{"id":375334,"date":"2024-03-21T00:01:00","date_gmt":"2024-03-20T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=375334"},"modified":"2024-03-21T07:35:25","modified_gmt":"2024-03-21T06:35:25","slug":"il-cgm-puo-ottimizzare-il-controllo-della-terapia-per-t1d-e-t2d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/il-cgm-puo-ottimizzare-il-controllo-della-terapia-per-t1d-e-t2d\/","title":{"rendered":"Il CGM pu\u00f2 ottimizzare il controllo della terapia per T1D e T2D"},"content":{"rendered":"\n

Le moderne tecnologie stanno diventando sempre pi\u00f9 importanti sia per il diabete di tipo 1 (T1D) che per il diabete di tipo 2 (T2D). Sempre pi\u00f9 pazienti scelgono il monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Abbinando questi sistemi alle pompe di insulina, l’erogazione di insulina pu\u00f2 essere regolata automaticamente in base ai valori di glucosio, consentendo un trattamento personalizzato. Gli studi hanno dimostrato che l’educazione del paziente \u00e8 un fattore decisivo per il successo dell’implementazione dei sistemi CGM.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Mentre il metodo di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) \u00e8 stato inizialmente utilizzato soprattutto nei bambini, negli adolescenti e negli adulti con diabete di tipo 1, il CGM \u00e8 ora un’opzione terapeutica frequentemente utilizzata anche per le persone con diabete di tipo 2 o diabete gestazionale [1]. Il CGM \u00e8 un metodo minimamente invasivo in cui un sensore sottocutaneo misura i livelli di glucosio nel liquido interstiziale del tessuto adiposo sottocutaneo e questi vengono trasmessi in modo continuo (sistemi CGM in tempo reale, <\/em>rt-CGM) o intermittente (monitoraggio del glucosio flash, <\/em>FGM; monitoraggio del glucosio intermittente, is-CGM) a un dispositivo ricevente. In combinazione con una pompa di insulina e un algoritmo per il dosaggio automatico dell’insulina, questo \u00e8 noto come sistema<\/em>AID (automated insulin delivery)<\/em>. \u00c8 stato dimostrato che l’uso dei sistemi AID porta a un miglioramento dei profili del glucosio e a una riduzione dello stress legato al diabete [2\u20134]. <\/p>\n\n

Un articolo pubblicato sulla rivista Diabetes Care<\/em> 2023 riassume le prove attuali sul CGM nel diabete di tipo 1 e di tipo 2 [5]. <\/p>\n\n

rt-CGM e is-CGM nei diabetici adulti <\/h3>\n\n

La maggior parte deglistudi randomizzati e controllati <\/em>(RCT) negli adulti con diabete di tipo 1 mostra che la rt-CGM porta a un livello di HbA1c<\/sub> pi\u00f9 basso [6\u20139] e a un tempo pi\u00f9 breve nel range ipoglicemico [10,11]. Anche se la maggior parte degli RCT non mirava a rilevare una riduzione dell’incidenza di ipoglicemia grave, uno studio condotto su persone di et\u00e0 superiore a 60 anni con diabete di tipo 1 (cio\u00e8 una popolazione ad alto rischio di ipoglicemia) ha dimostrato una riduzione significativa sia del tempo nell’intervallo ipoglicemico sia del numero di eventi ipoglicemici gravi [12]. <\/p>\n\n

