{"id":375127,"date":"2024-03-31T00:01:00","date_gmt":"2024-03-30T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/quanto-sono-rischiosi-gli-sglt2i-e-i-glp1-ra\/"},"modified":"2024-03-31T00:01:08","modified_gmt":"2024-03-30T23:01:08","slug":"quanto-sono-rischiosi-gli-sglt2i-e-i-glp1-ra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/quanto-sono-rischiosi-gli-sglt2i-e-i-glp1-ra\/","title":{"rendered":"Quanto sono rischiosi gli SGLT2i e i GLP1-RA?"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Gli inibitori del cotrasportatore 2 del sodio-glucosio (SGLT2i) e gli agonisti del recettore del peptide 1 simile al glucagone (GLP1-RA) svolgono un ruolo importante nella terapia del diabete. Tuttavia, il loro effetto sulla neuropatia diabetica e sulla retinopatia non \u00e8 chiaro. In uno studio sul mondo reale, gli scienziati britannici hanno analizzato il rapporto tra SGLT2i e GLP1-RA e il rischio a 5 anni di neuropatia diabetica o autonoma, retinopatia diabetica ed edema maculare, ricovero ospedaliero e mortalit\u00e0 per tutte le cause nel diabete di tipo 2.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Nel trattamento della neuropatia diabetica, mancano strategie terapeutiche che mirino al meccanismo sottostante del danno nervoso. Invece, il trattamento si limita a quello sintomatico con antidolorifici neuropatici, ha spiegato Aikaterini Eleftheriadou, Dipartimento di Medicina Cardiovascolare e Metabolica, Universit\u00e0 di Liverpool, all&#8217;inizio della sua presentazione [1].<\/p>\n\n<p>Ci sono diverse opzioni di trattamento disponibili per la retinopatia diabetica, ma queste sono mirate alla progressione della malattia. Queste includono: Iniezioni di anti-VEGF e iniezioni intravitreali di steroidi, che possono essere costose. Esiste anche un gruppo di pazienti che non rispondono alle iniezioni di anti-VEGF. La fotocoagulazione laser \u00e8 un&#8217;altra opzione, ma essenzialmente innesca un processo distruttivo.  <\/p>\n\n<p>&#8220;Dovremmo quindi cercare di prevenire l&#8217;insorgere di queste malattie o, una volta insorte, di arrestarne la progressione&#8221;. L&#8217;esperto ha citato diversi studi in cui \u00e8 stato analizzato il ruolo del controllo intensivo della glicemia e della gestione multifattoriale:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Lo studio Steno-2 ha dimostrato che il rischio di retinopatia e neuropatia autonomica era pi\u00f9 basso nel gruppo con controllo glicemico intensivo.  <\/li>\n\n\n\n<li>Tuttavia, lo studio ADVANCE, il pi\u00f9 grande di questi studi, non ha mostrato effetti significativi sulla retinopatia.<\/li>\n\n\n\n<li>Nello studio ACCORD, in alcune aree \u00e8 stata osservata una comparsa ritardata delle complicazioni oculari e della neuropatia.<\/li>\n\n\n\n<li>Lo studio UKPDS-33 ha mostrato un tasso inferiore di fotocoagulazione necessaria.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>In termini di trattamento farmacologico, i dati mostrano che gli inibitori dell&#8217;enzima di conversione dell&#8217;angiotensina (ACEi) possono invertire la retinopatia diabetica e i bloccanti del recettore dell&#8217;angiotensina (ARB) possono ridurre il miglioramento della retinopatia nei pazienti che avevano gi\u00e0 una retinopatia al basale.<\/p>\n\n<h3 id=\"dati-contraddittori-fino-ad-oggi\" class=\"wp-block-heading\">Dati contraddittori fino ad oggi<\/h3>\n\n<p>Per quanto riguarda i farmaci specifici per i diabetici, alcuni dati suggeriscono che gli inibitori SGLT2 possono avere effetti benefici sugli indici di neuropatia autonomica e possono essere neuroprotettivi. Tuttavia, lo studio CREDENCE, un&#8217;analisi post-hoc di un RCT con 4401 partecipanti, ha dimostrato che canagliflozin non aveva alcun effetto sul rischio di eventi di neuropatia.<\/p>\n\n<p>Per quanto riguarda la malattia retinica, secondo Aikaterini Eleftheriadou, esiste anche una meta-analisi attuale che mostra un&#8217;influenza positiva di SGLT2i, mentre le meta-analisi pi\u00f9 vecchie non mostravano alcuna influenza su questa malattia.