{"id":377949,"date":"2024-04-29T00:01:00","date_gmt":"2024-04-28T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=377949"},"modified":"2024-04-25T17:48:06","modified_gmt":"2024-04-25T15:48:06","slug":"quali-pazienti-beneficiano-dellics-come-add-on","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/quali-pazienti-beneficiano-dellics-come-add-on\/","title":{"rendered":"Quali pazienti beneficiano dell’ICS come add-on?"},"content":{"rendered":"\n

La conta degli eosinofili nel sangue (EOS) \u00e8 considerata un biomarcatore adatto per decidere se i pazienti con BPCO possono trarre un beneficio clinico aggiuntivo dagli steroidi inalatori (ICS) come add-on. Un’analisi secondaria di Dalin et al. sostiene la raccomandazione che l’aggiunta di un ICS ha senso terapeutico a partire da un EOS di 150 cellule\/\u03bcL. Al di sopra di questa soglia, \u00e8 stata dimostrata una riduzione rilevante del rischio di esacerbazione.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sulla base di GOLD 2023, le attuali raccomandazioni terapeutiche indicano che i pazienti che hanno almeno due ulteriori esacerbazioni o un’ospedalizzazione correlata all’esacerbazione nonostante il trattamento con LABA\/LAMA o LABA\/ICS beneficeranno dell’uso di una tripla combinazione di ICS\/LABA\/LAMA [1,2]. Questo sembra essere particolarmente vero nei pazienti con un’eosinofilia ematica (EOS) di \u2265150 cellule\/ \u03bcL [2\u20134]. Diversi studi hanno contribuito al fatto che il valore degli steroidi inalatori (ICS) nella BPCO \u00e8 aumentato nel tempo.\u00e8 cambiato nel tempo. Gli effetti positivi degli ICS nella BPCO, per quanto riguarda le esacerbazioni e altri parametri, sono stati riportati per la prima volta nelQuesto \u00e8 stato dimostrato nel 2000 nello studio ISOLDE [5]. Sorprendentemente, lo studio TORCH condotto nel 2007 non \u00e8 stato in grado di dimostrare una riduzione della mortalit\u00e0 generale, ma ha mostrato benefici significativi in tutti gli altri endpoint [6]. Nel 2016, un beta-2 mimetico a lunga durata d’azione pi\u00f9 un agente anticolinergico a lunga durata d’azione (LABA\/LAMA) si \u00e8 dimostrato superiore alla combinazione LABA\/ICS nella prevenzione delle esacerbazioni nello studio FLAME [7]. Ci\u00f2 ha messo in discussione il ruolo degli ICS nei pazienti con BPCO. Tuttavia, diversi studi recenti dimostrano che alcuni sottogruppi di BPCO traggono beneficio dall’ICS come add-on [10]. Un ulteriore beneficio della tripla combinazione ICS\/LABA\/LAMA \u00e8 stato recentemente dimostrato negli studi IMPACT ed ETHOS [8,9]. <\/p>\n\n

Perch\u00e9 l’eosinofilia del sangue \u00e8 adatta come biomarcatore <\/h3>\n\n

Gli ICS hanno effetti antinfiammatori e la conta degli eosinofili nell’espettorato \u00e8 correlata al grado di infiammazione dei polmoni [10\u201312]. Pertanto, la conta degli eosinofili nel sangue agisce come biomarcatore rilevante per decidere se il trattamento con ICS \u00e8 appropriato nei pazienti con BPCO. Studi precedenti hanno dimostrato che i pazienti con BPCO con eosinofili nel sangue superiori al 2% rispondono meglio al trattamento con steroidi sistemici rispetto a quelli con livelli pi\u00f9 bassi [13,14]. Secondo la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), gli eosinofili del sangue dovrebbero essere misurati in numero assoluto (cellule\/\u03bcL), come \u00e8 stato fatto in studi recenti [15,16]. Il valore di cut-off relativo all’EOS per un’indicazione ICS nella BPCO \u00e8 oggetto di un dibattito controverso. Da una meta-analisi pubblicata nel 2022 da Dalin et al. mostra che i pazienti affetti da BPCO con un’EOS di \u2265150 cellule\/\u03bcL hanno un beneficio aggiuntivo dall’uso di un ICS. Lo studio PROSPERO, finanziato dall’Autorit\u00e0 Sanitaria Danese, ha incluso 11 RCT con un totale di 29.654 pazienti, con ICS utilizzati in doppia e tripla combinazione [10]. Da un EOS di 150 cellule\/\u03bcl, \u00e8 emersa una chiara correlazione tra la prosecuzione del trattamento ICS in termini di numero di esacerbazioni, funzione polmonare e qualit\u00e0 di vita. Gli RCT con un braccio di studio ICS\/LABA\/LAMA sono riportati nella Tabella 1<\/strong> [10]. <\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Pi\u00f9 alta \u00e8 l’eosinofilia nel sangue, maggiore \u00e8 il beneficio aggiuntivo <\/h3>\n\n

