{"id":375300,"date":"2024-03-09T00:01:00","date_gmt":"2024-03-08T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=375300"},"modified":"2024-03-04T10:42:14","modified_gmt":"2024-03-04T09:42:14","slug":"una-nuova-meta-analisi-amplia-la-base-delle-prove","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/una-nuova-meta-analisi-amplia-la-base-delle-prove\/","title":{"rendered":"Una nuova meta-analisi amplia la base delle prove"},"content":{"rendered":"\n

I risultati di una meta-analisi pubblicata nel 2023 sulla rivista European Archives of Psychiatry and Clinical Neuroscience <\/em>confermano che un estratto di olio di lavanda brevettato \u00e8 un’alternativa vegetale ansiolitica, basata su prove, ai farmaci psicotropi sintetici. Sono stati inclusi cinque studi randomizzati, controllati con placebo, sul disturbo d’ansia generalizzato (GAD), sui disturbi d’ansia subsindromici (SSAD) e sull’ansia e depressione mista (MADD). <\/strong><\/p>\n\n\n\n

I disturbi d’ansia possono avere un impatto negativo significativo in varie aree della vita e sono associati a un elevato carico di malattia se non vengono trattati adeguatamente [1\u20133]. Gli psicofarmaci sintetici convenzionali, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) e le benzodiazepine, sono altamente efficaci, ma molti pazienti temono gli effetti collaterali come la dipendenza o la sedazione [4]. L’estratto di olio di lavanda Silexan\u00ae, ottenuto dai fiori della lavanda officinale Lavandula angustifolia<\/em>, \u00e8 uno dei principi attivi vegetali meglio studiati per il trattamento dei disturbi d’ansia subsindromici, del disturbo d’ansia generalizzato e degli stati d’animo misti ansiosi e depressivi, con un totale di oltre 14 studi clinici che hanno coinvolto pi\u00f9 di 2.200 pazienti e soggetti di prova [5,6]. Gli studi dimostrano che Silexan\u00ae non ha effetti sedativi e quindi non compromette la capacit\u00e0 di guidare; inoltre, questo fitopreparato non crea dipendenza. <\/p>\n\n

L’estratto di olio di lavanda Silexan\u00ae esercita il suo effetto ansiolitico modulando i canali del calcio presinaptici nel cervello, influenzando cos\u00ec il canale del calcio voltaggio-gato (VOCC <\/em>) nel sistema nervoso centrale e, di conseguenza, anche il rilascio di neurotrasmettitori come la noradrenalina e il glutammato [7]. <\/p>\n\n

La meta-analisi di Dold et al. Sono stati inclusi cinque studi clinici randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo (Tabella 1): <\/strong>due studi ciascuno sul disturbo d’ansia generalizzato (GAD) e sul disturbo d’ansia subsindromico (SSAD) e uno studio sul disturbo misto d’ansia e depressione (MADD) [5]. In sintesi, \u00e8 stato confermato che l’olio di lavanda Silexan\u00ae (principio attivo del farmaco Laitea\u00ae) [6] ottiene effetti ansiolitici significativi nei pazienti con GAD, SSAD o MADD ed \u00e8 ben tollerato e sicuro. In ciascuno dei cinque studi, i pazienti adulti ambulatoriali sono stati randomizzati a Silexan 1\u00d780 mg\/die o al placebo (n=1213). L’endpoint primario era la Hamilton Anxiety Scale (HAMA, criterio di inclusione HAMA \u226518), un questionario con il quale \u00e8 possibile determinare la gravit\u00e0 di un disturbo d’ansia mediante una valutazione esterna. Gli endpoint secondari comprendevano l’impressione<\/em> clinica complessiva (Clinical Global Impression, CGI)<\/em> e l’autovalutazione dell’ansia e della qualit\u00e0 della vita da parte del paziente (Short Form 36 Health Survey, <\/em>SF-36). <\/em><\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Profilo rischio-beneficio convincente <\/h3>\n\n

