{"id":375895,"date":"2024-02-29T10:04:51","date_gmt":"2024-02-29T09:04:51","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/trattamento-di-successo-con-limmunoterapia\/"},"modified":"2024-02-29T10:11:32","modified_gmt":"2024-02-29T09:11:32","slug":"trattamento-di-successo-con-limmunoterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/trattamento-di-successo-con-limmunoterapia\/","title":{"rendered":"Trattamento di successo con l’immunoterapia"},"content":{"rendered":"\n

La chemioterapia (ChT) \u00e8 sempre stata lo standard di cura per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel metastatico (mMCC), ma i tassi di risposta spesso non sono sostenuti [1, 2]. Bavencio\u00ae (avelumab)<\/strong> \u00e8 la prima e unica immunoterapia anti-PD-L1 approvata in Svizzera per i pazienti con mMCC ed \u00e8 convincente sia nella prima linea (1L) che nelle linee successive (2L+) con una risposta sostenuta e un significativo beneficio di sopravvivenza per i pazienti [2-6]. I dati attuali confermano la sua efficacia anche in un contesto clinico reale [7-9].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il carcinoma a cellule di Merkel (MCC) \u00e8 una malattia rara, ma la sua incidenza \u00e8 in aumento [10, 11]. I pazienti con malattia metastatica, in particolare, hanno una prognosi sfavorevole e meno del 18% sopravvive per pi\u00f9 di 5 anni [1, 12]. Bavencio\u00ae (avelumab) \u00e8 un’immunoterapia efficace in questo contesto, in alternativa alla ChT [3, 4]. Questo articolo offre una panoramica dei risultati degli studi pi\u00f9 importanti su avelumab in 1L e 2L+ e riassume anche i nuovi dati reali presentati al Congresso ESMO di ottobre 2023 [1, 2, 5-9].<\/p>\n\n

Risposta sostenuta e beneficio di sopravvivenza con avelumab <\/h5>\n\n

L’efficacia 1L di avelumab \u00e8 stata testata in una coorte dello studio di fase 2 JAVELIN Merkel 200, che comprendeva 116 pazienti con mMCC precedentemente non trattato [6]. Dopo un follow-up mediano di 54,3 mesi (range: 48,0 – 69,7), la sopravvivenza globale mediana (mOS) \u00e8 stata di 20,3 mesi (95% CI: 12,4 – 42,0), con un tasso di OS a 4 anni del 38,0% (95% CI: 29,0 – 47,0) [6]. L’efficacia di avelumab nel 2L+ \u00e8 stata testata in 88 pazienti la cui malattia era progredita dopo una o pi\u00f9 linee precedenti di terapia intensiva [1, 5]. Dopo un follow-up mediano di 65,1 mesi (range: 60,8 – 74,1), la mOS \u00e8 stata di 12,6 mesi (95% CI: 7,5 – 17,1) con un tasso di OS a 5 anni del 26% (95% CI: 17 – 36) [5]. Inoltre, avelumab ha mostrato un basso tasso di eventi avversi di alto grado correlati al trattamento (TRAEs) e non ci sono stati decessi correlati al trattamento n\u00e9 in 1L n\u00e9 in 2L+ [2, 5]. <\/p>\n\n

Dati reali confermano l’efficacia in 1L e 2L+.<\/h5>\n\n

In uno studio prospettico di registro tedesco, 100 pazienti con mMCC non resecabile di stadio III o IV in 1L sono stati trattati con avelumab [7]. Dopo un follow-up di 28,8 mesi (95% CI: 20,5 – 32,5), la mOS non \u00e8 stata raggiunta in nessuno dei due gruppi. La mPFS \u00e8 stata di 15,6 mesi (95% CI: 5,6 – NE) e 7,3 mesi (95% CI: 3,0 – 13,7) per il mMCC in stadio III e IV, rispettivamente [7]. In un altro studio di registro inglese, \u00e8 stata confrontata la mOS dei pazienti con mMCC di stadio III o IV trattati con avelumab o un altro trattamento 1L [8]. Con una mOS di 37,8 (95% CI: 12,9 – NE) contro 13,0 (95% CI: 8,3 – 19,6) mesi per lo stadio III e 19,9 (95% CI: 5,0 – NE) contro 7,2 (95% CI: 5,9 – 9,1) mesi per lo stadio IV, il trattamento con avelumab si \u00e8 dimostrato superiore rispetto ad altre terapie 1L (Fig. 1) [8]. Pi\u00f9 recentemente, uno studio retrospettivo francese ha incluso 180 pazienti con mMCC trattati con avelumab in 2L+. Dopo un follow-up mediano di 13,1 mesi, \u00e8 stata registrata una mOS di 14,6 mesi (95% CI: 9,9 – 21,3) dall’inizio del trattamento [9]. <\/p>\n\n