Nella meta-analisi di Dalin et al. la riduzione relativa del rischio di esacerbazione da moderata a grave con un EOS <150 cellule\/\u03bcl \u00e8 stata del 12% (rapporto: 0,88; 95% CI: 0,83-0,94). [10]. Con un EOS nell’intervallo 150-300 cellule\/\u03bcL, \u00e8 stata osservata una riduzione relativa del 20% (rapporto: 0,80; 95% CI: 0,69-0,94). E nei pazienti con un EOS >300 cellule\/\u03bcL, c’\u00e8 stata una riduzione clinicamente rilevante del 43% (rapporto: 0,57; 95% CI: 0,49-0,66). Le differenze nella riduzione del rischio tra i tre sottogruppi di EOS si sono rivelate significative (p<0,00001). Nei pazienti con un EOS nell’intervallo 150-300 cellule\/\u03bcL e >300 cellule\/\u03bcL, il trattamento continuato con ICS ha migliorato la funzione polmonare di 0,05 L (differenza FEV1<\/sub> media; 95% CI: 0,03-0,07 L) e 0,06 L (differenza FEV1<\/sub> media; 95% CI: 0,04-0,09 L), rispettivamente. Un test per le differenze nei sottogruppi ha mostrato che la continuazione del trattamento con ICS aveva un effetto diverso sulla funzione polmonare nei sottogruppi (p=0,04), con i pazienti con un EOS \u2265150 cellule\/\u03bcL che mostravano un miglioramento maggiore rispetto ai pazienti con valori EOS inferiori. Nei pazienti con EOS <150 cellule\/\u03bcL, la prosecuzione del trattamento con ICS probabilmente non ha avuto alcun effetto sulla funzione polmonare (differenza media FEV1<\/sub>: 0,02 L; 95% CI: 0,00-0,05 L). Indipendentemente dai sottogruppi EOS, il trattamento continuato con ICS ha aumentato il rischio di polmonite (rapporto di rischio: 1,39; 95% CI: 1,19-1,63). <\/p>\n\n