Sono disponibili dati meno rigorosi sull’uso di is-CGM negli adulti con diabete di tipo 1 [15]. Un RCT ha determinato un periodo di tempo pi\u00f9 breve nell’intervallo ipoglicemico senza una variazione significativa dell’HbA1c<\/sub> [13]. Diversi studi osservazionali hanno dimostrato una riduzione del valore di HbA1c<\/sub> [14] o una riduzione dell’ipoglicemia senza una variazione del valore di HbA1c<\/sub> [15]. Una revisione sistematica di RCT su adulti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 suggerisce che l’is-CGM pu\u00f2 ridurre l’HbA1c<\/sub> nei pazienti con diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 trattati con insulina [16], mentre un’altra revisione sistematica (principalmente studi su T1D con disegno randomizzato o studi di coorte) ha trovato una piccola (0,26%) ma statisticamente significativa riduzione dell’HbA1c<\/sub> [17]. Una meta-analisi di studi non randomizzati sugli adulti ha mostrato che i livelli di HbA1c<\/sub> si sono generalmente ridotti di circa lo 0,5% dopo 12 mesi utilizzando le tecnologie CGM [18]. Gli studi controllati randomizzati sull’uso dell’rt-CGM rispetto all’automonitoraggio della glicemia standard negli adulti con diabete di tipo 2 hanno generalmente dimostrato una riduzione dei livelli di HbA1c<\/sub> senza un cambiamento significativo nella durata dell’ipoglicemia [19\u201322]. Questi studi sono stati condotti in genere su pazienti in terapia insulinica e gli interventi spesso includevano un’educazione completa del paziente. Gli studi sull’uso di is-CGM nelle persone con diabete di tipo 2 hanno mostrato risultati eterogenei per entrambi gli endpoint [17,23,24]. <\/p>\n\n

rt-CGM e is-CGM per il diabete nei bambini e negli adolescenti <\/h3>\n\n

Una revisione sistematica pubblicata nel 2019, che ha incluso i pi\u00f9 importanti studi controllati randomizzati pubblicati fino ad oggi, dimostra che il CGM in combinazione con lo spegnimento automatico dell’insulina previene l’ipoglicemia, riduce l’ansia da ipoglicemia e migliora la qualit\u00e0 della vita. Inoltre, il tempo nel range (TIR) \u00e8 aumentato e i valori di HbA1c<\/sub> sono migliorati [25]. La riduzione<\/sub> dell’HbA1c sembra essere pi\u00f9 pronunciata nei bambini e negli adolescenti con valori<\/sub> di HbA1c inizialmente pi\u00f9 elevati. I pazienti ben controllati migliorano grazie a un TIR migliore e a un minor numero di ipoglicemie [26]. <\/p>\n\n

Tuttavia, il successo dell’uso dei sistemi CGM dipende da una formazione adeguata, oltre che dalla capacit\u00e0 e dalla motivazione di utilizzare questa moderna tecnologia [26]. Questo si riflette anche in un ampio studio sulla rt-CGM nei pazienti con diabete di tipo 1 [9]. Mentre gli adulti hanno mostrato una riduzione significativa dei livelli di HbA1c<\/sub>, non \u00e8 stato osservato alcun miglioramento nel controllo del glucosio nei bambini (8-14 anni) o negli adolescenti e giovani adulti (15-24 anni). \u00c8 emerso che i partecipanti pi\u00f9 giovani indossavano il dispositivo CGM con una frequenza significativamente inferiore rispetto agli adulti dai 25 anni in su, e che la costanza dell’uso del CGM era altamente correlata a livelli di HbA1c<\/sub> pi\u00f9 bassi in tutti i partecipanti. Un successivo RCT, che si rivolgeva specificamente ad adolescenti e giovani adulti e includeva ampie misure educative e di supporto, ha dimostrato che i partecipanti randomizzati alla rt-CGM avevano un valore di HbA1c<\/sub> significativamente pi\u00f9 basso dopo sei mesi rispetto a quelli randomizzati all’automonitoraggio convenzionale della glicemia [27]. <\/p>\n\n

Le prove per l’uso della rt-CGM nei bambini piccoli (sotto gli otto anni) con diabete di tipo 1 sono limitate. Gli studi di registro mostrano correlazioni tra l’uso di un CGM e un valore di HbA1c<\/sub> pi\u00f9 basso [28,19]. Un RCT sui neonati non ha mostrato alcun effetto sui livelli di HbA1c<\/sub> [30] e uno studio non controllato su neonati con diabete di tipo 1 non ha mostrato alcuna evidenza di miglioramento dei livelli di glucosio nel sangue in un periodo di sei mesi, ma un’elevata soddisfazione dei genitori [31]. Secondo Sacks et al. Non esistono RCT sull’uso di is-CGM nei bambini [5], ma gli studi osservazionali suggeriscono che is-CGM \u00e8 associata a una migliore qualit\u00e0 di vita e\/o soddisfazione del trattamento per i bambini o per chi li assiste [32\u201335]. <\/p>\n\n