<\/p>\n\n<p>Per gli agonisti del recettore del peptide-1 del glucagone (GLP1-RA), la maggior parte dei dati non mostra alcun effetto sugli esiti neuropatici e sulla malattia retinica, ad eccezione dello studio del Qatar in cui exenatide e pioglitazone sono stati associati alla rigenerazione del nervo corneale. Al contrario, lo studio SUSTAIN-6 ha mostrato un aumento del rischio di retinopatia con semaglutide, anche se questo studio si \u00e8 concentrato principalmente sugli esiti cardiovascolari.  <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-background\" style=\"background-color:#00d18421\"><tbody><tr><td><strong>Restrizioni<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Aikaterini Eleftheriadou ha sottolineato i limiti dello studio: si trattava di dati retrospettivi provenienti dalla pratica, per cui non erano possibili la randomizzazione e il controllo. Inoltre, i dati sono stati estratti dalle cartelle cliniche elettroniche, il che pu\u00f2 portare a una possibile incompletezza. Inoltre, i risultati si basavano sulla codifica ICD-10 &#8211; i dati sulla neuropatia potrebbero quindi essere falsati.  <br \/>I risultati della loro indagine dovrebbero quindi portare a ulteriori ricerche. Eleftheriadou ha quindi raccomandato studi dedicati alle malattie microvascolari per indagare l&#8217;effetto di SGLT2i sulla neuropatia diabetica e sulla patologia oculare nei pazienti con diabete di tipo 2.  <br \/>In particolare, si dovrebbero indagare 2 domande:<\/td><\/tr><tr><td>1. A che punto del decorso della malattia si dovrebbe iniziare a utilizzare l&#8217;SGLT2i?<\/td><\/tr><tr><td>2. Quando si conducono gli studi: quale endpoint dello studio deve essere impostato in modo specifico per quanto riguarda la neuropatia?<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h3 id=\"indagine-su-larga-scala-nel-mondo-reale\" class=\"wp-block-heading\">Indagine su larga scala nel mondo reale<\/h3>\n\n<p>Eleftheriadou e colleghi hanno utilizzato i dati della rete di ricerca internazionale TriNetX per il loro studio sul mondo reale. L&#8217;obiettivo era quello di valutare l&#8217;effetto di SGLT2i e GLP1-RA sulla neuropatia diabetica e sulle patologie oculari. Sono stati inclusi anche i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca come risultato di controllo positivo.  <\/p>\n\n<p>La loro analisi retrospettiva di coorte ha incluso le informazioni di sei milioni di persone con diabete di tipo 2 in 85 organizzazioni sanitarie. Due coorti di intervento (SGLT2i, n=126 171; GLP1-RA, n=164 024) sono state confrontate con una coorte di controllo (senza SGLT2i\/GLP1-RA, n=1 665 412). Le coorti sono state abbinate 1:1 mediante un punteggio di propensione per et\u00e0, sesso, cardiopatia ischemica, complicanze microvascolari, <sub>HbA1c<\/sub> &lt;7% e 7%, BMI, eGFR e uso di farmaci rilevanti (ACEi, agenti modificanti i lipidi, metformina, pioglitazone):<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>SGLT2i vs. controllo: 141 &#8216;236 pazienti in ciascuna coorte  <\/li>\n\n\n\n<li>GLP1-RA vs. controllo: 160.970 pazienti in ciascuna coorte<\/li>\n\n\n\n<li>GLP1-RA vs. SGLT2i: 125.383 pazienti in ciascuna coorte.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Inoltre, \u00e8 stata condotta una sottoanalisi per confrontare le due coorti di intervento. Gli esiti principali sono stati la neuropatia diabetica, la neuropatia autonomica, la retinopatia e l&#8217;edema maculare, e la definizione degli esiti si \u00e8 basata sulla codifica ICD-10. &#8220;Abbiamo iniziato la nostra finestra temporale circa 20 anni fa, nel settembre 2003. Abbiamo definito l&#8217;evento indice come l&#8217;inizio del trattamento con insulina nel gruppo di controllo, l&#8217;inizio del trattamento con SGLT2i e del trattamento con insulina nella coorte SGLT2i, e l&#8217;inizio del trattamento con GLP1-RA e insulina nella coorte GLP1-RA&#8221;. I dati sono stati raccolti 5 anni dopo l&#8217;evento indice; la finestra temporale \u00e8 stata chiusa nel settembre 2023.  <\/p>\n\n<h3 id=\"i-dati-parlano-a-favore-delluso-di-sglt2i\" class=\"wp-block-heading\">I dati parlano a favore dell&#8217;uso di SGLT2i  <\/h3>\n\n<p>L&#8217;esito principale era il rischio relativo dopo cinque anni per SGLT2i e GLP1-RA. SGLT2i ha ridotto significativamente il rischio di neuropatia diabetica, neuropatia autonomica, retinopatia diabetica ed edema maculare <strong>(Fig. 1)<\/strong>. Il GLP1-RA \u00e8 stato associato a un leggero aumento del rischio di neuropatia diabetica e a un aumento pi\u00f9 piccolo, non significativo, del rischio di neuropatia autonomica e retinopatia diabetica. Tuttavia, questo riduce anche il rischio relativo di edema maculare.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1488\" height=\"928\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-375006\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32.png 1488w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-800x499.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-1160x723.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-120x75.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-90x56.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-320x200.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-560x349.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-240x150.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-180x112.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-640x399.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s32-1120x698.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1488px) 100vw, 1488px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>Sia SGLT2i che GLP1-RA hanno mostrato una riduzione significativa del rischio relativo di insufficienza cardiaca, ospedalizzazione e mortalit\u00e0 per tutte le cause. Un&#8217;analisi diretta tra la coorte GLP1-RA e quella SGLT2i dopo 5 anni ha mostrato che GLP1-RA \u00e8 associato a un aumento del rischio rispetto a SGLT2i.  <\/p>\n\n<p>&#8220;I nostri dati dimostrano il beneficio reale degli inibitori SGLT2 sulla neuropatia, sulla neuropatia autonomica, sulla retinopatia e sull&#8217;edema maculare nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina&#8221;, ha concluso Aikaterini Eleftheriadou. Il GLP1-RA ha mostrato un aumento del rischio di neuropatia e un rischio inferiore di neuropatia autonomica e retinopatia, ma si \u00e8 dimostrato protettivo per l&#8217;edema maculare. SGLT2i ha mostrato risultati migliori nelle complicanze microvascolari nel confronto diretto con GLP1-RA: La terapia con SGLT2i \u00e8 stata associata alla maggiore riduzione del rischio di complicanze microvascolari diabetiche, nonch\u00e9 di insufficienza cardiaca, ospedalizzazione e mortalit\u00e0 per tutte le cause. &#8220;Quindi c&#8217;\u00e8 un chiaro beneficio in tutti gli eventi analizzati e questi dati supportano ulteriormente l&#8217;uso di SGLT2i nei nostri pazienti con diabete di tipo 2&#8221;. I futuri studi randomizzati e controllati su SGLT2i e GLP1-RA dovrebbero includere biomarcatori surrogati sensibili della malattia microvascolare diabetica per convalidare questi risultati. Secondo l&#8217;esperto, gli SGLT2i in particolare dovrebbero generalmente avere una priorit\u00e0 pi\u00f9 alta nell&#8217;algoritmo di trattamento per i pazienti con diabete di tipo 2.  <\/p>\n\n<p>Fonte:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Eleftheriadou A: Presentazione &#8220;Rischio di complicanze microvascolari diabetiche, insufficienza cardiaca, ospedalizzazione e mortalit\u00e0 per tutte le cause con SGLT2i e GLP1-ra nel diabete di tipo 2: uno studio su dati reali&#8221;; Congresso EASD 2023, Amburgo, 4.10.2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><em>Congresso: EASD 2023<\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>InFo DIABETOLOGY &amp; ENDOCRINOLOGY 2024; 1(1): 32-33 (pubblicato il 12.2.24, prima della stampa)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gli inibitori del cotrasportatore 2 del sodio-glucosio (SGLT2i) e gli agonisti del recettore del peptide 1 simile al glucagone (GLP1-RA) svolgono un ruolo importante nella terapia del diabete. 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