub> a 12 mesi.  <\/p>\n\n<p>In termini di caratteristiche del paziente, l&#8217;uso di Control-IQ, il livello di istruzione pi\u00f9 elevato, l&#8217;aumento dell&#8217;uso di sensori e il numero di carboidrati giornalieri erano inversamente associati all&#8217;HbA1c <sub>a 12 mesi<\/sub> (tutti p&lt;0,04). Non sono state trovate associazioni con il sesso, l&#8217;et\u00e0, il peso al basale, l&#8217;attivit\u00e0 fisica, la durata del DM, il trattamento precedente del DM, l&#8217;uso precedente di consulenti per il bolo di insulina o le dosi di insulina.<\/p>\n\n<p>Nell&#8217;analisi multivariabile, il valore di HbA1c <sub>a 3 mesi<\/sub>, il modello CLS e un livello di istruzione superiore sono rimasti associati al valore di HbA1c <sub>a 12 mesi<\/sub>. La correlazione tra TiR e GMI (r=-0,91; p=0,000) era pi\u00f9 forte di quella tra TiR e <sub>HbA1c<\/sub> (r=-0,56; p=0,000).  <\/p>\n\n<p><strong>Messaggi da portare a casa<\/strong><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Il miglioramento osservato nei sistemi a circuito chiuso dopo 3 mesi continua ad aumentare fino a 12 mesi.  <\/li>\n\n\n\n<li>Il valore di HbA1c <sub>a 3 mesi<\/sub> pu\u00f2 essere un indicatore prezioso per valutare i risultati di HbA1c <sub>a 12 mesi<\/sub>.  <\/li>\n\n\n\n<li>Un livello di istruzione pi\u00f9 elevato e l&#8217;uso di un sistema a circuito chiuso sembrano essere correlati al valore di <sub>HbA1c<\/sub> a 12 mesi.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p><em>Congresso: EASD 2023<\/em><\/p>\n\n<p>Fonti:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Romero Gregori A: Conferenza &#8220;L&#8217;efficacia dei sistemi a circuito chiuso si mantiene dopo un anno di utilizzo&#8221;; Congresso EASD 2023, Amburgo, 3 ottobre 2023.<\/li>\n\n\n\n<li>Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al: Obiettivi clinici per l&#8217;interpretazione dei dati del monitoraggio continuo del glucosio: raccomandazioni del consenso internazionale sul tempo nel range. Diabetes Care 2019; 42(8): 1593-1603; doi: 10.2337\/dci19-0028.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>InFo DIABETOLOGY &amp; ENDOCRINOLOGY 2024; 1(1): 26-27 (pubblicato il 14.2.24, prima della stampa)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Esistono solo pochi studi reali su persone che utilizzano sistemi a circuito chiuso (CLS). E quando esistono, di solito utilizzano solo un modello di CLS. 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