rt-CGM per la T1D in gravidanza <\/h3>\n\n

Un RCT sull’uso dell’rt-CGM durante la gravidanza nelle donne con diabete di tipo 1 ha mostrato una riduzione modesta ma statisticamente significativa dell’HbA1c<\/sub> nelle donne che sono passate all’rt-CGM rispetto a quelle che hanno continuato a usare l’automonitoraggio convenzionale della glicemia, senza alcuna differenza nell’ipoglicemia grave [5]. I tassi di diversi esiti neonatali avversi (ad esempio, ricovero nell’unit\u00e0 di terapia intensiva neonatale, ipoglicemia neonatale) erano pi\u00f9 bassi nel gruppo passato alla rt-CGM [36]. Un RCT sull’rt-CGM rispetto all’automonitoraggio convenzionale della glicemia nelle donne con diabete gestazionale non ha mostrato differenze significative nell’HbA1c<\/sub> o negli esiti neonatali a seconda dell’uso dell’rt-CGM, ma un’associazione con un minore aumento di peso [37]. <\/p>\n\n

Letteratura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Peek ME, Thomas CC: Ampliamento dell’accesso al monitoraggio continuo del glucosio per i pazienti con diabete di tipo 2. JAMA 2021; 325(22): 2255-2257. <\/li>\n\n\n\n
  2. Aiello EM, et al: Revisione dei sistemi di somministrazione automatica di insulina per le persone con diabete di tipo 1: soluzioni su misura per le sottopopolazioni. Curr Opin Biomed Eng 2021; 19: 100312<\/li>\n\n\n\n
  3. Gilbert TR, et al: Cambiamento dell’emoglobinaA1c<\/sub> e della qualit\u00e0 di vita con l’uso del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale da parte delle persone con diabete trattate con insulina nello studio Landmark. Diabetes Technol Ther 2021; 23(S1): S35-S39. <\/li>\n\n\n\n
  4. Ware J; Consorzio DAN05: Algoritmo ibrido a circuito chiuso di Cambridge nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1: uno studio controllato randomizzato multicentrico di 6 mesi. Lancet Digit Health 2022; 4(4): e245-e255. <\/li>\n\n\n\n
  5. Sacks DB, et al: Linee guida e raccomandazioni per le analisi di laboratorio nella diagnosi e nella gestione del diabete mellito. Diabetes Care 2023 Oct 1; 46(10): e151-e199. <\/li>\n\n\n\n
  6. Beck RW, et al: Effetto del monitoraggio continuo del glucosio sul controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 che utilizzano iniezioni di insulina: lo studio clinico randomizzato DIAMOND. JAMA 2017; 317: 371-378. <\/li>\n\n\n\n
  7. Riddlesworth T, et al: Frequenza degli eventi ipoglicemici ed effetto del monitoraggio continuo del glucosio negli adulti con diabete di tipo 1 che utilizzano iniezioni multiple di insulina al giorno. Diabetes Ther 2017; 8: 947-951. <\/li>\n\n\n\n
  8. Lind M, et al: Monitoraggio continuo del glucosio vs terapia convenzionale per il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 trattati con iniezioni multiple di insulina al giorno: lo studio clinico randomizzato GOLD. JAMA 2017; 317: 379-387. <\/li>\n\n\n\n
  9. Tamborlane WV, et al: Gruppo di studio della Juvenile Diabetes Research Foundation sul monitoraggio continuo del glucosio. Il monitoraggio continuo del glucosio e il trattamento intensivo del diabete di tipo 1. New Engl J Med 2008;359: 1464-1476. <\/li>\n\n\n\n
  10. Hermanns N, et al: L’impatto del monitoraggio continuo del glucosio sui valori bassi di glucosio interstiziale e sui valori bassi di glucosio nel sangue valutati dai glucometri point-of-care: risultati di uno studio crossover. J Diabetes Sci Technol 2014; 8: 516-522. <\/li>\n\n\n\n