Conclusione<\/h5>\n\n

Complessivamente, sia il trattamento 1L che quello 2L+ con avelumab offrono vantaggi significativi in termini di sopravvivenza per i pazienti affetti da mMCC [5, 6]. Allo stesso tempo, sono stati osservati bassi tassi di TRAE di grado superiore [2, 5]. I dati reali di diverse coorti confermano il beneficio di sopravvivenza di avelumab in 1L e 2L+ e quindi confermano i risultati clinici dello studio JAVELIN Merkel 200 [2, 5, 7-9]. <\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Figura 1)<\/strong> Sopravvivenza complessiva (OS) dei pazienti con mMCC in stadio III o IV dall’inizio della terapia 1L con avelumab (blu scuro) o altre terapie 1L (95,5% delle quali ChT, turchese). Adattato da Knott et al. 2023 [8].<\/p>\n\n

Abbreviazioni<\/h5>\n\n

ESMO = Societ\u00e0 Europea di Oncologia Medica; CI = intervallo di confidenza; PD-L1 = legante della morte programmata 1 <\/p>\n\n

Le brevi informazioni tecniche di BAVENCIO\u00ae.<\/p>\n\n

CH-AVE-00074 01\/2024<\/p>\n\n

Con il sostegno finanziario di Merck (Svizzera) AG.<\/p>\n\n

Letteratura<\/p>\n\n

1 D’Angelo, S.P., et al, Avelumab in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico precedentemente trattato: dati a lungo termine e analisi dei biomarcatori dello studio JAVELIN Merkel 200, a braccio singolo.<\/em> J Immunother Cancer, 2020. 8<\/strong>(1).2 D’Angelo, S.P., et al, Avelumab di prima linea in una coorte di 116 pazienti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico (JAVELIN Merkel 200): analisi primaria e dei biomarcatori di uno studio di fase II<\/em>. J Immunother Cancer, 2021. 9<\/strong>(7).3. informazioni per gli operatori sanitari BAVENCIO\u00ae (avelumab) <\/em>. \n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>Stato attuale.<\/em>4 Becker, J.C., et al, Linea guida S2k – Carcinoma a cellule di Merkel – Aggiornamento 2022<\/em>, J Dtsch Dermatol Ges, 2023. 21<\/strong>(3): p. 305-317.5 D’Angelo, S.P., et al, Avelumab in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico precedentemente trattato (JAVELIN Merkel 200): dati aggiornati sulla sopravvivenza globale dopo ><\/em> 5 anni di follow-up.<\/em> ESMO Open, 2021. 6<\/strong>(6): p. 100290.6 D’Angelo, S.P., et al, 604 Trattamento di prima linea con avelumab in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico: follow-up a 4 anni dallo studio JAVELIN Merkel 200<\/em>. Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2022. 10<\/strong>(Suppl 2): p. A633-A633.7 Becker JC, et al. Caratteristiche cliniche e sopravvivenza dei pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) avanzato trattati con avelumab: analisi di un registro prospettico tedesco MCC (MCC TRIM). Presentazione #1145P. Presentato al Congresso ESMO 20-24 ottobre 2023.<\/em>8 Knott C, et al. Modelli di trattamento di prima linea (tx) e sopravvivenza globale (OS) dei pazienti (pts) con carcinoma a cellule di Merkel avanzato (aMCC) in Inghilterra dal 2013-2022: risultati di uno studio di coorte osservazionale a livello nazionale. Presentazione #1147P. Presentato al Congresso ESMO 20-24 ottobre 2023.<\/em>9 Blom A, et al. Avelumab come trattamento (tx) di seconda linea o successivo (2L+) nei pazienti (pts) con carcinoma a cellule di Merkel metastatico (mMCC): Modelli di trattamento nel mondo reale in Francia. Presentazione #1148P. Presentato al Congresso ESMO 20-24 ottobre 2023.<\/em>10 Paulson, K.G., et al, Carcinoma a cellule di Merkel: incidenza attuale negli Stati Uniti e aumenti previsti in base ai cambiamenti demografici<\/em>. J Am Acad Dermatol, 2018. 78<\/strong>(3): p. 457-463.e2.11 Villani, A., et al, Carcinoma a cellule di Merkel: aggiornamento terapeutico e terapie emergenti<\/em>. Dermatol Ther (Heidelberg), 2019. 9<\/strong>(2): p. 209-222.12 Lemos, B.D., et al, La valutazione patologica dei nodi migliora l’accuratezza prognostica nel carcinoma a cellule di Merkel: analisi di 5823 casi come base del primo sistema di stadiazione di consenso<\/em>. J Am Acad Dermatol, 2010. 63<\/strong>(5): p. 751-61.<\/p>\n\n

I riferimenti sono disponibili su richiesta.<\/p>\n\n

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