Di conseguenza, i pazienti del gruppo Silexan\u00ae hanno mostrato un miglioramento significativo del punteggio HAMA complessivo [6]. Per quanto riguarda una riduzione \u226550% del punteggio totale HAMA, il rapporto tra la proporzione di rispondenti con Silexan\u00ae e la proporzione di rispondenti con placebo (responder rate ratio, RRR) <\/em>\u00e8 stato di 1,34 a favore di Silexan\u00ae e il RRR per un miglioramento ampio o molto ampio della CGI \u00e8 stato di 1,51 a favore dell’estratto di olio di lavanda [5]. L’olio di lavanda brevettato si \u00e8 rivelato superiore al placebo anche in termini di autovalutazione e di parametri psicologici e somatici misurati con il sistema SF-36. Da un lato, sono migliorati l’umore ansioso e depressivo e i disturbi del sonno, dall’altro sono stati alleviati anche i sintomi muscolari e sensoriali. Gli effetti collaterali indesiderati di Silexan\u00ae erano al livello del placebo. Il numero necessario per trattare (NNT) <\/em>per Silexan\u00ae \u00e8 stato di 5, che corrisponde al valore NNT degli SSRI per i disturbi d’ansia [8]. <\/p>\n\n

In sintesi, questa meta-analisi ha confermato l’efficacia ansiolitica significativa e clinicamente importante di Silexan\u00ae. <\/p>\n\n

Letteratura:<\/p>\n\n

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  1. Bandelow B, Michaelis S, Wedekind D: Trattamento dei disturbi d’ansia. Dial Clin Neurosci 2017; 19: 93-107. <\/li>\n\n\n\n
  2. Bandelow B, et al: Le Linee guida tedesche per il trattamento dei disturbi d’ansia: prima revisione. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2021; 1-12. <\/li>\n\n\n\n
  3. Kasper S: Disturbi d’ansia: sotto-diagnosticati e trattati in modo insufficiente. Int J Psychiatry Clin Pract 2006; 10: 3-9.<\/li>\n\n\n\n
  4. Sartori SB, Singewald N: Nuovi bersagli farmacologici nello sviluppo di farmaci per il trattamento dell’ansia e dei disturbi correlati all’ansia. Pharmacol Ther 2019; 204: 107402. doi: 10.1016\/j.pharmthera.2019.107402.<\/li>\n\n\n\n
  5. Dold M, Bartova L, Volz HP, Seifritz E, M\u00f6ller HJ, Schl\u00e4fke S, Kasper S: Efficacia di Silexan nei pazienti con disturbi d’ansia: una meta-analisi di studi randomizzati, controllati con placebo. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2023; 273(7): 1615-1628.<\/li>\n\n\n\n
  6. Swissmedic: Informazioni sui medicinali, www.swissmedicinfo.ch\/accept.aspx,<\/a>(ultimo accesso 07.02.2024) <\/li>\n\n\n\n
  7. Kasper S, et al.: Silexan in anxiety disorders: Clinical data and pharmacological background. World J Biol Psychiatry 2018; 19: 412\u2013420.<\/li>\n\n\n\n
  8. Bandelow B et al: Meta-analisi di confronti randomizzati e controllati di trattamenti psicofarmacologici e psicologici per il disturbo d’ansia; World J Biol Psychiatry 2007; 8(3): 175-187. <\/li>\n\n\n\n
  9. Kasper S, Gastpar M, et al. Silexan, un preparato di olio di Lavandula somministrato per via orale, \u00e8 efficace nel trattamento del disturbo d’ansia ‘subsindromico’: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Int Clin Psychopharmacol 2010; 25: 277-287. <\/li>\n\n\n\n
  10. Kasper S, Anghelescu I, Dienel A: Efficacia di Silexan somministrato per via orale in pazienti con irrequietezza legata all’ansia e sonno disturbato – uno studio randomizzato, controllato con placebo. Eur Neuropsychopharmacol 2015; 25: 1960-1967. <\/li>\n\n\n\n
  11. Kasper S, Volz H-P, Dienel A, Schl\u00e4fke S: Efficacia di Silexan nell’ansia-depressione mista – uno studio randomizzato, controllato con placebo. Eur Neuropsychopharmacol 2016; 26: 331-340. <\/li>\n\n\n\n
  12. Kasper S, M\u00f6ller H-J, Volz H-P, et al: Silexan nel disturbo d’ansia generalizzato: indagine sull’intervallo di dosaggio terapeutico in un insieme di dati raggruppati. Int Clin Psychopharmacol 2017; 32: 195-204. <\/li>\n\n\n\n
  13. Kasper S, Gastpar M, M\u00fcller WE, et al: Il preparato all’olio di lavanda Silexan \u00e8 efficace nel disturbo d’ansia generalizzato – un confronto randomizzato, in doppio cieco con placebo e paroxetina. Int J Neuropsychopharmacol 2014; 17: 859-869.<\/li>\n<\/ol>\n\n

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    MEDICINA GENERALE 2024; 19(2): 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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