  11. van Beers CAJ, et al: Monitoraggio continuo del glucosio per pazienti con diabete di tipo 1 e scarsa consapevolezza dell’ipoglicemia (IN CONTROL): uno studio randomizzato, open-label, crossover. Lancet Diabetes Endocrinol 2016; 4: 893-902. <\/li>\n\n\n\n
  12. Pratley RE, et al: Effetto del monitoraggio continuo del glucosio sull’ipoglicemia negli adulti anziani con diabete di tipo 1: uno studio clinico randomizzato. JAMA 2020; 323: 2397-2406. <\/li>\n\n\n\n
  13. Bolinder J, et al: Nuova tecnologia di rilevamento del glucosio e ipoglicemia nel diabete di tipo 1: uno studio multicentrico, non mascherato, randomizzato e controllato. Lancet 2016; 388:2254-2263. <\/li>\n\n\n\n
  14. Paris I, et al: Il nuovo sistema di monitoraggio del glucosio flash FreeStyle libre migliora il controllo glicemico in una coorte di persone con diabete di tipo 1 seguite in condizioni reali per un periodo di un anno. Endocrinol Diabetes Metab 2018;1:e00023. <\/li>\n\n\n\n
  15. Charleer S, et al: Qualit\u00e0 di vita e controllo del glucosio dopo 1 anno di rimborso a livello nazionale del monitoraggio continuo del glucosio con scansione intermittente negli adulti che vivono con il diabete di tipo 1 (FUTURE): uno studio di coorte prospettico osservazionale sul mondo reale. Diabetes Care 2020; 43: 389-397. <\/li>\n\n\n\n
  16. Cowart K, Updike W, Bullers K: Revisione sistematica degli studi controllati randomizzati che valutano l’efficacia glicemica e la soddisfazione del paziente del monitoraggio continuo del glucosio a scansione intermittente nei pazienti con diabete. Diabetes Technol Ther 2020; 22: 337-345. <\/li>\n\n\n\n
  17. Castellana M, et al: Efficacia e sicurezza del monitoraggio del glucosio flash nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2: una revisione sistematica e una meta-analisi. BMJ Open Diabetes Res Care 2020; 8: e001092. <\/li>\n\n\n\n
  18. Evans M, et al: L’impatto del monitoraggio del glucosio flash sul controllo glicemico misurato dall’HbA1c<\/sub>: una meta-analisi di studi clinici e studi osservazionali reali. Diabetes Ther 2020; 11: 83-95. <\/li>\n\n\n\n
  19. Yoo HJ, et al: Uso di un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale come dispositivo motivazionale per il diabete di tipo 2 scarsamente controllato. Diabetes Res Clin Pract 2008; 82: 73-79. <\/li>\n\n\n\n
  20. Ehrhardt NM, et al: L’effetto del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale sul controllo glicemico in pazienti con diabete mellito di tipo 2. J Diabetes Sci Technol 2011; 5: 668-675. <\/li>\n\n\n\n
  21. Beck RW, et al: Monitoraggio continuo del glucosio rispetto all’assistenza abituale nei pazienti con diabete di tipo 2 che ricevono iniezioni multiple di insulina al giorno: uno studio randomizzato. Ann Intern Med 2017; 167: 365-374. <\/li>\n\n\n\n
  22. Martens T, et al: Effetto del monitoraggio continuo del glucosio sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina basale: uno studio clinico randomizzato. JAMA 2021; 325: 2262-2272. <\/li>\n\n\n\n
  23. Haak T, et al: La tecnologia di rilevamento del glucosio flash come sostituto del monitoraggio della glicemia per la gestione del diabete di tipo 2 trattato con insulina: uno studio randomizzato controllato multicentrico, in aperto. Diabetes Ther 2017; 8: 55-73. <\/li>\n\n\n\n
  24. Yaron M, et al: Effetto della tecnologia di monitoraggio del glucosio flash sul controllo glicemico e la soddisfazione del trattamento nei pazienti con diabete di tipo 2. Diabetes Care 2019; 42: 1178-1184. <\/li>\n\n\n\n