Letteratura: <\/p>\n\n

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  1. Iniziativa globale per la malattia polmonare cronica ostruttiva (GOLD). Strategia globale per la diagnosi, la gestione e la prevenzione della broncopneumopatia cronica ostruttiva; 2023, https:\/\/goldcopd.org\/2023-gold-report-2,<\/a>(ultimo accesso 19 marzo 2024) <\/li>\n\n\n\n
  2. BPCO, versione breve della linea guida: www.medix-guidelines.ch\/lungenkrankheiten\/copd,<\/a> ultimo aggiornamento: 08\/2023, (ultimo accesso 19\/03\/2024) <\/li>\n\n\n\n
  3. Wegewitz U, et al: Riprendere la discussione su AMSTAR: cosa pu\u00f2 (deve) essere migliorato? BMC Med Res Methodol 2016; 16. <\/li>\n\n\n\n
  4. Scherer RW, Saldanha IJ: Come dovrebbero i revisori sistematici gestire gli abstract delle conferenze? Una visione dalle trincee. Syst Rev 2019; 8: 264. <\/li>\n\n\n\n
  5. Burge PS, et al: Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo del fluticasone propionato nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave: lo studio ISOLDE. BMJ. 2000; 320: 1297-1303. <\/li>\n\n\n\n
  6. Calverley PMA, et al: investigatori TORCH, Salmeterolo e fluticasone propionato e sopravvivenza nella broncopneumopatia cronica ostruttiva. NEJM 2007; 356: 775-789. <\/li>\n\n\n\n
  7. Wedzicha JA, et al: Gli sperimentatori FLAME, indacaterolo-glicopirronio contro salmeterolo-fluticasone per la BPCO. NEJM 2016; 374: 2222-2234. <\/li>\n\n\n\n
  8. Pascoe S, et al: Eosinofili nel sangue e risposta al trattamento con terapia combinata tripla e doppia nella broncopneumopatia cronica ostruttiva: analisi dello studio IMPACT. Lancet Respir Med 2019; 7: 745-756. <\/li>\n\n\n\n
  9. Rabe KF, et al: investigatori ETHOS, tripla terapia inalatoria a due dosi di glucocorticoidi nella BPCO da moderata a grave. NEJM 2020; 383: 35-48. <\/li>\n\n\n\n
  10. Dalin DA, et al: Una revisione sistematica degli eosinofili nel sangue e del trattamento continuato con corticosteroidi per via inalatoria nei pazienti con BPCO. Respir Med 2022 Jul; 198: 106880. <\/li>\n\n\n\n
  11. Brightling CE, et al: Eosinofilia dell’espettorato e risposta a breve termine al mometasone inalato nella broncopneumopatia cronica ostruttiva. Thorax 2005; 60: 193-198. <\/li>\n\n\n\n
  12. Tashkin DP, Wechsler ME: Ruolo degli eosinofili nell’infiammazione delle vie aeree della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Int J Chronic Obstr Pulm Dis 2018; 13: 335-349. <\/li>\n\n\n\n
  13. Bafadhel M, et al: Eosinofili nel sangue per indirizzare il trattamento corticosteroideo delle esacerbazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Am J Respir Crit Care Med 2012; 186: 48-55. <\/li>\n\n\n\n
  14. Bafadhel M, et al: Terapia con prednisolone guidata dagli eosinofili nel sangue per le esacerbazioni della BPCO: un’ulteriore analisi. Eur Respir J 2014; 44: 789-791. <\/li>\n\n\n\n
  15. Iniziativa globale per le malattie polmonari croniche ostruttive Strategia globale GOLD per la prevenzione, la diagnosi e la gestione della BPCO (Rapporto 2019).<\/li>\n\n\n\n
  16. Iniziativa globale per le malattie polmonari croniche ostruttive Strategia globale GOLD per la prevenzione, la diagnosi e la gestione della BPCO, Rapporto 2021. <\/li>\n\n\n\n
  17. Bafadhel M, et al: Predittori del rischio di esacerbazione e della risposta alla budesonide nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: un’analisi post-hoc di tre studi randomizzati. Lancet Respir. Med. 2018; 6: 117-126. <\/li>\n\n\n\n
  18. Goyal P, et al: Confronto dell’effetto dell’indacaterolo con la combinazione a dose fissa salmeterolo\/fluticasone sulle esacerbazioni della BPCO in base alla conta degli eosinofili nel sangue al basale: analisi post-hoc dello studio instead. Respirologia 2015; 20 (n.d.): 43. <\/li>\n\n\n\n
  19. Ferguson GT, et al: Tripla terapia con budesonide\/glicopirronio\/formoterolo fumarato con tecnologia di somministrazione in co-sospensione rispetto alla doppia terapia nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (KRONOS): uno studio randomizzato controllato di fase 3, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico. Lancet Respir Med 2018; 6: 747-758. <\/li>\n\n\n\n
  20. Pascoe S, et al: Conta degli eosinofili nel sangue, esacerbazioni e risposta all’aggiunta di fluticasone furoato per via inalatoria al vilanterolo nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: un’analisi secondaria dei dati di due studi randomizzati controllati paralleli. Lancet Respir Med 2015; 3: 435-442. <\/li>\n\n\n\n
  21. Hanania NA, et al: Efficacia e sicurezza di due dosi di inalatore dosato di budesonide\/formoterolo fumarato nella BPCO. ERJ Open Res 2020; 6. <\/li>\n\n\n\n
  22. Chapman KR, et al: De-escalation a lungo termine della triplice terapia a indacaterolo\/glicopirronio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (SUNSET): uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e con tripla fantoccio. Am J Respir Crit Care Med 2018; 198: 329-339. <\/li>\n\n\n\n
  23. Papi A, et al: Triplice terapia inalatoria extrafine rispetto alla terapia broncodilatatrice doppia nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (TRIBUTE): uno studio randomizzato controllato in doppio cieco, a gruppi paralleli. Lancet Lond Engl 2018; 391: 1076-1108. <\/li>\n\n\n\n
  24. Watz H, et al: Conta degli eosinofili nel sangue e riacutizzazioni nella broncopneumopatia cronica ostruttiva grave dopo la sospensione dei corticosteroidi per via inalatoria: un’analisi post-hoc dello studio WISDOM. Lancet Respir Med 2016; 4: 390-398. <\/li>\n\n\n\n
  25. Siddiqui SH, et al: Eosinofili nel sangue: un biomarcatore di risposta al beclometasone\/formoterolo extrafine nella broncopneumopatia cronica ostruttiva. Am J Respir Crit Care Med 2015; 192: 523-552. <\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    PRATICA GP 2024; 19(4): 33-34<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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