  25. Ridder F de, den Brinker M, Block C de: La strada dal monitoraggio continuo del glucosio a scansione intermittente ai sistemi ibridi ad anello chiuso. Parte B: Risultati di studi controllati randomizzati. Ther Adv Endocrinol Metab 2019; 10: 2042018819871903.<\/li>\n\n\n\n
  26. “Linea guida S3 sulla diagnosi, il trattamento e il follow-up del diabete mellito nei bambini e negli adolescenti, numero di registro AWMF: 057-016”, versione 4, Associazione tedesca del diabete (DDG), 2023. <\/li>\n\n\n\n
  27. Laffel LM, et al: Effetto del monitoraggio continuo del glucosio sul controllo glicemico negli adolescenti e nei giovani adulti con diabete di tipo 1: uno studio clinico randomizzato. JAMA 2020; 323: 2388-2396. <\/li>\n\n\n\n
  28. Wong JC, et al: Rete di cliniche T1D Exchange. Monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale tra i partecipanti al registro delle cliniche T1D Exchange. Diabetes Care 2014; 37: 2702-2709. <\/li>\n\n\n\n
  29. Foster NC, et al: Rete di cliniche di scambio T1D. Monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti con diabete di tipo 1 che utilizzano iniezioni di insulina. Diabetes Care 2016;39: e81-e82<\/li>\n\n\n\n
  30. Mauras N, et al: Gruppo di studio Diabetes Research in Children Network (DirecNet). Uno studio clinico randomizzato per valutare l’efficacia e la sicurezza del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale nella gestione del diabete di tipo 1 nei bambini di et\u00e0 compresa tra 4 e <10 anni. Diabetes Care 2012; 35: 204-210. <\/li>\n\n\n\n
  31. Tsalikian E, et al: Gruppo di studio Diabetes Research in Children Network. Fattibilit\u00e0 del monitoraggio continuo prolungato del glucosio nei bambini con diabete di tipo 1. Pediatr Diabetes 2012; 13: 301-307. <\/li>\n\n\n\n
  32. Pintus D, Ng SM: Il monitoraggio flash del glucosio Freestyle libre migliora le misure di qualit\u00e0 della vita dei pazienti nei bambini con diabete mellito di tipo 1 (T1DM), con un’adeguata offerta di educazione e supporto da parte degli operatori sanitari. Diabetes Metab Syndr 2019; 13: 2923-2926. <\/li>\n\n\n\n
  33. Vergier J, et al: Valutazione del monitoraggio del glucosio flash dopo l’uso a lungo termine: un’indagine pediatrica. Prim Care Diabetes 2019; 13: 63-70. <\/li>\n\n\n\n
  34. Landau Z, et al: Uso della tecnologia di rilevamento del glucosio flash (FreeStyle Libre) nei giovani con diabete di tipo 1: esperienza osservazionale di vita reale del gruppo di studio WeSoMe. Acta Diabetol 2018; 55: 1303-1310. <\/li>\n\n\n\n
  35. Deja G, et al: L’utilit\u00e0 del sistema Flashtyle Libre nel controllo glicemico dei bambini con diabete di tipo 1 durante il campo estivo. Pediatr Endocrinol Diabetes Metab 2018; 24: 11-19. <\/li>\n\n\n\n
  36. Feig DS, et al: Gruppo Collaborativo CONCEPTT. Monitoraggio continuo del glucosio nelle donne in gravidanza con diabete di tipo 1 (CONCEPTT): uno studio randomizzato controllato multicentrico internazionale. Lancet 2017; 390: 2347-2359. <\/li>\n\n\n\n
  37. Wei Q, et al: Effetto di un CGMS e SMBG sugli esiti materni e neonatali nel diabete mellito gestazionale: uno studio randomizzato controllato. Sci Rep 2016;6: 19920.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    PRATICA GP 2024; 19(2): 21-22<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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